注射用头孢西酮钠说明书

来源快易捷药品网

【药品名称】

通用名称：注射用头孢西酮钠

英文名称：Cefazedone Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxitongna

【成份】

本品主要成分为头孢西酮钠，其化学名称为：（6R,7R）-3-（5-甲基-1,3,4-噻二唑基-2-巯甲基）-7- (3,5-二氯-4-吡啶酮-1-乙酰基胺基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

分子式：C18H14Cl2N5NaO5S3

分子量：570.43

辅料：无。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。

【适应症】本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎），泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染；本品也可作为外科手术前的预防用药。

【规格】（1）0.5g（2）1.0g（以C18H15Cl2N5O5S3计）

【用法用量】通常，成人一日1～4g，分2～3次，静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量，严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg，分2～3次，静脉注射或静脉滴注。

2、肾功能异常者，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，适当调整剂量。

3、溶液配制方法：

静脉注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，在2～3分钟内缓慢注射。

静脉滴注：用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，滴注时间最少持续30分钟。

溶解后的药液宜立即使用，若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完，并注意在使用前观察溶液外观。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】以下患者禁用

1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者；

2、早产儿及新生儿。

【注意事项】

1、由于有发生休克的可能，给药前应详细问诊，最好在用药前进行皮肤敏感试验。

2、应事先做好发生休克的急救处置准备，应让用药患者保持安静状态，充分观察。

3、以下患者慎用本品：

（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者；

（2）本人或父母易引起变态反应性疾病体质者；

（3）肾、肝功能障碍者；

（4）血友病、血小板减少者；

（5）胃肠道溃疡者；

（6）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。

4、为防止耐药菌的产生，建议进行细菌敏感性试验。

5、药物对检验值或诊断的影响：

（1）直接抗人球蛋白试验（Coombs）呈阳性反应。

（2）以非酶法测定尿糖可呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠三个月以内的孕妇慎用本品；虽然有数据显示本品在母乳中含量极低（＜1μg/ml），但仍建议哺乳期妇女慎用本品。

【儿童用药】

早产儿和新生儿不推荐应用本品。

【老年用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

【药物相互作用】

1、与氨基糖苷类抗生素合用有增加肾毒性的可能，故应慎用。另外本品与氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌，两者不能混合于同一注射器中给药或同瓶滴注。

2、与多粘菌素B、多粘菌素E、大剂量利尿药合用有增加肾毒性的可能，故应慎用。

3、与大剂量口服抗凝血药（肝素等）合用，可干扰凝血功能，应注意观察。

【药物过量】如发生药物过量，应立即停用本品，必要时进行血液透析。

【药理毒理】

本品为第一代头孢菌素类抗生素，通过干扰和阻止细菌细胞壁的合成发挥抑菌和杀菌作用。对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等有效。对革兰阴性菌的作用与头孢唑啉相似。但沙雷菌属、铜绿假单胞菌等对本品不敏感。

【药代动力学】

本品口服吸收不良，仅供注射。单剂量1.0g静注，5分钟后血浆药物峰浓度为144.4μg/ml，30分钟后为78.4μg/ml，8小时后为1.6μg/ml。单剂量2.0g静注，血浆药物峰浓度是单剂量静注1.0g头孢西酮钠的两倍，8小时后大约为5.57μg/ml。单剂量2.0g静滴超过30分钟，滴注结束后最大血药浓度为184μg/ml，8小时后为5.4μg/ml。

本品在体内分布良好，在肾、心肌、前列腺、胆囊、皮肤、肺组织、支气管分泌腺、以及骨骼组织均有较高的浓度，但不能穿透血脑屏障。血清中蛋白结合率为93％。

主要从肾脏代谢排出，肾功能正常的20岁至40岁成人的血浆半衰期为1.6h，其余为2.3h。血清肌酐机能正常的60～80岁病人血浆半衰期明显延长至3.2h，24小时内大约80％的用药剂量以原形从尿中排出。

【贮藏】

避光，密封，2～8℃保存。