师夷长技以自强——承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议

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师夷长技 以 自强
承接跨 国药企 向中国转移新药研发业务 的分析及建议
■ 作者 :邓 茂 张海波 芮目忠
模式 多样 特色鲜明
国际 制 药 企 业 向 中 国转 移 研 发 业 务
始从 中筛选 活性 物质 ,这成 为 近年来 一些 国际制 药企 业在 中 国开展研 发业 务 的新途
国 际制 药企 业继 在 中国开展 “ 生产 转 移 ”后 ,又开 始 “ 研发 试水 ” ,纷 纷在 中
化合 物 中筛 选活 性化 合物 已经 变得 越来越
艰 难 。 由于 中国拥有 丰 富的 中药 、天然 药
的业 务 ,企 业 负担沉 重 。以往 ,国际制药 企业 对于 中 国制 药科 技领 域 的发 展 水平 持
怀疑 态度 。现在 ,随着各 大 国际制 药企业
研发 中心 中 国研 发人 员 的 比例不 断增 加 、
化 ,通过相互沟通 ,不断拓展新的合作领
逐渐 意识 到 中 国的研发 能力 已经 迅速 发
制 药企 业 也逐 渐将 药物 安全 性评 价业 务转
移到 中国开 展 。
域 。双 方 的合作 已经 形成 了 良好 的互动 、
起来 ,而 且 中 国的人力 、原 料等 资 源成 比西 方 国家廉 价很 多 。 因此 ,国 际制 药 业已越来 越重 视 在 中国建研 发 中心 开展 新药 物 研 究 ,代 表性 企 业 有 罗 氏 、拜
大量 留学 的 中国人归 国创业 ,国际 制药企
4 《 0 中国外 资》 IOO l 年第6 2 期
定金 以及每 个重 要研 发 阶段 的里程 金 。和
黄 医药 还将 获得 由双 方合 作产 生 的产 品全
球 销售 收入 的提 成 。随后 ,和黄 医药 与美
国强生 、德 国 默克 、宝 洁等 公 司又签 订 了 战略合 作协议 。
计 划 已 于2 0 年 7 04 月顺 利 完成 Βιβλιοθήκη Baidu同 年底 双
方 又共 同签 署 了第二 轮 为期三 年 的合作 协
议 。上 述合 作 的特点 是 :以 中草药 中的天 然 化学 成分 为研 究 对象 ,注 重技术 转 移 ; 提 升天 然化 合 物分 离速 度和 质量 ,知识 产 权 共享 ;通 过 国际企 业 实现科 技成 果产 业
发 展 。北 京 、上海 等作 为我 国人 才 、技术
的集 中地 ,也 成 为 国际制药 企业 转移 研发 业 务的首 选地 之一 。
物资 源 ,中 国的中药 有着几 千 年的研 究经
验 与成 果 ,这对 世界 的新药 研 发具有 很好
的指导 意义 。部 分具 有战 略眼 光的外 企开
析 了其 转移 研 发业务 的实 质 ,并为 我 国政
发 中心 开发适 合他 们 的药物 ;从 西方把 成 熟 的药物 研究 开发 经验 移植 到 中国 ,开 发
中国人 、亚洲人 需要 的药物 ” 。
自建 研 发 中 心 是 国 际 制 药 企 业 向 中
国转 移研 发业 务 的一种 重要形 式 。近 1 年 0
创新 药物 的开发 将创 新药 物 的前 期 筛选 转移 到 中国 ,是近 年来 国际制 药企 业
转移 研发 业务 的重 点 。创新药 物研 发是 高 风 险 、高 投入 的科学 研究 。 目前较 为先 进
产 权保 护体 系 ;充分 利用 C O R 战略合 作模
式 ,加 速创 新药 物技术 的本土 化产业 实施

互信 ,合 作 的深度 日 得 到加强 。 益
4 研发 管理 合作 .
临床 研究 进入 中 国的 国际 制药 企业 基本 上都 会在 中国开展 临床 研究 ,因为 根
美 国礼来 与上 海开 拓者 化学 研究 管理
国建 立研 发 中心 ,转移 其研发 业务 ,或 将 其研 究业 务外 包给 中 国的研发 外包 企业 。
的模式 多种 多样 ,或是 建立 自己的研 发 中 心 ,或 是与 国 内高等 院校 、科研 院所 、研 发 服务 企业 等进行 合作 。但 即使是 自 研 建
发 中心 ,其定位 、 目标也都 各不 相 同。 1 自研 与合作研 发并存 .
3 技术 、资源 共享 . 诺 华 与 中科 院 上 海 药 物 研 究 所 的 合 作研 发模 式 是技 术 、资源 共享 。上 海药 物 研 究所 从药 用植 物 提取 物 中分离 纯化 天然
成 分 ,经诺 华公 司 筛选 ,发 现十 几种 活性 物 质可 进一 步研 究 开发 。该 合作 期 的研究
府 、制 药企 业 、投资 和研 发机 构等 提 出了
积极 营造适 宜 的发展 政策 环境 ;完 善知识
来 ,国际制药 企业 纷纷 在 中国建立 研发 中 心 ,并将 其部 分研 发业务 转移 到 中 国研 发
中心 开展 。 由于各 企业发 展 战略 的不 同 , 这些研 发 中心也 各具特 色 。 化 合物 及 中药 提取 物活性 物质 的筛 选 进行 化合 物筛选 ,是 多数 国 际制药 企业 在 中 国研 发 中心 的工作 ,然 而从 合成 的有 机
径 。如诺 华 与上 海药 物所合 作 ,从 中药 中
筛 选活 性成 分用 于新药 的开 发 。按照 阿斯 利 康一 位负 责人 的说法 就是 “ 东方 的有 把 效 成分 、化 合物挖 掘 出来 ,供全 世界 的研
本 文 在 分 析 国 际 制 药 企 业 向 中 国 转 移 研 发业务 的模 式 、特点 的基 础上 ,进 一步 剖
等相关 的对 策与 建议 。本 版将 分两期 刊登
此 文 ,望能 给相关 人士 以启示 。
的药 物筛 选技术 是 高通量 药物 筛选 ,但 其
研究 周期 长 、耗 费大 。这 对 于人力 成本逐 渐高 涨 的西方 国家来 说 ,长期 开展 这方 面
近年 来 ,国际 大型制 药企 业纷纷 在 中 国建立 研发 中心 ,或将 新 药研发 业务 外包 到 中 国 ,推 动 了我 国研 发外 包服 务产 业 的
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