头孢噻肟钠酸碱稳定性研究

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摘要：目的实验考察头孢噻肟钠分别在酸性和碱性条件下的稳定性及可能产生的降解产物，根据不同破坏条件下杂质峰面积的变化情况对杂质可能产生的来源进行分析。方法按溶液颜色比较法测定不同破坏程度时的色级，用ｕＶ方法测定不同
破坏程度时头孢噻肟钠溶液的吸光度，以ＨＰＬＣ．ｕｖ测定杂质含量的变化。结果头孢噻肟钠水溶液在酸性和碱性条件下色级和
Ａｂｓｔｒａｃｔ０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｈｅｓｔａｂｉｌｉｔＶｏｆｃｅｆｏｔａｘｉｍｅｓｏｄｉｕｍｎｄａｉｔｓｐｏｓｓｉｂｌｅｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎｐｒｏｄｕｃｔｓｉｎｂｏｔｈａｃｉｄｉｃ
中国抗生素杂志２０１７年８月第４２卷第８期
６８０ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
文章编号：１００１ — ８６８９（２０１７）０８ — ０６８０ — ０６
头孢噻肟钠酸碱稳定性研究
刘宝树１，２崔雪君１张军立，孙华１，２，
（１河北科技大学化学与制药工程学院，石家庄０５００１８；２河北省药物化工工程技术研究中心，石家庄０５００１８３华北制药河北华民药业有限公司，石家庄０５２１６５）
Ｓｔｕｄｙｏｎｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｃｅｆｏｔａｘｉｍｅｓｏｄｉｕｍｕｎｄｅｒａｃｉｄｉｃａｎｄｂａｓｉｃｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ
ＬｉｕＢａｏ－ｓｈｕ，－，ＣｕｉＸｕｅ－ｊｕｎ，ＺｈａｎｇＪｕｎ — ｌｉａｎｄＳｕｎＨｕａ，
（１ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｅｍｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＨｅｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００１８；
吸光度均会发生变化，药品主成分含量有所下降，杂质含量随着破坏程度的加深而增加或降低，特别在碱性条件下变化更为明显。结论头孢噻肟钠的稳定性与ｐＨ有关，相比酸性条件下，碱性条件对头孢噻肟的稳定性影响更大，头孢噻肟钠在碱性条件下降解程度更深，主要降解产物为去乙酰头孢噻肟。关键词：头孢噻肟钠；稳定性；酸碱中图分类号：Ｒ９７８．１，ＴＱ０７５１文献标志码：Ａ
ｎｄａｂａｓｉｃｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅｐｏｓｓｉｂｌｅｓｏｕｒｃｅｓｏｆｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｃｈａｎｇｅｓｏｆｈｅｔｉｒｐｅａｋａｒｅａｎｄｕｅｒｄｉｆｅｒｅｎｔｄａｍａｇｉｎｇｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｃｏｌｏｒｌｅｖｅｌｓｗｉｔｈｄｉｆｅｒｅｎｔｄａｍａｇｉｎｇｅｘｔｅｎｔｓｗｅｒｅｍｅａｓｕｒｅｄｂｙｃｏｍｐａｒｉｎｇｈｅｔｃｏｌｏｒｓｏｆｄｉｆｅｒｅｎｔｓｏｌｕｔｉｏｎｓ．ＴｈｅａｂｓｏｒｂａｎｃｅｏｆｃｅｆｏｔａｘｉｍｅｓｏｄｉｕｍｓｏｌｕｔｉｏｎｎｄｕｅｒｄｉｆｅｒｅｎｔｄａｍａｇｉｎｇｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｗａｓｍｅａｓｕｒｅｄｕｓｉｎｇｈｅｔＵＶｍｅｔｈｏｄ．ＴｈｅｃｈｎｇａｅｓｏｆｔｈｅｉｍｐｕｒｉｔｙｃｏｎｔｅｎｔｗｅｒｅｏｂｓｅｒｖｅｄｂｙａｄｏｐｔｉｎｇｔｈｅｍｅｔｈｏｄｏｆＨＰＬＣ— ＵＶ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｃｏｌｏｒｌｅｖｅｌｓａｎｄａｂｓｏｒｂａｎｃｅｏｆｃｅｆｏｔａｘｉｍｅｓｏｄｉｕｍａｑｕｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎｈａｖｅｃｈｎｇａｅｄｕｎｄｅｒｂｏｔｈａｃｉｄｉｃａｎｄｂａｓｉｃｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｔｈｅｍａｉｎｃｏｍｐｏｎｅｎｔｏｆｔｈｅ
２ＨｅｂｅｉＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００１８；３ＮＣＰＣＨｅｂｅｉＨｕａｍｉｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ，Ｌｔｄ，ＳｈＯｉａｚｈｕａｎｇ０５２１６０）