国内外新药研究开发现状与趋势
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国内外新药研究开发现状及趋势
长春博泰医药生物技术公司 吉林大学基础医学院 朱迅
2020/4/1
我国医药产业发展的内外环境 国外新药研究开发现状及趋势 国外各大类医药新产品开发动态分析 我国新药研究开发面临的机遇和挑战 我国药物创新的若干对策
2020/4/1
一、我国医药产业发展的内外环境变化
辉瑞 葛兰素史克 (E) 默克 阿斯利康 (E) 安 万 特(F) 百时美施贵宝 强生 诺 华(S ) 法玛西亚 惠氏(美国家庭用品) 礼莱 罗 氏(S)
25.52 24.97 21.35 16.96 15.66 15.30 14.85 13.52 11.97 10.94
10.86 10.20
前十二位
93
20
149
104
8
2020/4/1
2000年以来制药行业并购案(选录)
葛兰素威康（英） 史克必成（英） 168.7B
辉瑞 (美)
华纳兰伯特 (美) 90.0B
法玛西亚普强(美/瑞) 孟山都
50.0B
安进(美)
免疫公司
13.0B
强生(美)
阿尔扎(美) 10.2B
施贵宝(美)
杜邦制药(美) 7.8B
（更省）
2020/4/1
经济环境变化
WTO中美协议涉及医药的五项承诺
保护药品知识产权 降低药品进口关税 2001年取消进口大型医疗设备行政管制 2003年开放药品分销服务 开放医疗服务
中国的医药必须加入国际竞争！！ 从新洗牌？？
2020/4/1
世界医药产业发展的趋势（1）
经济环境变化
雅培(美)
巴斯夫(德)
6.9B
拜尔(德)
安万特(德)
6.6B
2020/4/1
医药产业是高垄断、高回报的行业
1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）
诺华 默克 葛兰素威康 辉瑞
BMS 强生 美国家庭用品 罗氏 礼莱
SKB 前十位占全球 前二十位占全球 前100位占全球
10.6 10.6 10.5
2020/4/1
经济环境变化
外商面临的机遇
税收优惠 自定价格 引进品种、技术、装备能力 经营理念 管理经验 营销策略 品牌优势 重视人才 重视市场开拓 重视企业文化
治疗领域 抗感染、心血管、胃部疾病等 产品结构 产品链 产品占比 产品后续能力
2020/4/1
经济环境变化
外资/合资企业在我国医药市场的竞争力
9.9 9.8 9.0 7.8 7.6 7.4 7.3 36% 57.3% >80%
2020/4/1
2001世界医药企业药品销售额（ 10亿USD ）
排名
企业
销售额
1 (2) 2 (1) 3 (3) 4 (4) 5 (5) 6 (6) 7 (7) 8 (8) 9 (9) 10 (11) 11 (10) 12 (12)
研发 制造 批发 零售 医院 医保
2020/4/1
经济环境变化
外商面临的挑战
政治因素
经济因素 社会因素 历史因素 市场因素 其他
政策的不稳定性 （价格控制 医保程度 法律不完善） 经济泡沫 贫富差距 地域不平衡 地方保护 中、西药的价值观 游戏规则 药管体系 总量较小 培训成本 不正当竞争 假冒伪劣 诚信
企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显
目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控 制能力
重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增 效
2020/4/1
经济环境变化
按地区统计的制药业并购数目
年份
西欧
东欧
北美
亚太地区 其他地区
2000
107
15
138
66
15
2001
97Biblioteka Baidu
19
125
83
10
2002
SNP 数据库
基因组顺序 数据库
表达顺序 数据库
药物靶点发现
体外毒理学
蛋白表达 数据库 临床markers
体内毒理学
体外代谢动力学
体内效应模式及机制
药物基因组学
2020/4/1
新技术革命
蛋白是基因功能的执行体
DNA
RNA
遗传信息载体
蛋白质
功能执行体
基因组 √
转录组 √
蛋白质组
？
2020/4/1
新技术革命
外部环境变化
内部环境变化
2020/4/1
与医药产业相关的外部环境变化
新技术革命 经济环境变化 市场环境变化 政策环境变化
2020/4/1
新技术革命
2020/4/1
新技术革命
新世纪药物研制的三套车
生物技术（Biotechnologies , Biotech) 高通量筛选(High-throuthput Screening) 组合化学技术 (Combinatorial Chemistry)
2020/4/1
基因组序列
资料 库 未知 ORFs的功能分析
功能基因组
转录组
基因的表达、调节 全基因调控
蛋白质组
蛋白水平 蛋白相互作用 结构/功能
生物信息学
代谢组
代谢参数 代谢通路
应 用（药物靶标）
新技术革命
2020/4/1
药物遗传学
新技术革命
候选疾病基因 功能多态性
候选药物反应靶点 临床试验设计
More Powerful Medicine （更强）
Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages
（更好） Improve Drug Discovery & Approval Process
（更快） Decrease Overall Cost of Health Care
2000年外资/合资企业 数量 17.5%； 销售收入 23.6%； 利润 25.8%
2001年14个大城市200多家重点医院用药情况（外资/合资企业） 前20家中 13家； 前10家中 7家； 前5家中 5家
技术的整合
2020/4/1
生物化学 细胞生物学 分子遗传学 分子药理学 免疫生物学 神经生物学
新技术革命
功能基因组学 (Functional Genomics) 比较基因组学 (Comparative Genomics) 药物基因组学 (Pharmacogenomics) 蛋白质组学 (Proteomics) 生物信息学 (Bioinformatics)
190
占全球 60%以上
市场集中度日益提高
比上年增长（%） 13 12 6 4 10 6 17 16 11 10
2020/4/1
经济环境变化
医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的 关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际 著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场 等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现， 我国医药市场的国际化不可避免。
长春博泰医药生物技术公司 吉林大学基础医学院 朱迅
2020/4/1
我国医药产业发展的内外环境 国外新药研究开发现状及趋势 国外各大类医药新产品开发动态分析 我国新药研究开发面临的机遇和挑战 我国药物创新的若干对策
2020/4/1
一、我国医药产业发展的内外环境变化
辉瑞 葛兰素史克 (E) 默克 阿斯利康 (E) 安 万 特(F) 百时美施贵宝 强生 诺 华(S ) 法玛西亚 惠氏(美国家庭用品) 礼莱 罗 氏(S)
25.52 24.97 21.35 16.96 15.66 15.30 14.85 13.52 11.97 10.94
10.86 10.20
前十二位
93
20
149
104
8
2020/4/1
2000年以来制药行业并购案(选录)
葛兰素威康（英） 史克必成（英） 168.7B
辉瑞 (美)
华纳兰伯特 (美) 90.0B
法玛西亚普强(美/瑞) 孟山都
50.0B
安进(美)
免疫公司
13.0B
强生(美)
阿尔扎(美) 10.2B
施贵宝(美)
杜邦制药(美) 7.8B
（更省）
2020/4/1
经济环境变化
WTO中美协议涉及医药的五项承诺
保护药品知识产权 降低药品进口关税 2001年取消进口大型医疗设备行政管制 2003年开放药品分销服务 开放医疗服务
中国的医药必须加入国际竞争！！ 从新洗牌？？
2020/4/1
世界医药产业发展的趋势（1）
经济环境变化
雅培(美)
巴斯夫(德)
6.9B
拜尔(德)
安万特(德)
6.6B
2020/4/1
医药产业是高垄断、高回报的行业
1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）
诺华 默克 葛兰素威康 辉瑞
BMS 强生 美国家庭用品 罗氏 礼莱
SKB 前十位占全球 前二十位占全球 前100位占全球
10.6 10.6 10.5
2020/4/1
经济环境变化
外商面临的机遇
税收优惠 自定价格 引进品种、技术、装备能力 经营理念 管理经验 营销策略 品牌优势 重视人才 重视市场开拓 重视企业文化
治疗领域 抗感染、心血管、胃部疾病等 产品结构 产品链 产品占比 产品后续能力
2020/4/1
经济环境变化
外资/合资企业在我国医药市场的竞争力
9.9 9.8 9.0 7.8 7.6 7.4 7.3 36% 57.3% >80%
2020/4/1
2001世界医药企业药品销售额（ 10亿USD ）
排名
企业
销售额
1 (2) 2 (1) 3 (3) 4 (4) 5 (5) 6 (6) 7 (7) 8 (8) 9 (9) 10 (11) 11 (10) 12 (12)
研发 制造 批发 零售 医院 医保
2020/4/1
经济环境变化
外商面临的挑战
政治因素
经济因素 社会因素 历史因素 市场因素 其他
政策的不稳定性 （价格控制 医保程度 法律不完善） 经济泡沫 贫富差距 地域不平衡 地方保护 中、西药的价值观 游戏规则 药管体系 总量较小 培训成本 不正当竞争 假冒伪劣 诚信
企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显
目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控 制能力
重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增 效
2020/4/1
经济环境变化
按地区统计的制药业并购数目
年份
西欧
东欧
北美
亚太地区 其他地区
2000
107
15
138
66
15
2001
97Biblioteka Baidu
19
125
83
10
2002
SNP 数据库
基因组顺序 数据库
表达顺序 数据库
药物靶点发现
体外毒理学
蛋白表达 数据库 临床markers
体内毒理学
体外代谢动力学
体内效应模式及机制
药物基因组学
2020/4/1
新技术革命
蛋白是基因功能的执行体
DNA
RNA
遗传信息载体
蛋白质
功能执行体
基因组 √
转录组 √
蛋白质组
？
2020/4/1
新技术革命
外部环境变化
内部环境变化
2020/4/1
与医药产业相关的外部环境变化
新技术革命 经济环境变化 市场环境变化 政策环境变化
2020/4/1
新技术革命
2020/4/1
新技术革命
新世纪药物研制的三套车
生物技术（Biotechnologies , Biotech) 高通量筛选(High-throuthput Screening) 组合化学技术 (Combinatorial Chemistry)
2020/4/1
基因组序列
资料 库 未知 ORFs的功能分析
功能基因组
转录组
基因的表达、调节 全基因调控
蛋白质组
蛋白水平 蛋白相互作用 结构/功能
生物信息学
代谢组
代谢参数 代谢通路
应 用（药物靶标）
新技术革命
2020/4/1
药物遗传学
新技术革命
候选疾病基因 功能多态性
候选药物反应靶点 临床试验设计
More Powerful Medicine （更强）
Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages
（更好） Improve Drug Discovery & Approval Process
（更快） Decrease Overall Cost of Health Care
2000年外资/合资企业 数量 17.5%； 销售收入 23.6%； 利润 25.8%
2001年14个大城市200多家重点医院用药情况（外资/合资企业） 前20家中 13家； 前10家中 7家； 前5家中 5家
技术的整合
2020/4/1
生物化学 细胞生物学 分子遗传学 分子药理学 免疫生物学 神经生物学
新技术革命
功能基因组学 (Functional Genomics) 比较基因组学 (Comparative Genomics) 药物基因组学 (Pharmacogenomics) 蛋白质组学 (Proteomics) 生物信息学 (Bioinformatics)
190
占全球 60%以上
市场集中度日益提高
比上年增长（%） 13 12 6 4 10 6 17 16 11 10
2020/4/1
经济环境变化
医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的 关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际 著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场 等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现， 我国医药市场的国际化不可避免。