白蜂蜡检验标准操作规程

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规程:
1.[性状]
取本品置表面皿中,在自然光下检视应为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化,有蜂蜜样香气。
2.[检查]
微生物限度
取本品10g加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80,3g 单硬脂酸甘油酯,10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,加入45℃的pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀使充分乳化,作为1:10的供试液。取适量供试液,照微生物限度检查平皿法(《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J)检查,细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出为符合规定。
题目:蜂蜡检验标准操作规程
编码:SOP-QC-206-A
起草:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
生效日期:
颁发部门:质控部
分发部门:检验室
变更记载:修改号:
批准日期:执行日期:
变更原因及目的:
标准依据:《中国药典》2005版一部
目的:建立一个蜂蜡检验操作规程。
范围:本规程适用于蜂蜡的检验。
职责:检验员、质Biblioteka Baidu部经理对本规程实施负责。
3.[贮藏]置阴凉处保存,防热。
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