二甲双胍临床研究总结131018

二甲双胍临床研究总结131018 二甲双胍临床研究总结

一、研究背景和目的

1.1 背景介绍

1.2 研究目的

二、研究方法

2.1 研究设计

2.2 受试者选择标准

2.3 随机分组与盲法

2.4 治疗方案

2.5 测量指标

2.6 数据采集与统计分析

三、研究结果

3.1 受试者基线特征

3.2 组间比较结果

3.3 主要终点指标结果

3.4 临床疗效评价结果

3.5 安全性评价结果

四、讨论

4.1 结果解读

4.2 与其他研究对比

4.3 研究局限性

4.4 给予临床实践的启示

五、结论

附件：

附件1：研究方案

附件2：受试者信息表

附件3：数据分析结果表格

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法律名词及注释：

1、临床试验：指在人体进行的、为评价一种或多种人类用医疗产品的性能（包括疗效和安全性）与/或为了获得关于人类用医疗产品的新指南、新效应和/或新反应模式的有关数据而进行的研究。

2、盲法：试验者对实验条件的本质和预期影响未予以明确的知情。

3、随机分组：将符合入组标准的受试者按照一定的随机方法，随机分配到不同的治疗组或对照组，以减少干预因素的影响。

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附件1：研究方案

附件2：受试者信息表

附件3：数据分析结果表格

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法律名词及注释：

1、临床试验：指在人体进行的、为评价一种或多种人类用医疗产品的性能（包括疗效和安全性）与/或为了获得关于人类用医疗产品的新指南、新效应和/或新反应模式的有关数据而进行的研究。

2、盲法：试验者对实验条件的本质和预期影响未予以明确的知情。

3、随机分组：将符合入组标准的受试者按照一定的随机方法，随机分配到不同的治疗组或对照组，以减少干预因素的影响。

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