阿替卡因肾上腺素注射液说明书
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阿替卡因肾上腺素注射液说明书
【药品名称】
通用名称:阿替卡因肾上腺素注射液
英文名称:Primacaine Adrenaline (Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection)
商品名称:必兰( 碧兰麻)
【成份】
盐酸阿替卡因,酒石酸肾上腺素
【适应症】
口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
【用法用量】
给药方式:
局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。
注射前请重复抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。
注射速度不得超过1ml/分钟。
剂量:
适用于成人及4岁以上儿童,这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。
成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。
4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:
儿童的体重(kg)X1.33
老年人:使用成人剂量的一半。
【不良反应】
如同所有的口腔麻醉剂,使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征:
1.中枢神经系统:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。
2.呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。
3.心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。
以上心脏表现可能导致心脏停博。
【禁忌】
1.对局麻药或本品其他成分过敏者;
2.严重房室传导障碍而无起搏器的患者;
3.经治疗未控制的癫痫;
4.卟啉病。
5.本品不建议与西布曲明合用(见药物相互作用)。
警告:本品含1/100,000肾上腺素。
【注意事项】
1.高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。
2.麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖
或食物。
3.本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。
4.避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果降低)。
5.运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。
3.使用本品之前必须注意以下内容:
7.必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。
8.先行注射5%-10%的剂量试验是否存在过敏反应。
9.缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须反复做抽回血检查。
10.维持与患者的语言交流
11.接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。
12.由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:
1.除心动过缓之外的各种类型的心律失常;
2.冠状动脉供血不足;
3.严重动脉高血压
13.因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。
14.缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。
15.与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。【药物相互作用】
不建议合用
1.西布曲明
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
合用时需加以小心
由于存在肾上腺素
2.挥发性卤代麻醉剂
严重的室性心律失常(增加心脏反应)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
3.丙咪嗪类抗抑郁药
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)
阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼),通常中度增加肾上腺素的升压作用,仅在严密临床监控下使用
非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺,托洛沙酮),存在增加肾上腺素升压作用的危险,仅在严密临床监控下使用
合用时须加以考虑
胍乙啶
血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。如果合用不可避免,小心使用低剂量的拟交感神经药(肾上腺素)。【生产企业】
法国碧兰公司