2015版9000标准术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)2015年9月15日发布质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
ISO9000-2015标准
ISO900１：２015标准条款1 范围2 规范性引用文件3 术语与定义4 组织得背景4、1 理解组织及其背景4、2 理解相关方得需求与期望4、3 质量管理体系范围得确定４、4 质量管理体系5 领导作用5、1 领导作用与承诺5、2 质量方针５、3 组织得作用、职责与权限6 策划6、1 风险与机遇得应对措施６、２质量目标及其实施得策划6、3 变更得策划７支持７、１资源７、2 能力7、3 意识7、4 沟通７、5 形成文件得信息8 运行８、1 运行得策划与控制8、2 市场需求得确定与顾客沟通8、3 运行策划过程8、4 外部供应产品与服务得控制8、5 产品与服务开发8、6 产品生产与服务提供８、7 产品与服务放行8、8 不合格产品与服务９绩效评价9、1 监视、测量、分析与评价9、2 内部审核9、３管理评审１0 持续改进1０、1 不符合与纠正措施１0、2 改进质量管理体系-要求１范围本标准为有下列需求得组织规定了质量管理体系要求：ａ)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求与适用法律法规要求得产品与服务得能力；b）通过体系得得有效应用，包括体系持续改进得过程,以及保证符合顾客与适用得法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注１：在本标准一中,术语“产品”仅适用于:ａ）预期提供给顾客或顾客所要求得商品与服务;b) 运行过程所产生得任何预期输出.注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中得条款通过本标准得引用而构成本标准得条款。
凡就是注日期得引用文件,只有引用得版本适用.凡就是不注日期得引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISＯ9000：２009 质量管理体系基础与术语3 术语与定义本标准采用GＢ/Ｔ１９000 中所确立得术语与定义.4 组织得背景环境4、１理解组织及其背景环境组织应确定外部与内部那些与组织得宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果得能力得事务。
需要时，组织应更新这些信息。
ISO 9000-2015标准界定的术语
3.1.24outsourced process 外包过程由外部组织履行的一部分组织的功能(或过程)。
3.1.25periodic overhaul周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法， 此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
3.1.26predictive maintenance预见性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.1.27premium freight超额运费在合同交付之外发生的超出成本或费用。
注：可因方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起。
3.1.28preventive maintenance 预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
3.1.29product 产品适用于产品实现过程所产生的任何预期输出。
3.1.30product safety 产品安全与产品设计和制造有关的标准，以确保它们不对顾客造成伤害或危害。
3.1.31production shutdown停产制造过程空闲的条件，时间跨度可能是几个小时到几个月不等。
3.1.32reaction plan反应计划在检测到异常或不符合事件的情况下在控制计划中规定的措施或一系列步骤。
3.1.33remote location外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。
3.1.34service part 服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。
3.1.35site现场发生增值的制造过程的场所。
3.1.36special characteristic(SC)SC特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
sc ☆重要特性-符号指对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之中。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于:3、2、2 组织环境 context of the organization对组织(3、2、1)建立与实现其目标(3、7、1)的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品(3、7、6)与服务(3、7、7)、投资与对其相关方(3、2、3) 的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其她术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织的环境)”或“ecosystem of an organization(组织的生态系统)”所表述。
注4:了解基础设施(3、5、2)对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3、2、1) 示例:顾客(3、2、4)、所有者、组织内的人员、供方(3、2、5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的个人或组织(3、2、1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3、4、1)的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5供方provider;supplier提供产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的组织(3、2、1)示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。
特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下：3.1有关人员的术语：6个；3. 2有关组织的术语：9个；3.3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3.5有关体系的术语；12个；3.6有关要求的术语；15个；3.7有关结果的术语：11个；3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3.10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3.12有关措施的术语：I0个；3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基础，为便于同学对1S0 9001: 2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释。
“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3.2.2)；●相关方（条款3.2.3）●顾客（条款3.2.4)；供方（条款3.2.5)。
3.2.2组织环境context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语（摘录）2.3质量管理原则2.3.1以顾客为关注焦点2.3.1.1概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处可能的获益是：——增加顾客价值；——增强顾客满意；——增进顾客忠诚；——增加重复性业务；——提高组织声誉；——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动可开展的活动包括：——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；——理解顾客当前和未来的需求和期望；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用2.3.2.1概述各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处可能的获益是：——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级和职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
2.3.2.4可开展的活动可开展的活动包括：——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；——创建诚信和正直的文化；——鼓励全组织对质量的承诺；——确保各级领导者成为组织人员中的楷模；——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；——激发、鼓励和认可人员的贡献。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语.pptx
学海无涯
——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动； ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 注 4：通常，服务由顾客体验。 3.7.9 风险 risk 不确定性的影响 注 1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注 2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的 信息(3.8.2)的情形。 注 3：通 常 ，风险是通过有关可能事件(GB/T23694-2013 中的定义，4.5.1.3)和后果 (GB/T23694-2013 中的定义，4.6.1.3)或者两者的组合来描述其特性的。 注 4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性(GB/T236942013 中的定义，4.6.1.3) 的组合来表述的。 注 5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。 注 6：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 5 被改写。 3.8.6 成文信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体。 注 1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：成文信息可涉及： ——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； ——为组织运行产生的信息(一组文件)； ——结果实现的证据[记录(3.8.10)]。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一。 3.9.1 反馈 feedback
iso9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：组织环境 context of the organization对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方provider；supplier提供产品或服务的组织示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
外部供方external provider；external supplier组织以外的供方示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
改进improvement提高绩效的活动。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO90002015质量管理体系——基础和术语ISO 9000:2015质量管理体系：基础和术语引言质量管理体系是组织实施质量管理的基础和框架。
国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9000家族标准，被广泛应用于全球各个行业中。
ISO 9000:2015是该家族标准的最新版本，本文将介绍ISO 9000:2015质量管理体系的基础和术语。
概述ISO 9000:2015是一个术语性标准，主要用于定义与质量管理体系有关的关键概念和术语。
它为组织提供了一个统一的词汇表，有助于在全球范围内实现质量管理的共识。
质量管理体系质量管理体系是一系列相互关联和相互影响的因素，包括组织结构、职责、程序、流程和资源，旨在实现质量政策和质量目标。
它与组织的运作和管理密切相连，以确保产品和服务的质量符合预期。
质量质量是一个相对而言的概念，可以用于描述产品、服务、过程、系统或组织的特点和能力。
它涉及以顾客满意度为导向，实现产品和服务的一致性和符合性。
质量管理质量管理是通过一系列策略、目标、计划和过程，以及适当的管理方法和资源，组织实现和维护质量的方式。
它包括质量策划、质量控制和质量改进等活动，旨在确保产品和服务满足顾客的需求和预期。
质量管理体系要素ISO 9000:2015定义了质量管理体系的七个要素，包括领导、员工参与、过程方法、系统方法、持续改进、证据基础和关系管理。
这些要素相互作用，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
领导领导是指组织的最高管理层对质量管理体系的承诺和参与。
他们需要设定质量政策和目标，并确保资源充足，以支持质量管理的实施和维护。
员工参与员工参与是指组织中每个成员对质量管理体系的积极参与和贡献。
它鼓励员工提出改进建议、参与培训和质量管理活动，以及关注顾客需求和持续改进的机会。
过程方法过程方法是一种基于过程和系统思维的管理方法。
它要求组织将工作以过程的方式组织起来，使质量管理活动成为整个组织的一部分。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语13894
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于：3、2、2 组织环境 context of the organization对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方 interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4 顾客 customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5 供方 provider;supplier提供产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的组织（3、2、1）示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语ISO9000系列标准是质量管理体系的国际标准，由国际标准化组织（ISO）制定和发布。
ISO9000系列标准旨在提高组织的质量管理水平，促进产品和服务的质量稳定和提高，增强组织的竞争力和顾客满意度。
ISO9000系列标准ISO9000系列标准是由以下标准构成：•ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语•ISO9001:2015 质量管理体系——要求•ISO9004:2018 质量管理体系——向卓越进阶其中，ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语是整个ISO9000系列标准的基础和核心标准，定义了基本概念、术语和原则。
ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语ISO9000:2015标准主要涉及以下内容：1. 简介本部分介绍了ISO9000系列标准的主要原则和作用，以及其应用的范围和目标。
2. 概念和术语本部分定义了与质量管理相关的基本概念和术语，包括质量、质量管理、质量管理体系等。
3. 原则本部分阐述了质量管理的七个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和基于事实的决策，这些原则是组织建立质量管理体系的基础和指导。
4. 结构本部分描述了ISO9000系列标准的结构和体系，包括标准的分类和间关系，以及各标准的主要内容和要求。
5.本部分对ISO9000系列标准的基础和术语进行了，并强调了质量管理体系的重要性和作用。
ISO9000系列标准是全球认可的质量管理体系标准，可以帮助组织实现高水平的质量管理和持续改进，提高产品和服务的质量和竞争力，获得顾客的信赖和认可。
在实践应用中，需要结合具体情况进行操作和实施，不断完善和提高质量管理水平。
ISO9000-2015版
ISO9000质量管理体系发展历程
二、重要术语
ISO9001:2015
ISO9001:2008
3.术语和定义
变化点：新的术语和定
为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适 义如：风险、文件化
用。
信息、绩效、外包、
增加术语和定义，共22个。
监视、测量
这些术语和定义包括：组织，相关方，要求， 未来有可能随ISO9000
标准修订的背景
• 目前共颁布各种标准1.6万多。 • ISO9001已成为广泛采用的质量管理标准（110多万张
证书）； • 社会与科技不断发展和变化； • 组织所面临的经营环境日趋复杂； • 组织满足顾客要求的能力需要不断得到提升； • 满足相关方要求，实现可持续发展是重要主题； • 管理体系标准不断“碎片化”，需要有更好的协调一
美国学者调查表明：每一个投诉的顾客后 有26个 保持沉默的不满意的顾客，26人中每人会对自己 的10名亲友造成影响，这10名亲友中约33％再把 坏消息传另外的20人。
换言之只要有1人投诉就会有326人不满意，现代 企业家认识到：“顾客满意”就是经营。
领导作用
1、要点 “领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保 持使员工能充分参与并实现组织目标的内部环境”
2、运用： 组织宗旨：
质量方针，质量目标构成组织宗旨的组成部分 领导者的作用：
三、质量管理的原则
基于证据的 决策
持续改进
关系管理
质量管 理原则
以顾客为关注 焦点
领导作用
过程方法
全员高度参与
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质量管理原则之间的关系
可持续成功
QMP4 过程方法
QMP7 关系管理
ISO 9000-2015比ISO9000-2005新增术语
ISO 9000-2015比ISO9000-2005新增术语3 术语和定义3.1 有关人员的术语3.1.2质量管理体系咨询师 quality management system consultant对组织(3.2.1)的质量管理体系实现(3.4.3)给予帮助、提供建议或信息(3.8.2)的人员。
注1：咨询师也可以在部分质量管理体系(3.5.4)的实现方面提供帮助。
注2：GB/T 19029—2009为识别质量管理体系咨询师是否具备组织所需的能力提供了指南。
[源自：GB/T 19029—2009，3.2,修改]3.1.3参与 involvement参加活动、事项或去某个场所。
3.1.4积极参与 engagement参与(3.1.3)活动并为之做出贡献，以实现共同的目标(3.7.1)。
3.1.5管理机构 configuration authorityconfiguration control boarddispositioning authority赋予技术状态(3.10.6)决策职责和权限的一个人或一组人。
注：在管理机构中，应当有组织(3.2.1)内、外相关方(3.2.3)的代表。
[源自：GB/T 19017—2008，3.8,修改]3.1.6争议解决者 dispute resolver＜顾客满意＞提供方(3.2.7)指定的帮助相关方解决争议(3.9.6)的人。
示例：工作人员、志愿者、合同(3.4.7)人员。
[源自：GB/T 19013—2009，3.7，修改]3.2 有关组织的术语3.2.2组织的环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)。
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2015版9000标准常用术语（共13类138个术语）一、有关人员的术语（6个）1、最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
2、参与：参加活动、事项或去某个场所。
二、有关组织的术语（9个）1、组织：为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。
2、组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。
3、相关方：可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
4、顾客：能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。
5、供方：提供产品或服务的组织。
6、外部供方：组织以外的供方。
三、有关活动的术语（13个）1、改进：提高绩效的活动。
2、持续改进：提供绩效的循环活动。
3、管理：指挥和控制组织的协调的活动。
4、质量管理：关于质量的管理。
5、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标》6、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
7、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
8、质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
9、技术状态管理：指挥和控制技术状态的协调活动。
四、有关过程的术语（8个）1、过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
2、质量管理体系实现：建立、形成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程。
3、能力获得：获得能力的过程。
4、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
5、外包：安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
6、设计和开发：将考虑对象的要求转换为对该对象更详细的要求的一组过程。
五、有关体系的术语（12个）1、体系：相互关联或相互作用的一组要素。
2、管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
3、质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。
4、工作环境：工作时所处的一组条件。
六、有关要求的术语（15个）1、实体：可感知或想象的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：实体可能是物质的（如：一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（转换率、一个项目计划）或想象的（如：组织未来的状态）。
2、质量：实体的若干固有特性满足要求的程度。
3、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
通常隐含：是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
规定要求：是经明示的要求。
特定要求：可使用限定词表示。
要求可由不同的相关方或组织自己提出。
4、质量要求：关于质量的要求。
5、法定要求：立法机构规定的强制性要求。
6、规章要求：立法机构授权的部门规定的要求。
7、不合格：未满足要求。
8、缺陷：关于预期或规定用途的不合格。
9、能力：实体实现输出并使其满足要求的本领。
10、可追溯性：追溯实体的历史、应用情况或所处位置的能力。
11、创新：新的或变更的实体实现或重新分配价值。
七、有关结果的术语（11个）1、目标：要实现的结果。
2、输出：过程的结果。
注：组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性。
3、产品：在组织和顾客之间未发生交易的情况下，组织生产的输出。
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。
但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性。
流程性材料是有形的，其量具连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称为货物。
软件由信息组成，无论采用何种介质传递。
4、服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。
注：服务的提供可能涉及：——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
通常，服务主要特征是无形的，服务由顾客体验。
5、性能：可测量的结果。
注：性能可能涉及定量的或定性的结果。
性能可能涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理。
6、风险：不确定性的影响。
影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
7、效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。
8、有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。
八、有关数据、信息和文件的术语（15个）1、数据：关于实体的事实。
2、信息：有意义的数据。
3、客观证据：证明某事物存在或真实性的数据。
4、文件：信息及其载体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。
5、形成文件的信息：组织需要控制和保持的信息及其载体。
形成文件的信息可包括：——管理体系，包括相关过程；——为组织运行产生的信息（一组文件）；——结果实现的证据（记录）。
6、规范：阐明要求的文件。
示例：质量手册、质量计划、技术图纸、程序文件、作业指导书。
7、质量手册：组织的质量管理体系的规范。
8、质量计划：何时，并由谁对特定的实体应用程序和相关资源的规范。
九、有关顾客的术语（6个）1、反馈：对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和关注的表示。
2、顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受。
十、有关特性的术语（7个）1、特性：可区分的特征。
2、质量特性：与要求有关的，实体的固有特性。
3、人为因素：对考虑中的实体的人为影响特性。
特性可以是物理的、认识的或社会的。
人为因素可对管理体系产生重大影响。
十一、有关确定的术语（9个）1、测定：查明一个或多个特性及特性值的活动。
2、评审：为了实现所规定的目标，实体的适宜性、充分性或有效性的测定。
3、监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
4、测量：确定数值的过程。
5、检验：对符合规定要求的测定。
6、试验：按照要求对规定的预期用途或应用的测定。
十二、有关措施的术语（10个）1、降级：为使不合格产品或服务符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
2、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可。
3、返工：为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施。
4、返修：为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。
5、报废：为避免不合格产品或服务原有的预期用途而对其采取的措施。
十三、有关审核的术语（17个）1、审核：为获取客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、多体系审核：在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起做的审核。
3、联合审核：在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织所做的审核。
4、审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。
其他1、组织：为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。
2、体系：相互关联或相互作用的一组要素。
3、管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
5、质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。
6、顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受。
7、设计和开发：将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程。
8、属种关系：在层次结构中，下层概念继承了上层概念的所有特性，并包含有将其区别于上层和同层概念的那些特性的表达，如：春、夏、秋、冬与季节的关系。
9、从属关系：在层次结构中，下层概念形成了上层概念的组成部分，如春、夏、秋、冬可被定义为年的一部分。
10、关联关系：在某一概念体系中，关联关系不能像属种关系和从属关系那样提供简单的表述，但是它有助于识别概念体系中一个概念与另一个概念之间关系的性质。
如：原因和效果、活动和场所、工具和功能、材料和产品。
其他内容：1、可持续发展的三大支柱为：经济支柱、环境支柱、社会支柱。
2、2015版标准的三个核心为：过程方法、PDCA循环、基于风险的思维。
3、改进除了纠正和持续改进外，还包括：变革突变、创新和重组。
4、2015版9001标准采用将PDCA循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法：1/过程方法旨在提高组织实现既定目标方面的有效性和效率；2/过程方法使得组织能够对其过程及其相互作用进行策划；3/为实现组织价值以及相关方的结果，应确保质量管理体系所需要的相互作用的过程和资源；4/质量管理体系包括组织确定的目标，以及为获得所期望的结果而确定的所要求的过程和资源；5/基于风险的思维方式；6/成功的组织总是致力于持续改进。
5、以顾客为关注焦点的主要潜在的益处包括：1/增加顾客价值；2/提高顾客满意；3/增进顾客忠诚；4/增加重复性业务；5/提高组织的声誉；6/扩展顾客群；7/增加收入和市场份额。
6、设计的验证可以包括：开展替代计算、将新设计与类似的经验证的设计作比较、开展则试和鉴定、在发布前检查设计阶段文档。
7、设计的确认可以包括：营销试用、运行测试、预期的用户条件下的模拟和测试、部分模拟或测量试、提供反馈的最终用户测试。
8、8.5.6条款的变更是指：在生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更，包括：1/生产计划的变更；2/顾客要求的变更；3/法律法规要求或产品标准的变更；4/外部供应延迟交付或质量问题；5/关键设备失效等。