Formoterol富马酸福莫特罗杂质列表集
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利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究
利培酮片和富马酸喹硫平片临床疗效比较研究 【摘要】目的比较利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂患者的临床治疗效果。方法将2006年1月～2008年10月来我院治疗的72例精神分裂患者分为两组,每组36例。分别选用利培酮片和富马酸喹硫平片治疗。每日根据病情发展情况及用药后出现的不良反应,改变用药剂量或添加辅助药物。效果不明显者,可选择换药。结果两组药物治疗数日后,利培酮片组总有效率为97.22%;富马酸喹硫平片组总有效率为80.56%。两者统计学上有显著性差异,P值均小于0.05。利培酮片副作用发生率为72.22%,富马酸喹硫平片组副作用发生率为75.00%。两药的不良反应均较轻,患者的耐受性均较好,虽其作用点不同,但对症治疗后均可使药物副作用在不同程度上有所缓解。结论利培酮片和富马酸喹硫平片对中、青年精神分裂均有一定疗效。虽然利培酮片在治疗中不良反应发生率略高,但因其对认知的保护性高,所以认为其在治疗中、青年精神分裂中临床疗效较富马酸喹硫平片好,可作为治疗中、青年精神分裂的临床一线药物。 【关键词】利培酮片;富马酸喹硫平片;精神分裂;疗效 富马酸喹硫平片是一种新型非典型抗精神病药物,为多种神经递质受体拮抗剂,其对5-HT2受体有高的亲和力,对治疗精神分裂的阳性和阴性症状均有效。利培酮片是一种选择性的单胺能拮抗剂。两药虽上市年数不久,但已广泛运用于治疗精神分裂。本文分别选取利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂病例各36例,观察其疗效,比较利培酮片与富马酸喹硫平片治疗精神分裂的效果,现将观察情况报告如下。 1对象和方法 1.1研究对象与分组2006年1月～2008年10月来我院疗养和治疗的精神分裂患者72例,病例中男性、女性各36例;年龄15～74岁,平均26.32岁。随机分为两组,一组用利培酮片,另一组用富马酸喹硫平片。 1.2治疗方法利培酮片组:利培酮片含量1 mg,系西安杨森制药有限责任公司产品。利培酮片初始剂量l mg/d,视情况而定,可顿服也可分剂量服用。一般4 d 后可加至3～5 mg/d,以后1月内可调整剂量,最大可至8 mg/d,可顿服也可分剂量服用。临床治疗中一般睡前服用。富马酸喹硫平片组:富马酸喹硫平片含量0.2 g,系英国阿斯利康制药有限责任公司产品。富马酸喹硫平片初始剂量为100 mg/d,由于其副反应较轻,一般2～4 d内加至600～800 mg/d,以后1月内可根据病情调整药物剂量,最大剂量800 mg/d。两药观察期间均不可与其他抗精神药物联用。但可根据病情需要,夜间使用苯二氮卓类药物改善睡眠,出现锥体外系副反应时可合用安坦等药物对症处理。 1.3疗效判定标准根据人民卫生出版社第五版精神病学对精神分裂症的诊断标准[1-2]:①反复出现的言语性幻听。②明显的思维松弛、思维破裂、言语不连贯或思维贫乏。③思想被插入、被撤走、被播散、思维中断或强制性思维。④被
富马酸氯马斯汀治疗急慢性荨麻疹26例临床疗效观察
富马酸氯马斯汀治疗急慢性荨麻疹26例临床疗效观察 发表时间：2012-08-22T11:34:00.547Z 来源：《心理医生》2011年12第205期供稿作者：范振国[导读] 富马酸氯马斯汀为第二代抗组胺药，已列入美国药典（USP23）和中国药典（CH95）。 范振国 （江苏省南京市下关区建宁路社区卫生服务中心江苏南京210015）【中图分类号】R758.24【文献标识码】B【文章编号】1007-8231（2011）12-2072-01 富马酸氯马斯汀(商品名：泰威)是目前临床上治疗小儿各种皮炎、湿疹、荨麻疹等瘙痒性皮肤病的常用抗过敏药物。我中心于2003年8月起至12月，应用泰威治疗了26例急、慢性荨麻疹患儿，并对其疗效和安全性进行了观察,现总结如下。 1病例和方法 1．1病例选择 人选标准：年龄6月-14岁儿.童，性别不限，临床上确诊为急、慢性荨麻疹患儿；其中男14例，女12例。2周内未用过其他抗组胺药和服用过皮质类固醇激素。 1．2用药方法 泰威（富马酸氯马斯汀），按每岁每次1ml，2次/d，最大量<10ml/次。连续用药2周。 1．3临床疗效观察及疗效判定标准 按4级评分方法记录服药前后的症状和体征，并计算疗效指数，同时观察不良反应，并详细记录不良反应的表现及转归。荨麻疹症状和体征的4个评分标准：①风团数目：0分为无风团；1分为风团数<6个；2分为风团数7-12个；3分为风团数>12个；②风团大小：0分为无风团；1分为风团直径<1.5cm；2分为风团直径1.5-2.5cm；3分为风团直径>2.5cm；③瘙痒程度：0分为无瘙痒；1分为轻度瘙痒，不影响日常生活；2分为瘙痒较重，影响日常生活；3分为瘙痒难忍，严重困扰日常生活；④风团发作次数：0分为无风团；1分为风团每天出现1次；2分为风团每天出现2-3次；3分为风团每天出现>3次；⑤风团持续时间：0分为无风团；1分为风团持续时间<4h；2分为4h<风团持续时间<12h；3分为风团持续时间>12h。 治疗指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）?治疗前总积分×100% 疗效判断标准：基本痊愈：治疗指数>90%；显效：60%<治疗指数<90%；有效：20%<治疗指数<60%；无效：治疗指数<20%。痊愈加显效例数的百分数合计为有效率。 2结果 泰威治疗26例急、慢性荨麻疹患儿，痊愈10例，痊愈率为39.4%；显效11例，显效率为42.1%，有效4例，无效1例，有效率为80.77%。不良反应：服药过程中有2例出现不良反应，1例有轻度嗜睡；1例出现口干；但程度轻微，均未作处理即自行缓解，不影响继续治疗。不良反应率为7.7%。 3讨论 富马酸氯马斯汀为第二代抗组胺药，已列入美国药典（USP23）和中国药典（CH95）。由于第二代抗组胺药物起效快，疗效持久，无明显中枢镇静、心肝毒副作用和其他严重不良反应，且服用方便，所以临床被广泛用于治疗急、慢性荨麻疹、湿疹、过敏性鼻炎及其他过敏性疾病。该类药物不仅具有特异性拮抗外周H1受体的作用，还具有稳定肥大细胞膜，减少炎症递质如白三烯的释放，抑制粘附分子的表达，以及降低白介素（IL）-6，IL-8产生等作用，是目前广泛应用的抗过敏药物［1、2］。我们用富马酸氯马斯汀治疗了26例急、慢性荨麻疹患儿，疗效明显，由于本次临床试验例数较少，仅26例；临床疗效观察仅为2周，停药后未作进一步的随访，所以其长期疗效及停药后的复发率还有待进一步的临床观察。极少数患儿服用泰威后出现一些不良反应，主要是嗜睡、口干等，但程度轻微，未作处理症状能自行缓解，均不影响继续治疗，表明本药按规定剂量口服是比较安全的，值得临床上广泛使用。参考文献［1］Kay GG. Harris AG.Loratadine:a non-sedating antihistamine.Review of its effects on cognition,psychomotor performance,mood and sedation〔J〕Clin Exp Allergy ,1999;29(Suppl 3): 147-150 ［2］Simon PE,McMillan JL,Simons KJ.A double-blind, singledose, crossover comparison of cetirizine,terfendine,loratadine,astemizole,and chlorpheniramine versus placebo:suppressive effects on histamine-induced wheals and during 24 hours in normal subjects〔J〕Alldry Clin Immunol,1990:86(4 pt 1):540-547
《支气管哮喘基层合理用药指南》(2020)要点
《支气管哮喘基层合理用药指南》（2020）要点 一、疾病概述 （一）定义 支气管哮喘（简称哮喘）是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症导致了气道高反应性的发生和发展。临床上表现为反复发作的喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状，常在夜间和/或清晨发作、加剧，同时伴有可变的气流受限。哮喘是一种异质性疾病。 （二）诊断与鉴别诊断 哮喘的诊断应根据临床表现及提示可变气流受限的一些辅助检查等，综合分析确定。根据以下一些临床特征，并排除其他疾病时可诊断为哮喘。 1. 临床表现： （1）反复发作喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽，夜间及晨间多发，常与接触变应原、冷空气、物理或化学性刺激以及上呼吸道感染、运动等有关。
（2）发作时双肺可闻及散在或弥漫性哮鸣音，呼气相延长。 （3）上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解。 2. 辅助检查： （1）支气管舒张试验：吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）增加>12%，且其绝对值增加>200ml。 （2）呼气流量峰值（PEF）及其变异率测定：连续2周或以上监测PEF，平均每日昼夜PEF变异率>10%。 （3）支气管激发试验阳性。 3. 鉴别诊断：哮喘应与左心功能不全、慢性阻塞性肺气肿、上气道阻塞性病变、支气管扩张、嗜酸细胞肉芽肿性血管炎、变应性支气管肺曲菌病等疾病相鉴别。 （三）疾病严重程度分层 哮喘根据临床表现可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期。急性发作期根据症状、体征和辅助检查分为轻度、中度、重度和危重度4级；慢
性持续期和临床缓解期属于非急性发作期，其严重度评估采用哮喘控制水平分级，分为良好控制、部分 控制和未控制3个等级。非急性发作期的长期规范管理是哮喘治疗的重点。 二、药物治疗原则 不同的分期、分级，哮喘的治疗不同，最终目标是既要达到当前控制，又要降低未来风险。急性发作期和慢性持续期的治疗目标不同： 急性发作期治疗目标主要为尽快缓解症状、解除气流受限和改善低氧血症。 慢性持续期治疗目标在于达到哮喘症状的良好控制，维持正常活动水平，尽可能减少急性发作、肺功能不可逆损害和药物相关不良反应的风险。 哮喘急性发作期治疗原则是去除诱因，根据严重程度不同，给予相应治疗方案，如使用支气管扩张剂、合理氧疗、适时足量全身使用糖皮质激素。 哮喘慢性持续期的长期治疗主要以药物吸入治疗为主，强调规律用药，应遵循分级治疗和阶梯治疗的原则。
富马酸奎硫平片说明书
富马酸奎硫平片说明书 【药品名称】 通用名：富马酸奎硫平片 曾用名： 商品名： 英文名：Quetiapine Famarate Tablets 汉语拼音：Fum ɑsu ɑn Kuiliupin ɡ Pi ɑn 本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈（b ,f ）（1,4）硫氮杂 1/2富马酸盐。 结构式： N N S N O OH HCCOOH HOOCCH ,1/2 分子式：C 21H 25N 3O 2S·1/2C 4H 4O 4， 分子量：441.54 【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为一新型抗精神病药物，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D 2受体和5-HT 2受体。对组胺H 1和肾上腺素 1受体也有阻断作用，对毒蕈碱和苯二氮 类受体无亲和力。 【药代动力学】 口服后达峰时间2小时，t 1/2为4～12小时，达稳态血药浓度时间为48小时，血浆蛋白结合率为83%，表观分布容积约10L/kg 。 【适应症】 各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。 【用法用量】 口服 成人：起始剂量为一次25mg ，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg ，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg ，分2～3次服用。 【不良反应】 常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP 增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。 【禁忌】 1．对本品过敏者禁用。 2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。 3．脑血管疾病患者禁用。 4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
富马酸及其衍生物的应用研究进展
万方数据
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富马酸及其衍生物的应用研究进展 作者：高翠英， 李彦威， 贾浩旭， Gao Cuiying， Li Yanwei， Jia Haoxu 作者单位：高翠英,贾浩旭,Gao Cuiying,Jia Haoxu(吕梁高等专科学校,化工系,山西,离石,033000)，李彦威,Li Yanwei(太原理工大学,化学化工学院,山西,太原,030024) 刊名： 广东化工 英文刊名：GUANGDONG CHEMICAL INDUSTRY 年，卷(期)：2007,34(7) 参考文献(20条) 1.高翠英;李彦威新型杀菌剂富马酸二甲酯的研究及其应用新进展[期刊论文]-中国猪业 2007(07) 2.张世平;杨晶;刘小云聚(琥珀酸丁二醇酯-共-富马酸丁二醇酯)的合成及其双羟基化反应研究[期刊论文]-有机化学 2003(09) 3.邸利芝;李朝阳;杨德安聚富马酸二羟丙酯的合成与表征[期刊论文]-天津师范大学学报（自然科学版） 2003(02) 4.虞心红;王建兵;吕和平富马酸奈拉西坦的合成工艺研究[期刊论文]-中国药物化学杂志 2005(05) 5.王玉成;郭慧元富马酸伊布利特的合成[期刊论文]-中国医药工业杂志 2003(05) 6.陈九义;赵民生;曹秀虹富马酸氯马斯汀凝胶的研制与质量控制[期刊论文]-解放军药学学报 2002(01) 7.孙秀芹;杜玲;贺广斌富马酸氯马斯汀片工艺处方的改进[期刊论文]-齐鲁药事 2004(04) 8.何树华;田开江;张淑琼鲁米诺-铁氰化钾化学发光体系测定富马酸酮替芬[期刊论文]-分析测试学报 2005(02) 9.李静莉;赵磊石;李太平高效液相色谱法测定富马酸异呱丙毗仑[期刊论文]-光谱实验室 2001(02) 10.丙立;黄艳PVC用富马酸铅复合稳定剂的制备及特性 1998(03) 11.王友兵;王磊;范红亮富马酸酯醋酸乙烯酯共聚物的合成及降凝降粘作用[期刊论文]-应用化工 2006(06) 12.程珍发;解洪柱;卢渊水溶性油墨用富马酸改性松香树脂的研制[期刊论文]-林产化工通讯 2002(02) 13.何联瑛富马酸下游产品开发及市场概况 1997(02) 14.杨新斌微波辐射固相法合成富马酸锌[期刊论文]-应用化工 2005(09) 15.吴跃焕;张翠梅;杨卓如富马酸烷3-PG酯合成路线的设计[期刊论文]-合成材料老化与应用 2004(04) 16.高翠英富马酸二甲酯的合成及其市场开发前景[期刊论文]-吕梁高等专科学校学报 2007(01) 17.谭晓军;王党生富马酸二甲酯的合成和应用[期刊论文]-饲料工业 2005(08) 18.梅允福防霉剂富马酸二甲酯的合成、应用和市场前景[期刊论文]-云南化工 2000(04) 19.于波涛;尧剑虹;舒明锡富马酸比索洛尔片制备工艺与质量控制研究[期刊论文]-药学服务与研究 2005(03) 20.李学坤;张昆;高振富马酸的合成及应用[期刊论文]-现代化工 2005(07) 本文链接：/Periodical_gdhg200707025.aspx
羟萘酸沙美特罗
羟萘酸沙美特罗 一、羟萘酸沙美特罗粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】SEREVENT 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】1997年美国 【有效成分】SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】POWDER;INHALATION 【规格】EQ 0.05MG BASE/INH 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】施立稳/SereventAccuhaler 【产品名称】羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年 【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50μg/泡包装规格:60泡，120泡/盘/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。 二、沙美特罗+替卡松干粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】ADVAIR DISKUS 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2000美国 【有效成分】FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】干粉吸入剂 【规格】100（250、500）/50mcg/dose 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】舒利迭/Seretide 【产品名称】沙美特罗替卡松粉吸入剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年
【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50ug/100ug（250、500）/泡包装规格: 28泡，60泡/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。5家申报，其中3家进口，国内为天晴（批临床）与恒瑞。 三、其他剂型 氟替卡松福莫特罗气雾剂、福莫特罗HFA吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂 3、国内申报情况 如下表所示，为含有富马酸福莫特罗成份的干粉吸入剂，目前无单方在申批，大部分复方制剂已批准临床。含有富马酸福莫特罗的申报还包括原料、片剂、气
舒思(富马酸喹硫平片)
舒思(富马酸喹硫平片) 【药品名称】 商品名称：舒思 通用名称：富马酸喹硫平片 英文名称：Quetiapine 【成份】 本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂1/2富马酸盐。 【适应症】 各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。 【用法用量】 口服成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。 【不良反应】 常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。 【禁忌】 1 对本品过敏者禁用。 2 心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。 3 脑血管疾病患者禁用。
4 昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。 5 肝、肾功能不全患者禁用。 6 可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。 【注意事项】 1 出现过敏性皮疹应停药。 2 出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 3 用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。 4 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。老人注意事项： 由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量(见用法用量)。【药物相互作用】 1 与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。 2 与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。 3 本品应避免与含酒精的饮料合用。
富马酸氯马斯汀片(馨敏)的说明书
富马酸氯马斯汀片(馨敏)的说明书 日常生活中所说的五官是指眼鼻口耳喉，但是中医当中所说的五官却不是这么简单的了。很多医院就设有五官科，但是如果细分的话可以分为耳鼻喉科和眼科，这些都是属于五官科的范畴。目前治疗五官类疾病往往采用药物进行治疗，今天，我们为您推荐一种叫做富马酸氯马斯汀片(馨敏)的药物，它对于五官疾病治疗效果显著。 【药品名称】 通用名称：富马酸氯马斯汀片 商品名称：富马酸氯马斯汀片(馨敏) 英文名称：Clemastine Fumarate Tablets 拼音全码：FuMaSuanLvMaSiTingPian(ZuoMin) 【主要成份】主要成分为含富马酸氯马斯汀。其化学名称为：〔R-（R*，R*）〕-1-甲基-2-〔2-〔1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基〕乙
基〕-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸盐。 【成份】 分子式：C21H26ClNO.C4H4O4 分子量：459.97 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。 【规格型号】1.34mg*12s 【用法用量】口服一次1.34mg，一日2次。 【不良反应】一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。
【禁忌】下呼吸道感染（包括哮喘）患者禁用。 【注意事项】用药期间不宜驾驶车辆，高空作业，从事危险工种，操作精密机器。 【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。 【老年患者用药】老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。 【药理毒理】本品为H1受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，
富马酸福莫特罗吸入溶液说明书
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use PERFOROMIST safely and effectively. See full prescribing information for PERFOROMIST. These highlights do not include all the information needed to use PERFOROMIST Inhalation Solution safely and effectively. See full prescribing information for PERFOROMIST Inhalation Solution. PERFOROMIST? (formoterol fumarate) Inhalation Solution Initial U.S. Approval: 2001 WARNING: ASTHMA-RELATED DEATH See full prescribing information for complete boxed warning ? Long-acting beta2-adrenergic agonists (LABA) increase the risk of asthma-related death. (5.1) ? A placebo-controlled study with another long-acting beta2-adrenergic agonist (salmeterol) showed an increase in asthma-related deaths in patients receiving salmeterol. (5.1) ? The finding of an increased risk of asthma-related death with salmeterol is considered a class effect of LABA, including formoterol, the active ingredient in PERFOROMIST. The safety and efficacy of PERFOROMIST in patients with asthma have not been established. All LABA, including PERFOROMIST, are contraindicated in patients with asthma without use of a long-term asthma control medication. (4, 5.1) INDICATIONS AND USAGE PERFOROMIST Inhalation Solution is a long-acting beta2-adrenergic agonist (beta2-agonist) indicated for: ? Long-term, twice daily (morning and evening) administration in the maintenance treatment of bronchoconstriction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema. (1.1) Important limitations of use: ? PERFOROMIST Inhalation Solution is not indicated to treat acute deteriorations of chronic obstructive pulmonary disease. (1.2, 5.2) ? PERFOROMIST Inhalation Solution is not indicated to treat asthma. (1.2) DOSAGE AND ADMINISTRATION For oral inhalation only. ? One 20 mcg/2 mL vial every 12 hours (2) ? For use with a standard jet nebulizer (with a facemask or mouthpiece) connected to an air compressor (2) DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Inhalation Solution (unit dose vial for nebulization); 20 mcg/2 mL solution (3) CONTRAINDICATIONS ? All LABA, including PERFOROMIST, are contraindicated in patients with asthma without use of a long-term asthma control medication. (4) WARNINGS AND PRECAUTIONS ? Do not initiate PERFOROMIST Inhalation Solution in acutely deteriorating patients. (5.2) ? Do not use for relief of acute symptoms. Concomitant short-acting beta2 agonists can be used as needed for acute relief. (5.2) ? Do not exceed the recommended dose. Excessive use of PERFOROMIST Inhalation Solution, or use in conjunction with other medications containing long-acting beta2-agonists, can result in clinically significant cardiovascular effects, and may be fatal. (5.3, 5.5) ? Life-threatening paradoxical bronchospasm can occur. Discontinue PERFOROMIST Inhalation Solution immediately. (5.4) ? Use with caution in patients with cardiovascular or convulsive disorders, thyrotoxicosis, or with sensitivity to sympathomimetic drugs. (5.6, 5.7) ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions (>2% and more common than placebo) are diarrhea, nausea, nasopharyngitis, dry mouth, vomiting, dizziness, and insomnia (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Dey Pharma, L.P. at 1-800-429-7751 or FDA at 1-800-FDA-1088 or / medwatch. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Dey Pharma, LP at or FDA at 1-800-FDA-1088 or /medwatch DRUG INTERACTIONS ? Other adrenergic drugs may potentiate effect. Use with caution. (5.3, 7.1) ? Xanthine derivatives, steroids, diuretics, or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. (5.7, 7.2, 7.3) ? MAO inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on the cardiovascular system. Use with extreme caution. (7.4) ? Beta-blockers may decrease effectiveness. Use with caution and only when medically necessary. (7.5) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and the FDA-approved Medication Guide Revised: 05/2010
富马酸喹硫平片日本说明书
セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％ 作成又は改訂年月 **2011年3月改訂（第22版） *2010年6月改訂 日本標準商品分類番号 871179 日本標準商品分類番号等 *再審査結果公表年月（最新） 2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％） 国際誕生年月 1997年7月 薬効分類名 抗精神病剤 承認等 販売名 セロクエル25mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード 1179042F1020 承認?許可番号 承認番号 21200AMY00239 商標名 Seroquel 25mg Tablets
薬価基準収載年月 2001年2月 販売開始年月 2001年2月 貯法?使用期限等 貯法 室温保存 使用期限 ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分 劇薬 処方せん医薬品 注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成 有効成分（1錠中） クエチ?ピンフマル酸塩28.78mg（クエチ?ピンとして25mg）添加物 結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ?リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 性状 剤形 フ?ルムコーテ?ング錠 色 うすい黄みの赤色 外形 表
裏 外形 側面 大きさ 直径 約6.0mm 大きさ 厚さ 約3.5mm 重量 約103mg 識別コード SEROQUEL 25 販売名 セロクエル100mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード 1179042F2026 承認?許可番号 承認番号 21200AMY00240 商標名 Seroquel 100mg Tablets 薬価基準収載年月 2001年2月 販売開始年月 2001年2月 貯法?使用期限等
喹硫平
喹硫平 喹硫平是一种非经典抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。在脑中，喹硫平对五羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α1受体亲和力低，但对胆碱能毒受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。 离体研究证实喹硫平的主要代谢酶为细胞色素P450酶系统的CYP3A4 药理毒性 药效学特性 喹硫平片不产生持久的催乳素升高现象。在一项多剂量临床试验中发现，不同剂量喹硫平组所出现的催乳素水平变化没有差异，与安慰剂组之间也无差异。 临床试验显示，喹硫平片对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。一项与氯丙嗪，两项与氟哌啶醇对照的试验显示，喹硫平片的短期疗效与对照药物相当。 急性毒性研究 喹硫平的急性毒性很低。给小鼠和大鼠口服（500毫克/公斤）或腹腔注射（100毫克/公斤）后出现典型的抗精神病药物的效应。 重复给药毒性研究 给大鼠、狗和猴子重复使用喹硫平，可见预期的抗精神病药物样中枢神经系统作用（如低剂量时镇静、高剂量时震颤抽搐或虚弱）。 与肝酶诱导相一致的对肝脏的可逆性形态学和功能影响见之于小鼠、大鼠和猴子。 甲状腺细胞增生和相应的血浆甲状腺激素水平的变化可见之于大鼠和猴子。 在狗身上曾发生一过性心率增加，但不伴随对血压的影响。 在剂量达到225毫克/公斤/日给予猴子或啮齿类动物均未发现白内障。在人类的临床研究监测中未发现有与药物有关的角膜浑浊。所有的毒性研究中均未发现有中性粒细胞下降或粒细胞缺乏症。 生殖毒性研究 喹硫平无致畸作用。 致突变研究 对喹硫平的遗传毒理研究显示，喹硫平无致突变及致断裂作用。
富马酸氯马斯汀注射液2002德语说明书
1.Bezeichnung der Arzneimittel Tavegil , Injektionsl?sung Tavegil , Sirup Tavegil , Tabletten Wirkstoff:Clemastinhydrogenfumarat 2.Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3.Zusammensetzung der Arzneimittel 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Antihistaminikum (H 1-Antagonist) 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Ampulle mit 5ml Injektionsl?sung ent-h?lt: 2,68mg Clemastinhydrogenfumarat,entspr. 2,0mg Clemastin 10 ml Sirup (= 2Teel?ffel) enthalten: 0,67mg Clemastinhydrogenfumarat,entspr. 0,5mg Clemastin 1 Tablette enth?lt: 1,34mg Clemastinhydrogenfumarat,entspr. 1,0mg Clemastin 3.3 Sonstige Bestandteile Injektionsl?sung: Wasser für Injektionszwecke; Propylengly-kol; Ethanol; Sorbitol; Natriumchlorid; Natri-umcitrat 2H 2O. Sirup: Sorbitol-L?sung 70%; gereinigtes Wasser;Propylenglykol; Kaliumdihydrogenphos-phat; Natriummonohydrogenphosphat H 2O-frei; Ethyl-4-hydroxybenzoat; Propyl-4-hy-droxybenzoat; Saccharin-Natrium 22O;Aromastoffe (Pfirsich/Zitrone). Enth?lt Ethyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) als Konservie-rungsmittel. Hinweis für Diabetiker: 10ml Sirup (= 2Teel?ffel) enthalten 3,5g Sorbitol (= 0,29BE. Tabletten: Lactose 1H 2O; Maisst?rke; Talkum; Polyvi-nylpyrrolidon; Magnesiumstearat. 4.Anwendungsgebiete Orale Anwendung: Allergische Erscheinungen, insbesondere allergische Rhinopathien, Urtikaria.Pruritus jeglicher Genese (Kontaktdermatitis,Ekzeme, Windpocken). Parenterale Anwendung: Akute allergische Zust?nde (Urtikaria, allergi-sche Rhinopathien, Pruritus verschiedener Genese, insbesondere bei Kontaktdermatitis und akuten Ekzemen), Adjuvans bei anaphy-laktischen Schockreaktionen und Quincke-?dem, Prophylaxe von Kontrastmittelaller-gien sowie histaminbedingter Komplikatio-nen in An?sthesie und Magenfunktionsdia-gnostik in Kombination mit einem H 2-Rezep-torantagonisten. 5.Gegenanzeigen überempfindlichkeit gegen Clemastin, an-dere Antihistaminika mit ?hnlicher chemi-scher Struktur oder einen der anderen In-haltsstoffe. Antihistaminika sollten bei Pa-tienten mit Engwinkelglaukom, stenosieren-dem Magengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion, symptomatischer Prostatahy-pertrophie mit Restharnbildung oder Blasen-halsobstruktion mit Vorsicht gegeben wer-den. W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Tavegil nur bei strenger Indikations-stellung angewendet werden. Tavegil sollte Kindern unter 1 Jahr nicht ge-geben werden. 6.Nebenwirkungen Unter Tavegil kann es gelegentlich zu Sedie-rung, vorwiegend bei Kindern auch zu Erre-gungszust?nden des ZNS kommen. In selte-nen F?llen k?nnen Mundtrockenheit, Kopf-schmerzen, Schwindel, H autreaktionen,übelkeit, Gastralgie und Obstipation auftre-ten. Injektionsl?sung: Sehr selten k?nnen überempfindlichkeitsre-aktionen (Hautausschlag, Atemnot, Schock)vorkommen. Sirup: Aufgrund des Gehaltes an Alkyl-4-hydroxy-benzoaten (Parabenen) k?nnen bei entspre-chend veranlagten Patienten in Einzelf?llen überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. 7.Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Die Wirkung von Analgetika, Hypnotika, Nar-kotika, Psychopharmaka und Alkohol kann verst?rkt werden. MAO-H emmer verl?ngern und verst?rken die anticholinergen Wirkungen von Antihist-aminika. 8.Warnhinweise Tavegil, Injektionsl?sung: Enth?lt 3,3 Vol.-% Alkohol. 9.Wichtigste Inkompatibilit?ten Bisher nicht bekannt. 10.Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Orale Anwendung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Morgens und abends je 1 Tablette oder 20ml (ca. 11/2 E?l?ffel) Sirup. In schweren F?llen k?nnen t?glich bis zu 6Tabletten oder 120ml (8 E?l?ffel) Sirup ver-abreicht werden. Kinder von 1 bis 3 Jahren: 2mal t?glich 5–10ml (1–2 Teel?ffel) Sirup. Kinder von 4 bis 6 Jahren: 2mal t?glich 1/2 Tablette oder 10ml (2 Tee-l?ffel) Sirup. Kinder von 7 bis 12 Jahren: 2mal t?glich 1/2–1 Tablette oder 10–20ml (2–4 Teel?ffel) Sirup.Parenterale Anwendung: Erwachsene: Morgens und abends je 1 Ampulle i.v. oder i.m. Zur Prophylaxe von allergischen Reak-tionen empfiehlt sich die Vorgabe von 1 Am-pulle i.v. Bei zus?tzlicher Anwendung eines H 2-Rezeptor-Antagonisten (keine Misch-spritze) ist die Gebrauchsinformation des betreffenden pharmazeutischen Unterneh-mers zu beachten. Kinder: 0,024mg/kg K?rpergewicht i.m. pro Tag, ver-teilt auf 2 Dosen ( 2 0,03ml/kg/Tag). 11.Art und Dauer der Anwendung Tavegil, Tabletten sind mit Flüssigkeit ein-zunehmen. Die Einnahme sollte stets vor den Mahlzei-ten erfolgen. Tavegil, Injektionsl?sung wird intraven?s oder intramuskul?r injiziert. Die i.v. Injektion sollte langsam erfolgen (Injektionsdauer etwa 2 Minuten). Tavegil, Injektionsl?sung darf nicht intraar-teriell verabreicht werden. Eine besondere Begrenzung der Anwen-dungsdauer ist nicht vorgesehen. 12.Notfallma?nahmen, Symptome und Gegenmittel a) Symptome der Intoxikation Intoxikationen durch Tavegil mit letalem Aus-gang sind nicht bekanntgeworden.Nach Anwendung extrem hoher Dosen k?n-nen folgende Symptome auftreten: Müdigkeit, Schl?frigkeit; Konfusion, Des-orientierung; Tachykardie, H ypotension;Atemdepression; Kr?mpfe (besonders bei Kindern); Koma. b) Therapie von Intoxikationen 1. Entfernung des Arzneimittels aus dem Gastrointestinaltrakt durch Magenspülung,gefolgt von der Anwendung medizinischer Kohle und salinischer Abführmittel. 2. Falls erforderlich, k?nnte eine spezifische oder symptomatische Behandlung folgende Ma?nahmen umfassen: überwachung des Herz-Kreislauf-Systems;bei anticholinergen Effekten Physostigmin;bei Kr?mpfen kurzwirkende Barbiturate, Ben-zodiazepine; Beatmung, Sauerstoff. 13.Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, sow eit diese Anga-ben für die therapeutische Verw en-dung erforderlich sind 13.1 Pharmakologische Eigenschaften Clemastin ist ein H 1-Rezeptor-Antagonist aus der Benzhydrylether-Gruppe. Es bewirkt eine selektive H istaminhemmung am H 1-Rezeptor und eine Verminderung der Kapil-larpermeabilit?t; die antagonistische Wir-kung gegenüber 5-H T oder Acetylcholin ist nur sehr schwach ausgepr?gt. Clemastin M ?r z 2002 Tavegil 1 2028-u679 -- Tavegil -- a