药学研究资料综述

药学研究资料综述

篇一：07药学研究资料综述

资料 7

药学研究资料综述

药学研究资料综述

从国内外文献资料中查找，合成原料药XXXXXXXX的方法是：有的是以对硝基甲苯为起始原料，合成路线步骤多，得率较低。有的是由对硝基甲苯先反应生成对硝基苯甲酸，锡粉为催化剂在酸性介质中，苯环上的硝基还原为氨基，产物为对氨基苯甲酸。然后使用无水乙醇和过量的硫酸进行酯化反应，形成盐溶于溶液中，反应完毕后加入碳酸钠中和，即得XXXXXXXX。这种合成工艺步骤多，得率低。

我公司是以对硝基苯甲酸在钯碳作催化剂的作用下，催化氢气进行氢化，使对位的硝基还原为氨基，对氨基苯甲酸再与乙醇在硫酸的作用下进行酯化，得到XXXXXXXX。

我公司的合成路线与上述的合成路线相比较，优点是：步骤少，目标明确，得率高，还可节约药品和能源，参与反应的原料氢和乙醇都不会给成品带进不必要的杂质。

产品的结构确证是采用元素分析、红外图谱、紫外图谱、核磁共振图谱和质谱手段来进行的。我公司的所有的化学结构确证方面的实验均是由华东理工大学分析测试中心来确证的。

质量研究方面包括三批样品的生产过程中的中间体检测和成品的全项检验并做稳定性考察检验。

质量标准方面是在已收录在中国药典XX版的XXXXXXXX 的质量标准基础上，使用高效液相法替代原来的滴定法。

稳定性研究分为两种情况，长期稳定性试验和加速稳定性试验。从稳定性试验的结果，我们能够得出结论：由本公司生产的XXXXXXXX在规定包装容器内避光储存两年的情况下是稳定的，并能够始终符合中国药典中的XXXXXXXX的相关检验项目的要求。现将XXXXXXXX的有效期暂定为2年。

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篇二：药学文献综述

抗病毒药物的现状与发展

陈修婷沈阳药科大学 76期药学院基地班

摘要：本文对病毒的影响和抗病毒药物的现状与发展情况作了简要概述，对国内外的研究成果给予了介绍关键词:抗病毒药物实验研发

前言：病毒是引起感染性疾病的主要元凶，危害性极大、影响面甚广。在科学高速发展的今天，仍是发达国家和许多发展中国家面临的最大困惑之一。近年来，由于病毒的肆意蔓延，抗病毒类药物发展较快，已成为抗感染药物中举足轻重的品种，可以说，抗病毒药物有了一定的发展，新的抗病毒药物也仍在研发与临床试验中，这将是一个永不衰落的大

类。本人也借此综述讨论一下抗病毒药物的现状与发展。病毒：一种具有隐蔽性、破坏性、传染性的恶意代码。病毒无法自动获得运行的机会，必须附着在其他可执行程序代码上或隐藏在具有执行脚本的数据文件中才能被执行。专题涉及物理化学生物等基础学科，还有药学方面的专业学科。引用文献起止1962-XX

新的病毒在不断滋生，导致了各类传染性疾病流行，从而带动了抗病毒药物的快速发展。有数据显示，约有60％的流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开发，自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素α－２ｂ等一系列抗病毒药品已成新宠，迄今，全世界已发现的病毒超过3000种，而且新的病毒还在不断被发现，对抗病毒药物的研发已成为趋势。

上世纪80年代医学家发现的人免疫缺陷病毒（HIV）所致艾滋病是危害性极大、死亡率很高的传染病①。1991年至今新发现的人类传染性病毒有庚型肝炎病毒、人疱疹７～８型病毒，引起成人呼吸窘迫综合征的Sin Nombre病毒，巴西出血热病毒和委内瑞拉出血热病毒等②。1998年１月～XX 年３月底，国外首次上市的抗病毒新药共12个，（１）抗疱

（２）抗流感病毒药２种，占16.7％，疹病毒药３种，占25.0％，

（３）抗人免疫缺陷病毒（HIV）６种，占50.0％，（４）广

谱抗病毒药１种，占8.3％。1998～XX年国外开发的抗病毒药新制剂③２、1998～XX年国外开发的抗病毒药新制剂２）利托那韦软胶囊（雅培，1999），改善口服生物利用度；３）trivizir含有阿巴卡韦300ｍｇ、拉米夫定150ｍｇ和齐多夫定300ｍｇ的复方制剂（葛兰素史克，XX）④；（４）司他夫定缓释片100ｍｇ（百时美施贵宝，XX），一日给药一次；（５）依非韦伦口服液及胶囊（默克，XX）。３、国外统计年报未作为新药统计的新活性物（１）干扰素复合物（先灵葆雅，XX），重组基因干扰素α-２ｂ的聚乙二醇复合物，与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。（２）干扰素复合物（XX），干扰素α-２ｂ的聚乙二醇复合物，单用或与利巴韦林合用治疗慢性丙型肝炎。⑤４、新上市的生物制品1998～XX年有18种预防病毒感染的疫苗、免疫球蛋白、单克隆抗体等生物制剂首次上市，如基因工程甲型、乙型肝炎疫苗和甲、乙型混合疫苗，水痘－带状疱疹疫苗、预防旅行者及婴幼儿腹泻的轮状病毒疫苗、乙型肝炎免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白和合胞病毒单克隆抗体等⑥。

我国批准生产的抗病毒药物（１）1998～XX年，我国首次生产的原料药

及制剂，共８个品种：膦甲酸钠及其注射剂和３％软膏（1998）；泛昔洛韦及其片剂和胶囊（1998）；喷昔洛韦及其１％乳膏（XX）；盐酸金刚乙胺及其片剂和口服液（XX）⑦；

齐多夫定及其片剂和胶囊（XX）；司他夫定及其胶囊（XX）；奈韦拉平及其片剂（XX）；去羟肌苷及其胶囊、分散片和散剂（XX）；⑧（２）1962～XX年我国首次批准生产的原料药总数共20种，按类别统计：抗疱疹病毒药11种；广谱抗病毒药１种；抗流感病毒药２种⑨；截止XX年12月，共25个抗艾滋病病毒药物被FDA批准投放市场。⑩（３）1998～XX年我国批准生产的抗病毒药新制剂：阿昔洛韦分散片（1998）、凝胶剂（1999）、氯化钠输液（XX）、咀嚼片（XX）11；利巴韦林葡萄糖输液（1998）、氯化钠输液（XX）○和冻干粉针注射剂（XX）；更昔洛韦氯化钠输液（XX）。

XX年3月，甲型H1NI流感疫情在墨西哥爆发并迅速在全球蔓延，各国着

12。如今各类抗病毒药手对此疫苗的研制，其中糖皮质激素的治疗引来部分争议○

物仍在发展中，并会在未来的日子里掀起一阵又一阵的巨浪。

56例丙型肝炎肝硬化抗病毒治疗临床观察：采用从小剂量开始逐渐加量(LAD方案治疗代偿期丙型肝炎肝硬化及失代偿期丙型肝炎肝硬化患者，并观察临床疗效。方法代偿期丙型肝炎肝硬化患者给予peg-IFNct-2a(派罗欣，上海罗氏制药有限公司)67．5 g／周+利巴韦林6O0mg／a，失代偿期肝硬化患者给予IFN(赛若金，深圳科兴生物工程有限公