CNAS检测实验室程序文件-结果报告管理程序

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1 目的

为保证结果报告的完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,及时、保密地向客户发送检测报告,对报告出现差错、遗漏或客户提出质疑时,及时查找并更正报告中的错误,保证客户能正确地使用检测报告中的数据和结果。

2 适用范围

本程序适用于结果报告的编制、审核、批准、解释、更改和发送等环节的管理控制。

3 引用文件

记录和档案管理程序

处理抱怨管理程序

检测过程管理程序

保密和保护所有权管理程序

记录目录清单

4 职责

4.1 授权签字人对结果报告进行审核、终审并签发报告,必要时对报告做出解释。

4.2 检测室负责人对结果报告进行审核。

4.3 各检测室负责人或监督员对检测原始记录进行审核。

4.4 办公室负责结果报告的编制、归档、发送。

4.5 异地实验室负责异地实验室检测原始记录的审核,结果报告的编制、审核、批准、归档和发送。

5 措施/方法

5.1 结果报告的编制要求

5.1.1 公司所出具的结果报告应如实详尽、清晰明确、客观公正、科学准确地反映检测过程、检测数据和评价意见。

5.1.2 公司所出具的结果报告应至少包含以下信息 (除已约定的简化报告形式)

5.1.2.1 标题:如“检测报告”,“分析报告”。

5.1.2.2 公司的名称与地址(包括联系电话和邮政编码)。

5.1.2.3 报告的唯一性标识:即编号和每页及总页数的标识,一批样品为一份结果报告,

每份报告的编号为该批样品批号。

5.1.2.4 检测依据。

5.1.2.5 客户的名称与地址(必要时)。

5.1.2.6 样品名称标识。

5.1.2.7 样品的特性和状态及数量。

5.1.2.8 收(取)样时间及报告日期。

5.1.2.9 涉及的取样程序(必要时)。

5.1.2.10 检测结果。检测结果报出方式具体执行《关于检测结果报出方式的规定》。当检出结果低于检出限,应在检测报告中提供检出限的数值。

5.1.2.11当解释检测结果需要或客户有要求时,或检测方法要求时,实验室应报告质量控制结果。

5.1.2.12 对结果报告内容负责人员的签字。

5.1.2.13 做出本结果仅与所检测样品有关的声明(公司抽样的除外)。

5.1.2.14 做出未经公司书面批准,不得复制报告的声明。

5.1.3 结果报告的数据必须与原始记录的报出数据相符合;数据应按照标准方法的规定进行表述。当方法没有相关规定时,依照有效数值修约的规定表述,具体执行GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》。结果报告还必须与原始记录一并归档并保存至少6年。当承担的检测结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告的保存期限不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。

5.1.4 结果报告如果包含有分包方所进行的检测结果应在报告中明确标明。

5.1.5对于客户提供的样品来源信息,原则上不写入结果报告;如果应客户要求写入结果报告,应注明此样品来源信息为客户提供,实验室不负责其真实性的声明。

5.1.6除检测方法、法律法规另有要求外,应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果。即使客户有要求,也不得随意拆分检测报告。

5.1.7 结果报告的解释

5.1.7.1 当需对检测报告做出解释时,除5.1.2内容外还应包括以下内容:

a) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息(如环境条件);

b) 需要时,符合(或不符合)要求或规范的声明;

c) 适用时,评定测量不确定度的声明;

d) 适用且需要时,提出意见和解释;

e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。

5.1.7.2 当需对含抽样结果在内的检测报告做出解释时,除5.1.2和5.1.5.1内容外,还应包括以下内容:

a) 抽样日期、抽样地点,必要时包括简图、草图或照片;

b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识;

c) 列出所用的抽样计划程序与抽样方法或程序有关的标准或规范;

d) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。

5.1.7.3 报告中的意见和解释应和结果区别标注开来,意见和解释可包括以下内容:

a) 合同要求的履行;

b) 如何使用结果的建议;

c) 用于改进的指导。

5.2 结果报告的编制、审核和批准

5.2.1 结果报告的编制

5.2.1.1各检测室负责人(或监督员)对检测原始记录进行审查确认无误后,把检测原始记录交办公室/异地实验室档案管理员编制结果报告。编制结果报告时应注意:

a) 检测依据(包括必要时的取样、评判方法等)、客户的名称及地址(必要时)、样品名称标识(原样号)、特性、状态及数量、收样日期等均应按委托检测合同的相应要求填写;

b) 检测结果按相应原始记录中“报出值”栏的数值填写;

c) 结果报告的字迹应清晰,不得涂改;

d) 报告数量根据客户要求和公司留存确定,一般情况为两份;

e) 签名必须由本人亲自书写;

f)结果报告书写必须完整,不能用“〃”、“‵”代替其他内容;

g)结果报告未满页,多余部分用截止符或“以下空白”标识。

5.2.1.2报告打印人员应按签署齐全的报告原稿打印,打印的报告卷面要求清晰、整洁、不允许有修改处,并在规定时间提交报告。

5.2.2 原始记录的审核

5.2.2.1 监督员及以上人员负责审核检测原始记录,原始记录必须100%审核。

5.2.2.2 原始记录审核内容包括:

a) 检测记录的完整性;

b) 必要的检测条件和环境条件及仪器设备选用的正确性;

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