头孢噻肟钠说明书

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头孢噻肟钠皮试配制方法

头孢噻肟钠皮试配制方法

头孢噻肟钠皮试配制方法
头孢噻肟钠皮试配制方法如下:
1. 准备材料:头孢噻肟钠注射液、生理盐水、无菌注射器、无菌针头、皮试针。

2. 在无菌条件下,用10毫升生理盐水将头孢噻肟钠注射液稀释为1:10浓度,即每毫升头孢噻肟钠注射液加入9毫升生理盐水。

3. 将稀释后的头孢噻肟钠注射液抽取0.1毫升(1/10毫升)注入无菌注射器中。

4. 使用无菌注射器和无菌针头将头孢噻肟钠注射液注入受试者皮肤表面(通常在前臂内侧),形成直径约为5毫米的皮肤刺激。

5. 观察15-30分钟,如出现瘙痒、红肿等过敏反应,应及时处理。

若未出现过敏反应,则表示患者对头孢噻肟钠无过敏反应。

6. 清洗皮肤,消毒处理。

注意事项:
1. 配制和操作皮试必须在无菌条件下进行。

2. 皮试后应仔细观察,如出现过敏反应应立即停止使用。

3. 对头孢噻肟钠过敏者禁用头孢噻肟钠及同类药物。

注射用头孢噻肟钠治疗严重感染和泌系统感染的使用说明

注射用头孢噻肟钠治疗严重感染和泌系统感染的使用说明

注射用头孢噻肟钠治疗严重感染和泌系统感染的使用说明一、药品简介头孢噻肟钠是一种广谱抗生素,属于头孢菌素类药物。

它的化学名称是(6R,7R)-7-[(Z)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-3-硫代孟加拉酸钠。

头孢噻肟钠具有优秀的杀菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌具有抗菌活性。

二、适应症头孢噻肟钠适用于下述感染症的治疗:1. 严重感染:对于强烈疑似或已明确确诊为细菌感染引起的严重感染,头孢噻肟钠可用作单药治疗或与其他抗生素联合治疗。

2. 泌尿系统感染:针对泌尿系统感染,如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等。

三、用法用量1. 剂型:头孢噻肟钠为注射剂,应经由静脉注射给药。

2. 用量:- 对于成人和青少年:根据感染部位、严重程度和病原菌敏感性,剂量通常为1-2克,每8小时一次静脉滴注。

- 对于儿童:根据儿童的体重、年龄和病情,医生会给出具体的用量和用药频率建议。

四、使用注意事项1. 使用前请认真阅读药品说明书,遵守医生的嘱托,并按照医嘱使用。

2. 出现过敏反应或者过敏史的患者应慎用头孢噻肟钠。

3. 对于孕妇和哺乳期妇女,请在医生指导下使用头孢噻肟钠。

4. 如患者出现严重不良反应或过敏症状,应立即停药,并寻求医生的帮助。

5. 长期使用头孢噻肟钠可能导致细菌耐药性,请遵循医生的建议和用药周期。

五、不良反应使用头孢噻肟钠可能出现以下不良反应:1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。

2. 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

3. 实验室指标异常:可能导致肝功能损害、肾功能异常等。

六、药物相互作用头孢噻肟钠与某些药物可能发生相互作用,因此在使用头孢噻肟钠之前,请告知医生以下信息:- 其他正在使用的药物,包括处方药、非处方药和中草药。

- 对某些物质过敏的情况,特别是对其他抗生素的过敏情况。

七、储存条件1. 药品应存放在干燥、阴凉的地方,远离阳光直射。

2. 药品应放置在儿童无法接触到的地方。

3. 药品的有效期为药品标识上所示,过期药品禁止使用。

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书1. 产品概述头孢噻肟钠是一种广谱抗生素,属于头孢菌素类药物。

它主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,如呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。

头孢噻肟钠能有效地抑制细菌的生长和繁殖,从而达到治疗感染的目的。

2. 药物成分头孢噻肟钠的化学名称是(6R,7S)-7-[[(2Z)-(2-Amino-4-thiazolyl)(methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo-3-[(R)-2-phenylprop-2-enoxy]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid sodium salt。

其化学式为C19H17N5NaO7S3,分子量是545.54。

3. 药理作用头孢噻肟钠通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥抗菌作用。

它能抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的生长,包括肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等多种致病菌。

头孢噻肟钠对β-内酰胺酶产生菌也有一定的抗菌活性。

4. 适应症头孢噻肟钠适用于下列感染的治疗: - 上呼吸道感染:如咽炎、扁桃体炎等; - 下呼吸道感染:如肺炎、支气管炎等;- 尿路感染:如膀胱炎、肾盂肾炎等; - 皮肤软组织感染:如蜂窝织炎、脓疱疮等。

5. 用法用量•成人和12周龄以上儿童:每次口服500-1000mg,每日2-3次。

儿童的剂量需根据患者的体重和严重性加以调整。

•青春期以上儿童和成人皮下注射:每日1-2次,每次250-750mg。

•对于肾功能不全的患者,需根据肾功能调整剂量。

6. 不良反应头孢噻肟钠的常见不良反应包括:- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等轻度胃肠不适; - 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、瘙痒等; - 假性膜性结肠炎:严重过敏反应可能引发假性膜性结肠炎,表现为腹痛、腹泻等症状; - 肝功能异常:罕见情况下,头孢噻肟钠可能导致肝功能异常。

7. 禁忌症对本品过敏者禁用。

对头孢菌素和青霉素类药物过敏的患者慎用。

12头孢噻肟钠

12头孢噻肟钠

头孢噻肟钠【药物名称】中文通用名称:头孢噻肟钠英文通用名称:Cefotaxime Sodium其它名称:氨噻肟头孢、氨噻肟头孢菌素、氨噻肟头孢菌素钠、二叶赛、菌必灭、凯帝龙、凯福捷、凯福隆、凯复龙、克曼欣、立健帅、噻肟头孢菌素、噻肟酯头孢菌素、赛福隆、使特灵、泰可欣、头孢氨噻肟、头孢氨噻肟钠、头孢噻肟、西孢克拉瑞、喜福德、新亚雅太、雅太、治菌必妥、Antibiotic FR 13303、Cafajet、Cefajet、Cefomic、Cefotax、Cefotaxime、Cefotaximum、Cephotaxine、Claforan、Pretor、Primafen、Ralopar、Taxim、Zariviz【临床应用】本药适用于治疗敏感菌所致下列感染:1.下呼吸道感染(如肺炎等)。

2.泌尿、生殖系统感染(如尿路感染、子宫炎、前列腺炎、淋病等)。

3.腹腔感染(如腹膜炎、胆道炎等)。

4.骨、关节、皮肤及软组织感染。

5.手术感染的预防。

6.耳、鼻、喉感染。

7.其它感染,如脑膜炎(包括婴幼儿脑膜炎)、败血症、细菌性心内膜炎等。

【注意事项】1.交叉过敏对一种头孢菌素类药过敏者对其它头孢菌素类药也可能过敏;对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。

2.禁忌症(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。

(2)有青霉素过敏性休克或即刻反应史者。

3.慎用(1)对青霉素类药过敏者。

(2)严重肝、肾功能不全者。

(3)有慢性胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎者。

(4)过敏体质者。

4.药物对老人的影响老年患者应根据肾功能适当减量。

5.药物对妊娠的影响本药可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇应限用于有确切适应症的患者,权衡利弊后使用。

美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

6.药物对哺乳的影响本药可经乳汁排出,虽尚无哺乳期妇女应用本药发生问题的报告,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。

头孢噻肟钠小儿用量计算方法

头孢噻肟钠小儿用量计算方法

头孢噻肟钠小儿用量计算方法头孢噻肟钠是一种常用的抗生素药物,广泛应用于小儿感染性疾病的治疗。

但是,由于小儿的生理特点与成人有很大不同,因此在使用头孢噻肟钠时需要特别注意药物的用量计算方法,以确保药物的安全有效使用。

头孢噻肟钠的小儿用量计算方法主要依据小儿的体重来确定。

一般来说,头孢噻肟钠的推荐剂量为每千克体重30-50mg,每日分2-3次口服。

具体的用量计算方法如下:首先,需要明确小儿的体重,通常以千克为单位。

然后根据体重和头孢噻肟钠的推荐剂量范围,计算出小儿每次需要服用的头孢噻肟钠的剂量。

最后,根据医生的建议,确定每日分次服用的次数。

举个例子,如果小儿的体重为20kg,而头孢噻肟钠的推荐剂量为每千克体重40mg,每日分3次口服。

那么小儿每次需要服用的头孢噻肟钠剂量为20kg×40mg=800mg,每日分3次口服。

在使用头孢噻肟钠时,还需要考虑小儿的肝肾功能情况、病情严重程度等因素,以确定最适合的用药方案。

另外,对于婴幼儿和特殊体质的小儿,也需要根据具体情况进行个体化的用量调整。

需要特别注意的是,头孢噻肟钠的用药剂量应严格按照医嘱进行,不得随意增减剂量或更改用药频次。

同时,在使用头孢噻肟钠的过程中,应密切观察小儿的用药反应和不良反应,如出现过敏反应、消化道不适等症状,应及时就医处理。

总之,头孢噻肟钠作为一种重要的抗生素药物,在小儿感染性疾病的治疗中发挥着重要作用。

正确的用量计算方法和合理的用药方案对于确保药物的安全有效使用至关重要。

因此,在使用头孢噻肟钠时,务必严格按照医嘱进行用药,避免盲目使用或滥用,以免造成不良后果。

同时,家长和监护人在给小儿使用头孢噻肟钠时,也应加强对药物的监督和管理,确保小儿的用药安全。

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的介绍

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的介绍
01
2. 头孢噻肟钠他唑巴坦钠可能对肾功能产生影响,患有肾脏疾病的患者 在使用时需特别小心,必要时调整剂量或选择其他抗生素。
02
3. 在服用头孢噻肟钠他唑巴坦钠期间,应避免饮酒,因为酒精可能会增加 药物的副作用,如恶心、呕吐、头痛等。
03
二、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠的临床应用
1. 感染性疾病的治疗
3. 临床试验的疗效评估不仅关注药物的治疗效果,还需要考虑 患者的生活质量改善、副作用发生率等因素,以全面评价药物的 综合效果。
2. 药物安全性与耐受性
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴 坦钠在临床试验中表现 出良好的药物安全性, 副作用较少。
02
2. 长期使用头孢噻肟 钠他唑巴坦钠可能会对 肝脏和肾脏产生一定的 影响,需要定期监测。
02
2. 用法用量通常根据患者 的年龄、体重、病情严重程 度以及肾功能等因素进行调 整,一般成人每日剂量为12g,分2-4次静脉注射或滴 注。
03
3. 对于儿童患者,用药剂量 需要根据体重进行调整,通 常每日剂量为20-80mg/kg, 分2-4次静脉注射或滴注。
3. 不良反应与注意事项
1. 使用头孢噻肟钠他唑巴坦钠时,可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、 呼吸困难等,一旦出现应立即停药并寻求医生帮助。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦 钠的介绍
0 1 一、头孢噻肟钠他唑巴坦钠概述 0 2 二、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的临床应用 0 3 三、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的药理学研究 0 4 四、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的安全性评价
一、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠概述
1. 药物成分及作用机制
02
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴坦 钠是一种广谱抗生素,主 要成分为头孢噻肟和他唑 巴坦。

头孢噻肟钠 标准

头孢噻肟钠 标准

头孢噻肟钠标准
头孢噻肟钠的标准如下:
1. 含量:按无水物计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于%。

2. 性状:本品为白色、类白色或微黄白色结晶;无臭或微有特殊臭。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。

3. 比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+56°至+64°。

4. 吸收系数:取本品,精密称定,加/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸收度,按无水物计算,吸收系数(E1% 1cm)为400~440。

5. 鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与头孢噻肟对照品主峰的保留时间一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130图)一致。

本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

6. 检查:
酸度:取本品,加水制成每1ml中约含的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为~。

溶液的澄清度与颜色:取本品5份,各,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色8号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

水分:取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过%。

头孢噻肟聚合物:照柱色谱法(附录Ⅴ C)测定。

以上信息仅供参考,具体的标准可能因药品生产厂家和国家的不同而有所差异。

在使用药品前,应仔细阅读说明书,并遵循相关医疗和药品监管机构的规定。

高效液相色谱法测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠中2-巯基苯并噻唑的残留量

高效液相色谱法测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠中2-巯基苯并噻唑的残留量

高效液相色谱法测定注射用头抱噻肟钠舒巴坦钠中2-疏基苯并噻唑的残留量徐家根1,顾琦欣傅辰超21南京大学医学院附属口腔医院,南京市口腔医院药学部,南京210008;"南京优科制药有限公司,南京210009摘要目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠中2-疏基苯并噻唑的残留量。

方法:高效液相色谱法的色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂Kromasil100-5-C i>(250mm!4.6mm,5%;流动相:甲醇-10mmol・L-1乙酸铵(55:45);柱温:30#;检测波长:320 nm;流速:1.0mL•min-1;进样量:10|nL o结果:定量限、检测限、线性关系、耐用性、重复性、进样精密度均良好*结论:本法可用于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠中2-疏基苯并噻唑限度的测定*关键词注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠;高效液相色谱法;基因毒性杂质中图分类号R927.11文献标志码A文章编号1673-7806(2020)06-435-03注射用头抱噻肟钠舒巴坦钠⑴用于治疗由头抱噻肟单药耐药、对本复方敏感的产!-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染药物o原料药头抱噻肟钠其工艺引入的2-巯基苯并噻坐#2$属于基因毒性杂质⑶,将其作为已知特定杂质进行控制研究。

2-巯基苯并噻坐是一种淡黄色粉末或颗粒,具有令人不愉快的气味;熔点在173.0!以上;难溶于水和正己烷,易溶于丙酮,可溶于乙醇,且具有紫外吸收o 高效液相色谱仪中的紫外检测器检测灵敏度高,对于高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析,显示出优势,所以选择液相色谱法紫外检测器检测注射用头抱噻肟钠舒巴坦钠中2-巯基苯并噻坐的限度更为准确、灵敏。

本方法测定的复方制剂头抱噻肟钠舒巴坦钠,与文献中的头抱噻肟钠相比,成分更加复杂,在文献的色谱条件下检测时,存在干扰,见图1"本方法能够为检测注射用头抱噻肟钠舒巴坦钠中2-巯基苯并噻坐限度提供有效控制方法⑷。

注射用头孢唑肟钠说明书

注射用头孢唑肟钠说明书

注射用头孢唑肟钠以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

哺乳:用药后暂停哺乳核准日期:2007年03月12日修改日期:2010年10月01日2014年08月14日注射用头孢唑肟钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头孢唑肟钠英文名称:Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuowona【成分】本品主要成份为头孢唑肟钠。

【形状】本品为白色至淡黄色结晶,结晶性或颗粒状粉末。

【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病【规格】按C13H13N5O5S2计(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g 【用法用量】1、常人使用量:一次1-2g,每8-12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3-4g,,每8小时1次。

治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。

2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg,每6-8小时1次。

3、肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量,在给予0.5-1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50-79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严重感染时一次0.75-1.5g,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(CLcr为5-49ml/分钟)常用剂量为一次0.25-0.5g,每12小时1次,严重感染时一次0.5-1g,每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0-4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次,严重感染时一次0.5-1g,每48小时1次或一次0.5g,每24小时一次。

血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和时间,在透析结束时给药。

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书注射用头孢噻肟钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢噻肟钠英文名:cefotaxime sodium injection 汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona 【成份】本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

分子式:c16h16n5nao7s2分子量:477.45cas no:64485-93-4 【性状】本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。

【适应症】适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。

头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

【规格】按c16h16n5nao7s2计算1.0g 【用法与用量】成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。

治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。

新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。

治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。

严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。

血清肌酐值超过424μmol/l(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。

需血液透析者一日0.5~2g。

但在透析后应加用1次剂量。

【不良反应】不良反应发生率低,约3%~5%。

(1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。

(3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。

(4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。

头孢噻肟钠质量标准

头孢噻肟钠质量标准

头孢噻肟钠质量标准头孢噻肟钠是一种广泛使用的抗生素,其质量标准对于药品的安全性和有效性至关重要。

头孢噻肟钠的质量标准涉及到物理性状、化学性质、纯度、微生物限度、残留溶剂、重金属、杂质等多个方面,下面将对其质量标准进行详细介绍。

首先,头孢噻肟钠的物理性状包括外观、颜色、气味、溶解性等指标。

合格的头孢噻肟钠应为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味,易溶于水。

这些物理性状直接影响到药品的使用和贮存,因此必须严格符合标准要求。

其次,化学性质是评价头孢噻肟钠质量的重要指标之一。

包括对头孢噻肟钠的含量测定、特定杂质的限度、PH值、相关物质等方面的要求。

其中,头孢噻肟钠的含量测定是检验其纯度的重要手段,必须确保其含量在规定范围内,以保证药效的稳定性和一致性。

此外,微生物限度是评价头孢噻肟钠是否符合质量标准的重要指标之一。

微生物限度包括细菌总数、霉菌和酵母菌的限度等。

合格的头孢噻肟钠在微生物限度方面应当符合国家药典规定的要求,以确保药品不会因微生物污染而引起安全隐患。

此外,残留溶剂、重金属、杂质等方面也是头孢噻肟钠质量标准所关注的重点内容。

残留溶剂和重金属等有害物质的含量必须符合国家药典的规定,以保证头孢噻肟钠的安全性。

杂质的含量也必须控制在合理范围内,以确保头孢噻肟钠的纯度和稳定性。

综上所述,头孢噻肟钠的质量标准涉及到物理性状、化学性质、微生物限度、残留溶剂、重金属、杂质等多个方面。

严格按照质量标准生产头孢噻肟钠,对于保障药品的质量和安全具有重要意义。

只有确保头孢噻肟钠符合质量标准的要求,才能更好地发挥其治疗作用,为患者带来更大的益处。

因此,生产和使用单位都应当严格遵守头孢噻肟钠的质量标准,确保药品的质量和安全性。

头孢噻肟钠 USP34

头孢噻肟钠 USP34

头孢噻肟钠USP34按照干燥品计算,每毫克头孢噻肟钠含头孢噻肟应不少于916ug, 不多于964ug包装与贮藏:密闭保存USP参照标准《11》:USP头孢噻肟钠标准品标签:如果用来制作注射液,标签上应该标示上:本品为无菌的,或者在制作过程中,应该进一步处理溶液的澄清度和颜色:取本品2.5g, 放入25ml的体积瓶中。

用无二氧化碳水溶解并稀释至体积,混合,然后迅速检查:溶液为澄清的. 在1cm的仪器内,在430nm处检查溶液的吸收度,使用无二氧化碳水做空白实验:它的吸收度,不超过0.20. 取10ml的该溶液放入一个玻璃试管中,加1ml的冰醋酸,混合,迅速检查:溶液为澄清的鉴别:A:红外吸收法《197K》B:按照含量测定下操作,测试溶液色谱图中存在一个头孢噻肟的主峰,其保留时间与标准溶液色谱图中一致。

C:符合钠的鉴别测试。

《191》比旋度《781S》:+58°~+64°测试溶液:本品水溶液,10mg/mlPH值:《791》溶液(1:10)的PH值为4.5~6.5干燥失重:取本品1至2g,]在100°至105°,干燥3 个小时,减失重量不得超过重量的3.0%色谱纯度:使用按照含量测定下获得的供试品溶液的色谱图,计算各种杂质的比例,公式为100r i/(r is+r c)其中,r i是所指定的杂质的峰面积,r is是所有杂质的峰面积之和,r c是主峰,头孢噻肟的峰面积。

[忽略那些少于0.1%的杂质峰],不超过1.0%的单个杂质被发现,被发现的所有杂质之和不超过3.0%其它要求:当标签上标示本品是无菌的,按照测试操作下使用薄膜过滤器进行检查,符合无菌测试《71》以及注射用头孢噻肟钠项下的细菌内毒素的规定。

当标签上标示在制造过程中,应进一步处理时,应满足注射用头孢噻肟钠下细菌内毒素的规定。

[注射用头孢噻肟钠细菌内毒素:每毫克的头孢噻肟中含细菌内毒素不超过0.20]含量测定:0.05M的磷酸盐缓冲液:取7.1g的无水磷酸氢二钠,用1000ml的水溶解,用磷酸调PH至6.25溶液A:准备混合物:0.05M磷酸盐缓冲液-甲醇(86:14),用有0.5um或者少于此的孔的过滤器过滤,在使用前要脱气。

头孢噻肟钠MSDS安全数据表 中文版安全技术说明书

头孢噻肟钠MSDS安全数据表 中文版安全技术说明书
不良作用:头孢产品可能引起黑粪症,胸腔疼痛,发冷,咳嗽,发烧,尿痛或排尿不畅,黑尿,呼吸短促,喉咙痛,嘴唇或口腔可能形成溃疡,白斑并伴随疼痛,腺体肿胀,非正常出血或瘀伤;异常疲劳或虚弱,头昏眼花,瘙痒,反胃,呕吐,烧心;严重的腹部痉挛,压痛或疼痛;腹泻,可能会发生流脓,出血或更严重;嘴唇或口腔发生疼痛;肛门或外阴瘙痒;吸入或吞咽或皮肤接触可能引起过敏反应。
分子式:C16H16N5NaO7S2。
分子量:477.45。
理化性质
外观和气味:白色至淡黄色结晶性粉末,无臭。
熔点:150~163℃(分解)。
pH:4.5~6.5 (10%水溶液)。
溶解度:易溶于水,几乎不溶于有机溶剂,微溶于甲醇。
比旋度:+58~ +64°。
燃烧爆炸危险性
火灾及爆炸危险:
该物质被认定为易燃物质。燃烧时释放出有毒物质和气体。喷散水可使生成的气体或蒸气沉淀。处理干粉时,建议将接触干粉的设备接地,以消除粉尘所产生的静电。
安全数据表(MSDS)
标识
中文名:头孢噻肟钠。
英文名:CEFOTAXIME SODIUM。
组成:纯物质。
化学名:(6R,7R) -3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[ (2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
CAS号:64485-93-4。
化学物质毒性作用登记库(RTECS)号:XI0336000。
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操作处置
操作:
避免吸入。避免和眼睛、皮肤、衣物接触。避免长期或重复接触。
溢出处理:戴适用呼吸器,化学手套,穿防护服。用高效真空吸尘器除去溢出物。避免吸入扬尘。将溢出物装入带标识容器内待处理。清洗场地。

头孢噻肟钠中国药典2010年版质量标准

头孢噻肟钠中国药典2010年版质量标准

头孢噻肟钠ToubaosaiwonaCefotaxime SodiumC16H16N5NaO7S2477.45 本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

按无水物计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于90.0%。

【性状】本品为白色至微黄色结晶或粉末;无臭或微有特殊臭。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+58°至+64°。

吸收系数取本品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在235nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为360~390。

【鉴别】(l)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130图)一致。

(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(附录Ⅲ)。

【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。

溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.0g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓。

取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓。

如显色,与黄色或或黄绿色或橙黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。

有关物质取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml 中含1mg的溶液,作为供试品溶液(此溶液配制后应立即进样);另取头孢噻肟对照品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。

头孢噻肟钠的作用有哪些?用法用量是什么?

头孢噻肟钠的作用有哪些?用法用量是什么?

头孢噻肟钠的作用有哪些?用法用量是什么?
头孢噻肟钠是一种广谱的抗生素,常用于治疗各种细菌感染。

它属于头孢菌素
类药物,具有较广泛的杀菌作用,可用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿道感染等疾病。

作用
头孢噻肟钠主要的作用包括:
1.抗菌作用:头孢噻肟钠可以杀灭或抑制多种细菌的生长,包括革兰氏
阳性菌和革兰氏阴性菌,对许多耐药菌也有一定的抗菌效果。

2.治疗感染:头孢噻肟钠可以用于治疗呼吸道感染(如肺炎、支气管
炎)、皮肤软组织感染、泌尿道感染等细菌引起的感染性疾病。

3.预防手术感染:头孢噻肟钠也常用于术前或术后预防手术感染,以减
少术后并发症的发生。

用法用量
头孢噻肟钠一般以注射剂的形式使用,根据患者的病情严重程度和体重等因素,用法用量会略有不同。

一般来说:
1.常用剂量为每日24克,分24次静脉注射。

2.不同疾病的用药方案也会有所不同,应根据医生的建议和具体情况使
用。

3.用药时间一般为7~14天,严重感染或特殊情况下医生会酌情调整用
药时间。

在使用头孢噻肟钠的过程中,应注意可能的不良反应,如过敏反应、消化道反
应等。

另外,不建议长期或过量使用头孢噻肟钠,以免引起耐药性或其他问题。

总的来说,头孢噻肟钠是一种有效的抗生素,用于治疗多种细菌感染,但在使
用时应严格按照医生的建议和处方进行,以确保疗效和安全性。

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注射用头孢噻肟钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢噻肟钠英文名:cefotaxime sodium injection汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona【成份】本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

分子式:c16h16n5nao7s2分子量:477.45cas no:64485-93-4【性状】本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。

【适应症】适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。

头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

【规格】按c16h16n5nao7s2计算1.0g【用法与用量】成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。

治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。

新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。

治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。

严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。

血清肌酐值超过424μmol/l(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。

需血液透析者一日0.5~2g。

但在透析后应加用1次剂量。

【不良反应】不良反应发生率低,约3%~5%。

(1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。

(3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。

(4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。

(5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】(1)用药前需进行过敏试验。

(2)交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。

对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。

(3)对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此反应可出现于新生儿。

用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。

血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。

(4)头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟,每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。

1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。

(5)配制肌内注射液时,0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。

供静脉注射的溶液,加至少10~20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内,于5~10分钟内徐缓注入。

静脉滴注时,将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100~500ml。

肌内注射剂量超过2g时,应分不同部位注射。

(6)肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。

(7)本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

【妊娠及哺乳期妇女用药】本品可经乳汁排出,哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告,但应用本品时宜暂停哺乳。

本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇应限用于有确切适应证的患者。

【儿童用药】婴幼儿不宜作肌内注射。

【老年患者用药】老年患者用药根据肾功能适当减量。

【药物相互作用】(1)与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。

(2)与氨基糖苷类抗生素联合应用时,用药期间应随访肾功能。

(3)大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时,应注意肾功能变化。

(4)头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释,但不能与碳酸氢钠液混合。

(5)与阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的总清除率降低,如两者合用需适当减低剂量。

【用药过量】β-内酰胺类过量时会出现可逆的代谢脑病(神经紊乱、异常动作、惊厥发作)。

【药理、毒理】头孢噻肟为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。

对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。

阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。

本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。

头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。

本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强,肠球菌属对本品耐药。

【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后,0.5小时达血药峰浓度(cmax),分别为12mg/l和25mg/l,8小时后血中仍可测出有效浓度。

于5分钟内静脉注射本品1g或2g,即刻血药峰浓度分别为102mg/l和215mg/l,4小时后2g组尚可测得3.3mg/l。

30分钟内静脉滴注1g后的即刻血药浓度为41mg/l,4小时的血药浓度为1.5mg/l。

头孢噻肟广泛分布于全身各种组织和体液中。

正常脑脊液中的药物浓度很低;脑膜炎患者应用本品后,脑脊液中可达有效浓度。

支气管分泌物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中亦均可达有效浓度。

本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量亦可进入乳汁。

白内障病人静脉注射2g后,前房液中药物浓度为0.3~2.3mg/l。

蛋白结合率30%~50%。

1/3~1/2的药物在体内代谢成为去乙酰头孢噻肟(抗菌活性为头孢噻肟的1/10)和其他无活性的代谢物。

本品血消除半衰期(t1/2β)为1.5小时,老年人的t1/2β(2~2.5小时)较年轻人为长,肾功能不全者t1/2β可延长为14.6小时。

约80%(74%~88%)的给药量经肾排泄,其中约50%~60%为原形药,10%~20%为去乙酰头孢噻肟,头孢噻肟经胆汁排泄的量甚少,约为给药量的0.01%~0.1%。

丙磺舒可使头孢噻肟的肾清除减少5%,t1/2β延长45%。

血液透析能将62.3%的药物自体内清除。

腹膜透析对药物的清除量很少。

【贮藏】密闭,在凉暗(系指避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】直接接触药品的包装材料和容器:地硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。

【有效期】24个月篇二:头孢噻肟钠少见不良反应的处理心得体会头孢噻肟钠两例少见不良反应处理的心得体会头孢噻肟钠为头孢类第三代广谱抗生素,临床主要用于敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、软组织感染、耳鼻喉科感染、生殖道感染、骨科感染等。

头孢噻肟钠可以作为脑膜炎,尤其是婴幼儿脑膜炎的首选药物。

因其不良反应及副作用较少,越来越受到广大患者及临床医师的亲睐,笔者近年在临床应用的过程中,少数患者使用后,出现以腹疼和呕吐为主要表现的药物反应,笔者把处理心得写出来,以供亲们在以后的工作中作为参考。

1.患者女,14岁,因腹疼、腹泻就诊,诊断为急性肠炎,诉曾用过头孢,经皮试后,给予头孢噻肟钠3克加入250ml生理盐水中静脉滴注,药液输注约3/5时,患者诉腹疼加重伴恶心,并出现呕吐,无心慌气促,无畏寒发热,给予维生素b6注射液0.1克肌肉注射,西米替丁0.4克加入100ml百分之五的葡萄糖注射液中静滴,症状未见好转,查体温36.5摄氏度,心率稍快,节律可,呼吸无异常,剑突下及中下腹压疼,肠鸣音活跃。

随给予地塞米松注射液5毫克加入250ml百分之五的葡萄糖注射注中静滴,患者情况惭惭好转,在药液输注完之前不适症状完全缓解。

随访患者腹疼腹泻痊愈。

2.患者女,50岁,因下腹部不适做b超示:宫颈1*0.4cm囊肿。

接诊医生要求给予抗炎治疗,随来我部,要求行抗炎治疗,诉既往曾使用过头孢,经皮试后,给予(1)头孢噻肟钠5.0克加入250ml生理盐水(2)维生素c2.0克、atp20毫克、门冬氨酸钾镁10ml加入250ml百分之五的葡萄糖注射液。

分组按先后顺序静脉滴注,当输第二组至快结束时,患者诉腹疼,伴恶心,无心慌气促,无畏寒发热,测血压、体温、呼吸正常,脉搏稍快,心音可。

患者既往有胃炎病史,随给予西米替丁0.6克、维生素b60.2克加入250ml百分之五的葡萄糖注射液中快速静滴,患者症状未见好转,且出现呕吐及腹泻各两次,泻出物为水样物。

再给予地塞米松5毫克加入250ml百分之五的葡萄糖注射液中静滴,患者症状逐惭缓解,待药液输注结束时,患者不适症状完全消失。

头孢噻肟钠的说明书中的不良反应有:(发生率仅为3%~5%)(1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。

(3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。

(4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。

(5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

综上所述,以上两例患者在输注头孢噻肟钠的过程中,出现的以腹疼、恶心、呕吐为主要表现的症状,应为该药的不良反应,当这些不良反应发生时,若患者没有糖皮质激素使用的禁忌症,应及时使用地塞米松,以缓解这些不良反应给患者带来的不必要的痛苦。

(以上内容仅作参考,亲们若有类似的工作经历,诚望留言作经验交流)篇三:注射用盐酸头孢吡肟说明书头孢吡肟【药品名称】通用名:注射用盐酸头孢吡肟商品名:悦康凯欣本品所含辅料为l-精氨酸。

【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。

【适应症】本品可用于治疗成人和2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。

也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。

对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。

一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。

【用法用量】本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。

成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程7~10 天;轻中度尿路感染,每次0.5~1 克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10 天;重度尿路感染,每次2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程10 天;对于严重感染并危及生命时,可以每8 小时2 克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2 克,每8 小时一次静脉滴注,疗程7~10 天或至中性粒细胞减少缓解。

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