2021年大输液血浆代用品晶体液医药行业分析报告

2021年大输液血浆代用品晶体液医药行业分析报告

2021年3月

目录

一、行业主管部门、监管体制 (5)

1、行业主管部门 (5)

2、行业监管体制 (6)

（1）药品生产、经营许可证制度 (6)

（2）药品质量管理制度 (6)

（3）国家药品标准制度 (7)

（4）药品注册管理制度 (8)

（5）药品定价形成制度 (9)

（6）关联药品审批制度 (10)

（7）药品上市许可持有人（MAH）制度 (10)

3、行业主要法律法规及产业政策 (11)

（1）主要法律法规 (11)

（2）主要产业政策 (15)

4、行业主要政策的影响 (17)

（1）医药流通“两票制” (17)

（2）逐步取消地方医保目录 (18)

（3）国家公立医院药品“带量采购” (19)

（4）仿制药质量和疗效一致性评价 (20)

二、行业发展概况和发展趋势 (21)

1、全球医药行业概况 (21)

（1）全球药品市场规模稳步提升 (21)

（2）全球药品市场区域分布以欧美为主 (22)

（3）新兴地区药品市场规模增速高于全球水平 (22)

2、国内医药行业概况 (23)

（1）国内卫生支出持续扩大，占GDP的比重稳步上升 (23)

（2）国内药品销售增长趋于稳定，县级以上公立医院为最重要药品销售终端 (24)

（3）近年来国内医药制造业发展快于GDP增速 (25)

（4）化学药品制剂细分行业盈利能力表现突出 (26)

3、细分行业发展概况 (29)

（1）国内大输液行业概况 (29)

（2）国内血浆代用品行业概况 (31)

①血浆代用品定义与分类 (31)

②血浆代用品和灌注液行业市场规模逐渐扩大 (31)

（3）国内晶体液行业概况 (32)

①国内晶体液主要产品 (32)

②国内主要晶体液市场规模 (34)

③不同血浆代用品的比较 (35)

A、晶体液 (36)

B、胶体液 (36)

三、行业主要公司简况 (37)

1、南京海辰药业股份有限公司 (37)

2、哈尔滨三联药业股份有限公司 (37)

3、灵康药业集团股份有限公司 (38)

4、西藏多瑞医药股份有限公司 (38)

四、行业发展面临的机遇与挑战 (38)

1、行业发展面临的机遇 (38)

（1）国内医疗卫生支出显著上升 (38)

（2）终端医疗机构数量稳步增长 (39)

（3）全国手术诊疗市场持续扩容 (40)

2、行业发展面临的挑战 (41)

（1）企业规模整体偏小，产业集中度有待提升 (41)

（2）创新能力总体较弱，研发投入相对不足 (41)

（3）产品销售价格下降，企业运营成本提高 (42)

一、行业主管部门、监管体制

1、行业主管部门

行业主管部门包括国家卫健委、国家药监局、国家医保局、国家发改委、人社部等，相关部门职责如下表所示：