药物制剂设备培训课件PPT课件

点
不受低水温的影响
水质好 有絮凝和消毒双重性能
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聚合氯化铝絮凝剂的特点、使用注意
Hale Waihona Puke Baidu
絮凝体形成快 使 pH在6~8之间为宜
絮块大
用 注
特 沉降速度快
意 最佳温度20~ 30℃
点
有除臭、灭菌、脱色等作用
用量较大
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机械过滤器
名称
过滤介质
多介质过滤器 石英砂 、无烟煤、滤膜、纤维织物
活性炭吸附器 活性炭
软化器 钠型阳离子交换树脂
保安过滤器 滤布、滤网、滤片、烧结滤管、线绕滤芯、 熔喷滤芯、微孔滤芯及多功能滤芯 、滤袋
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多介质过滤器
本体—是一个由钢板制成的圆柱形
密闭容器，属受压容器，为防止压力 集中，容器两端采用椭圆形封头 。
结构—上部装有进水装置及排空
气管，下部装有配水系统，在容器 外配有必要的管道和阀门。
纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其他适宜的方法制得的水，不含任何附加剂。
注射用水：纯化水经蒸馏所得的水 。
灭菌注射用水：注射用水按照注射剂生产工艺
可直接用于 制备所得的水 临床
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制药用水质量要求（表5-1 ） 自学、总结并找出关键词 问题：请找出纯化水和注射用水
均制成球形，且要求树脂的圆球率愈高愈好，这 样的树脂通水性好。
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离子交换树脂
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离子交换树脂种类
阳离子交换树脂
氢型 钠型
稳定型 、售品 、 使用前需用酸转成 氢型才能使用
阴离子交换树脂
氢氧型 稳定型 、售品 、
使用前需用碱转成 氢氧型才能使用
注意
软化器使用一定时间后，需进 行再生处理，再生剂为4%~5%氯 化钠溶液。
再生结束后，需用纯化水冲洗 树脂中残存的再生剂。
对硬度较高的原水预处理， 应加软化工序。
软化器工作示意图
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保安过滤器— 精密过滤器
作用—安在多介质过滤器、
活性炭吸附器、软化器后面， 是原水进入反渗透膜最后一道 过滤装置，可以截留直径大于 5μm 的一切物质，包括由前处 理系统流失的滤料，如石英砂 、活性炭粉末等，以满足反渗 透的进水要求，可有效保护反 渗透膜不受或少受污染。
机械过滤器实物图
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二、纯化水设备
（一）离子交换制水设备 （二）电渗析制水设备 （三）反渗透制水设备 （四）EDI制水系统
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（一）离子交换制水设备
离子交换制水设备 利用离子交换树脂对原料水进行纯化处理
的制水设备。
离子交换树脂
是一种人工合成的不溶于水的有机高分子电解质 凝胶，具有网状骨架分子结构，骨架上结合着相当数 量的活性离子交换基团 。
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药物制剂设备
第五章 制水设备
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第一节 纯化水设备
一、概述 （一）制药用水分类、质量要求、应用范围
问题： 配制清开灵口服液和配制清开灵注射剂所用的 水是同一种制药用水吗？为什么？
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制药用水分类
饮用水：天然水经净化处理所得的水。
种 滤芯式过滤器 类 袋式过滤器
特点
1.过滤精度高
2.过滤阻力小，流量大， 截污能力强，使用寿命长 3.滤芯、滤袋材料洁净度高， 对过滤介质无污染 4.耐酸、碱、腐蚀等化学溶剂， 强度大，耐高温，滤芯不易变形 5.价格低廉，运行费用低， 易于清洗
6.滤芯、滤袋可更换
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机械过滤器
注射用水 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
灭菌注射用水 注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
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课堂活动
问题：
1.配制抗病毒口服液需要用注射用水吗？为什么？ 2.某药厂要制备清开灵注射剂，应选用何种工艺用 水提取处方中板蓝根、栀子和金银花的有效成分？ 为什么？ 3.护士为病人注射青霉素，她应该选用何种工艺用 水溶解青霉素粉针？为什么？
氯型
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离子交换制水原理
阳离子交换柱：RH + Na+ → RNa + H+
阴离子交换柱：ROH + Cl→ RCl + HO-
总式：RH + ROH + NaCl → RNa + RCl + H2O
质量要求的异同点。
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制药用水应用范围（表5－2 ）
制药用水类别 饮用水
应用范围
①制备纯化水的水源 ②药材净制时的漂洗 ③制药用具的粗洗 ④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂
纯化水
①制备注射用水的水源 ②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ⑤非灭菌制剂用器具的精洗
工作过程—用泵将原水输入过滤器，
过滤后，借助剩余压力将过滤水送到
其后的制水设备。
图5-1 多介质过滤器示意图
1.空气管, 2.监督管, 3.采样阀
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活性炭吸附器
工作过程—原水连续地流过固定
的活性炭床层，被吸附处理过的 水则不断地排出 。
使用注意
当出水水质不符合要求时， 应停止进水，将活性炭再生。
为防止活性炭床层堵塞， 需先将原水经过多介质过滤 器进行预处理，并定期对活 性炭床层进行反冲洗。
图5-2 活性炭吸附器示意图
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软化器
工作原理—原水通过软化器时，水
中的钙、镁离子（形成水垢的主要成 分）被树脂中钠离子置换出来，从而 达到软化水的目的，可防止原水在后 续水管道和设备中结垢。
（二）原水预处理
目的：除去水中的悬浮物、微生物、胶体、有
机物、游离氯、臭味和色素等杂质。
ST高效絮凝沉降
絮凝沉降
聚合氯化铝絮凝沉降
方 法
机械过滤
多介质过滤器 活性炭吸附器 软化器
保安过滤器
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ST絮凝剂的特点、使用注意
沉降速度快
使 不宜高速搅拌
凝聚力强
用
注
特
用量少
意 应稀释并多次加入
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（二）原水预处理 自学、总结并找出关键词 问题：
1.为何要对原水进行预处理？ 2.可用什么方法对原水进行预处理？ 3.常用的絮凝剂有哪些？各有何特点？ 4.如何投加絮凝剂？使用ST絮凝剂应注意什么？ 5.机械过滤器有哪些？各采用何种过滤介质？ 6.保安过滤器有何特点？
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