食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定编制说明

《食品安全国家标准桔青霉素的测定》（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起

草过程

1.1任务来源与项目编号：

根据《食品安全法》和国务院部署，国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司下达的2014年食品安全国家标准制整合工作计划，国家食品安全风险评估中心和山东省出入境检验检疫局检验检疫技术中心共同承担了《食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定》的整合修订工作，项目编号为ZHENGHE-2014-352和ZHENGHE-2015-352。该任务书共涉及3项标准：GB/T 5009.222-2008 《红曲类产品中桔青霉素的测定》、SN/T 2426-2010《进出口粮谷中桔青霉素含量检测方法液相色谱法》和SN/T 2916-2011《出口食品中桔青霉素的测定方法免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》的整合。

1.2标准主要起草单位与协作单位：

起草单位：国家食品安全风险评估中心；

协作单位：山东出入境检验检疫局、湖北出入境检验检疫局；

标准起草人为：李凤琴、闫韶飞、江涛、李志刚、李楠、韩小敏、张宏元、鲍蕾、吴振兴、静平、许艳丽、董银苹、赵晓亚。

1.3 简要起草过程：

（1）2014年4月起草工作组参与人员参加了《食品安全国家标准清理整合工作启动会》认真学习了标准清理工作的目标、整合原则、任务、进度安排等要求，并与参会专家进行了交流和讨论。

（2）2014年10月-2015年4月，起草工作组开展实验室标准主要技术指标的初步探讨，各方法负责单位认真研究涉及的整合标准中的方法不同与不足之处。在实验室开展技术工作，形成各方法初稿，汇总至国家食品安全风险评估中心。

（3）2015年6月2日：国家食品安全风险评估中心召开食品安全国家标准生物毒素检验方法整合专家研讨会。其中包括《食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定》。各参与单位对桔青霉素国家标准和行业标准的整合意见进行广泛讨论，国家食品安全风险评估中心汇总专家意见，完善标准文本。发出《征求意见稿》征求意见，汇总专家意见。国家食品安全风险评估中心根据专家意见对标准文本进行完善。

（4）2015年6月-8月，汇总起草组征集到的意见对标准文本进行修改，提交《食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定》（征求意见稿）和《编制说明》供公开征求意见。

二、标准的重要内容及主要修改情况

本次整合的主要内容及主要修改情况有：

1、考虑增加适用范围的目的，本标准代替GB/T 5009.222-2008 《红曲类产品中桔青霉素的测定》、SN/T 2426-2010《进出口粮谷中桔青霉素含量检测方法液相色谱法》、SN/T 2916-2011《出口食品中桔青霉素的测定方法免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》。

2、本标准将免疫亲和柱净化-高效液相色谱法作为第一法，C18固相萃取柱净化高效液相色谱法作为第二法。

3、本标准与GB/T 5009.222-2008、SN/T 2426-2010、SN/T 2916-2011相比，主要变化如下：与GB/T 5009.222-2008相比，加入了净化步骤，即为第一法中的免疫亲和柱净化及第二法中的C18固相萃取柱净化高效液相色谱法，并在前处理中分别使用SN/T 2916-2011与SN/T 2426-2010的前处理方法。采纳SN/T 2916-2011方法作为第一法，SN/T 2426-2010方法作为第二法。

4、将文本中“桔霉素”统一改为“桔青霉素”

此外，针对原标准中表述不够清晰的部分内容进行了修订，并对标准文本的格式进行了重新编排和调整。

三、国内外标准情况

1、国内标准

桔青霉素是由青霉属和曲霉属的某些菌株产生的真菌毒素,经常出现于面粉、大米、玉米和饲料当中。当动物和人食入含有桔霉素的食物后, 可引起肾脏肿大、尿量增多、肾小管扩张和上皮细胞变性坏死等症状, 还可以导致畸形、肿瘤, 诱发突变。红曲霉能够产生色素、抑菌素、降低胆固醇、降血压、降血糖等多种次级代谢产物, 能够为人类造福, 但是桔青霉素可溶于有机溶剂, 红曲色素的提取采用有机溶剂提取, 故采用目前工艺得到的红曲色素可能含有桔青霉素；桔青霉素的存在也会污染红曲色素及红曲产品如酶、酱、红曲米、功能性红曲、红曲米粉、红曲红色素(粉状、液态) 、红曲黄色素(粉状) 、酿酒用曲、红曲类保健食品等等。

目前国内关于桔青霉素的有效标准包括以下三种：GB/T 5009.222-2008 《红曲类产品中桔青霉素的测定》、SN/T 2426-2010《进出口粮谷中桔青霉素含量检测方法液相色谱法》和SN/T 2916-2011《出口食品中桔青霉素的测定方法免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》。中华人民共和国国家标准GB/T 5009.222-2008中规定了红曲产品中桔霉素的测定方法，该标准对液态样品中桔霉素的含量的定量限为50 ppb，固态样品为1 ppm，中华人民共和国轻工行业标准QB/T2874-2007规定功能性红曲米(粉)中的桔霉素含量(以绝对干计)<50 ppb。目前在我国，还没有建立不同农产品中桔青霉素含量测定的国标方法及控制指标。两个行业标准SN/T 2426-2010《进出口粮谷中桔青霉素含量检测方法液相色谱法》和SN/T 2916-2011《出口食品中桔青霉素的测定方法免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》有各自的检测适用范围。其中SN/T 2916-2011适用于大米、玉米、辣椒、红曲制品中桔青霉素的测定，SN/T 2426-2010适用于大米、大麦、燕麦、小麦中桔青霉素的测定。

2. 国际标准

日本厚生省在2000年版的“日本食品添加剂标准”中率先制订出红曲色素中桔青霉素国家限量标准0.2 ppm，这一剂量是当时能够检出的桔霉素的最低剂量；韩国对桔青霉素限量规定为50 ppb；台湾制定的《食品中真菌毒素限量标准》规定，食品中桔青霉素的限量，其中红曲色素桔青霉素限量为200 ppb、原料用红曲米的限量为5 ppm以下，使用红曲原料制成的食品2 ppm。

四、其他需要在网上公开说明的事项

无。