动物制药实例
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生物技术制药
第九节 动物细胞产品的制造实例
内容
类淋巴细胞干扰素 组织型纤溶酶原激活剂 东阿阿胶 单克隆抗体 其他
干扰素
定义： 定义：由细胞产生并在同种细胞上具有广谱抗 病毒作用的物质 发现：1957年由英国科学家 年由英国科学家Issacs和 发现： 年由英国科学家 和 Lindemann首次发现 首次发现 类别： 类别：IFN-α IFN-β 作用： 作用：抗病毒 抗肿瘤 IFN-γ 免疫调节
东阿阿胶
药理作用
1．对造血系统的作用: 阿胶有明显的补血作用， ．对造血系统的作用 阿胶有明显的补血作用， 疗效优于铁剂。 疗效优于铁剂。 2．抗休克作用 麻醉猫反复从股动脉放血造成 ．抗休克作用: 严重出血性休克，静注5％～ ％～6％阿胶溶液约8ml 严重出血性休克，静注 ％～ ％阿胶溶液约 ／kg，能使极低水平之血压恢复至正常水平，且 ，能使极低水平之血压恢复至正常水平， 作用较为持久。 作用较为持久。 3.对钙代谢的影响： 能改善动物体内钙平衡。 对钙代谢的影响： 对钙代谢的影响 能改善动物体内钙平衡。 4.其他 ：阿胶有促进健康人淋巴细胞转化作用。 其他 阿胶有促进健康人淋巴细胞转化作用。
类淋巴细胞干扰素
分离方法：
1.先用三氯乙酸（TCA）沉淀，再用超 先用三氯乙酸（ 先用三氯乙酸 ）沉淀， 滤膜浓缩，接着用Sephadex G75或 滤膜浓缩，接着用 或 Ultrogel AcA-54凝胶过滤，最后用单克 凝胶过滤， 凝胶过滤 隆抗体或多克隆抗体亲和层析。 隆抗体或多克隆抗体亲和层析。 2.单克隆抗体一步纯化法，有报道称仅一 单克隆抗体一步纯化法， 单克隆抗体一步纯化法 步纯化就可使比活度提高5000倍。 步纯化就可使比活度提高 倍
主要作用： 主要作用：作为溶栓类药物主要用于心肌 梗死的治疗。 梗死的治疗。
组织型纤溶酶原激活剂
真实照片
东阿阿胶
【来源】本品为马科动物驴Equus 来源】本品为马科动物驴 asinus L.及其他驴皮经煎煮浓缩制成 及其他驴皮经煎煮浓缩制成 的固体胶。用蛤粉炒成珠者称阿胶珠 阿胶珠。 的固体胶。用蛤粉炒成珠者称阿胶珠。
[产地及销售习惯 主产于山东聊城东阿，浙江杭 产地及销售习惯] 主产于山东聊城东阿， 产地及销售习惯 宁波，以山东东阿所产最为著名， 州、宁波，以山东东阿所产最为著名，浙江产量 最大，主销华东并出口；此外上海、北京、 最大，主销华东并出口；此外上海、北京、河北 天津、湖北武汉、辽宁沈阳等地均有加工生产。 天津、湖北武汉、辽宁沈阳等地均有加工生产。
东阿阿胶
新工艺， 新工艺，新方法
目前东阿阿胶构建了基因工程重组蛋白高效 表达、动物细胞大规模培养、 表达、动物细胞大规模培养、蛋白质药物高效 纯化、蛋白质药物化学修饰、 纯化、蛋白质药物化学修饰、蛋白质药物制剂 研究、 研究、蛋白质药物临床研究等系统完整的生物 药研发技术平台。 药研发技术平台。
单克隆抗体
单克隆抗体的应用
（二）用作研究工具 1.纯化抗原 纯化抗原 2.分析和探查抗原结构 分析和探查抗原结构 3.分析抗原决定簇分子的功能 分析抗原决定簇分子的功能 （三）用于疾病的治疗 1.抗细胞表面分子单抗，用于移植排斥反应 抗细胞表面分子单抗， 抗细胞表面分子单抗 的防治 2.抗细胞因子单抗用于自身免疫性疾病的治 抗细胞因子单抗用于自身免疫性疾病的治 疗 3.抗肿瘤单抗用于肿瘤的导向治疗 抗肿瘤单抗用于肿瘤的导向治疗
类淋巴细胞干扰素
应用： 应用：
临床治疗病毒性疾病，如乙型肝炎、丙 临床治疗病毒性疾病，如乙型肝炎、 型肝炎，以及多种肿瘤的治疗， 型肝炎，以及多种肿瘤的治疗，如毛细胞 白血病、 肉瘤等。 白血病、Kapose肉瘤等。 肉瘤等
组织型纤溶酶原激活剂
简介： 简介：
组织型纤溶酶原激活剂， 组织型纤溶酶原激活剂，又称组织型纤溶酶原激 活物（ 活物（tissue—type plasminogenactivator，t-PA） ， ） 或纤溶酶原激活因子（ 或纤溶酶原激活因子（tissue plasminogen activator），是体内纤溶系统的生理性激动剂，在 ），是体内纤溶系统的生理性激动剂 ），是体内纤溶系统的生理性激动剂， 人体纤溶和凝血的平衡调节中发挥着关键性的作用， 人体纤溶和凝血的平衡调节中发挥着关键性的作用， 属于糖蛋白,丝氨酸蛋白酶类 丝氨酸蛋白酶类， 属于糖蛋白 丝氨酸蛋白酶类，是一种新型的血栓溶 解剂。 解剂。
组织型纤溶酶原激活剂
t-PA 的生理及生化特性 的生理及生化特性:
1.组织型纤溶酶原激活物 t-PA) 的免疫特性 组织型纤溶酶原激活物( 组织型纤溶酶原激活物 与心脏、子宫、 与心脏、子宫、肺等组织中的纤溶酶原激活物 相似, 主要由血管内皮细胞( 分泌。 相似 主要由血管内皮细胞 VEC) 分泌。许多因 素如纤维蛋白、纤溶酶原( 都能刺激VEC 素如纤维蛋白、纤溶酶原 plg) 都能刺激 释放t-PA。 释放 。 2.t-PA 是一种丝氨酸蛋白酶 分子量。为 是一种丝氨酸蛋白酶, 分子量。 70KD, 由527 个氨基酸组成 含有 个胱氨酸 个氨基酸组成, 含有35 残基, 个糖化点。 残基 3 个糖化点。
类淋巴细胞干扰素
简介：该干扰素是从Burkitt淋巴瘤患 简介：该干扰素是从Burkitt淋巴瘤患 Burkitt 者获取的Namalva细胞的干扰素， Namalva细胞的干扰素 者获取的Namalva细胞的干扰素，首 先由英国Wellcome公司的Fante Wellcome公司的Fante和 先由英国Wellcome公司的Fante和 Finter等开发成功 1986年获准进入 等开发成功， Finter等开发成功，1986年获准进入 市场，商品名为“Wellferon”。 市场，商品名为“Wellferon 。以后 该技术被日本引进， 该技术被日本引进，商品名为 Sumiferon”。1999年进入美国 年进入美国。 “Sumiferon 。1999年进入美国。
概念ຫໍສະໝຸດ Baidu 概念
通过B细胞杂交瘤技术 通过 细胞杂交瘤技术, 获得特异性针对 细胞杂交瘤技术 某一种抗原决定簇的细胞克隆， 某一种抗原决定簇的细胞克隆，产生均一性 的抗体. 的抗体 理化性状高度均一、生物活性单一、 特点：理化性状高度均一、生物活性单一、与 抗原结合的特异性强、 抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量 控制，并且来源容易。 控制，并且来源容易。这些优点使它一问世 就受到高度重视， 就受到高度重视，并广泛应用于生物学和医 学研究领域。 学研究领域。
东阿阿胶
[功用 滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。 功用] 滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。 功用 [主治 阴虚心烦失眠、虚劳咳嗽、肺痈吐 主治] 主治 阴虚心烦失眠、虚劳咳嗽、 脓、吐血衄血、便血、崩带、胎动不安等 吐血衄血、便血、崩带、 症。 [其他作用 瘫缓偏风，手足不遂，腰膝无力。 其他作用]瘫缓偏风 其他作用 瘫缓偏风，手足不遂，腰膝无力。 肺风喘促，老人虚秘，赤白简疾（ 肺风喘促，老人虚秘，赤白简疾（肠胃气 冷热不调，不痢赤白，里急后重， 虚，冷热不调，不痢赤白，里急后重，腹 不便不利）。 ）。肺损呕血 痛，不便不利）。肺损呕血 ，妊娠胎动 ， 多年咳嗽。 多年咳嗽。
单克隆抗体的应用
（一）用作诊断试剂 1. 检测淋巴细胞表面分子，区分不同分化 检测淋巴细胞表面分子， 阶段的淋巴细胞，鉴别淋巴细胞。 阶段的淋巴细胞，鉴别淋巴细胞。 2. 鉴定病原体，准确诊断传染病。 鉴定病原体，准确诊断传染病。 3. 用于肿瘤的诊断和分型 4. 激素类单抗用于测定体内激素含量，判 激素类单抗用于测定体内激素含量， 断内分泌的功能状态
类淋巴细胞干扰素
生产工艺： 生产工艺：
现将细胞逐级放大直至4000L或8000L罐 现将细胞逐级放大直至4000L或8000L罐，培养 4000L 基用RPMI1640培养基， 10%小牛血清 RPMI1640培养基 小牛血清。 基用RPMI1640培养基，加10%小牛血清。培养方 式主要是搅拌式批次培养，当细胞密度达1*10 式主要是搅拌式批次培养，当细胞密度达1*106 个每毫升时，加入2nmol/L丁酸钠启动 小时， 丁酸钠启动48小时 个每毫升时，加入 丁酸钠启动 小时， 接着用仙台病毒（ 接着用仙台病毒（50HAU/ml）诱生，18小时 ）诱生， 小时 冷却至5-10度，收集培养液，连续离心分离细 冷却至 度 收集培养液， 对上清进行分离纯化。 胞，对上清进行分离纯化。
组织型纤溶酶原激活剂
3.t-PA 具有较强的特异性 能非常特异地 具有较强的特异性, 作用于与纤维蛋白结合的纤溶酶原。 作用于与纤维蛋白结合的纤溶酶原。 4.t-PA 在体内有明显的活动周期 在9: 在体内有明显的活动周期, 00 t-PA 的含量最高 15: 00 最低。 的含量最高, 最低。
组织型纤溶酶原激活剂
东阿阿胶
[化学成份 化学成份] 化学成份 含明胶蛋白(glutin)等。 含明胶蛋白 等 [药材性状 药材性状] 药材性状 呈整齐的长方形块状，通常长约8.5厘米 厘米， 呈整齐的长方形块状，通常长约 厘米，宽 厘米， 厘米。 约 3.7厘米，厚约 或1.5厘米。表皮棕黑色或 厘米 厚约0.7或 厘米 乌黑色，平滑，有光泽，对光照视略透明。 乌黑色，平滑，有光泽，对光照视略透明。质坚 脆易碎，断面棕黑色或乌黑色，平滑，有光泽。 脆易碎，断面棕黑色或乌黑色，平滑，有光泽。 气微弱，味微甜。 以乌黑、光亮、透明、 气微弱，味微甜。 以乌黑、光亮、透明、无腥臭 经夏不软者为佳。 气、经夏不软者为佳。
单克隆抗体用于免疫治疗存在的问题
1.
2.
单克隆抗体的特异性 由于肿瘤特异性抗原较少， 由于肿瘤特异性抗原较少，缺乏对肿瘤 有严格特异性的单抗， 有严格特异性的单抗，对正常组织有交 叉反应 异种抗体反应 鼠源性单抗用于人体， 鼠源性单抗用于人体，导致异源性超 敏反应
其他动物细胞药物
单链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶原（溶栓） 尿激酶原（溶栓） 单链尿型纤溶酶原激活剂 尿激酶原 促红细胞生成素 凝血因子VIII（甲型血友病） （甲型血友病） 凝血因子 乙肝疫苗
单克隆抗体制备有两种方法： 单克隆抗体制备有两种方法： 1.增量培养法： 增量培养法： 增量培养法 即将杂交瘤细胞在体外培养， 即将杂交瘤细胞在体外培养， 在培养液中分离单克隆抗体。 在培养液中分离单克隆抗体。 该法需用特殊的仪器设备， 该法需用特殊的仪器设备，一 般应用无血清培养基， 般应用无血清培养基，以利于 单克隆抗体的浓缩和纯化。 单克隆抗体的浓缩和纯化。 2.小鼠腹腔接种法： 小鼠腹腔接种法： 小鼠腹腔接种法 选用BALB/c小鼠或其亲代 小鼠或其亲代 选用 小鼠， 小鼠，先用降植烷或液体石蜡 行小鼠腹腔注射， 行小鼠腹腔注射，一周后将杂 交瘤细胞接种到小鼠腹腔中去。 交瘤细胞接种到小鼠腹腔中去。 通常在接种一周后即有明显的 腹水产生，每只小鼠可收集5～ 腹水产生，每只小鼠可收集 ～ 10ml的腹水，有时甚至超过 的腹水， 的腹水 40ml。该法制备的腹水抗体含 。 量高， 量高，每毫升可达数毫克甚至 数十毫克水平。 数十毫克水平。
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第九节 动物细胞产品的制造实例
内容
类淋巴细胞干扰素 组织型纤溶酶原激活剂 东阿阿胶 单克隆抗体 其他
干扰素
定义： 定义：由细胞产生并在同种细胞上具有广谱抗 病毒作用的物质 发现：1957年由英国科学家 年由英国科学家Issacs和 发现： 年由英国科学家 和 Lindemann首次发现 首次发现 类别： 类别：IFN-α IFN-β 作用： 作用：抗病毒 抗肿瘤 IFN-γ 免疫调节
东阿阿胶
药理作用
1．对造血系统的作用: 阿胶有明显的补血作用， ．对造血系统的作用 阿胶有明显的补血作用， 疗效优于铁剂。 疗效优于铁剂。 2．抗休克作用 麻醉猫反复从股动脉放血造成 ．抗休克作用: 严重出血性休克，静注5％～ ％～6％阿胶溶液约8ml 严重出血性休克，静注 ％～ ％阿胶溶液约 ／kg，能使极低水平之血压恢复至正常水平，且 ，能使极低水平之血压恢复至正常水平， 作用较为持久。 作用较为持久。 3.对钙代谢的影响： 能改善动物体内钙平衡。 对钙代谢的影响： 对钙代谢的影响 能改善动物体内钙平衡。 4.其他 ：阿胶有促进健康人淋巴细胞转化作用。 其他 阿胶有促进健康人淋巴细胞转化作用。
类淋巴细胞干扰素
分离方法：
1.先用三氯乙酸（TCA）沉淀，再用超 先用三氯乙酸（ 先用三氯乙酸 ）沉淀， 滤膜浓缩，接着用Sephadex G75或 滤膜浓缩，接着用 或 Ultrogel AcA-54凝胶过滤，最后用单克 凝胶过滤， 凝胶过滤 隆抗体或多克隆抗体亲和层析。 隆抗体或多克隆抗体亲和层析。 2.单克隆抗体一步纯化法，有报道称仅一 单克隆抗体一步纯化法， 单克隆抗体一步纯化法 步纯化就可使比活度提高5000倍。 步纯化就可使比活度提高 倍
主要作用： 主要作用：作为溶栓类药物主要用于心肌 梗死的治疗。 梗死的治疗。
组织型纤溶酶原激活剂
真实照片
东阿阿胶
【来源】本品为马科动物驴Equus 来源】本品为马科动物驴 asinus L.及其他驴皮经煎煮浓缩制成 及其他驴皮经煎煮浓缩制成 的固体胶。用蛤粉炒成珠者称阿胶珠 阿胶珠。 的固体胶。用蛤粉炒成珠者称阿胶珠。
[产地及销售习惯 主产于山东聊城东阿，浙江杭 产地及销售习惯] 主产于山东聊城东阿， 产地及销售习惯 宁波，以山东东阿所产最为著名， 州、宁波，以山东东阿所产最为著名，浙江产量 最大，主销华东并出口；此外上海、北京、 最大，主销华东并出口；此外上海、北京、河北 天津、湖北武汉、辽宁沈阳等地均有加工生产。 天津、湖北武汉、辽宁沈阳等地均有加工生产。
东阿阿胶
新工艺， 新工艺，新方法
目前东阿阿胶构建了基因工程重组蛋白高效 表达、动物细胞大规模培养、 表达、动物细胞大规模培养、蛋白质药物高效 纯化、蛋白质药物化学修饰、 纯化、蛋白质药物化学修饰、蛋白质药物制剂 研究、 研究、蛋白质药物临床研究等系统完整的生物 药研发技术平台。 药研发技术平台。
单克隆抗体
单克隆抗体的应用
（二）用作研究工具 1.纯化抗原 纯化抗原 2.分析和探查抗原结构 分析和探查抗原结构 3.分析抗原决定簇分子的功能 分析抗原决定簇分子的功能 （三）用于疾病的治疗 1.抗细胞表面分子单抗，用于移植排斥反应 抗细胞表面分子单抗， 抗细胞表面分子单抗 的防治 2.抗细胞因子单抗用于自身免疫性疾病的治 抗细胞因子单抗用于自身免疫性疾病的治 疗 3.抗肿瘤单抗用于肿瘤的导向治疗 抗肿瘤单抗用于肿瘤的导向治疗
类淋巴细胞干扰素
应用： 应用：
临床治疗病毒性疾病，如乙型肝炎、丙 临床治疗病毒性疾病，如乙型肝炎、 型肝炎，以及多种肿瘤的治疗， 型肝炎，以及多种肿瘤的治疗，如毛细胞 白血病、 肉瘤等。 白血病、Kapose肉瘤等。 肉瘤等
组织型纤溶酶原激活剂
简介： 简介：
组织型纤溶酶原激活剂， 组织型纤溶酶原激活剂，又称组织型纤溶酶原激 活物（ 活物（tissue—type plasminogenactivator，t-PA） ， ） 或纤溶酶原激活因子（ 或纤溶酶原激活因子（tissue plasminogen activator），是体内纤溶系统的生理性激动剂，在 ），是体内纤溶系统的生理性激动剂 ），是体内纤溶系统的生理性激动剂， 人体纤溶和凝血的平衡调节中发挥着关键性的作用， 人体纤溶和凝血的平衡调节中发挥着关键性的作用， 属于糖蛋白,丝氨酸蛋白酶类 丝氨酸蛋白酶类， 属于糖蛋白 丝氨酸蛋白酶类，是一种新型的血栓溶 解剂。 解剂。
组织型纤溶酶原激活剂
t-PA 的生理及生化特性 的生理及生化特性:
1.组织型纤溶酶原激活物 t-PA) 的免疫特性 组织型纤溶酶原激活物( 组织型纤溶酶原激活物 与心脏、子宫、 与心脏、子宫、肺等组织中的纤溶酶原激活物 相似, 主要由血管内皮细胞( 分泌。 相似 主要由血管内皮细胞 VEC) 分泌。许多因 素如纤维蛋白、纤溶酶原( 都能刺激VEC 素如纤维蛋白、纤溶酶原 plg) 都能刺激 释放t-PA。 释放 。 2.t-PA 是一种丝氨酸蛋白酶 分子量。为 是一种丝氨酸蛋白酶, 分子量。 70KD, 由527 个氨基酸组成 含有 个胱氨酸 个氨基酸组成, 含有35 残基, 个糖化点。 残基 3 个糖化点。
类淋巴细胞干扰素
简介：该干扰素是从Burkitt淋巴瘤患 简介：该干扰素是从Burkitt淋巴瘤患 Burkitt 者获取的Namalva细胞的干扰素， Namalva细胞的干扰素 者获取的Namalva细胞的干扰素，首 先由英国Wellcome公司的Fante Wellcome公司的Fante和 先由英国Wellcome公司的Fante和 Finter等开发成功 1986年获准进入 等开发成功， Finter等开发成功，1986年获准进入 市场，商品名为“Wellferon”。 市场，商品名为“Wellferon 。以后 该技术被日本引进， 该技术被日本引进，商品名为 Sumiferon”。1999年进入美国 年进入美国。 “Sumiferon 。1999年进入美国。
概念ຫໍສະໝຸດ Baidu 概念
通过B细胞杂交瘤技术 通过 细胞杂交瘤技术, 获得特异性针对 细胞杂交瘤技术 某一种抗原决定簇的细胞克隆， 某一种抗原决定簇的细胞克隆，产生均一性 的抗体. 的抗体 理化性状高度均一、生物活性单一、 特点：理化性状高度均一、生物活性单一、与 抗原结合的特异性强、 抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量 控制，并且来源容易。 控制，并且来源容易。这些优点使它一问世 就受到高度重视， 就受到高度重视，并广泛应用于生物学和医 学研究领域。 学研究领域。
东阿阿胶
[功用 滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。 功用] 滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。 功用 [主治 阴虚心烦失眠、虚劳咳嗽、肺痈吐 主治] 主治 阴虚心烦失眠、虚劳咳嗽、 脓、吐血衄血、便血、崩带、胎动不安等 吐血衄血、便血、崩带、 症。 [其他作用 瘫缓偏风，手足不遂，腰膝无力。 其他作用]瘫缓偏风 其他作用 瘫缓偏风，手足不遂，腰膝无力。 肺风喘促，老人虚秘，赤白简疾（ 肺风喘促，老人虚秘，赤白简疾（肠胃气 冷热不调，不痢赤白，里急后重， 虚，冷热不调，不痢赤白，里急后重，腹 不便不利）。 ）。肺损呕血 痛，不便不利）。肺损呕血 ，妊娠胎动 ， 多年咳嗽。 多年咳嗽。
单克隆抗体的应用
（一）用作诊断试剂 1. 检测淋巴细胞表面分子，区分不同分化 检测淋巴细胞表面分子， 阶段的淋巴细胞，鉴别淋巴细胞。 阶段的淋巴细胞，鉴别淋巴细胞。 2. 鉴定病原体，准确诊断传染病。 鉴定病原体，准确诊断传染病。 3. 用于肿瘤的诊断和分型 4. 激素类单抗用于测定体内激素含量，判 激素类单抗用于测定体内激素含量， 断内分泌的功能状态
类淋巴细胞干扰素
生产工艺： 生产工艺：
现将细胞逐级放大直至4000L或8000L罐 现将细胞逐级放大直至4000L或8000L罐，培养 4000L 基用RPMI1640培养基， 10%小牛血清 RPMI1640培养基 小牛血清。 基用RPMI1640培养基，加10%小牛血清。培养方 式主要是搅拌式批次培养，当细胞密度达1*10 式主要是搅拌式批次培养，当细胞密度达1*106 个每毫升时，加入2nmol/L丁酸钠启动 小时， 丁酸钠启动48小时 个每毫升时，加入 丁酸钠启动 小时， 接着用仙台病毒（ 接着用仙台病毒（50HAU/ml）诱生，18小时 ）诱生， 小时 冷却至5-10度，收集培养液，连续离心分离细 冷却至 度 收集培养液， 对上清进行分离纯化。 胞，对上清进行分离纯化。
组织型纤溶酶原激活剂
3.t-PA 具有较强的特异性 能非常特异地 具有较强的特异性, 作用于与纤维蛋白结合的纤溶酶原。 作用于与纤维蛋白结合的纤溶酶原。 4.t-PA 在体内有明显的活动周期 在9: 在体内有明显的活动周期, 00 t-PA 的含量最高 15: 00 最低。 的含量最高, 最低。
组织型纤溶酶原激活剂
东阿阿胶
[化学成份 化学成份] 化学成份 含明胶蛋白(glutin)等。 含明胶蛋白 等 [药材性状 药材性状] 药材性状 呈整齐的长方形块状，通常长约8.5厘米 厘米， 呈整齐的长方形块状，通常长约 厘米，宽 厘米， 厘米。 约 3.7厘米，厚约 或1.5厘米。表皮棕黑色或 厘米 厚约0.7或 厘米 乌黑色，平滑，有光泽，对光照视略透明。 乌黑色，平滑，有光泽，对光照视略透明。质坚 脆易碎，断面棕黑色或乌黑色，平滑，有光泽。 脆易碎，断面棕黑色或乌黑色，平滑，有光泽。 气微弱，味微甜。 以乌黑、光亮、透明、 气微弱，味微甜。 以乌黑、光亮、透明、无腥臭 经夏不软者为佳。 气、经夏不软者为佳。
单克隆抗体用于免疫治疗存在的问题
1.
2.
单克隆抗体的特异性 由于肿瘤特异性抗原较少， 由于肿瘤特异性抗原较少，缺乏对肿瘤 有严格特异性的单抗， 有严格特异性的单抗，对正常组织有交 叉反应 异种抗体反应 鼠源性单抗用于人体， 鼠源性单抗用于人体，导致异源性超 敏反应
其他动物细胞药物
单链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶原（溶栓） 尿激酶原（溶栓） 单链尿型纤溶酶原激活剂 尿激酶原 促红细胞生成素 凝血因子VIII（甲型血友病） （甲型血友病） 凝血因子 乙肝疫苗
单克隆抗体制备有两种方法： 单克隆抗体制备有两种方法： 1.增量培养法： 增量培养法： 增量培养法 即将杂交瘤细胞在体外培养， 即将杂交瘤细胞在体外培养， 在培养液中分离单克隆抗体。 在培养液中分离单克隆抗体。 该法需用特殊的仪器设备， 该法需用特殊的仪器设备，一 般应用无血清培养基， 般应用无血清培养基，以利于 单克隆抗体的浓缩和纯化。 单克隆抗体的浓缩和纯化。 2.小鼠腹腔接种法： 小鼠腹腔接种法： 小鼠腹腔接种法 选用BALB/c小鼠或其亲代 小鼠或其亲代 选用 小鼠， 小鼠，先用降植烷或液体石蜡 行小鼠腹腔注射， 行小鼠腹腔注射，一周后将杂 交瘤细胞接种到小鼠腹腔中去。 交瘤细胞接种到小鼠腹腔中去。 通常在接种一周后即有明显的 腹水产生，每只小鼠可收集5～ 腹水产生，每只小鼠可收集 ～ 10ml的腹水，有时甚至超过 的腹水， 的腹水 40ml。该法制备的腹水抗体含 。 量高， 量高，每毫升可达数毫克甚至 数十毫克水平。 数十毫克水平。
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