【2019-2020年整理】从医保目录变化看ACEI与ARB临床应用如何定位
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0.4
AIRE
Clinical and/or radiographic signs of HF
TRACE
Echocardiographic EF 35%
All-Cause Mortality
0.35
Placebo: 866/2971 (29.1%)
26%
Probability of Event
0.3 0.25
Lancet, 2003; 362 ( 2 368) : 1527-1535. MON-SL-0018-0111-0112
ACEI—全面的靶器官保护
• • • • • 冠心病 心衰 慢性肾脏病 糖尿病 脑卒中
MON-SL-0018-0111-0112
ACEI－冠心病防治循证历程
ACEI降低发病后 24h内（平均8h） 的AMI患者死亡 率达7% ACEI降低24h内 的AMI患者死亡 率达12% ACEI降低AMI后 死亡率达22% ACEI显著降低冠 心病高危患者的 死亡及心血管事 件
从医保目录变化看 ACEI与ARB临床应用如何定位？
MON-SL-0018-0111-0112
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2005年版）
分类 编号 中文名称 备注 16.7 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI） 718 贝那普利 福辛普利 719 720 赖诺普利 721 雷米普利 722 咪达普利 723 培哚普利 724 西拉普利 16.8 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB） 726 厄贝沙坦 限高血压二线用 728 坎地沙坦 729 氯沙坦钾 731 替米沙坦 急性心肌梗死 732 缬沙坦
MON-SL-0018-0111-0112
EUROPA/HOPE/PEACE综合分析： ACEI显著降低动脉粥样硬化患者死亡及心血管事件
• 29805例不伴心衰或左室收缩功能异常的动脉粥样硬化患者接受ACEI 或安慰剂治疗，其中14913例接受ACEI治疗，平均随访4.5年.
复合终点 全因死亡 心血管 死亡 非致死性 心梗 卒中 非住院性 心衰 CABG
乙类
乙类
转换酶抑制剂不
MON-SL-0018-0111-0112
From 2005 to 2009
position disparity between ACEI & ARB
in NRDL getting bigger ?!
Pharmacoeconomics
（药物经济学）
MON-SL-0018-0111-0112
ISIS-IV
GISSI-3
TRACE
HOPE
1992
1993
1994
1995
2000
2003
SAVE
SMILE
CCS-1
EUROPA
ACEI降低AMI后死 亡率达19%
ACEI治疗使 NSTEMI患者1年死 亡率降低43%
AMI急性期用ACEI 治疗4周，长期死 亡率降低
ACEI显著降低稳定 性冠心病患者心血 管事件
药物经济学评价的两大要素
• 成本 – 药物价格 • 收益 – 疗效（降压效果和对临床终点事件的影响） – 药物的安全性
MON-SL-0018-0111-0112
ACEI与ARB的常用维持剂量日治疗费用比较
MON-SL-0018-0111-0112
MIMS 2010/2011
常用ACEI与ARB的年治疗费用比较
(Swedish Pharmaceutical Benefits Board)
All ARBs will get limited reimbursement in Sweden from September 2008. ARBs will only be reimbursed for patients who have tried but cannot use ACEI or as a complement to ACEI.
从2008年9月开始，瑞典将严格控制ARBs的使用，其医保报销范 围限于试用过ACEI但不能耐受的患者或作为ACEI的一种补充。
MON-SL-0018-0111-0112
药物经济学评价的两大要素
• 成本 – 药物价格 • 收益 – 疗效（降压效果和对临床终点事件的影响） – 药物的安全性
MON-SL-0018-0111-0112
乙类
乙类
药、心力衰竭、
MON-SL-0018-0111-0112
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2009年版）
分类 编号 中文名称 备注 16.7 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI） 814 贝那普利 福辛普利 815 816 赖诺普利 817 雷米普利 818 咪达普利 819 培哚普利 820 西拉普利 16.8 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB） 821 厄贝沙坦 限对血管紧张素 822 坎地沙坦 823 氯沙坦钾 824 替米沙坦 能耐受的患者 825 缬沙坦
各类事件发生率(%)
P=0.0036
P<0.001
P=0.0001
P=0.0004
P=0.0007
Dagenais GR,et al. Lancet.2006 Aug 12; 366(9535):581-8. MON-SL-0018-0111-0112
SAVE
Radionuclide EF 40%
ACE-I: 702/2995 (23.4%)
0.2 0.15 0.1 0.05 0
OR: 0.74 (0.66~0.83, p<0.0001)
蒙诺®是常用维持剂量年治疗 费用更低的RAS抑制剂
®
(原研品) 常用维持剂量
MON-SL-0018-0111-0112 10mg qd 10mg qd
(原研品)
4mg qd
(原研品)
80mg qd
(原研品)
150mg qd
(原研品)
50mg qd
(原研品)
80mg qd
瑞典药来自百度文库获益委员会的医保新政策
ACEI 降压的确切疗效已被大量循证医学证据证实 (JNC7)
• • • • • 第二次瑞典老年高血压试验（STOP-2） 卡托普利预防研究（CAPPP） 抗高血压及降脂治疗预防心肌梗死试验（ALLHAT） 第二次澳大利亚血压研究（ANBP-2） 糖尿病患者血压合理控制研究（ABCD）……
29项RCT分析，ACEI有效治疗高血压，使心血管事件发生 率下降22%，高于钙离子拮抗剂（18%）
AIRE
Clinical and/or radiographic signs of HF
TRACE
Echocardiographic EF 35%
All-Cause Mortality
0.35
Placebo: 866/2971 (29.1%)
26%
Probability of Event
0.3 0.25
Lancet, 2003; 362 ( 2 368) : 1527-1535. MON-SL-0018-0111-0112
ACEI—全面的靶器官保护
• • • • • 冠心病 心衰 慢性肾脏病 糖尿病 脑卒中
MON-SL-0018-0111-0112
ACEI－冠心病防治循证历程
ACEI降低发病后 24h内（平均8h） 的AMI患者死亡 率达7% ACEI降低24h内 的AMI患者死亡 率达12% ACEI降低AMI后 死亡率达22% ACEI显著降低冠 心病高危患者的 死亡及心血管事 件
从医保目录变化看 ACEI与ARB临床应用如何定位？
MON-SL-0018-0111-0112
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2005年版）
分类 编号 中文名称 备注 16.7 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI） 718 贝那普利 福辛普利 719 720 赖诺普利 721 雷米普利 722 咪达普利 723 培哚普利 724 西拉普利 16.8 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB） 726 厄贝沙坦 限高血压二线用 728 坎地沙坦 729 氯沙坦钾 731 替米沙坦 急性心肌梗死 732 缬沙坦
MON-SL-0018-0111-0112
EUROPA/HOPE/PEACE综合分析： ACEI显著降低动脉粥样硬化患者死亡及心血管事件
• 29805例不伴心衰或左室收缩功能异常的动脉粥样硬化患者接受ACEI 或安慰剂治疗，其中14913例接受ACEI治疗，平均随访4.5年.
复合终点 全因死亡 心血管 死亡 非致死性 心梗 卒中 非住院性 心衰 CABG
乙类
乙类
转换酶抑制剂不
MON-SL-0018-0111-0112
From 2005 to 2009
position disparity between ACEI & ARB
in NRDL getting bigger ?!
Pharmacoeconomics
（药物经济学）
MON-SL-0018-0111-0112
ISIS-IV
GISSI-3
TRACE
HOPE
1992
1993
1994
1995
2000
2003
SAVE
SMILE
CCS-1
EUROPA
ACEI降低AMI后死 亡率达19%
ACEI治疗使 NSTEMI患者1年死 亡率降低43%
AMI急性期用ACEI 治疗4周，长期死 亡率降低
ACEI显著降低稳定 性冠心病患者心血 管事件
药物经济学评价的两大要素
• 成本 – 药物价格 • 收益 – 疗效（降压效果和对临床终点事件的影响） – 药物的安全性
MON-SL-0018-0111-0112
ACEI与ARB的常用维持剂量日治疗费用比较
MON-SL-0018-0111-0112
MIMS 2010/2011
常用ACEI与ARB的年治疗费用比较
(Swedish Pharmaceutical Benefits Board)
All ARBs will get limited reimbursement in Sweden from September 2008. ARBs will only be reimbursed for patients who have tried but cannot use ACEI or as a complement to ACEI.
从2008年9月开始，瑞典将严格控制ARBs的使用，其医保报销范 围限于试用过ACEI但不能耐受的患者或作为ACEI的一种补充。
MON-SL-0018-0111-0112
药物经济学评价的两大要素
• 成本 – 药物价格 • 收益 – 疗效（降压效果和对临床终点事件的影响） – 药物的安全性
MON-SL-0018-0111-0112
乙类
乙类
药、心力衰竭、
MON-SL-0018-0111-0112
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2009年版）
分类 编号 中文名称 备注 16.7 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI） 814 贝那普利 福辛普利 815 816 赖诺普利 817 雷米普利 818 咪达普利 819 培哚普利 820 西拉普利 16.8 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB） 821 厄贝沙坦 限对血管紧张素 822 坎地沙坦 823 氯沙坦钾 824 替米沙坦 能耐受的患者 825 缬沙坦
各类事件发生率(%)
P=0.0036
P<0.001
P=0.0001
P=0.0004
P=0.0007
Dagenais GR,et al. Lancet.2006 Aug 12; 366(9535):581-8. MON-SL-0018-0111-0112
SAVE
Radionuclide EF 40%
ACE-I: 702/2995 (23.4%)
0.2 0.15 0.1 0.05 0
OR: 0.74 (0.66~0.83, p<0.0001)
蒙诺®是常用维持剂量年治疗 费用更低的RAS抑制剂
®
(原研品) 常用维持剂量
MON-SL-0018-0111-0112 10mg qd 10mg qd
(原研品)
4mg qd
(原研品)
80mg qd
(原研品)
150mg qd
(原研品)
50mg qd
(原研品)
80mg qd
瑞典药来自百度文库获益委员会的医保新政策
ACEI 降压的确切疗效已被大量循证医学证据证实 (JNC7)
• • • • • 第二次瑞典老年高血压试验（STOP-2） 卡托普利预防研究（CAPPP） 抗高血压及降脂治疗预防心肌梗死试验（ALLHAT） 第二次澳大利亚血压研究（ANBP-2） 糖尿病患者血压合理控制研究（ABCD）……
29项RCT分析，ACEI有效治疗高血压，使心血管事件发生 率下降22%，高于钙离子拮抗剂（18%）