DPP-4抑制剂：糖尿病用药市场分析

2003年 2004年 2005年 2006年
以单品种计，阿卡波糖市场最大，其次为二甲双胍。
—来源：16大数据库
12
2008 企划部
我国16大城市医院各类口服西药的市场规模
磺酰脲类
15000 10000
5000 0
2003年
19.27%
2004年
12.35%
2005年
-4.88%
2006年
25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10%
其他 1%
胰岛素 32%
胰岛素促 泌剂 22%
α糖苷酶 抑制剂 28%
2008 企划部
全球糖尿病用药市场规模
2000-2006年全球糖尿病用药市场规模（单位：亿美元）
250
200
150
100 81 51
50
0
00年
94 59
109 69
128 80
147 92
200 170
126 107
01年
02年
0
44.86%
46.82%
81.64%
2003年 2004年 2005年 2006年
金额（万元）
增长率
100% 80% 60% 40% 20% 0%
Biblioteka Baidu
瑞格列奈市场规模逐年上升，增速 较快。
噻唑烷二酮类
8000 6000 4000 2000
0
148.26%
50.32%
17.07%
2003年 2004年 2005年 2006年
通用名 阿卡波糖 格列齐特 消渴丸 二甲双胍 格列喹酮 瑞格列奈 罗格列酮 格列吡嗪 格列美脲 格列吡嗪
类别 α-糖苷酶抑制剂 磺脲类 中成药 双胍类 磺脲类 非磺酰脲类促胰岛素分泌剂 噻唑烷二酮类 磺脲类 磺脲类 磺脲类
厂家 北京拜耳 天津施维雅 广州中一 上海施贵宝 北京万辉双鹤 诺和诺德 葛兰素史克 辉瑞制药 北京安万特 海南赞邦
—来源：国际糖尿病联盟
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2008 企划部
我国糖尿病流行病学
流行病学特点：
1型糖尿病 5-10%
农村糖尿病患者
90% 2型糖尿病
城市糖尿病患者
我国糖尿病患病率约为3%，现有患者约3980万。
1996年全国流行病学调查显示，我国糖耐量异常患病率约4.76%（年龄
在20岁以上），患者约3000万。如果不进行干预治疗，每年将以10%～15%
目前国内常用的糖尿病药物
化学药
非胰岛素类
降
糖
中药
药
胰岛素
人胰岛素 动物胰岛素
7
双胍类 磺酰脲类 格列奈类 噻唑烷二酮类 α-糖苷酶抑制剂 消渴丸 糖脉康颗粒 其它
2008 企划部
各类药物（中药除外）的市场份额
国际市场
国内医院市场
其它 34%
胰岛素增敏剂 29%
胰岛素 37%
8
双胍类 9%
胰岛素增 敏剂 8%
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2008 企划部
艾塞那肽国内注册申报情况
剂型
申请单位
申请阶段
批准日期/审评日期
注射液
不详
已批准进口临床 2005年12月
—来源：广州标点医药信息有限公司
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2008 企划部
全国口服药市场集中度
全国糖尿病口服用药市场集中度分布图
70% 60%
53.71% 53.73%
57.83%
59.86% 62.51%
50%
40% 30%
43.26%
41.46% 43.27% 44.41% 41.39%
20%
10%
0%
2002年 2003年 2004年 2005年 2006年
到总人口的10%左右。
不良的生活习惯：
1）运动量减少而进食更加丰富，导致肥胖人群增加； 2）吸烟、饮酒等因素； 3）生活过于紧张，压力过大，也会增加糖尿病发生。
—来源：医药经济报
2006 市场战略研讨会
5
2008 企划部
目录
糖尿病流行病学 糖尿病药物市场情况 二肽基肽酶IV抑制剂情况
6
2008 企划部
优越性：
• 不增加体重； • 不会引起低血糖反应（因其仅在血糖升高时增加胰岛素分泌）； • 不会引起水肿。
不足：
• 作用缺乏特异性，可能出现严重不良反应（但现有临床试验资料未见严
重不良反应）。
—来源：医药经济报
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2008 企划部
DPP-4抑制剂上市品种1 Januvia
Januvia 通用名： Sitagliptin（磷酸西他列汀） 公司：默沙东公司 批准上市时间： 2006.10（FDA） 适应症： 2型糖尿病（单独用药或联合二甲双胍、噻唑烷二酮类使用）。 规格：100mg/片、50mg/片、25mg/片 用法用量：口服，每日1次，每次100mg。 不良反应：发生率与安慰剂相似，最常报告的不良反应（发生率＞5%，且高于 安慰剂）是鼻塞或流涕，以及咽喉痛、上呼吸道感染和头痛。没有体重增加和 水肿等副作用。 日治疗金额：4.86美元 07年全球销售额：6.68亿美元
金额（万元）
增长率
200% 150% 100% 50% 0%
噻唑烷二酮类市场增长快，06年 增长率高达148.26%。
—来源：16大数据库
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2008 企划部
2006年全国口服药市场销售额排名前十位品牌
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
商品名 拜唐平 达美康 消渴丸 格华止 糖适平 诺和龙 文迪雅 瑞易宁 亚莫利 美吡达
目前口服降糖药物仍以西药为主，2006年口服降糖药的西药品 种占到市场80.75%的份额，中药品种占据剩余19.25%的份额。
—来源：广州标点医药信息有限公司
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2008 企划部
我国16大城市医院口服糖尿病西药市场规模
万元 25000 20000 15000 10000 5000 0 格列苯脲格列齐特格列吡嗪格列喹酮格列美脲瑞格列奈二甲双胍罗格列酮吡格列酮阿卡波糖伏列卡波糖
2005年
4.79%
2006年
30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%
金额（万元）
增长率
磺酰脲类市场规模下滑，06年出 现负增长。
二甲双胍、 α-糖苷酶抑制剂市 场规模逐年增大，但增速放缓。
—来源：16大数据库
2008 企划部
我国16大城市医院各类口服西药的市场规模
瑞格列奈
5000 4000 3000 2000 1000
—来源：中国医药经济信息网
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2008 企划部
DPP-4抑制剂上市品种3 Galvus
Galvus 通用名：vildagliptin （维格列汀） 公司：诺华公司 批准上市时间：2007.10（EMEA） 适应症：2型糖尿病。 规格：50mg/片 用法用量：口服，每日1次，每次100mg；每日2次，每次50mg。 日治疗金额：不详。
通用名或代码 alogliptin benzoate talabostat mesylate saxagliptin Ro-0730699 MP-513 PSN-9301 TA-6666 denagliptin
研究进展 Ⅲ期临床 Ⅲ期临床 Ⅲ期临床 Ⅱ期临床 Ⅱ期临床 Ⅱ期临床 Ⅱ期临床 Ⅱ期临床
—来源：Pharmaproject数据库
适应症
用法用量 日治疗金额 不良反应
单独用药或联合二甲 适用于使用二甲双胍、磺酰脲类、噻唑 双胍、噻唑烷二酮类 烷二酮类或其复合制剂疗效欠佳的2型糖 用于2型糖尿病患者。 尿病患者。
口服，每日1次，每次 餐前1小时皮下注射，每日2次，每次
100mg。
5μg-10μg。
4.86美元
380-500美元
鼻塞或流涕，以及咽 通常为轻至中度，主要为剂量相关的恶 喉痛、上呼吸道感染 心。可能引起胰腺炎。 和头痛。
随着现代人生活方式、饮食习惯的改变，糖尿病发病率逐年上升，发 病年龄呈现年轻化趋势。
全球每年约有380万人死于糖尿病。糖尿病已成为导致全球人口死亡的 第四大疾病。
糖尿病危害巨大，主要是其严重的并发症和高死亡率。资料显示，糖 尿病是造成下肢截肢和成人新发失明的首要病因。糖尿病患者发生冠心 病、脑卒中、尿毒症、失明的危险性高出普通人数倍。
金额（万元）
增长率
α-糖苷酶抑制剂
25000 20000 15000 10000
5000 0
2003年
37.74%
2004年
26.05%
2005年
40%
30%
20%
8.72%
2006年
10% 0%
金额（万元）
增长率
13
二甲双胍
8000 6000 4000 2000
0
2003年
26.36%
2004年
11.35%
全国糖尿病口服西药与中成药市场分析
全国糖尿病口服西药与口服中成药的市场份额分布
100% 80% 60% 40% 20% 0%
口服中成药 口服西药
2002年 21.25% 78.75%
2003年 17.53% 82.47%
2004年 19.21% 80.79%
2005年 19.18% 80.82%
2006年 19.25% 80.75%
二肽基肽酶IV抑制剂 市场分析报告
目录
糖尿病流行病学 糖尿病药物市场情况 二肽基肽酶IV抑制剂情况
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2008 企划部
全球糖尿病流行病学
2007年全球糖尿病患者为2.46亿人，其中46%为40-59岁的劳动力 人口，且80%集中在中低收入国家。预计到2025年全球糖尿病患者将达 到3.8亿。
2007年糖尿病患者最多的5个国家依次为印度、中国、美国、俄罗 斯和德国。（印度：4090万人；中国：3980万人；美国：2100万人）
—来源：中国医药经济信息网
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2008 企划部
DPP-4抑制剂上市品种2 Janumet
Janumet 通用名： sitagliptin/metformin HCl（西他列汀与盐酸二甲双胍的复方制 剂） 公司：默沙东公司 批准上市时间： 2007.3（FDA） 适应症：用于单用二甲双胍或西他列汀疗效欠佳的2型糖尿病患者。 规格：每片含50mg西他列汀和500mg(或1000mg)盐酸二甲双胍 用法用量：口服，每日2次，日最大剂量不超过100mg西他列汀/2000mg盐酸二甲 双胍。 日治疗金额：不详 07年3-12月全球销售额：8600万美元
03年
04年
05年
06年
糖尿病用药市场 糖尿病口服用药市场
由上图可见，全球糖尿病药物销售额逐年增长，复合年平均增长率为16.26%。 2006年，全球糖尿病药物销售额为200亿美元，其中美国为112亿美元。
—来源：医药经济报
9
2008 企划部
我国16大城市医院糖尿病用药市场规模
我国16大城市医院糖尿病药物市场规模(单位：亿元)
16
2008 企划部
目录
糖尿病流行病学 糖尿病药物市场情况 二肽基肽酶IV抑制剂情况
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2008 企划部
DPP-4抑制剂的作用机制、优越性、不足
全新的作用机制:
• 糖尿病患者血糖升高时，可刺激胃肠内分泌细胞分泌肠促胰岛素（GLP1 即肠促胰岛素的一种），促进胰岛β细胞分泌胰岛素。
• DPP-4能降解GLP1，因此，使用DPP-4抑制剂能减少GLP1的降解，从而延 长其活性，使得胰岛素分泌增加及提高葡萄糖耐受水平。这样就能够在 糖尿病患者血糖升高时控制其血糖水平。
前四品种
前八品种
从2002年-2006年全国糖尿病口服用药市场集中度均稳定在41%以上； 2006年销售金额排名前四位品种的金额合计占41.39%，前八位合计占 62.51%。
由此表明，我国糖尿病口服用药的市场竞争结构相对稳定，领导厂 家的优势地位已建立，其它企业进入将会有较大的壁垒。
—来源：广州标点医药信息有限公司
的自然转归率发展为2型糖尿病。
—来源：医药经济报
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2008 企划部
我国糖尿病流行病学
我国糖尿病患者人数以每天至少3000人速度增加，每年增加超过120 万。预计到2025年，我国糖尿病患者人数将上升至5930万。
糖尿病患者人群未来成长性好，原因：
社会老龄化： 我国以3%老龄化速度增长，目前60岁以上人群已经占
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2008 企划部
Januvia与Byetta的比较分析
药物名称 比较项目 作用机制 上市时间 规格 剂型
Januvia（磷酸西他列 汀片）
DPP-4抑制剂 2006.10 100mg/片 片剂
Byetta（艾塞那肽注射液）
GLP-1类似物 2005.4 300μg/1.2ml； 600μg/2.4ml 预填充笔形注射器（每剂5μg或10μg）
—来源：中国医药经济信息网
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2008 企划部
DPP-4抑制剂在研品种
全球在研（Ⅱ期临床后）的DPP-4抑制剂
研发公司 武田 Point Therapeutics 百时美-施贵宝 罗氏 Mitsubishi Pharma OSI Pharmaceuticals Tanabe Seiyaku Tanabe Seiyaku
12
10
8
6
4
2.9
2
0 01年
3.5 02年
4.0 03年
5.2 04年
6.4 05年
7.5 06年
9.6 07年
07年16大城市医院糖尿病用药金额达9.6亿元，复合年平均增长率为 22.1%，高于平均增长水平。据报道，国内糖尿病用药市场规模约为130亿 元左右。
—来源：16大数据库
10
2008 企划部