15实验室的环境条件控制程序

主题：实验室的环境条件控制程序

第E版第0次修改

颁布日期：2011年10月31日

1.目的

对实验室的环境设施进行控制，确保检验结果的有效性和测量准确性。

2.适用范围

本程序适用于对本中心所有实验室环境设施的控制和管理。

3.职责

3.1 行政办公室负责环境设施的配备、维护及环境状态的管理和考核。

3.2 业务办公室负责对实验室各种设备的环境管理，协助检测科室搞好环境设施方面的配置与维修。

3.3 各检测科室负责设施的正确使用、维护控制，保持正常的工作环境，使环境设施处于良好的状态。

3.4 各检测科室在现场监测中或携带仪器外出检验时，应负责确保测试场所的环境条件能够满足该测试工作的标准要求。

4.工作程序

4.1 各检测科室根据检验工作的需要，提出对实验室环境设施的配置或维修要求，填写“建设报告”或“故障报告”，报业务办公室，经分管主任审核，报中心主任审批。

4.2 行政办公室负责实施实验室环境设施的建设及改造。

4.3 在检测工作中，检测人员根据实验要求将环境状况，认真记录在原始记录中，对有特殊环境要求的实验室，还应对环境设施进行连续监控，并详细做好控制记录。

4.4各检测科室的内务管理员应经常就检测工作中的环境设施状况实施监督。

4.5 各检测科室主任要定期对实验室环境的监测、控制及记录进行检查。

4.6 行政办公室要对各检测科室环境、设施（包括水、电、光、热和通风等）的卫生状况、实验室内务管理按有关规定进行定期检查，以确保其洁净整齐，达到安全保密的要求。

5.特殊实验室要求

5.1 大型精密仪器室

5.1.1 防尘：室内无粉尘、作业门窗密封性能好、经常保持清洁卫生。

5.1.2 防湿：室内通风良好，有干、湿度计，以备随时检查室内湿度，相对湿度应控制在≤80%。

5.1.3 防腐蚀：精密仪器室不准进行化学分析操作。

5.1.4 无强电磁场: 有单独的稳压电源接地良好，实验室内及其周围不得安放能产生强电磁场的设备，如变电设备、无线通讯设备等。

5.1.5 防震：仪器必须安放在牢固的工作台上，不得摇晃，仪器室及其周围不得装有冲击机等产生强震动的设备。

主题：实验室的环境条件控制程序

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颁布日期：2011年10月31日

5.1.6 避光：仪器室必须有适当的光强。仪器必须安装在阳光不能直接照射到的地方。仪器室必须安装窗帘。

5.2 天平室

5.2.1 天平应安放在平稳防震的仪器台上，最佳温度为20℃±5。

5.2.2 天平室应安装窗帘，便于避光和称量读数。

5.2.3 天平室保持干燥,在天平内放置变色硅胶并经常更换，相对湿度≤80%。

5.2.4 天平室应保持清洁。称量完毕后天平应恢复原状，并及时清除杂物。

5.3 化学实验室

5.3.1 化学实验室应安静、洁净，有合理的采光，通风良好。

5.3.2 化学实验室应具备的基本条件和设施如操作台、试剂橱、水槽、电源、通风柜等。

5.3.3 从事有毒有害气体操作的通风柜风量不小于0.6m3线速度。

5.3.4 化学实验工作人员应有与实验室分隔的办公室。

5.3.5 化学实验室必须备有防火、防腐蚀的设施。

5.3.6化学实验室必须备有个人防护的急救用品、药品。

5.4计算机室

5.4.1计算机室一定要保持环境整洁。

5.4.2不准将各种化学试剂或药品带入计算机室内。

5.4.3电源稳定。

5.4.4机房内不准吸烟、会客及进行与计算器工作无关的活动。

5.5无菌室

5.5.1无菌室应保持清洁、防潮，按时消毒（采用甲醛、高锰酸钾熏蒸法）。

5.5.2无菌室内的超净工作台应根据其功能注意效果,定期洗涤过滤板,自动启动后20分钟至2小时应无菌。

5.5.3无菌室应建筑结构密，室内有温度计。

5.5.4无菌室外应设缓冲间，备有衣帽钩或衣帽柜。

5.5.5室内必须备有紫外线杀菌灯、照明灯。工作台上方安装紫外灯管，距台面1—1.2米高度。

5.5.6无菌室应定期用空气菌落总数检测方法进行监测，以保证其环境符合检测工作要求。

5.6微生物实验室

5.6.1微生物实验室应有较好的采光,包括自然光和日光照射。

5.6.2清洁区与污染区应有明确区分，以避免交叉污染。

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颁布日期：2011年10月31日

5.6.3实验室一定要保持整洁、环境肃静。

5.6.4实验室面积可根据实验具体要求规化，其每一部分设计应减少潜在的污染和对人员的危害。

5.6.5实验室备有水、电，要保持通风，有条件时应装空调设备。

5.6.6实验室工作人员应有与实验室分隔的办公室。

5.6.7实验室应配备足够消毒器皿，如消毒缸，消毒面盆等。

5.6.8进入实验室应穿工作服并保持清洁。

5.6.9所有使用过的吸管、滴管、培养皿须用消毒剂或高压灭菌消毒。

5.6.10储存设备应考虑足够保留所有的样本，冰柜和冰箱必须有足够的容量。

6.相关文件

6.1 DLCDC-CX-11-E-2011 记录控制程序