从最新《医疗服务价格项目规范》再看什么是真正的经颅磁刺激治疗仪

从最新全国医疗服务价格项目规范再看什么是真正的经颅磁刺激仪

近日，国家发改委、卫生部、中医药管理局发布《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》，并修订出台2012年新版《全国医疗服务价格项目规范》。

作为新兴医疗技术的代表之一的经颅磁刺激技术（TMS），首次入选了最新全国医疗服务价格项目规范，代表着经颅重复磁刺激技术（rTMS）经过多年的临床积累，已经受到了国家主管部门和社会的认可，为下一步TMS技术的推广和各级医疗机构开展TMS诊疗起到了强力的推动作用。

在最新的《全国医疗服务价格项目规范》推出之前，国内还没有权威性的文件来定义和规范经颅磁刺激技术，使得国内有些厂商家将其普通的磁疗产品，冠以“rTMS”的产品名称或者说成是“根据rTMS的原理生产的”等。其目的是利用rTMS这一新兴的热门技术还不被客户普遍真正了解，以及rTMS技术在中国还未严格标准化的情况下，巧借概念，鱼目混珠，从而获得利益。

作为中国医疗领域最具权威的纲领性文件，本次出台的《全国医疗服务价格项目规范》，对经颅磁刺激在临床诊断和治疗内容方面进行了严格的定义。让假的经颅磁治疗仪故意忽略或混淆的概念，有了一个相对明确和权威的定义。

下面我们通过《规范》的内容，再来看一下什么是真正的经颅磁刺激仪。

首先，《规范》定义了“经颅磁刺激诊断(TMS)”。内容是：“在单独诊察室进行，仪器准备、核对医嘱、排除禁忌证、告知注意事项、去除患者身上所有影响治疗的物品。如计算机软盘或磁带、假牙等、取半卧位，戴耳罩、使用经颅磁刺激仪(TMS)、将一刺激磁头(大饼型或8字型)放在特定部位的头皮上，调节合适的频率，强度等参数进行刺激，在相应的效应器记录刺激颅脑的即时反应，分析结果，得出结论，撰写报告。”

其次，《规范》定义了经颅重复磁刺激治疗（rTMS）。内容是：“在胫前肌或小指展肌安置记录表面电极，地线置于踝部，对侧额叶皮层刺激，观察肌肉动作电位波形，判断运动阈值。据此判断最佳刺激部位并根据阈值设置刺激强度。根据病情需要设置刺激的参数，含强度、频率、间隔时间和总时程，对病人进行治疗。治疗中，观察病人反应并随时调整。治疗后，记录治疗反应。”

从上述《规范》定义的内容，我们可以看到，真正的经颅磁刺激仪应该具备以下特征：其一、根据《规范》的定义，真正的重复经颅磁刺激仪需要有刺激线圈（大饼型或8字

型）（图一）根据不同的需求，要准确的定位和调整，才能刺激到大脑皮层的某个特定的区域。而假rTMS产品，头罩罩在整个头部，没有定位要求，更没有定位装置。

（图一、真正经颅磁刺激仪的刺激头，即圆形、8字形）其二、根据《规范》的定义，刺激频率是衡量重复经颅磁刺激仪（rTMS）的主要性能指标。重复经颅磁刺激在临床中应用最为普遍的频率范围是0～100HZ，并且根据不同的病症需要进行调整。而假rTMS产品的频率是固定的或者干脆就是假频率，如所谓的“超低频”频率只是0.2HZ，在临床上没多大意义。

其三、根据《规范》的定义，经颅磁刺激仪在进行治疗时，首先要判断运动阈值，根据个体运动阈值的不同来调整治疗方案。而判断运动阈值，需要刺激仪产生的脉冲磁场能穿过皮肤和颅骨刺激到大脑皮层区域2.5CM左右的深度。这就要求经颅磁刺激仪的刺激强度达到1T以上，而假经颅磁刺激仪产品，其刺激强度只有50高斯左右（1特斯拉=10000高斯），只有要求强度的百分之几，最多只能刺激到皮肤表面，假的经颅磁刺激仪在进行临床治疗时大多数都回避这个问题。不测阈值是因为根本就测不出来。

其四、根据《规范》的定义，经颅磁刺激在治疗过程中是需要根据病人的反映来随时调整刺激参数的。这说明在经颅磁刺激在治疗过程中，病人对磁刺激是有感觉的，而且根据个人的体质不同，感觉到的强度有高有低。而假的经颅磁刺激仪由于刺激强度低在治疗过程中病人无任何感觉，也就不需要做任何调整了。

综上所诉，本次出台的《全国医疗服务价格项目规范》，明确了经颅磁刺激技术（TMS）在临床诊断和治疗中的内容，规范了国内经颅磁刺激技术的要求，让这些假的经颅磁刺激仪无所遁形。为经颅磁刺激技术在国内健康、有序的发展起到了不可替代的作用。