三种剂量棕榈酸帕利哌酮注射液可有效治疗成人急性恶化的精神分裂症

ｐ ｌ ｅ ｄ ｎ ａ ｔ ｅｉ ａｕｔ ｗｔ ｃｔｌ ｅａｅ ａ ｄｓｈ ｏ ｈｅ ｉ ｌ ｓｃｏ ｈｒ ｃｌ ０ 。３ （ ） ３ ４ ． ａｐ ｒ ｏ ｅｐｌ ａ ｄ ｌ ｉ ａｕｅ ｘｃｒ ｔ ｃｉ ｐｒｎａ Ｃｉ Ｐｙ ｈｐ ａｍａｏ ，２ ｉ ｉ ｍｉｔ ｎ ｓ ｈ ｙ ｂｅ ｚ ．Ｊ ｎ １ ０ ０ ３ ：２ ５— ４
（Ｍ ）长 效制 剂 （ Ａ ） 具 有持 续 给 药 特征 ，可提 Ｉ Ｌ Ｉ
高精 神分 裂症 患者 的治 疗依 从 性 Ｊ ａｄｎ 。Ｐｎｉａ等 的 研究 旨在 评 估 棕 榈 酸 帕利 哌酮 注射 液 （ 射 用 注 非 典型抗 精 神 病 药 ，２ ０ ０９年 ８月 在美 国 获 批 ） 调 整 后给药 方案 治疗成 人 急性恶 化 的精神 分裂症 患者
Ｃ —Ｓ评 分 （ ＧＩ Ｐ≤０ ０ ５） ． ０ 、５项 Ｐ ＮＳ Ａ Ｓ因子 分
次 （ 每月 一次 ） ，不 补 充 口服 制剂 。主要 疗 效 指
的变化 （ ９ 第 ２天 或 最 后 一 次 基 线 后 评 估 ） ，次 要
标 为 阳性和 阴 性 症 状 量 表 （ Ａ Ｓ ） 总分 自基 线 ＰＮＳ
中国心理卫生杂志
２ １ ６月 ０ ２年
第２ ６卷 （ 增刊 １ ）
ｌ １
三 种 剂 量 棕 榈 酸 帕 利 哌 酮 注 射 液 可ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有 效治 疗 成 人 急性 恶 化 的精 神分 裂症
Ｐａ ｄ ｎ ，Ｌｉ ｄ ｎ ｙ ｒＪ ｎ ｉ ａ ＧＪ ｎ ｅ ｍａ ｅ Ｐ， Ｌｕｌ ， ｅ １ ｌ Ｊ ｔａ．Ａ ａ ｄ ｍｉｅ ｒ ｎ ｏ ｚ ｄ－ｐ ａ ｅ ｏ ｃ ｎｒ ｌ ｄ ｓ ｄ ｏ ａ ｓ ｓ ｅｅ ｃ ｃ ｎ ａｅｙ ｏ ｏ ｅ ｆ ｌｃ ｂ — ｏ ｔｏｌ ｔ ｙ ｔ ｓｅ ｓｔ ｆ ａ ｙ ａ ｄ ｓ ｆ ｔ ｆ ｄ ｓ ｓｏ ｅ ｕ ｈ ｉ ３
和 １０ｍ ． ５ ｇｅ 棕榈 酸帕利哌酮注射液治疗 组最早 ｑ 于 第 ８天观察 到 Ｐ Ｓ ＡＮ Ｓ总 ： 著 性 改 变 ，反 映 了 分显
１ ０ｍｇｅ ． 一 天的 起 始剂 量 效 果 ，第 ２ ５ ｑ 第 ２天 开 始
疗 起效 期 ，有效 率 （ 义 为 Ｐ ＮＳ 定 Ａ Ｓ终点 总 分 较 基
线 减少 ３ ％或 以上 的患者 人 数 ） ０ ，睡 眠视 觉模 拟 量
３个治 疗组 的 Ｐ Ｓ Ａ Ｎ Ｓ总分 均 出现 显 著 性改 变 ，且
维持这一疗效至终点 （ １ 。与安慰剂组产生治 图 ）
疗 反应 的 患 者 比 例 （００ ） 相 比，棕 榈 酸 帕 利 ２． ％ 哌酮 注射 液 组 产 生 治 疗 反 应 的 患 者 比例 显 著 增 加
（４ ） ５ ％ ，安慰 剂 组 ７ ｌ例 ： ３ ） 中途 退 出研 究 ４％ 。
的最 常见原 因为疗 效不 佳 、患者 个人选 择 以及不 良 事件 。整个 研究 过程 中安慰 剂组 的 累计 脱落 率始 终
高于棕 榈酸 帕利 哌酮 注射 液 组 。３个棕 榈酸 帕利 哌
高是 长期 治疗 的常见 问题 。抗 精神病 药物 肌 肉注射
方
法
Ｐｎｉａ等研究 是 为期 １ 的随 机双 盲 、多 中 ａｄｎ ３周
１ 。混 合模 型 重 复分 析 再 次 证 实 这 些 结 果 （ 榈 ） 棕
酸 帕利哌 酮注 射 液 ２ ｑ ５ｍｇ ｅ．组 Ｖ ．安 慰 剂 组 ，Ｐ Ｓ
＝
心 研究 ，６２例 患 者 随 机 按 １ １ １ １分 配 到 ２ 、 ５ ：： ： ５ １０ ５ ｑ ０ 、１０ｍｇｅ．的棕榈 酸 帕 利 哌 酮注 射 液 组 和安 慰 剂组 。第 １天三 角 肌 注射 １０ｍｇｅ．棕榈 酸 帕 ５ ｑ 利 哌酮 注射 液或安慰 剂 ，第 ８天三 角肌 或臀部 肌 肉 注射指 定剂 量 的研 究用 药 ，之 后第 ３ 、６ 注 射 ６ ４天
的疗效 和安全 性 。
酮注射 液治 疗组 和安慰 剂组 研究 用药 的平均 暴露 时
问相 当 （ 别为 ６ 分 ５至 ６ 和 ５ ７天 ８天 ） 。
结 果
研 究 发现 ，３个 棕 榈酸 帕利 哌 酮注 射 液组 患 者 的 Ｐ ＮＳ Ａ Ｓ总 分 （ 线平 均 分 ８ ． ）相 比安 慰剂 组 基 ７１ 均有显 著性 （ Ｐ≤０ ０ ４ 的剂 量 相 关 性 改变 （ ．３ ） 图
疗 效指 标为 个人 和社会 功能 量 表 （ Ｓ ）评 分 自基 ＰＰ
（ Ｐ≤００ ；表 １ 相对 于基 线值 均有显 著改 善 。２ ．１ ） ５
线 的变化 ，其他疗 效 指标包 括 临床总体 印象严重 度
（ ＧＩ ）评 分变 化 ，由 Ｐ ＮＳ Ｃ — Ｓ Ａ Ｓ总 分 变化评 估 的治
一
００ ；棕 榈 酸 帕 利 哌酮 注 射 液 １０ １０ｍｇｅ． ．２ ０ ／５ ｑ
组 Ｖ．安慰 剂 组 ，Ｐ＜ ．０ ） Ｓ Ｓ ０ ０ １ 。Ｐ Ｐ平均 评 分 也 显
示棕 榈酸 帕 利 哌酮 注 射 液 治 疗 组 有 剂 量 相 关 性 改 善 ，其 中 １０和 １０ｍｇｅ 组 为 显 著 性 改 善 （ ０ ５ ｑ 表 １ 。１０和 １０ｍｇｅ．棕 槁酸 帕利 哌酮 注射液 组 的 ） ０ ５ ｑ
（ ５ ｍｇ ｅ ．组 ：３ ． ％ ，ｆ ＝０ ０ ７ ０ ｑ ２ ｑ ３５ ｌ ． ０ ；１０ ｍｇ ｅ ．
组 ：４ ． ％ ，Ｐ ＜０ ０ １ １０ ｍｇｅ ．组 ：４ ． ％ ， １０ ．０ ； ５ ｑ ００
背景方法
精神分 裂症 是一 种需 长期 服用抗 精神 病药 物治
疗 的慢性 复 发 性 疾 病 ¨ 。治 疗 依 从 性 差 和 中断 率 Ｊ
随机 分 配 的患 者 中有 ３３例 （ １ ） 完 成 了 ３ ５％ 研 究 ：其 中 棕 榈 酸 帕 利 哌 酮 注 射 液 组 ２ ２ 例 ６