生物实验室生物安全防护管理制度

实验室生物安全防护管理制度

目的：为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，制订本制度。

一、适用范围：适用于病原微生物实验室的生物安全防护管理工作。

二、职责：保障实验室生物安全防护管理工作。

三、程序：

（一）、成立生物安全委员会，应包括主管领导、主管科室负责人、实验室负责人、实验室生物安全管理专员等。定期监督、检查生物安全工作。

（二）、实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：

1 负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；

2 负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；

3 负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水等废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；

4 负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；

5 负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；

6 组织生物安全知识培训并评估效果。

（三）实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：

1 全面负责实验室生物安全工作；

2 决定并授权进入实验室的工作人员；

3 监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

4 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；

5 负责制定和实施实验室应急处置预案；

6 负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任人报告；

7 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

(四)、实验室生物安全管理员的主要职责为：

1 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

2 就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；

3 纠正违反生物安全操作规程的行为；

4 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；

5 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；

6 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

（五）、实验室负责人每月至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

（六）、实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全管理专员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全管理专员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设施的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

（七）、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

（八）、保存所有检查记录，及时归档，三年内任何人不准随意销毁。