加味四妙勇安汤为主综合治疗糖尿病足35例疗效观察

加味四妙勇安汤为主综合治疗糖尿病足35例疗效观察

糖尿病足是糖尿病慢性致残性并发症，发病率逐年升高，主要表现为肢体麻木、感觉减退、肢端发凉、疼痛、溃疡及坏疽，严重影响患者生存质量。我们对35例确诊为糖尿病足的患者以加味四妙勇安汤为主综合治疗，观察其临床疗效，并与31例单用西药治疗的糖尿病足患者进行比较，探索治疗糖尿病足更有效的方法。

1 临床资料

1.1 一般资料 66例糖尿病足患者均为2型糖尿病，2004年1月—2006年12月收治于我院，按入院先后随机分为两组；治疗组35例，男20例，女15例，年龄47-73岁，平均（53.6±10.5）岁；糖尿病病程

2.9-20.8年，平均（17.32±1.87）年；糖尿病足病程1个月-1年。按Wagner分级标准[1]Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为7例，14例、11例、3例。已经破溃的35例患者中，干性坏疸5例，湿性坏疽26例，混合性坏疽4例。35例患者中，合并周围神经病变者29例，视网膜病者8例，高血压及冠心病者15例，糖尿病肾病者10例。对照组31例中，男17例，女14例；年龄45—74岁，平均（55.1±12.71）岁，糖尿病病程2.5-18.6年，平均（15.84±1.72）年，糖尿病足病程1个月-1年。按Wagner 分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为8例、11例、9例、3例。已破溃的31例患者中，干性坏疽4例，湿性坏疽24例，混合性坏疽3例。31例患者中，合并周围神经病变者21例，视网膜病变者7例，高血压及冠心病者10例，糖尿病肾病者9例，两组患者的一般资料经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。治疗组35例患者采用中国中医药学会消渴病专业委员会辨证诊断标准进行中医辩证为气阴两虚，血脉瘀阻，热毒内蕴。

1.2 诊断与分级标准糖尿病诊断标准参照1997年美国糖尿病协会建议标准[3]，并按Wagner标准糖尿病足病变分为五级。0级；无开放性病灶但属高危足；Ⅰ级：浅表溃疡；Ⅱ级：较深溃疡常继发感染；Ⅲ级：脓肿形成，肌腱韧带组织破坏，骨未波及；Ⅳ级：局部坏疽已有骨质破坏。

2.1 治疗方法两组患者均给予相同的基础治疗、扩血管及抗凝治疗、外治法治疗。治疗组在上述治疗的同时给予加味四妙勇安汤治疗。

2.1.1 基础治疗①皮下注射胰岛素，控制血糖；②若有脓液行脓液细菌培养，根据药敏结果选择抗菌素控制感染；③糖尿病饮食。

200ug加入生理盐水500ml静脉滴

2.1.2 扩血管及抗凝治疗前列腺素E

1

注，每日1次；口服阿司匹林75mg，每日1次。

2.1.3 外治法①干性坏疽：局部用碘伏消毒后，在正常组织与坏死组织之间，用“蚕食”的方法逐步消除坏死组织。新鲜创面出现后，用庆大霉素16万、甲硝唑0.4g、加生理盐水20ml湿敷。②湿性坏疽：先用碘伏消除脓性分泌物，用“蚕食”的方法逐步消除坏死组织，同时用上述药液湿敷创面。③混合性坏疽；依情况不同，或以切开脓腔为主，或先用手术切除坏死部分。

2.1.4 治疗组在上述综合治疗的基础上，加用益气养阴，活血化瘀，消热解毒的加味四妙勇安汤治疗。方药组成：当归30g、金银花30g、玄参30g、黄芪15g、生地12g、赤芍12g、桃仁12g、水蛭10g、穿山甲10g（先煎）甘草6g。加减：疼痛明显者加乳香9g、没药9g；热盛肠燥便秘者，加生大黄10g（后下），芒硝3-5g（冲服）；合并周围神经病变者加鸡血藤20g、红花6g；视网膜病变者加枸杞10g、菊花10g、三七粉3g（冲服）；冠心病者加丹参30g、瓜萎15g；高血压者加勾藤12g（后下），葛根15g；糖尿病肾病者加益母草15g、白茅根30g。每日1剂、水煎两次，取汁400ml，分两次温服。

以上治疗均为4周1个疗程。

2.2 观察指标①治疗前后Wagner分级情况；②治疗前后溃疡大小、脓性分泌物、创面肉芽及足背动脉搏动等情况；③治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2h PG），血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

2.3 统计学方法数据采用均数（X）±标准差（S）表示，治疗前后比较用t检验，计数资料用x2检验。

3.1 疗效判定标准主要依据病变Wagner分级下降情况及自觉症状改善状况制定以下标准。显效：病变Wagner分级下降2个等级，创口愈合80%以上，自觉症状消失或已不明显；有效：病变Wagner分级下降1个等级，创面愈合40%以上，自觉症状明显减轻；无效：治疗前后病变无改善。

3.2 临床疗效治疗组显效14例、有效16例、无效5例、总有效率85.7%。对照组显效9例、有效14例、无效8例、总有效率7

4.2%。两组比较有显著性差异（P＜0.05）。

3.3 两组治疗前后Wagner分级比较，治疗组治疗后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级例数减少，恢复0级例数增多，与治疗前及对照组比较，均有显著性差异（P＜0.05）。对照组治疗后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级例数亦有减少，但与治疗前比较无显著性差异（P>0.05）。

3.4 两组治疗前后溃疡大小、脓性分泌物、创面肉芽及足背动脉搏动的变化比较，两组治疗后溃疡大小、脓性分泌物、创面肉芽及足背动脉搏动均有不同程度的改善，与治疗前比较，有显著性差异（P＜0.05）；且治疗组溃汤大小、新鲜创面肉芽例数比对照组疗效好，二组比较亦有显著性差异（P＜0.05）。

3.5 两组治疗前后血糖、血脂水平比较，治疗后两组患者FPG、2h PG均较治疗前显著降低（P＜0.01），且治疗组血糖下降幅度更大，与对照组比较有显著性差异（P＜0.01）。两组治疗前后血脂水平比较无显著性差异（P＞0.05）。

4 讨论

糖尿病足其临床表现与中医学“消渴”、“脱疽”基本一致，其病因病机是久病消渴、燥热内结、营阴被灼、络脉瘀阻、热毒内蕴而发病。常表现为成脓后久不溃破或溃后难愈、难收口、肉芽生长缓慢等一派气阴两虚、络脉瘀阻，热毒内蕴的证候。治宜益气养阴，活血化瘀，消热解毒。加味四妙勇安汤方中当归、桃仁、赤芍、水蛭活血化瘀通络，即现代药理学扩张血管、抗血小板聚集、抗凝、降低血粘度、改善微循环的作用；黄芪、玄参、生地益气养阴；金银花、甘草清