白芝麻质量标准

×××××××××GMP 文件

一、目的

建立一个白芝麻的质量标准。

二、范围

适用于白芝麻检验结果的评价。

三、责任者

QC 、QA 、供储部采供员、库房主管、库管、中药材（饮片）管理员对该标准的实施负责，质量部QA 负责监督该标准的执行。

四、内容

4.1 物料代号：Z056

4.2 标准依据：西藏自治区地方药材质量标准XZ-BC-0007-2004-2012

4.3 取样、检验操作规程编号：

SOP-ZL-QA-×××-×× SOP-BZ-YC-×××-××

4.4批准的供应商：××××××××

白芝麻 文件名称 白芝麻质量标准

文件编号 TN-BZ-YC-058-02

执行日期 制 订 人

审 核 人 批 准 人 制订日期

审核日期 批准日期 颁发部门

质量部 备 注 分发部门

质量部[ ] 生产部[ ] 供储部[ ] 设备部[ ] 销售部[ ] 财务部[ ] 行政人事部[ ]

变更内容

修订号 修订原因与内容 执行日期

00 新建 2009年08月21日 01 按2010版《中国药典》进行修订 2010年10月01日 02 正式执行新版GMP （2010版）修订

拼音名：Baizhima

英文名：SESAMI SEMEN ALBUM

本品为胡麻科植物芝麻sesamum indicdicum L.的干燥成熟种子。8～9月采集成熟果实，打下种子，除去杂质，晒干。

【性状】本品呈扁卵圆形，长2.5～4mm，宽1.5～2mm，一端钝尖，另端圆、厚约1mm，白色，表面有网状皱纹或不显著，边缘平滑或有二圈凸起的棱线，尖端有突起的种脐，种皮膜质。胚乳白色，肉质，包于胚外成一薄层。胚较发达，直生，子叶2枚，胚根粗短、富油性。气微弱，味淡，压碎后有麻油香气。

【鉴别】(1)本品种子横切面：种皮最外为1列栅状排列的圆柱形细胞，径向60～102um，切向15～34um，外壁向外凸出成圆头状，细胞内充满黑色素，并含一个球状草酸钙结晶体，系有大量小柱晶结合而成，向内为1层扁长方形的薄壁细胞，细胞腔内常见分散的小柱晶。再向内可见颓废压扁的外胚乳残余细胞，内胚乳为3～4层薄壁细胞。子叶呈双面形，上表皮之下为圆柱形的栅状细胞。胚乳与胚的细胞内充满糊粉粒和脂肪油。

本品粉末灰白色。有香气，油性。种皮细胞顶面观呈多角形，胞腔内充满黑色素，并有球状草酸钙结晶体，直径25～48um；草酸钙柱晶，呈棱柱状、棒状或片状，长约24um；子叶及胚乳细胞含大量糊粉粒及脂肪油滴。

（2）取本品细粉5g，加石油醚（60～90℃）10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取白芝麻对照药材5g，同法制成对照药材溶液。再取芝麻素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-乙酸乙酯（20：5.5：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【炮制】除去果皮和杂质，晒干。

【性味】甘，化后味甘；温。

【功能与主治】温胃，壮阳，润肠。用于“龙”病,胃寒，少精，皮肤

粗糙，脱发，须发早白。

【用法与用量】9～15g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

【复验期】12个月