医院消毒供应中心外来器械管理流程教材课件(PPT44页)
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弹性钉
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钛缆和克氏针
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三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
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钛笼、横联
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脑外
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外来器械管理流程
协和医院消毒供应中心 胡静
一、外来器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
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⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
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⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内 钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需 要消毒灭菌。
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在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌 进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但 是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉， 是需要医院进行处理的。
植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器 械监督管理条例》第 26 条规定： “从取得《医疗 器械生产许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械， 并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权 威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效 或淘汰的医疗器械。
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钢板、螺钉
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小儿外科
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小外固定架
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大外固定架
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三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
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钛笼、横联
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外来器械管理流程
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一、外来器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
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⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
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⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内 钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需 要消毒灭菌。
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植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器 械监督管理条例》第 26 条规定： “从取得《医疗 器械生产许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械， 并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权 威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效 或淘汰的医疗器械。
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钢板、螺钉
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