临床试验(EDC)系统简介
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
支持多种数据格式，可直接用于SPSS、SAS等 统计学软件使用
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
自定义模板
可自定义组合创建各种数 据类型的字段和数据集， 能够适应各种项目的数据 采集工作
中英文互译
系统可进行中英文界面的 转换，与国际接轨， SNOMED术语标准、 MESH可控词表，确保字 段翻译准确
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
整体架构
后台管理 前台应用
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
项目概况 成员设置 eCRF设计 操作日志 数据录入 数据SDV 数据查询 数据导出 CRF打印 电子签名
表格设计 逻辑关系设计 核查规则设计
质疑管理 修改痕迹 用户操作记录
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
➢ 移动端：可通过微信服务号随时填源自文库、 查看、质疑病例，支持手机照片上传
e研通临床试验数据采集系统特点
数据标准化
集成了SNOMED术语标 准、ICD10诊断标准、不 良事件术语标准、RECIST 标准、CDISC编码标准等
可与机构系统对接
可以临床试验机构的HIS 、LIS、PASC等系统直接 对接，提取数据，提高数 据的准确性和录入效率
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
电子数据采集EDC系统PC端和移动端
➢ 网页版：主要用于病例资料录入和修改、CRA数据监察和质疑、数据管理员/项目经理数据导出和 分析等
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
Copyright © 2018 Kingyee. All rights reserved
整个数据库中的所有字段都可以进行查询，实现 精准数据挖掘