ASCO乳腺癌外科新进展

SLND
P值
12 (3.8%)
0.13
5 (1.5%)
0.28
17 (5.3%)
0.36
Oral Presentation Abstract 1007
10年与5年局部复发率比较
ALND SLND
区域淋巴结复发
5年
10年
2（0.5%）
2（0.5%）
4（0.9%）
5（1.5%）
*% Kaplan-Meier estimate 5-10年之间，仅增加了1个局部复发事件
哨淋巴结活检及腋窝清扫术者。 ● 单因素分析基线IDC及ILC亚组的特点。多因素分析寻找在浸润性小叶癌中非前哨淋巴结管理
的独立预测因素。
基线特征
均位年龄 均位肿瘤大小（cm） HR状态 ER+ 遗漏 HER-2 + 遗漏 组织学分级 1 2 3 淋巴血管浸润 神经累及 遗漏 保乳术 改良根治术 前哨淋巴结淋巴外浸润 中位前哨淋巴结清扫数目（SD） 中位前哨淋巴结阳性数（SD） 中位非前哨淋巴结清除数（SD） 中位非前哨淋巴结阳性数（SD） 残余阳性淋巴结 Z11 入组患者
N=68 N=76
0
ALND SLND
1
ALND SLND 2
阳性淋巴结数量
21.0%
N=72 ALND
3.6% N=15 SLND
≥3
Oral Presentation Abstract 1007
淋巴结微浸润对照
SLN-only N=365
SLN+ALND N=366
Micromets ≤2mm 44.8%
小叶癌（n=61） 60.1（11.6） 3.81（2.79）
导管癌（n=200） 55.0（11.9） 2.47（1.67）
P值 0.0036 <0.0001
56（94.9） 2 0（0） 10
165（82.9） 1 21（14.2） 52
0.021 0.0045
9（14.8） 48（78.7） 4（6.6） 19（31.2） 9（25.0）
25.6% 46.8% 27.5% 1.6 (0.0-5.0)
Oral Presentation Abstract 1007
转移淋巴结数目
患者比例 (%)
80 71.1%
70
60
58.0%
ALND=420 SLND=436
50
P<0.001
40
30
20
N=199 N=295
19.8% 18.3%
10
性）
• 晚期复发主要出现于绝经后HR（+）的患者
• 随访时间短是其不足之处（6.3年）
• 10年的数据结果报告
Oral Presentation Abstract 1007
Z0011 研究设计图
乳腺癌 cT1 或 T2, N0,
M0
BCT, SLND SN阳性
符合入组& 注
随
知情同意? 册
机
组1: ALND
ALND (81.2)
1.00 (参考)
1.00 (参考)
0.41
பைடு நூலகம்
0.66
SLND (83.0)
0.87 (0.62-1.22)
0.93 (0.66-1.31)
OS
ALND (83.6)
1.00 (参考)
1.00 (参考)
0.40
0.72
SLND (86.3)
0.85 (0.59-1.24)
0.93 (0.64-1.36)
多变量分析P值 NS
0.002 0.018
NS NS 0.001 0.028
Oral Presentation Abstract 1007
预后相关变量与总生存率的关系
组织学类型 (导管型) 小叶型 导管和小叶混合型
组织学分级(I) II III
HR (95%CI)
多变量分析P值
1.04 (0.52-2.07) NS
Oral Presentation Abstract 1007
Abstract 1043 前哨淋巴结阳性乳腺癌患者中组织病理与非前哨淋巴结分析：多中
心队列研究 Alana Hosein MSc, MD
• 背景：ASOSOG Z0011研究改变了早期乳腺癌患者的腋窝管理理念。 腋窝 淋巴结清扫术在前哨淋巴结活检普及以后得以减少。本研究是为了验证 非前哨淋巴结的阳性情况。同时探索小叶癌与导管癌两种病理类型患者 的腋窝管理是否不同，因其浸润模式及转移模式并不相同。
（Abstract 1006）
Abstract 1007
ACOSOG Z0011: 临床分期为T1-2 N0 M0的乳腺癌患者前哨淋巴结阳性是否需要行腋窝
清扫的随机对照研究
A Randmized Trial of Axillary Node Dissection in Women with Clinical T1-2 N0 M0 Breast Cancer who have a Positive Sentinel Node
ALND SLND
预后相关变量与总生存率的关系
未行ALND 年龄>50岁 HR+ 无LVI SN宏转移 肿瘤大小增加 接受辅助系统治疗
HR (95%CI) 0.93 (0.64-1.36) 2.08 (1.31-3.30) 0.57 (0.36-0.91) 0.92 (0.59-1.46) 1.01 (0.66-1.54) 1.19 (1.07-1.32) 0.64 (0.43-0.95)
Oral Presentation Abstract 1007
百分比 (%)
HR状态与10年OS
HR(+) N=526
100
86.0
85.5
80
HR(-) N=127
78.7
80.0
60
40
P=0.70
P=0.78
20
0 ALND
SLND
ALND
SLND
Oral Presentation Abstract 1007
N（%） 总数（n=261） 56.2（12.0） 2.78（2.06）
221（85.7） 3 21（10.6） 62
31（11.9） 143（54.8） 87（33.3） 139（53.3） 33（28.0） 143（33%） 186（71.3） 75（28.7） 86（34.5） 3（1-12） 1（1-10） 15（5-46） 0（1-26） 93（35.6） 107（41.0）
中位随访时间=9.25年（111个月）
38（5.7%） 31（4.7%） 7（1.0%）
Oral Presentation Abstract 1007
10年局部复发率
治疗组间比较
复发率 局部复发 区域复发 总体局部区域复发
ALND 19 (5.6%) 2 (0.5%) 21 (6.2%)
中位随访时间=9.25年（111个月）
II
3.35 (0.41-27.23)
III
14.97 (1.99-112.51)
中位随访时间=9.25年（111个月）
多变量分析 P值 0.002 0.009 NS NS
0.001
Oral Presentation Abstract 1007
预后相关的变量与局部复发率的关系
HR+ 肿瘤大小增加 年龄>50岁 使用辅助全身治疗 组织学分级(I)
2.06 (0.99-4.27)
0.74 (0.42-1.30) NS
1.07 (0.60-1.92)
Oral Presentation Abstract 1007
放疗方案的差异
• 回顾605个放疗病例 － 11%未放疗 • 228例有详尽的记录 － 第三野放疗：18.9% － 第三野放疗在ALND和SLND间无差异
II III
HR (95%CI)
0.30 (0.14-0.63) 1.20 (1.05-1.37) 0.54 (0.28-1.01) 0.58 (0.30-1.14)
多变量分析 P值
0.002 0.009
NS NS
3.35 (0.41-27.23) 14.97 (1.99-112.51)
0.001
Oral Presentation Abstract 1007
未放疗的患者局部复发率升高（P=0.004） 未放疗的患者OS下降（P=0.03） XRT和淋巴结复发无关（P=0.08） 第三野放疗和OS无关（P=0.35）
Oral Presentation Abstract 1007
总结
局部区域复发（LRR）
• 10年LRR： ALND为6.2%，对比SLND为5.3%（P=0.36） • 10年区域淋巴结复发率：ALND为0.5%，对比SLND为 1.5%（P=0.28） • 大部分LRR发生在前5年内 • 手术方式与LRR无关
无病生存率（DFS）和总生存率（OS）
• 10年DFS：ALND为78.2%，SLND为80.2%（P=0.44） • 10年OS： ALND为83.6%，SLND为86.3%（P=0.72） • 手术方式与OS无关
对于那些选择性的患者，前哨淋巴结清扫能达到与腋窝淋巴结清扫相似的10年局部控制率及生存获益
37.5%
Macromets >2mm 55.2% 62.5%
Giuliano ,Ann Surg 2010
行ALND的患者中有106 例（27.4%）存 在前哨淋巴结以外的淋巴结转移。
Oral Presentation Abstract 1007
10年局部复发率
全部患者
复发率 任何局部区域复发 局部复发 区域复发
不同治疗组的10年生存数据
生存数据/ 治疗组(%)
DFS ALND (78.2) SLND (80.2)
单变量分析
HR (95%CI)
P值
1.00 (参考) 0.32
0.85 (0.62-1.17)
多变量分析
HR (95%CI)
P值
1.00 (参考) 0.44
0.90 (0.68-1.18)
LRR-Free
Oral Presentation Abstract 1007
10年局部复发率
HR (95%CI)
HR+ 肿瘤大小增加 年龄>50岁 使用辅助全身治疗
0.30 (0.14-0.63) 1.20 (1.05-1.37) 0.54 (0.28-1.01) 0.58 (0.30-1.14)
改良的bloom-richardson分级 (I)
2016 ASCO 乳腺癌研究进展 外科篇
福建医科大学附属协和医院 宋传贵
目录
早期乳腺癌 Ø ACOSOG/ Z001110年的数据结果报告 （ Abstract 1007 ） Ø 前哨淋巴结阳性乳腺癌患者中组织病理与非前哨淋巴结分析（Abstract 1043） 晚期乳腺癌 Ø 土耳其研究（Protocal MF07-01) （ Abstract1005） Ø IV期乳腺癌患者一线全身治疗后手术和生存关系的前瞻性分析（TBCRC 013）
22（11.0） 95（47.5） 83（41.5） 120（60.0） 24（29.3）
<0.0001
<0.0001 0.6343
39（63.9） 22（36.1） 16（27.1） 3（1-8） 1（1-4） 14（6-46） 0（0-26） 24（39.3） 25（41.0）
147（73.5） 53（26.5） 70（36.8） 3（1-12） 1（1-10） 15（5-36） 0（0-26） 69（34.5） 82（41.0）
● 首要终点：探索在前哨淋巴结阳性的患者中，小叶癌是否可以为非 前哨部分腋窝淋巴结管理的独立预测因素。
● 次要终点：验证其他病理特征是否为非前哨淋巴结管理的预测因 素。
方法
● 回顾性多中心队列研究 ● 电子病历记录 ● 1997年11月到2009年6月 ● 纳入前哨淋巴结一枚或以上阳性者，进行原发乳腺癌手术（保乳或根治）及先后进行了前
组 2: 无进一 步手术
乳腺放疗 随
全身辅助
访
治疗
Oral Presentation Abstract 1007
纳入及排除标准
合格
不合格
• 临床 T1 T2 N0乳腺癌 • HE染色确诊的前哨淋巴结转移
（AJCC 5th 版） • 乳房肿瘤切除并计划进行全乳放
疗者 • 选择接受辅助系统治疗
• 计划进行第三野（淋巴结）定向 放疗
Giuliano AE, Oral Abstract Session
ACOSOG/ Z0011联合试验
• 在前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者中比较腋窝淋巴结清扫（ALND）与前哨淋巴 结清扫（SLND）的前瞻性随机对照研究
• 1999年5月-2012年04月， 因为低入组率及低事件率而早期关闭 • ALND与SLND在5年局部复发（LRR）及生存上无显著差异（极显著的非劣效
• 由免疫组化法确诊的前哨淋巴结 转移
• 融合性淋巴结 • 3个以上的前哨淋巴结转移
Oral Presentation Abstract 1007
患者及肿瘤的特征
组织学分级* I II III
临床肿瘤大小( cm)
两组患者间无显著差异
ITT
ALND (n=420)
SLND (n=436)
22.0% 48.9% 29.1% 1.7 (0.4-7.0)