口服固体制剂车间职责

口服固体制剂车间职责

1、目的：通过实施本文件，明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间职责的管理

3、责任者：口服固体制剂车间全体人员

4、职责：

4.1隶属关系：隶属生产部领导。 4.2工作内容

4.2.1负责口服固体制剂的生产。

4.2.2负责按生产部下达的生产计划，按时完成生产任务，并保证按时入库。 4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法，编制每日生产动态报表。

4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训，严格按操作规程操作，遵守公司各项规章制度。

4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。

4.2.6负责定期召开质量分析会，班组每周一次，车间每月一次。总结分析每周（月）车间的生产质量状况。

4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。

4.2.8负责降低消耗，合理利用人力、物力，生产出高品质、一流的合格药品。 4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施，保证生产的正常运行。 4.2.10负责培训专业技能，努力提高工作效率。 4.2.11负责安全生产，保证生产的正常运行。 4.2.12负责车间各类工作的正常运行。 4.2.13负责车间各类设施清洗保养。 4.3工作权限：

4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。 4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。 4.3.3有权对安全生产实施检查。 4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚

口服固体制剂车间主任职责

1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间主任职责的管理

3、责任者：口服固体制剂车间主任

4、职责：

4.1隶属关系：隶属生产部部长领导 4.2工作内容

4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。 4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。

4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照每月的生产计划，安排生产进度。 4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设备、生产异常问题，定期安排设备检修。

4.2.5负责配合生产部，完成技改任务。根据生产中出现的情况，提出合理化建议。 4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。

4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。

4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。 4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。 4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。 4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。 4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。

4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。 4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。 4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。 4.3权限：

4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。 4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。 4.3.3有权决定本部门人员的使用。 4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。

4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。

口服固体制剂车间工艺员职责

1、目的：通过实施本文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于车间工艺员职责的管理

3、责任者：车间工艺员

4、职责：

4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容

4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。

4.2.2负责车间员工树立GMP意识，严格并执行工艺规程及操作规程。

4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受质监部质监员的质量监督和指导。 4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。

4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。 4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写，及时交相关人员复核、批准。 4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。 4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。 4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。

4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。 4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。

4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系，备件申领及设备问题的处理。 4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。

4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。

4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。 4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序，办理成品入库手续。

4.2.17负责核对领料与实际消耗数目，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。 4.2.18负责车间班次的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。

4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。 4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。 4.2.21负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。 4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。

4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递；生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报；各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。 4.3权限：

4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。 4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。

4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。

4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。

口服固体制剂车间班组长职责

1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。

2、适用范围：适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理

3、责任者：班组长

4、职责：4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容：

4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。 4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立GMP意识，严格执行相关SOP。 4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。 4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。 4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。 4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。 4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。

4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。 4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。 4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。 4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理，对其准确性负责。

4.3权限：

4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。 4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。 4.3.3有权提出合理化建议。 4.3.4有权对本班组人员实施管理。