19章 系统综述和meta分析 (1)

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第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
第二节 步骤和方法
选题和研究方案的制定 检索和收集原始文献 根据入选标准选择合格的研究 复习每个研究并进行质量评估 提取信息,填写摘录表,建立数据库 汇总结果 总结报告
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选题和研究方案的制定
确定研究问题
采用PICO格式将研究问题结构化: 即确定研究对象(participants)的特征、干预措施(intervention)、 与什么进行比较(comparison)和观察的结局指标(outcome)
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选题和研究方案的制定 制定研究方案
选题、立题的依据;
系统综述的目的;
纳入原始研究的标准; 检索策略;
系统综述的方法:选择、评价、收集数据、结果分析;
其它:封面、致谢、利益冲突、参考文献、时间安排、 人员、经费、结果传播等。
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清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析
阐明所有排除的研究的原因 如果可能使用 meta 分析合并合格的研究的结果
如果可能对合成的结果进行敏感性分析
采用统一的格式报告研究结果
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基本概念
meta分析(meta-analysis,MA):一类统计方法,用来 比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和 综合的结论是否有意义,取决于这些研究是否满足特定的 条件。 系统综述和meta分析的关系: 定量的系统综述:使用了meta分析对资料进行定量合并 定性的系统综述:未使用meta分析对资料进行定量合并
以英文发表在国际性杂志,被引用的次数可能更多, 重复发表的可能性更大,从而带来文献定位中的偏 倚 。 类型:英语偏倚、文献库偏倚
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其他偏倚
引用偏倚
多次发表偏倚 有偏倚的入选标准
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偏倚的检查
漏斗图(funnel plots) 以研究的效应估计值作为横坐标,样本量作为纵
确定是否使用盲法摘录 选用合适的软件 统一数据单位 双录入核查 不一致地方由双方讨论或第三方仲裁
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汇百度文库结果
定性分析
通过表格进行描述 描述内容包括研究设计和PICO特点 比较不同研究间的特点是否相似 如研究间异质性较大,则只以定性分析汇总结果

实例
表19-1 如何构建一个研究问题
对象 P 老年人 早产儿 高脂血症者 慢性肾病患者 干预 I EPA+DHA High-dose DHA Fish oil n-3 LCPULA 比较 C Placebo Standard DHA Placebo placebo 结局 O 认知功能 神经发育 血脂谱 肾功能
盲法
失访与退出
Cochrane偏倚风险评估清单
6个项目:随机分配方法、隐蔽分组、盲法、不完整资料、选择性报告偏倚和 其他偏倚来源 3个等级:“yes”、“no”、“unclear”
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提取信息,填写摘录表,建立数据库
摘录表内容
原始研究的一般资料
计算总效应值的有关数据
第三节 偏倚及其检查
偏倚的种类
发表偏倚
定义:具有统计学显著性意义的研究结果较无显著 性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。 减少发表偏倚的方法
RCT注册;
多种途径检索; 检测发表偏倚的统计学方法。
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偏倚的种类
定位偏倚
定义:在已发表的研究中,阳性结果的文章更容易
征进行资料的分析,在方案制定阶段就应该确定
哪些亚组分析。
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总结报告
森林图(forest plots)
图19-1 大豆异黄酮片剂对总胆固醇影响的meta分析 (Zhan SY,2005)
系统综述和meta分析优先报告的条目(PRISMA)
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措施的变异性过大
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失安全系数 定义:meta分析的结果中需多少阴性研究结果的报告才 能使结论逆转。P为0.05和0.01时的失安全数计算公式:
原始研究的临床特征 方法学质量 实例
(1)研究对象的特征,包括样本量、国家、年龄、性别、目标肾病 的情况;(2)研究设计的特征,包括n–3 LCPUFA补充剂的剂量和 疗程;(3)尿蛋白排泄的测量值;(4)肾小球滤过率 GFR或eGFR
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注意事项
检索和收集原始文献
制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词,将检索词进行不同组合 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸(n-3 LCPULA), 相比于安慰剂对照,能否预防或延缓肾病的进展?
多不饱和 脂肪酸的 各种名称
慢性肾病 的各种可 能词汇
研究类型 的词汇
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Mantel-Haensze(M-H) inverse variance(IV) Mantel-Haensze(M-H) inverse variance(IV) inverse variance(IV) inverse variance(IV) Peto inverse variance(IV)
随机效应模型 Mantel-Haensze(M-H) inverse variance (IV)
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异质性检验 异质性(heterogeneity)的来源: 临床异质性;
方法学异质性;
根据异质性大小选择模型 统计学异质性。
异质性检验P>0.1,I2≤25%, 采用固定效应模型(fix-effect model) 异质性检验P<0.1, 25% <I2 <50% , 采用随机效应模型(random-effects model)
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敏感性分析和亚组分析
目的:探索异质性来源 敏感性分析(sensitivity analysis):通常是采用 剔除具有某种特点的研究后再进行分析的方法。
这些特点是可能影响合并结果的因素,如方法学
质量低、小样本量、未采取盲法等。 亚组分析(subgroup analysis):针对不同研究特
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基本概念
系统综述(systematic review, SR):针对某个主题进行的二次研 究,在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础 上进行,综述过程要依照一定的标准化方法。 清楚地表明题目和目的 采用综合检索策略 明确的研究入选和排除标准 列出所有入选的研究
SND=OR/SE
precision=1/SE 检验a与0之间的差异在 统计学上有无显著性
针灸治疗中风的49个试验的漏斗图分析 (Tang TL, Zhan SY, BMJ. 1999, 319: 160-161)
漏斗图不对称的原因:纳入的试验总体质量较差、
样本量较小、试验数较少(机遇的作用)、或干预
英文
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根据入选标准选择合格的研究
纳入排除标准的制定 对P、I、C、O四个要素做进一步的界定 实例 慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸(n-3 LCPULA),相比于安慰剂对照,能否预防或延缓肾 病的进展?
入选标准:1)RCT;2)使用n-3 LCPUFAs,包括 EPA和/或DHA或鱼油作为干预措施;3)安慰剂作为 对照;4)报告了肾功能的结果。 排除器官移植和终末期肾病患者。
Mantel-Haensze(M-H) inverse variance(IV) Mantel-Haensze(M-H) inverse variance(IV) inverse variance(IV) inverse variance(IV) 无 inverse variance(IV)
危险比(RR) 危险差(RD) 连续计量资料 权重均数差(WMD) 标化均数差(SMD) 时间-事件资料 方差倒数 比值比/危险比(OR/HR) 使用者自定义
文献来源 电子数据库 灰色文献
手工检索及参考文献追溯
表19-2 系统综述和meta分析常用电子资源数据库
语种 中文 ① ② ③ ④ ⑤ ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 数据库名称 中国生物医学文献数据库(CBMDisc) 中文生物医学期刊文献数据库(CMCC) 中国期刊全文数据库(CNKI) 中文科技期刊全文数据库(VIP) 万方数据库 MEDLINE@OVID,《MEDLINE网络数据库》 PubMed《世界医学文献数据库》 EMBASE OVID电子期刊全文数据库 Cochrane Library(CENTRAL) ClinicalTrials.gov(http://www.ClinicalTrials.gov)
坐标画出的散点图
漏斗图分析就是根据图形的不对称程度判断meta 分析中偏倚有无的一种简单方法 如果meta分析中没有偏倚,图形构成一个对称的 倒置“漏斗”;反之,如果图形呈现明显的不对 称,表明偏倚可能存在
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漏斗图
Egger检验 SND=a + b×precision
第 十 九 章
第一节 概述 第二节 步骤和方法 第三节 偏倚及其检查 第四节 展望
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第一节 概述
简史
系统综述思想的发展 Lord Rayleigh & Gould
meta分析的发展
Pearson, Fisher & Glass 循证医学的发展 RCT的不断产生 Cochrane & Chalmers
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meta分析
统计学本质:加权平均
效应量和模型的选择
表19-4 RevMan软件中可用meta分析
资料类型 合并统计效应指标 RevMan软件中的统计学模型
固定效应模型 二值计数资料 比值比(OR) Mantel-Haensze(M-H) inverse variance(IV) Peto
质量评价的作用
作为纳入评价研究的选择标准; 探讨质量差异与研究结果异质性之间的相关性; 在meta分析中根据质量高低决定赋予各个研究的权重; 作为汇总结果解释的参考,有助于决定结果推论的程度; 为将来的研究提出建议。
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随机对照试验的质量评估工具
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进行系统综述和meta分析的意义
海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
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何时进行meta分析
随机对照试验的meta分析 要做一项紧急决定,时间不允许等待新的研究 目前没有能力开展大规模的临床试验 研究结果矛盾时 各个试验在研究对象、干预措施和结局方面足够相似 观察性研究的meta分析 可能增加原有的偏倚 应重点探讨异质性来源
Jadas评分
条目 随机化方法
表19-3 RCT质量评价的Jadad评分
评分标准 恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分) 不清楚-试验描述为随机试验,但没有告知随机分配产生的方法(1分) 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分) 恰当-使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分) 不详-试验称为双盲法,但未交代具体的方法(1分) 非盲法-未采用双盲法或盲的方法不恰当(0分) 具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分) 未报告撤除或退出的数目或理由(0分)
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根据入选标准选择合格的研究
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