中药煎药机行业标准

中药煎药机

1范围

本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。

本标准适用于中药煎药机（以下简称“煎药机”）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB/T 1226-2001 一般压力表

GB 2894 安全标志及其使用导则

GB 4806.1 食品用橡胶制品卫生标准

GB 5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T 6388运输包装收发货标志

GB 9684 不锈钢食具容器卫生标准

GB/T 9969工业产品使用说明书总则

GB 13121陶瓷食具容器卫生标准

GB/T 13306 标牌

GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件

GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T 5009.62-2003陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法

GB/T 5009.81-2003 不锈钢食具容器卫生标准的分析方法

NB/T 47003.1-2009 钢制焊接常压容器

《中华人民共和国药典》2010年版一部

3术语和定义

3.1

中药煎药机 decocting machine of Chinese herbal

中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。

4分类和标记

4.1按煎煮压力分有：

——无压型：锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力；

——有压型：锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。

4.2标记

Y J□□/□

规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示）

特征代号：煎煮压力：Y—有压型；无压型不表示；

型式代号：煎药机

功能代号：液体剂型

4.3标记示例

示例1：YJ20：表示煎药锅容积为20 L的无压型单锅煎药机。

示例2：YJY20：表示煎药锅容积为20 L的有压型单锅煎药机。

示例3：YJY13/3：煎药锅容积为13 L的有压型3锅连体煎药机。

5要求

5.1材料

5.1.1凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。

5.1.2与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB 9684的规定。5.1.3与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB 13121的规定。

5.1.4与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB 480

6.1的规定。

5.2外观

5.2.1煎药机外表面应平整、易于清洁，经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。

5.2.2煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合GB 2894的规定。

5.2.3各管道接口处，应标明管道内物料流向。

5.3性能

5.3.1管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。

5.3.2煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。

5.3.3管路应无渗漏。

5.3.4煎药计时误差应不大于1%。

5.3.5煎药锅的最高设定温度应不大于120℃，最大工作压力应小于0.1 Mpa。

5.3.6负荷运行噪声应不大于75 dB（A）。

5.4电气安全

5.4.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 522

6.1-2008中8.2.3的规定。

5.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB 522

6.1-2008中18.3的规定。

5.4.3电气系统的耐压应符合GB 522

6.1-2008中18.4的规定。

5.4.4电气系统的按钮应符合GB 522

6.1-2008中10.2的规定。

5.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB 522

6.1-2008中10.3的规定。

5.4.6电气系统的配线应符合GB 522

6.1-2008中第13章的规定。

5.4.7电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB 522

6.1-2008中第16章的规定。

5.5机械安全

5.5.1煎药机应有符合GB 2894规定的高温警示标志。

5.5.2压力表精确度等级应符合GB/T 1226—2001规定的2.5级及以上等级。

5.5.3安全阀的开启压力应不高于设计压力。

5.5.4安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。

5.5.5煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。

5.6煎药效果

有效成分煎出率应不小于50%。

6试验方法

6.1材料试验

6.1.1查验材料的材质合格证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。

6.1.2不锈钢材料，按GB/T 5009.81的规定进行。

6.1.3陶瓷材料，按GB/T 5009.62的规定进行。

6.1.4橡胶材料，按GB/T 4806.1的规定进行。

6.2外观试验

6.2.1目测。

6.2.2目测。

6.3性能试验

6.3.1管路残留试验

目测管路安装结构，判断管路排水和拆装情况；管路残留试验：在容器的入口处加入1 L水（精确计量），在容器的排出口处收集水，加入与收集到的水量的差，即为残留量；计算残留量与额定容量的百分比即为管路残留。

6.3.2负荷试验

用饮用水代替试验物料，煎药温度设定为最高工作温度，煎药时间设定为40 分钟，开机负荷运行，模拟一次完整的煎药过程，进行6.3.3～6.3.7项目试验。

6.3.3润滑系统渗漏试验

负荷试验完毕，用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况。

6.3.4管道密封试验

负荷试验完毕，用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处，检查渗漏情况。