流行病-系统综述和meta分析(revise)
《循证医学》系统综述与meta分析
结 论 启 示
更 新
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
When is meta-analysis useful?
If studies report different treatment effects.
If studies are too small (insufficient power) to
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
临床试验注册登记系统 手工检索
注意 未正式发表“灰色文献”（grey literature）——这些文献中可能包含阴性研究结果
会议专题论文 未发表的学位论文 专著内的章节 制药工业的报告
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
系统评价与Meta分析
系统评价可分为定性与定量评价，两者有密
切联系。一个系统评价可能包括多个Meta 分析，有时可能一个都没有。 Meta分析帮助系统评价实现定量化。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
编制检索策略(1)
一位65岁肥胖的男性想了解壳聚糖（Chitosan）对他减肥 的效果
将临床问题采用PICO程式化：
P-Population人群---obes* OR overweight I-Intervention干预---chitosan C-Comparator对照---compared to
系统综述与meta分析
系统综述和meta分析可以帮助 社会科学研究者深入理解社会现 象，发现趋势和规律。
在工程学研究中的应用
1 2
优化设计方案
系统综述和meta分析可以汇总和分析多个工程 设计方案，为设计者提供参考，优化设计方案 。
评估技术性能
通过比较不同研究的性能数据，系统综述和 meta分析可以评估某种技术的性能优劣。
主题分析
通过对文本内容的编码和解码，将研究结果归纳为 几个主题或核心概念。
扎根理论
从实际资料中提炼出理论框架，通过不断对 比和调整来完善理论。
定量合成方法
要点一
统计合成
将多个研究的结果合并成一个总效应 值，常用的方法包括加权平均、加权 和不加权平均等。
要点二
贝叶斯方法
基于概率论的统计推断方法，通过建 立模型来分析未知参数，并进行预测 和推断。
3
推动技术发展
系统综述和meta分析可以揭示技术的瓶颈和创 新点，推动工程领域的技术发展。
05
系统综述与meta分析的挑战与解决方案
研究结果的异质性
异质性来源
异质性评估
异质性处理
研究间的异质性包括研究对象 、干预措施、结局指标等的差 异，以及研究设计、实施和报 告规范的不同。
通过I^2^和Q统计量等指标， 评估研究间异质性的大小和来 源。
数据提取与质量评估
制定数据提取表格
提取文献中的相关数据
对数据的质量进行评估
对提取的数据进行整理和分析
数据分析
01
对提取的数据进行统计分析
02
制定分析计划和分析方案
03
进行合并和分析，得出结论和 建议
03
系统综述与meta分析的方法
流行病学：系统综述和meta分析35页PPT
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢！
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
流行病学研究中的系统性回顾和Meta分析
流行病学研究中的系统性回顾和Meta分析流行病学作为求证医学的统计学分支，为研究健康和疾病提供了可靠的科学方法。
其中，系统性回顾和Meta分析成为其研究设计中的重要组成部分。
这两种方法的运用可以使得我们更加准确地了解与预测疾病的发病因素和危险因素。
本文将解析系统性回顾和Meta分析在流行病研究中的应用方法和意义。
一、系统性回顾系统性回顾是一种系统化的、全面的、客观的筛选和评价全部研究证据的方法。
其目的是为了识别出相关问题的最佳证据（包括所有相关试验和研究）并进行评价，以便更好地阐明问题的本质。
通过系统性回顾发现的证据能够进一步明确，验证或更改目前实践和政策的做法。
系统性回顾突破了单个研究的局限性，并从可信度和可重复性方面增强了结论。
通过把许多数据汇集到一起，关键问题的解释和理解可以更合理、更好地被诊断和临床实践所使用。
二、Meta分析Meta分析是对多个独立试验或研究结果进行系统性综合评价的方法，通过遵循一定的规则从几个独立研究的结果中得出一个总结或结论，并采用定量化的方法使结论具有统计学上的意义。
Meta分析利用了研究间的变异性，通过对研究的结果进行汇总，得到一种关于效应量的统计信息，以便于解答某个问题或对某个问题的结论做出更具约束力的作出。
Meta分析的优点在于将所有研究结果整合在一起，可以获得比单个试验或研究更精确的结果。
同时，也可以提高结论的精度和可信度，排除了单个研究的缺陷和偏见。
三、系统性审查和Meta分析的应用在流行病学研究领域中，系统性审查和Meta分析被广泛应用于药物治疗、预防措施和风险因素等问题的评估。
以药物治疗研究为例，流行病学家和临床科学家常常需要知道某种药物相对于安慰剂或其他治疗方法的疗效。
在这方面，Meta分析能够比单个试验更可靠地估计疗效。
流行病学研究还可以通过系统性审查和Meta分析确定某一健康状况发展的健康危险因素和决策树。
例如，心血管疾病的系统性审查：系统性回顾和Meta分析可确定哪些因素（如抽烟、高胆固醇和高血压等）会提高患心血管疾病的风险，以及各个因素之间的独立贡献。
系统综述与meta分析详解
敏感性分析
检查结果的稳定性 • 改变纳入标准 • 排除低质量的文章 • 选择不同的统计模型
3、合并效应值
Meta 分析的统计学本质： 合并效应值
Meta分析的统计模型一览表
结果的解读——森林图
4、偏倚
发表偏倚 定位偏倚
英语偏倚
文献库偏倚
引用偏倚
多次发表偏倚 有偏倚的入选标准
偏倚的检查
图示法：漏斗图
失安全系数
偏倚的检查—漏斗图
如何实现上述统计过程？
统计软件帮你实现一切
系统评价的主要步骤—撰写报告
（1）RCT的Meta分析
（2）观察性研究的Meta分析
基于问题的研究
遵循证据的决策 关注实践的结果
后效评价 止于至善
谢 谢！
RevMan5.0 实例练习
I2检验：
0-40%：轻度异质性； 40%-60%:中度异质性； 50%-90%：较大的异质性： 75%-100%：很大的异质性
如何处理异质性？
再次检查
探索异质性的来源
• 亚组分析 • 敏感性分析
合并异质性 — 随机效应模型 放弃合并效应值
亚组分析
亚组分析通常是指根据纳入研究的病人特点进行分层，如
和谁？比什么？ 发生了什么？
高脂血症患者服用鱼油补充剂，与安慰剂相比能否改善血 脂谱 早产儿服用高剂量的DHA，与标准剂量相比，能否促进神 经系统发育
2、选题中常见的问题
二、查找数据
收集所有发表和未发表的文
献。不漏检！！
表1 不同检索方案在MEDLINE 里检出随机对照临床试验的比例
检索方案 有检索经验的临床医生 最佳检索方案 手检医学杂志 检出百分数 18 52 94 95%可信区间 15-21 48-56 93-95
系统综述与meta分析
01
提供全面、客观、准 确的医学证据
系统综述和meta分析能够整合大量相 关研究，提供全面、客观、准确的医 学证据，有助于指导临床实践和决策 。
02
提高研究质量
通过对多个研究进行综合评价和分析 ，可以发现研究中的缺陷和不足，提 出新的研究问题和方法，提高研究质 量。
03
促进医学发展
系统综述和meta分析是医学发展的重 要推动力量，通过对现有研究的梳理 和分析，可以发现新的研究方向和方 法，推动医学的进步和发展。
文献质量不高等问题
严格筛选文献
在筛选文献时，应注重文献的质量，避免 低质量或不可靠的文献对分析结果的影响 。
VS
采用质量评估工具
采用适当的文献质量评估工具，对所纳入 的文献进行客观评价，确保分析结果的可 靠性。
数据提取与分析的难度
规范数据提取
制定统一的数据提取规范，确保数据的完整性和准确性。
选择合适的数据分析方法
案例三
要点一
总结词
系统综述与meta分析在社会科学领域的应用，有助于 深入探讨社会现象和问题。
要点二
详细描述
在社会科学领域，系统综述与meta分析被广泛应用于 研究各种社会现象和问题，如犯罪、贫困和教育不平等 。例如，一项关于犯罪的系统综述与meta分析，汇总 了多个研究结果，揭示了犯罪的原因和预防措施。此外 ，系统综述与meta分析还可以帮助政策制定者了解现 有政策的实施效果，以制定更有效的政策来改善社会问 题。
多学科交叉领域的拓展与应用
跨学科合作
系统综述和meta分析将在更多的多学科交 叉领域得到应用，如医学、社会科学和环 境科学等。
拓展应用领域
除了医学领域，系统综述和meta分析在其 他领域的应用也将得到进一步拓展，如经 济学、教育学和心理学等。
Meta分析属于临床研究类稿件和非临床研究类稿件
Meta分析属于临床研究类稿件和非临床研究类稿件随着循证医学的发展，meta分析成为越来越多科研新手入门的必修课。
同时，高质量的meta分析也能为医学的发展提供重要的参考。
系统综述（systematicreview）是指使用系统、明确的方法针对某一确定的临床问题，并对相关研究进行鉴定、选择和严格评价，从符合纳入的研究中提取分析资料，得出综合性结论的研究。
在系统综述中如果采用了统计学的方法对资料进行了定量的统计分析，则成为meta分析。
从研究类型上划分，Meta分析属于二次研究，是对一系列原始研究结果的再次研究、综合和创新。
作为循证医学中重要的研究方法，Meta 分析的因果关联等级最高，可以作为一级临床研究证据，对临床决策和指南制定做出指导。
为什么要做Meta分析呢？从流行病学证据等级来看，系统综述和meta分析的证明因果关联的强度最高。
高质量的Meta分析的结果对临床具有重要的指导意义。
使用Meta分析可以收集和梳理同领域最新的研究进展，找到合适的研究方向。
Meta分析还可以解决科研人“无米之炊”的困境，无需进行实验，就可以发表高质量的文章。
配对Meta分析是最经典、最成熟的Meta分析类型，也称为常规Meta分析，主要以合并随机对照试验、队列研究等的效应量为主。
比如在进行干预措施疗效评价的时候，将A措施和B措施进行比较，或者B措施和C措施进行比较，这样两两成对进行比较的Meta分析就称为配对Meta分析。
单个病例资料的Meta分析最主要的特征就是使用的每一个数据都来自单个病例资料，而不是总结数据的结果，需要从文献作者处获得单个病例的原始数据才能进行分析。
单个病例资料Meta分析的优点是可以探讨很多影响疗效的因素，比如按性别、年龄、分区、严重程度等进行探索性分析。
系统评价、Meta(荟萃)分析及传统综述
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述系统评价是一种按照既定纳入标准广泛收集某医疗卫生问题的相关研究，是严格评价其质量，并进行定量合并分析或定性分析，得出综合结论的研究方法。
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述三者都属于观察性研究。
1.传统综述是一种定性描述的研究方法，根据作者对某领域基础理论的认识和相关学科的了解，回顾分析该领域某段时期的研究文献，评价研究结果的价值和意义，发现存在的问题，为将来的研究方向提出建议，使读者能在短时间内了解该领域研究的历史、现状和发展趋势。
传统综述的写作没有固定的格式和规程，也没有评价纳入研究质量的统一标准，其质量高低受作者专业水平、资料收集广度及纳入文献质量的影响很大，不能定量分析干预措施的总效应量。
不同作者对同一问题的研究很可能得出完全不同的结论。
2.Meta分析是一种将多项研究结果进行定量合成分析的统计学方法，始于20世纪70~80年代，最初被定义为“收集大量单项试验进行结果整合的统计学分析”；1991年，Fleiss提出了较严谨和准确的定义，“Meta分析是用于比较和综合针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义取决于纳入研究的质量”。
这说明并非所有Meta分析都能得出高质量结果和结论，只有对纳入研究进行同质性检验，分析异质性的原因，按同质性因素进行合并的Meta分析才可能有意义。
仅纳入随机对照试验（RCT）的Meta分析得出的结果一般偏倚较小，其结论准确性远比单项试验高。
3.系统评价卫生政策决策者、医师和患者在决策时必须以高质量信息为依据，但面对大量医疗卫生信息时常难选择，因为多数信息都存在或多或少的问题，有的甚至是错误信息。
另一方面，由于全球医疗卫生信息更新极快，受时间、精力及检索技能等条件限制，大量有价值的信息被埋没浪费；RCT由于严格采取了控制偏倚的措施，可靠性通常较其他试验方法高，但受环境条件限制，很多RCT样本量太小，不能有效克服机遇的影响，或只专注于某特定问题，导致实用性受限。
第三讲 系统综述与Meta分析概述
2015-3-6
第三讲 系统综述与Meta分析概述
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2、检索文献—万方
2015-3-6
第三讲 系统综述与Meta分析概述
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2、检索文献—导入EndNote—CBM
1
自己制作 Filter
2015-3-6
第三讲 系统综述与Meta分析概述
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2、检索文献—导入EndNote—CBM
【出处】:世界中医药;2012;7(5):438-439 Journal;Year;Volume(Issue):Pages
Title Protocol Review Update
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第三讲 系统综述与Meta分析概述
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怎样进行Cochrane的系统综述
2015-3-6
第三讲 系统综述与Meta分析概述
12
怎样进行Cochrane的系统综述
Dear, Dr. Henning Keinke Andersen I want to register a title in your group: Tissue adhesive versus suture for mesh fixation in Lichtenstein inguinal hernioplasty. I wander whether you are interested in this topic. It is estimated that 5% of the population will develop an abdominal wall hernia, but the prevalence may be even higher. About 75% of all hernias occur in the inguinal region. The tension-free repair has become the dominant method of inguinal hernia repair. And Lichtenstein inguinal hernioplasty is most popular all over the world. However, chronic pain after surgery is still a big problem. Several RCTs have been completed but no SR have been done to my knowledge. The major objective of this SR is to find out whether tissue adhesive like fibrin glue or n-butyl-2-cyanoacrylate can reduce the chronic pain simultaneously not increase the recurrence rate. Looking forward to your reply. Best regards. Sincerely yours
第八章系统综述和Meta分析Systematicreviewandmeta
对潜在偏倚的控制和检测不足 统计分析不规范 缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏
感度分析 缺少对发表偏倚的检测 缺少对结果应用价值的评估
第一节 概 述
简史 基本概念 为什么要进行系统综述和Meta分析
一、简 史
系统综述的思想最早可以追溯到17世纪 瑞利勋爵（Lord Rayleigh，1842～1919）最早
RCT质量评价的Jadad 评分
条目
评分标准
随机化方法 恰当 如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)
不清楚 试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方 法(1分)
不恰当 如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)
盲法
恰当 使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)
不祥 试验称为双盲法，但未交代具体的方法(1分)
发现影响meta分析研究结果的主要因素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因
分层分析
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
九、总结报告
可以用直观的图示方法表示
研究结果点估计值,其 大小代表该研究在 Meta分析中的权重
ai
bi
ci
di
（二）一致性检验
检验的零假设为 H0 : 1 2 ... k ；
H0 成立，Q 值服从自由度 v k 1的 2分布 ；
若 P ， 则拒绝 H0，支持随机效应模型的假定，必须
用wi*计算 ORc及其95%CI；
若P ，则支持固定效应模型的假定，即使 ， wi* wi
也可令 s2 0 ，计算平均效应大小及其95%CI。
第四节 偏倚及其检查
系统综述与Meta分析
系统综述与Meta分析是一种广泛应用于医学、心理学、教育、社会科学等领域的研究方法，旨在对已有的研究进行系统性的综合和分析，从而得出更为准确和可靠的结论。
本文将从定义、目的、步骤、优缺点、应用范围等方面对进行全面的介绍和探讨。
一、定义系统综述 (Systematic Review) 是一种完整而客观地收集、评估和综合已有研究结果的方法，以回答特定问题或测试特定假设。
它不同于一般的文献综述或综合分析，具有严谨的方法和标准化的流程，包括文献检索、筛选、评估、数据提取、质量评价和数据综合等步骤。
系统综述的目的是为了减少个别研究的偏见和错误，提高结论的可信度和普适性。
Meta分析 (Meta-Analysis) 则是一种将多个独立的研究结果进行统计和综合的方法，以得出总体效应的大小、方向和显著性。
Meta分析的核心是计算和整合原始研究中的效应量，通过汇总这些效应量并计算其加权平均值，来得出总体效应的估计和置信区间。
Meta分析具有较高的统计效率和解释力，能够更全面地评估和解读特定问题或变量的影响。
二、目的系统综述和Meta分析的目的在于：1. 综合已有研究的结果，形成比单个研究更为准确和全面的结论，从而推进学术研究的发展和进步；2. 评估不同研究的质量和可靠性，防止个别研究的偏见或错误引起结论的错误和误导；3. 识别现有知识的空缺或问题，指导未来研究的方向、设计和实施。
三、步骤系统综述和Meta分析通常涉及以下几个步骤：1. 提出研究问题或假设，确定研究的范围和目标；2. 制定搜索策略、选择数据库和查找文献，对已有研究进行初步筛选；3. 根据预设的标准和规则对初筛后的文献进行详细筛选，排除不符合条件或质量较低的研究；4. 提取符合条件的研究数据、评估其质量、计算效应量，为Meta分析做准备；5. 进行Meta分析，计算和整合效应量，考虑异质性和发表偏倚等因素，得到总体效应的估计；6. 进行灵敏性分析、子组分析等，探讨可能的影响因素和结论的稳健性；7. 提出结论、评估结论的可靠性和推广性，讨论研究的限制和展望。
系统综述和meta分析报告
这节课，我们将对系统综述和meta分析的概况；进行系统综述的步骤和方法；可能出现系统综述的思想最早可以追溯到17世纪。
这里写着17世纪，但我觉得应该是19世纪，查了很多地方都没查到，都是一些PPT什么的。
应该是笔误，结果大家都以讹传讹了。
19世纪，1888年，诺贝尔奖得主，剑桥大学校长，瑞利勋爵（是个贵族，英国的贵族很特别，跟咱们中国理解的贵族不太一样，贵族身份是可以继承的，它跟你的经济实力、社会地位都独立。
始终骄傲的存在，一种抽象的东西，你可以是身无分文，但你仍然保持自己贵族的身份，举止言谈都遵循贵族的标准。
很多人家财万贯，但还是很谦卑的不敢说自己是贵族。
有点像承认自己是暴发户一样。
英国的贵族都有爵位，总共有5种，公侯伯子男，公爵实际上跟国王在权力和财富上都没有差别，国王死了，排名最靠近的公爵就会成为国王，我们看国王的演讲里，老国王死后，王储集成王位，而新国王不喜欢当国王，所以就放弃王位，他的弟弟，一个公爵集成了王位。
勋爵呢，除了公爵之外的那4个爵位的人都可以称作勋爵。
），曾经描述个这种科学研究。
他说“如果科学只是艰苦地积累事实，那么他很快就会停滞不前，好像不堪自己的重荷一般。
新观念的提出或新规律的发现，可以消除大量先前记忆中的负担，同时通过建立顺序性和一致性，以一种现实可用的形式存储剩下的部分。
接受新资料和消化吸收旧资料两个过程同时起作用。
必须指出：最值得提倡的工作是同时涉及新发现及其相关背景与解释的研究，不仅提供新事实，而且指出其与老证据之间的关系。
”就是说科学知识太庞大之后会禁锢自己的脚步，所以需要一种科学工作，去梳理已有的知识，他提倡进行科学研究过程中，要给出新知识的同时要梳理它与旧的知识的关系。
在1898年，10年后，Gould（没查出来是什么人）在费城的医学图书. 馆员协会成立大会上展望未来的医学信息时代时提出“我认为未来医学文献的记录组织应该能使文明社会每个角落任何一个迷惑的医学工作者在一小时内获得世界上所有其他人对同一个问题的知识。
系统综述与meta分析
未来，应致力于提高系统综述与 meta分析的方法学质量。例如，完 善纳入和排除标准、改进异质性分析 和敏感性分析等方法。
推动指南制定和应用
系统综述与meta分析的结果可以为 指南制定提供重要依据。未来，应推 动相关指南的制定和应用，以更好地 指导实践和研究。
THANKS
目的
Meta分析旨在提高研究结论的可靠性和准 确性，同时减少研究间的差异和不确定性。
数据整合与分析方法
数据收集
收集与特定主题相关的研究数据，确保数据的代 表性和可靠性。
数据编码
将数据转化为统一的标准格式，方便整合和分析 。
数据筛选
根据纳入和排除标准筛选数据，确保数据的适用 性和一致性。
数据分析
采用适当的统计方法对数据进行整合和分析，如 合并效应大小、异质性检验等。
清晰地定义研究问题的范围，以 避免过于宽泛或模糊。
确定研究目标
明确研究问题的具体目标，如评 估某项技术的效果、探索病因等 。
细化研究问题
将研究问题细化为可操作和可衡 量的子问题，以便于后续的数据 收集和分析。
研究问题与假设建立
提出研究问题
根据前期调研和文献回顾，提出与研究主题 相关的具体问题。
建立研究假设
不同研究间的结果存在差异称 为异质性。在meta分析中，应 采用适当的统计方法对异质性 进行分析和处理，以得出更准 确的结果。
发表偏倚与质量控 制
发表偏倚是系统综述与meta分 析中的常见问题。应采用多种 方法进行质量控制，如使用严 格的纳入和排除标准、进行敏 感性分析等。
技术发展对系统综述与meta分析的影响
《系统综述与meta分析》
xx年xx月xx日
目录
• 系统综述概述 • 选题与问题定义 • 文献检索与筛选 • 数据提取与分析 • meta分析方法 • 系统综述与meta分析报告撰写 • 系统综述与meta分析的挑战与未来发展
循证医学：系统评价和meta分析
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明，有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
有严格的评价方法
结果的合成
多采用定性的方法
多采用定量的方法
结论的推断
有时遵循研究依据
多遵循研究依据
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验更新
传统的综述：以茶碱的系统评价为例
我们了解茶碱什么？ (过程是“资料驱策”) 我们手头已经有了哪些文献? (有偏倚) 哪些文献需要剔除？（因为它们的结论似 乎是错的） 结论（符合大多数人的意见，或避免有争 议）
The Cochrane Collaboration.
/
二、系统评价
也称系统综述（systematic review） ，是一种 全新的文献综合评价方法，是以某一具体的临 床问题为基础，系统、全面地收集全世界已发 表或未发表的临床研究结果，进行系统的评价 和总结，得出综合可靠的结论。
三、系统综述与传统综述的区别与联系
系统综述
文献综述 Meta-分析
From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.
传统综述与系统评价的区别
特征
传统综述
系统综述
研究的问题
涉及的范畴广泛
集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明
明确，常为多渠道
e.g. randomised controlled trial
对 Cochrane systematic reviews
use the Cochrane highly sensitive search strategy for randomised controlled trials in MEDLINE
培训_19章+系统综述和meta分析(revise)
实例
幽门螺旋杆菌感染（Helicobacter pylori）与大肠癌危险 性关系的研究。
“Helicobacter pylori”
“H. Pylori”
“infection”
“Colorectal” “cancer /
carcinoma / tumor /
neoplasm”
“case-control study” “nested
3. 根据入选标准选择合格的研究
纳入排除标准的制定
对P、I、C、O四个要素做进一步的界定
实例 慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA），相比于安慰剂对照，能否预防或延 缓肾病的进展？
入选标准：1）RCT； 2）使用n-3 LCPUFAs，包括EPA和/或 DHA或鱼油作为干预措施； 3）安慰剂作为对照； 4）报告了肾功能的结果。
英文
① MEDLINE@OVID，《MEDLINE网络数据库》 ② PubMed《世界医学文献数据库》 ③ EMBASE ④ OVID电子期刊全文数据库 ⑤ Cochrane Library（CENTRAL） ⑥ （）
传统文献综述的特点
在医学研究中，传统的文献综述在处理同一问题的多 个结果报道时，通常是平等（等权重方法）对待每个 研究结果而得出结论。 这种文献综述一般不进行文献评价，也不考虑文献的 质量，主要是以某类结果文献数量的多少得出结论。 传统文献综述的方法很难保证研究结果的真实性、可 靠性和科学性，尤其当多个研究结果不一致时，容易 让人产生困惑和误解。
case-control study”
2. 文献来源
• 电子数据库 • 灰色文献 • 手工检索及参考文献追溯
表19-2 系统综述和meta分析常用电子资源数据库
流病-循证医学、Meta分析
流病-循证医学、Meta分析循证医学产⽣的背景疾病谱的改变医疗资源有限且分布不均医疗模式的转变临床流⾏病学等⽅法学的发展信息技术的实⽤化循证医学定义：“循证医学是慎重、准确、明智地应⽤当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施”。
是将最好的研究证据与临床医⽣的技能、经验和病⼈的期望、价值观三者完美结合，并在特定条件下付诸实践的实⽤性科学。
核⼼思想：医疗决策应尽量以客观证据为依据。
循证医学决策的三要素“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据专业技能和经验是实践循证医学的基础充分考虑⽤户的期望或选择是实践循证医学的独特优势。
循证医学遵循的四个原则基于问题的研究：从实际问题出发，将问题具体化为可以回答的科学问，PICOS要素遵循证据的决策：所做的决策⼀定是基于此前所有、当前可得的最佳证据，并关注最佳证据的科学性、适⽤性和转化性。
关注实践的结果：关注⽤当前最佳证据指导实践的结果，将解决的问题上升为证据，对未解决的问题继续探索。
后效评价、⽌于⾄善：对于实践的结果应进⾏后效评价，去伪存真，去粗取精，追求成本效果最佳实践循证医学的5步骤1.提出明确的问题2.系统检索相关⽂献，全⾯搜集证据3.严格评价，找出最佳证据4.应⽤最佳证据，指导实践5.后效评价循证实践的结果循证医学的⽅法1.⼆次研究⽅法系统评价与meta分析、系统评价再评价2.原始研究⽅法病因、诊断性试验、治疗性试验研究、预后研究、不良反应研究、患者⽣存质量研究、卫⽣经济学研究3.转化研究⽅法临床实践指南、临床决策分析、卫⽣技术评估、卫⽣政策研究⽅法。
循证医学评价⼯具不同研究证据的⽅法学质量评价标准常⽤⽅法学质量评价⼯具证据分级与推荐强度的⽅法——GRADE分级发现提出临床问题的基本条件对患者的⾼度责任⼼丰富的专业基础知识和扎实的临床技能较强的临床综合分析、思维和判断能⼒相关的医学研究⽅法学及社会、⼼理学知识选择临床问题的基本标准重要性1.拟开展研究的疾病是否属于常见病和多发病，研究问题的解决是否可惠及较⼤的患病群体2.其结果是否可能在⼀定程度上改善临床实践。
认识一下meta方法！系列文章meta分析
认识一下meta方法！系列文章meta分析系列文章meta分析开启！本系列由浙江中医药大学医学统计学教研室陈老师主笔。
1.什么是meta分析Meta分析是对有多项独立研究的同个问题介进行合并，得出结论。
介绍meta分析之前，我们先来介绍一下这个图综述（review）是大量原始研究论文中的数据、资料和主要观点进行归纳整理、分析提炼；系统评价或系统综述(systematic review)就是在综述的基础上采用临床流行病学的原则和方法对研究进行严格的评价，筛选出符合纳入标准的研究，进行定性评价或定量合成，从而得出可靠地结论。
我们常说的meta分析(Meta analysis)只是系统评价使用的一种对数据进行定量合成的统计学方法。
2. Meta分析分类做meta分析常常会碰到这样的一个问题“我想做一个meta分析，问题已经确定，但在数据库里搜了一下，相关的RCT很少，有些甚至压根没有，那怎么做meta分析“。
事实上，不是所有的问题都有RCT的，而Meta分析里RCT meta分析只是最常规的一类，其种类有很多，选择适用的方法才能进行科学的meta分析。
3.为什么这么多人热衷于meta分析1）证据链的顶端，结果可靠，证据的可靠性好对于同一个问题的研究，可以选择不同的研究方法（RCT,队列，病例对照，体内体外实验等），从不同的角度进行探讨，越是“金字塔“上面，研究的数量会越少，而证据的可靠性越好。
2）综合多个研究结果，总样本量大。
单个研究课题组，由于经费、人力等原因，样本量都受到限制，meta分析可以合并多个研究结果，增加样本量，找到单个研究不易被发现的差异。
3）解决多个研究结果之间不一致性。
多个同类研究的结果可能在程度和方向上存在差异，有时甚至得到相互矛盾的结论，meta可以综合多个研究结果，得到一致性、普遍性的结论热衷主要原因：不用实验，不用调查，不用收数据，轻轻松松发文章4.什么样的问题可以发meta分析问题可以是病因和危险因素、诊断方法、治疗手段、预后分析以等等，我们需要找到的问题是目前没有解决的，结局存在争议，可以是结局相差较大，也可以是结果相互矛盾的。
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➢质量评估及数据信息提取的实施
精读：至少有2名评价者全文阅读，独立选择 Two reviewers are needed to finished the data extraction and quality assessment independently by using the same criteria (a “bland” assessment).
何时进行meta分析
➢ 随机对照试验的meta分析 要做一项紧急决定，时间不允许等待新的研究 目前没有能力开展大规模的临床试验 研究结果矛盾时
➢ 观察性研究的meta分析 病因假设的检验（队列研究、病例对照研究） 医学干预
Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed – 10 years
出现分歧要进行讨论或由研究负责人仲裁 Any differences were adjudicated by the third person.
联系作者：获取文献报告不全面的信息
“bland” = without knowing the studies’ results
汇总结果
➢定性分析 通过表格进行描述 描述内容包括研究设计和PICO特点 比较不同研究间的特点是否相似 如研究间异质性较大，则只以定性分析汇总
--Every study should contain at least one estimate of effect (that will be analysed in meta-analysis e.g. P-value, OR, RR, Mean, SE).
--The statistical precision (standard error) of each estimate should be stated or be possible to derive.
失访与退出 具体描述了撤除与退出的数量和理由（1分） 未报告撤除或退出的数目或理由（0分）
• Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1 偏倚风险评估清单
Criteria for methodological quality assessment of molecular association studies
结果 ➢定量分析
➢异质性检验
只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析
异质性(heterogeneity)的来源： 临床异质性；
方法学异质性；
根据异质性大小选择模型
统计学异质性。
异质性检验 P>0.1，I2≤25%， 可选择固定效应模型（fixed effect model）；
异质性检验 P<0.1， 25% ＜I2 ＜50% ， 首先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的 资料，可选择随即效应模型（random effect model）
排除标准：排除器官移植和终末期肾病患者。
标准的制定
Define study inclusion and exclusion criteria
--Exclude the articles with same information or overlapping data sets. The publication reporting the largest or most recent data set should be included.
3. 根据入选标准选择合格的研究
➢ 纳入排除标准的制定
对P、I、C、O四个要素做进一步的界定
➢ 实例
慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA），相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾 病的进展？
入选标准：1）RCT； 2）使用n-3 LCPUFAs，包括EPA和/或 DHA或鱼油作为干预措施； 3）安慰剂作为对照； 4）报告了肾功能的结果。
系统综述和meta分析特点
1) A quantitative comprehensive evaluating method ； 2) Increase sample size; Increase power to detect small effects that are often not statistically significant in individual studies; 3) Explain why the results of different studies vary; 4) Increase objectivity, by minimizing the role of personal prejudices in individual study; 5) Explore the association of study results and time.
2500 2000 1500 1000
500 0 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
第二节 步骤和方法
选题和研究方案的制定 检索和收集原始文献 根据入选标准选择合格的研究 复习每个研究并进行质量评估 提取信息，填写摘录表，建立数据库 汇总结果 总结报告
第十九章
系统综述和Meta分析
Systematical review and meta-analysis
第一节 概述 第二节 步骤和方法 ※ ▲ 第三节 偏倚及其检查 ▲ 第四节 展望
第一节 概述
简史
➢ 系统综述思想的发展 Lord Rayleigh (17世纪) Gould（1898年） “我认为未来医学文献的记录组织应该能使文明社会每 个角落任何一个迷惑的医学工作者在一小时内获得世界 上所有其他人对同一个问题的知识”
干预 I EPA+DHA High-dose DHA Fish oil n-3 LCPULA
比较 C Placebo Standard DHA Placebo placebo
结局 O 认知功能 神经发育 血脂谱 肾功能
➢ 制定研究方案 撰写课题计划书
1. 检索和收集原始文献
➢ 制定综合检索策略 根据研究问题确定检索词(MeSH词)，将检索词进行 不同组合
选题和研究方案的制定
➢ 确定研究问题 宽窄适宜
采用PICO格式将研究问题结构化： 即确定研究对象（participants）的特征、干预措施（intervention）、 与什么进行比较（comparison）和观察的结局指标（outcome）
表19-1 如何构建一个研究问题
对象 P 老年人 早产儿 高脂血症者 慢性肾病患者
5. 提取信息，填写摘录表，建立数据库
➢ 摘录表内容 尽可能多的提取信息 原始研究的一般资料 计算总效应值的有关数据 原始研究的临床特征 方法学质量 ➢ 实例 见EXCEL表 MTHFR-CRC
单个研究的统计量
• 根据资料类型选择单个研究的统计量 ➢ 分类变量可选择的统计量 比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference） ➢ 数值变量可选择的统计量 加权均数差WMD 标准化均数差SMD
case-control study”
2. 文献来源
• 电子数据库 • 灰色文献 • 手工检索及参考文献追溯
表19-2 系统综述和meta分析常用电子资源数据库
语种 中文
数据库名称
① 中国生物医学文献数据库（CBMDisc） ② 中文生物医学期刊文献数据库（CMCC） ③ 中国期刊全文数据库（CNKI） ④ 中文科技期刊全文数据库（VIP） ⑤ 万方数据库
元分析、综合分析、后分析、荟萃分析
➢ 进行系统综述和meta分析的意义
• 海量信息需要整合 • 避免“只见树木不见森林” • 连接新旧知识的桥梁 • 克服传统文献综述的缺陷
传统文献综述的特点
在医学研究中，传统的文献综述在处理同一问题的多个结 果报道时，通常是平等（等权重方法）对待每个研究结果 而得出结论。 这种文献综述一般不进行文献评价，也不考虑文献的质量 ，主要是以某类结果文献数量的多少得出结论。 传统文献综述的方法很难保证研究结果的真实性、可靠性 和科学性，尤其当多个研究结果不一致时，容易让人产生 困惑和误解。
➢ meta分析的发展 Pearson, Fisher & Glass (1976)
基本概念
➢ 系统综述（systematic review， SR）：针对某个主题进行的二次研 究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础 上进行，综述过程要依照一定的标准化方法。
1. 清楚地表明题目和目的 2. 采用综合检索策略 3. 明确的研究入选和排除标准 4. 列出所有入选的研究 5. 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 6. 阐明所有排除的研究的原因 7. 如果可能使用 meta 分析合并合格的研究的结果 8. 如果可能对合成的结果进行敏感性分析 9. 采用统一的格式报告研究结果
英文
① MEDLINE@OVID，《MEDLINE网络数据库》 ② PubMed《世界医学文献数据库》 ③ EMBASE ④ OVID电子期刊全文数据库 ⑤ Cochrane Library（CENTRAL） ⑥ （）
➢ 随机对照试验的质量评估工具
• Jadas评分
条目
表19-3 RCT质量评价的Jadad评分 评分标准
随机化方法
恰当-如计算机产生的随机数字或类似的方法（2分） 不清楚-试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法（1分） 不恰当-如采用交替分配或类似方法的半随机化（0分）
盲法
恰当-使用完全一致的安慰剂或类似的方法（2分） 不详-试验称为双盲法，但未交代具体的方法（1分） 非盲法-未采用双盲法或盲的方法不恰当（0分）