臭氧消毒的优点是

臭氧消毒的优点是
臭氧消毒的优点是

臭氧消毒的优点是:消毒效果较Cl02和Cl2好;用量少;接触时间短;PH在6—8.5范围内均有效;不影响水的感官性状,同时还有除臭、色、铁、锰、酚等多种作用;除水中有溴离子外,不产生三卤甲烷;用于前处理时尚能促进絮凝和澄清,降低混凝剂用量,并因而减少化学污泥量.

缺点是:投资大、费用较氯化消毒高;水中03不稳定,控制和检测O3均需一定的技术,缺乏剩余消毒剂,出厂水无剩余03(03对管道腐蚀作用强,也不允许有剩余03),因此需用第二消毒剂,以防止细菌后生长.

目前我国极大多数水厂采用氯消毒.氯消毒效果好,具有持续消毒作用(管网余氯),且费用较其它消毒方法低.

饮用水消毒剂以及消毒副产物的危害和控制

饮用水消毒剂以及消毒副产物的危害和控制摘要:饮用水消毒是提高饮用水水质的重要方法,理想的饮用水消毒剂应具有杀菌广谱、杀菌力强、消毒效应持久、使用方便及对人体安全等特点。但当今没有一种饮用水消毒剂对人体是完全没有毒性的,除了消毒剂残留可能对人体健康造成影响外,消毒剂与水中其它物质反应产生的副产物对人体健康的威胁受到人们的高度关注。国内外学者进行了大量实验研究和现场调查并取得了很大进展,目前研究涉及到消毒剂的毒性作用、消毒剂副产物的

形成机制、作用机理。

关键词:饮用水;消毒副产物;危害;控制工艺中图分类号:

A 一、常用饮水消毒剂的种类及特点(一)氯消毒用氯消毒法对饮用水进行消毒是最早使用的消毒方式,由于其具有价格便宜、容易使用、杀灭细菌能力强及在水中持续时间较长等优点,目前仍是最为常用的方法,也是我国城市供水中普遍采用的消毒方式。液氯消毒产生的余氯具有持续的消毒作用,运行成本低,操作简单,投量准确,技术上比较成熟,能有效地保证水质。根据原水水质和不同的水处理工艺,液氯消毒可分为过滤后一次消毒和滤前、滤后两次消毒两种方式,绝大多数水厂采用过滤后一次消毒。但为了杀灭原水中的微生物,防止藻类生长和降低色度,可增加滤前消毒。滤前消毒也可以选择进行,当原水水质不好时采用,原水水质好转时则停止。但液氯消毒也存在诸多缺点,当水源受到污染,有机物含量较多,采用该消毒方式则导致许多消毒副产物的产生,如THMs 等,会影响水的口感,而且这些物质对人体健康有潜在危害。为此,有些国家已采用其他消毒剂替代液氯消毒。

(二)氯胺消毒氯胺消毒作用机理类似于液氯,能破坏膜的通透性而影响膜的渗透性和呼吸,还可损坏微生物的核酸使微生物灭活,氯胺的氧化能力较氯弱,故需要的接触时间长,消毒效果不如其它消毒剂,一般不单独用氯胺作饮用水消毒。其消毒副产物主要是三卤甲烷、卤乙酸、卤乙腈及卤代酮等。

(三)二氧化氯消毒用二氧化氯(ClO2)作为消毒剂始于1944 年,ClO2 是一种带有辛辣气味的黄红色气体,在空气中体积浓度超过10%便会爆炸,但在水溶液中则无危险性。它具有广谱杀菌能力,能对水中的病原微生物包括病毒、细菌芽孢、配水管网中的异养菌、硫酸盐还原菌均有较高的杀灭作用。它能有效氧化降解水体中的有机污染物而不发生氯代反应,还能氧化水中多种有害物质,对水生微生物的杀灭能力优于氯,并能很好地去除水中的Fe2+及Mn2+,且具有能够明显改善消毒水体的味觉和嗅觉等优点。ClO2 已被世界卫生组织确认为含氯消毒剂中最理想的产品,因此,得到了越来越多的应用。

(四)臭氧消毒臭氧属强氧化剂,具广谱杀微生物作用,其氧化性可改变微生物细胞膜的通透性从而影响内外物质交换并有效破坏细胞内的巯基酶影响细胞代谢。臭氧消毒杀菌效果强,用量少,接触时间短,不影响水的感官性状,消毒副产物相对较少,不会与有机物形成有害的卤代有机物,主要产生一些醛、羧酸、酮、酚、溴酸盐类物质,但臭氧消毒设备投资大消毒成本高,操作复杂,可能对操作人员产生危害,因此也限制了它的使用,目前只有少数国家的一些自来水公司使用。

(五)高锰酸钾消毒高锰酸钾也具有较强杀菌能力,范洁等人通过试验证明,高锰酸钾复合药剂与粒状活性碳联用处理技术是一种高效、经济的除污技术,能够有效地去除水中有机物,尤其是水中的卤代有机物及其前驱物质,这样就充分保证了饮用水的

安全性。张永吉等人通过研究发现,高锰酸盐复合剂氧化腐殖酸会增加腐殖酸氧化过程中三氯甲烷的生成量及水样的卤代活性,使其与氯的反应速度加快;另外,高锰酸盐复合剂氧化与混凝相结合,在不同的投量下,都会降低三卤甲烷的生成量,因此该工艺可以很好的保证饮用水的化学安全性。

(六)紫外光消毒利用紫外线杀灭水生传染病菌的优点已得到广泛认可,目前很多工业都将紫外线技术应用到水处理系统中,最新研究表明,紫外线不仅可以杀菌消毒,还可以消除臭氧、降低总有机碳量、解除余氯、用于冷却塔消毒。用紫外光进行饮水消毒的效果与紫外线在水中透射能力有关,水中的悬浮物质、溶解性有机物和水分子对紫外线都有吸收作用。因此,当水中悬浮物浓度较高时,消毒效果不是很理想。另外,紫外光灯管的功率和寿命是影响处理成本的重要因素。

二、消毒副产物的成因饮用水DBPs 是指用于饮用水消毒的消毒剂与饮用水中一些天然有机物或无机物(溴化物/碘化物)反应生成的化合物。水中DBPs 的种类因饮水消毒过程中使用的消毒剂和消毒方法的不同而异。

目前已检测到的氯化消毒副产物多达数百种,其中由世界卫生组织、美国环保局、欧盟及中国制定饮用水水质限量值或指导值的仅有卤甲烷、卤乙酸、卤乙腈、甲醛、氯化氰、三氯乙醛、三氯酚及氯酸盐和溴酸盐等17 种

三、饮用水中的消毒副产物的危害氯消毒是一种比较安全、简便而又廉价的方法,但自20 世纪70 年代以后,氯消毒产生的副产物引起了人们的广泛关注。1972 年,鲁克博士在鹿特丹自来水厂首先发现处理后的饮用水中有三卤甲烷(Trihalomethanes,THMs)。70 年代中期美国环境保护署选定80 个城市,对原水和处理水中的卤化物进行检测,结果在处理过的饮用水中检出了三卤甲烷,从而证实了饮用水中含有三卤甲烷是普遍存在的现象。随着检测技术的进步,在自来水中还发现了其他消毒副产物。目前已确定的主要消毒副产物有:三卤甲烷、卤代乙酸、卤代氰、卤代酮、卤代醛、卤代酚等。另外,还有强致突变物3-氯-4-(二氯甲基)-5-羟基-2(5H)-呋喃酮(MX)等。1976 年,美国国家癌症协会研究发现,氯仿对动物具有致癌作用。20 世纪90 年代,流行病学家发现膀胱癌、直肠癌及结肠癌等的发病率和饮用水氯消毒的量之间有潜在的相关性。饮用水源水经过常规处理,仍然含有多种有机污染物,其中有致癌、致毒、致畸和致突变物质,人们长期饮用会出现眩晕、疲劳、脱发等症状,癌症发病率明显上升。为了控制饮水消毒副产物,各国都制定了严格的标准。1975 年美国确定三卤甲烷浓度的上限值为100μ g/L。目前,美国准备分两阶段降低饮水中三卤甲烷和卤代乙酸最高允许质量浓度标准:第一阶段三卤甲烷从100μ g/L 降为80μ g/L,卤代乙酸降为60μ g/L;第二阶段进一步分别降到40μ g/L 和30μ g/L。我国2001 年在新的生活饮用水标准中规定三氯甲烷的

最高质量浓度为60μ g/L,四氯化碳为2μ g/L。为了达到水质标准的要求,各国科学家对饮用水消毒副产物及其控制方法进行了多方面研究。

四、消毒副产物的控制技术随着DBPs 研究的深入和人类健康意识的提高,世界各国相继建立了相应的法规开展饮用水DBPs 目标控制,保证饮用水水质。

(一) 水源防护随着经济的发展和人口的不断增长,人类活动范围的不断扩大及工农业生产规模的不断发展,天然水体受到了不同程度的污染,水环境中的污染物质日益增多,成分越来越复杂。因此注重饮用水水源防护,选择优质水源是控制DBPs 的根本措施。

(二)降低或去除DBPs 的前体物质有机碳含量是判断水质是否遭受到有机物污染的指标,TOC 越高代表遭受的污染也就越严重,当对自来水进行加氯消毒时,自来水中的天然有机物会和氯反应形成有害的消毒副产物。DBPs 的前体物质主要是水体中的腐殖酸、富里酸和其他天然有机物,对DBPs 的生成起决定性作用。通常采用强化混凝法、光化学氧化法、生物预处理技术和膜法,减少或去除水源水中DBPs 的前体物质。强化混凝法是指在常规处理工艺流程中加入超量混凝剂,并确定混凝的最佳效果,提高对原水中NOM 的去除率。磁性离子交换树脂(magneticionexchange,MIEX)技术能有效去除有机物,特别是DBPs 的前体物,对TOC 和紫外吸光值(UV254)的去除率可达

80%和95%以上,对溴离子的去除率可达65%;与混凝沉淀工艺组合时可最大程度地控制THMs 和HAAs 的生成量,且能节省60%左右的混凝剂;MIEX 与粉末活性炭组合对有机物的去除有互补增强作用,与膜分离技术组合时对UV254 的去除率>95%,MIEX 技术在中国饮用水处理方面有很好的推广价值。美国一项新的电化学法水处理工艺可以降低源水中溴化物浓度,从而可减少THMs 的生成。近年来研究较多的去除已生成的CBPs 的方法还有活性炭和活性炭纤维技术、辐射降解技术等。

(三)控制原水藻类繁殖通过降低水中N、P 含量来控制藻类及其代谢物繁殖是降低饮水中DBPs 的手段之一。减少含磷洗涤剂的使用,适当处理含有氮、磷等的生活污水、工业废水,防止水体富营养化。据用固定化藻膜处理各类水体的研究表明,固定化藻膜具有良好的去除氮、磷能力,对水中有机物去除也有一定的促进作用。此外,还可以采用生物防止法,生物浮床法、化学法和机械法等来防止水中藻类的繁殖。

(四)替代消毒技术的应用在保证水质消毒效果的前提下,一些新型的水质消毒剂已经应用,如臭氧、二氧化氯、双氧水、紫外光、光化学物质以及它们的联合工艺等替代氯消毒。此外,对高锰酸钾、酸碱、碘、重金属及其化合物的消毒效果也有报导。

(五)消毒副产物的去除根据已生成DBPs 的理化性质,可采用生物物理化学方法将它们从饮用水中去除。确保人类饮水安全,确保人类健康。

WS-18006 阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案

阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案 VP-WS-18006 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期:

目录 1、概述 2、目的 3、验证人员 4、计划验证日期 5、验证方案内容 5.1臭氧消毒方法的确认 5.2臭氧发生器的选择 5.3验证条件确认 5.3.1验证用仪表检验清单确认 5.3.2文件或资料确认 5.3.3检验方法确认 5.4验证内容及步骤 5.4.1臭氧浓度分布测试 5.4.2臭氧浓度分布测试 5.4.3微生物挑战性实验 5.4.4 臭氧消毒有效期确认 6、再验证周期 7、验证总结及结果批准 7.1验证总结 7.2验证结果审查 7.3验证结果批准

1、概述 我公司拟采用臭氧法对洁净区进行消毒。臭氧是一种广谱高效消毒剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将其杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 2、目的 通过对在一定的时间洁净室内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室的消毒效果。 4、计划验证日期 本次验证时限为年月日至年月日。 5、验证方案内容 5.1 臭氧消毒方法的确认:确认阳性对照室无人员,各洁净房间门关闭后,关闭阳性对照室排风系统、新 风系统。在空调控制触摸显示屏中调出臭氧消毒选项,选中后系统自动计时运行。臭氧发生器运行60分钟后,系统自动关闭。打开阳性对照室排风系统、新风系统运行30分钟后,人员方可进入。 结果: 检查人:复核人:日期: 5.2 臭氧发生器的选择 5.2.1臭氧消毒的浓度:按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空 气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 5.2.2臭氧的自然半衰期:参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒30min 达到相对浓度后,继续维持一段时间(1h),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。 5.2.3消毒空间体积: 5.2.3.1以选择合适的臭氧发生器为前提,本公司阳性对照室洁净区体积V1,HVAC系统风管容积V2,为保 持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量为V3。 5.2.3.2 V3的确定根据消毒实践,归纳出较可靠的经验公式:V3=HVAC系统循环总风量2000(m3/h)×25%

臭氧消毒管理规定(新)

1.目的 为规范物料班臭氧发生器使用管理程序,保证工艺卫生,预防微生物污染。 2.范围 本管理规定适用于南京来一口食品有限公司生产车间物料臭氧灭菌管理。 3.职责 3.1生产部: 物料班长负责对臭氧消毒操作培训及表单审核; 物料员负责对本规定执行及改善建议; 3.3品管部: 负责对臭氧消毒作业进行监督; 负责对不符合要求的按相关制度处理; 4.管理细则 4.空气臭氧灭菌由物料班成员操作完成。 4.1臭氧灭菌操作之前,确保所有人员全部离开灭菌区,保证生产人员安全。 4.1.1操作人员根据规定灭菌时间进行灭菌区的物料灭菌。 4.1.2操作人员日常检查灭菌区的生产环境,发现故障及时报修,保证洁净区相对密闭,预防 臭氧泄漏,以确保臭氧在空间均匀分布和作用效率。 4.1.3灭菌区空气灭菌时间、灭菌频次: 4.1.4 灭菌区空气灭菌时间为每转运一次物料开启臭氧发生器,时间为30分钟。 4.1. 5.灭菌区空气臭氧灭菌技术规则: 4.1.6 臭氧对微生物作用的原理:类似于生物化学氧化反应,可分为抑菌、杀菌和溶菌。 4.1.7 臭氧氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶; 4.1.8 臭氧可直接与细菌、病毒发生作用,破坏其细胞器和核糖核酸、大分子聚合物等,使细 菌的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏。 4.1.9 臭氧可以渗透细胞膜组织,侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,使细胞发 生通透性畸变,导致细胞的溶解; 4.1.10臭氧能将细菌尸体内遗传基因、寄生菌粒、病毒粒子、噬菌体、支原 体及热原(内毒素)等溶解、变性,使之失去生理活性。 4.2洁净区空气臭氧灭菌操作要求: 4.2.1灭菌区空气臭氧灭菌操作前,操作人员必须先关闭灭菌区所有对外的门和窗,防止臭氧 外泄。

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号:

日期:2010年5月 批准页 1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 2、审核人签字的含义:你的签字表明你已经审核了这份文件,确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 3、批准人签字的含义:你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准,符合验证指南的要求;并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP,同意按此方案实施验证。

目录

1.目的 将臭氧直接打入空调机总送风,通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的,同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。 2.范围 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.职责 3.1设备部: ●制定验证方案; ●执行验证方案,根据需要提供测试数据,供有关部门审查; ●将数据收集到报告中,并上报批准; ●准备工程文件(图纸); ●核对设备关键参数,提供测试数据供有关部门审查; ●负责设备维护保养;负责起草设备SOP文件; ●编制验证报告。 3.2质量保证部: ●支持验证方案; ●审阅验证方案的格式; ●为书写方案的人员提供指南; ●为方案的实施提供具体的时间; ●审阅验证方案和检验必要的SOP,完成必需的和可提供的培训; ●维护全部受控的法规符合文件,包括验证方案; ●审查和批准验证方案和验证报告。 3.3质量检验部: ●协助确定方案中检测方法;

臭氧消毒验(菌检)

目录

1、目的 (4) 2、范围 (5) 3、设备描述 (5) 4、职责 (5) 5、参考文件 (5) 6、测试项目和要求 (6) 6.1 安装确认(IQ)测试部分 (6) IQ测试1:文件资料确认 (6) IQ测试2:SOP确认 (7) IQ测试3:培训确认 (8) IQ测试4:主要部件确认 (9) IQ测试5:设备配套仪表确认 (10) IQ测试6:检测用仪表确认 (11) IQ测试7:公用、安全、环境等支持系统确认 (12) 6.2 安装确认(IQ)完成报告 (13) 6.3 运行确认(OQ)测试部分 (14) OQ测试1:IQ完成情况确认 (14) OQ测试2:运行试验 (15) OQ测试3:臭氧浓度达到安全标准的时间测试 (19) 6.4 运行确认(OQ)完成报告 (20) 6.5 性能确认(PQ)测试部分 (22) PQ测试1:OQ完成情况确认 (22) PQ测试2:设备表面擦试实验 (23) PQ测试3:灭菌效果确认 (24) 6.6 性能确认(PQ)完成报告 (26) 7、可接受标准 (27) 8、偏差摘要 (27) 9、支持性文件 (28)

1、目的 本安装/运行/性能确认(IQ/OQ/PQ)的目的,是通过预先确定的一系列检查和记录,确认臭氧设备已按照使用相关要求完成安装,确认设备文件资料齐全,安装质量满足设备正常运行的条件;本设备的各 项技术指标合格,设备可投入运行。

2、范围 适用于化验楼菌检室空调净化系统初效段的臭氧发生器。 3、设备描述 臭氧是一种广普高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分之结构不稳定,很快能够自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有极强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必需的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子会自行重新结合成为氧分之,不存在任何有毒残留,为无污染消毒剂,我公司化验楼菌检室空调净化系统采用型号为JCF-K100的臭氧发生器,其臭氧发生能力为10G/H。本臭氧发生器安装在化验楼菌检室净化空调的初效段,用于化验楼菌检室以及系统风管进行消毒。 4、职责 —工程部: ?起草、实施确认方案 ?起草、审核最终确认报告 —生产部: ?审核、实施确认方案 ?审核确认报告 —QC: ?审核、实施确认方案 ?审核最终确认报告 ?微生物数的监测 —QA: ?审核、批准确认方案 ?审核、批准最终确认报告 5、参考文件 风管管道式空调机组使用说明书 臭氧发生器使用说明书

臭氧消毒的优缺点

臭氧杀灭细菌和病毒的作用通常是物理的、化学的及生物的等几个方面的综合作用,其作用机制可归纳为以下几点: 1、作用于细胞膜导致细胞膜的通透性增加,细胞内物质外流,使细胞失去活力。 2、使细胞活动必须的酶失去活性。这些酶是合成细胞的重要成分。? 3、破坏细胞内遗传物质导致新陈代谢障碍直至死亡,这一过程也是极为迅速的。展坤刘梅提示消毒没有二次污染,是目前最绿色的消毒剂。 臭氧对微生物之杀灭效果 对细菌繁殖体有关臭氧的杀菌实验报告较多,伍学洲等在无菌罩(m3)通入臭氧,试验观察发现经臭氧作用20分钟和30分钟对大肠杆菌杀灭率为%和100%;对金黄葡萄球菌杀灭率为%和100%;对绿脓杆菌的杀灭率为%和%。Herbold 等报道20℃条件下将臭氧气体通入流动的水中当水中臭氧浓度达L时可将大肠杆菌100%杀灭。白希尧等亦发现臭氧水溶液杀菌作用强大且速度极快,浓度为L的臭氧溶液作用1分钟对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率均为100%。 对细菌芽孢瞿发林等报告在34℃±1℃的条件下以m3浓度臭氧作用45分钟可将100ml塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽孢全部杀灭。欧阳川等在动态实验条件下将臭氧气体持续通入染菌养殖水中,发现为不中臭发现当水中臭氧浓度为-L时作用3-10分钟可将养殖水中的枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭%。 对病毒臭氧可灭活多种病毒且速度很快1分钟可以灭活90%的卵囊;二氧化氯则须作用1小时,80ppm的氯和80ppm的氯氨均须90分钟才能达到同样的灭活效果。 臭氧对藻类的杀灭作用据孙晓红等测试结果用臭氧处理30分钟含40-50万个/ml单胞藻及原生动物的海水以后,再用显微镜观察发现其所有的原生动植物呈爆炸性死亡,把经臭氧处理的海水继续培养两个星期以后检验测试仍未发现任何

臭氧灭菌效果的验证

目录 1. 概述 (4) 2. 验证目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证内容 (4) 4.1. 验证所需文件 (4) 4.2. 可接受标准 (4) 4.3. 准备工作 (4) 4.4. 试验步骤 (4) 5.验证结果与评定 (5) 6. 再验证周期 (5) 7. 验证进度安排 (5) 8. 附表 (6)

1.概述: 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用GJF—F40臭氧发生器对各生产车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的: 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围: 验证臭氧在洁净室(区)内各洁净间在一定时间内所达到的浓度;验证臭氧的灭菌 效果。 4.验证内容: 4.1.验证所需文件: 臭氧消毒灭菌操作规程(SOP SC0055) 进出万级洁净区更衣规程(SOP SC0012) 洁净区沉降菌检测规程(SOP ZL0006) 容器设备微生物污染检测规程(SOP ZL0008) 4.2.可接受标准: 4.2.1. 臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内各洁净间臭氧浓度不小于 11ppm。 4.2.2.臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内微生物全部杀死。 4.3.准备工作: 生物指示剂:金黄色葡萄球菌(6538株)(菌液浓度1×107个/ml)、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿、纯化水、20%碘化钾溶液、1.000mol/L硫酸溶液、硫代硫酸钠滴定液(0.0010mol/L)、淀粉指示剂、锥形瓶、采样器、滴定管。

洁净区臭氧消毒效果验证方案

洁净区臭氧消毒效果验证文件

洁净区臭氧消毒效果验证方案 验证方案的起草:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的批准:日期: 1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 公司选购的臭氧发生器是以空气为气源的箱式臭氧发生器,为洁净区进行空气消毒。 消毒方法是利用空调系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧由净化空调系统的风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达到灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开机120min后,达到10ppm以上。 2.风险评估 该验证方案是根据风险评估来确定的验证的范围、项目、程度。详见:固体制剂车 间与提取车间洁净区臭氧消毒效果风险评估报告(FX-QA- 2019-02)。 3.验证目的 确认臭氧发生器在正常运行,通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物 挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期。 4.职责 车间:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产技术部:负责该方案和报告审核。 质量管理部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检验,负责对偏差作出处理意见。

卫生部臭氧消毒的技术规范样本

卫生部《臭氧消毒技术规范》 臭氧又名三子氧, 分子式为O3, 分子量为 48.00 一、理化特性: 臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体, 有特臭, 为已知最强的氧化剂, 密度为1.658(空气=1)。臭氧气体经冷处理后可呈液状, 其液体密度为1.71, 沸点为 -112.3℃,在水中溶解度比氧高, 但因分压较低, 故在平时使用温度与压力下, 只能得到每升数毫克的溶液, 含臭氧的溶液, 温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差, 在常温下可自行分解为氧, 在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟, 因此臭氧不能像其它工业气体一样能够用瓶贮存, 一般为现场生产, 立即使用。 二、杀菌作用: 臭氧是一种广谱杀菌剂, 可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等, 并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH: 用臭氧水溶液消毒时, 若PH增高, 则所需浓度必须增加。 ②湿度: 用臭氧熏蒸消毒时, 相对湿度高则效果好, 低则效果差, 对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度: 温度降低有利于臭氧的溶解, 可增强其消毒作用, 甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果, 如水温为4-

6℃时, 臭氧杀菌用量为100, 水温10-21℃时为160, 水温36-38℃时则为320, 有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性: 空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知: 浓度达到1mg/L时, 可引起呼吸加速、变、胸闷等症状, 在2.5-5mg/L时, 可引起脉搏加速, 疲倦、头痛, 停留1小时可发生肺气肿, 以至死亡, 作业现场空气中容许的阀限值为 0.2mg/m3。 五、腐蚀性: 臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色。 六、稳定性:臭氧稳定性极差, 常温下即可自行分解为氧, 停止发生后, 通风30-60分钟后, 其浓度与大气水平一样。 七、使用范围: 在消毒方面, 臭氧的用途主要有以下几种: 1、液体消毒: 饮用水、工业生活污水和饮料水的净化消毒。 2、物体表面消毒, 饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物、钱币、票券等放密闭箱内消毒。 3、防腐保存: 蔬菜水果蛋类鱼肉类干鲜土特产, 水产品加工, 贮存和冷藏等。 八、使用方法:

纯化水臭氧灭菌验证

臭氧消毒验证 纯化水系统消毒和臭氧发生器的杀菌能力验证 消毒:制备大概300L的纯化水,储存在储水罐中,打开纯水罐,开动臭氧消毒器进行管道消毒,并进行臭氧发生器循环时间验证。验证结束后关闭臭氧发生器和纯水泵,将纯水罐和循环管道里的水排尽,然后再制300L,打开纯化水泵循环,边循环边将纯水罐和循环管道里的水排干,如此循环,直至用水点取样的水电导率与消毒前一致。 (1)杀菌前后,通过检测水中臭氧浓度检测臭氧发生器的杀菌能力。在纯化水系统运行情况下,取样,然后打开臭氧发生器循环60、90、120分钟后取样,分别测试结果。臭氧发生器开启后杀菌循环时间有确定,确定储水罐有足够循环的纯化水,打开臭氧发生器进行循环。分别在60、90、120分钟时在总送水口、总回水口、洁具间、检验室、清洗间、浓配间、洗衣间取样,检验水中臭氧浓度,以确定臭氧消毒最强佳时间。 (2)消毒效果标准:按照卫生部《消毒技术规范》关开臭氧消毒的规定,对于二级反渗透制备的纯化水用臭氧消毒,要达到消毒效果需保证水中臭氧浓度达到~L,维持5~10分钟。(3)操作步骤:①把臭氧发生器的开启时间设定为2个小时;②把臭氧发生器的开关度确定为100%;③打开臭氧发生器,并开启计时准备取样检验。 臭氧浓度 取样点 杀菌前 循环60分钟 循环90分钟 循环120分钟 测试结果结论 总出水口 总回水口 纯水罐 洗衣间

洁具间 检验室 清洗间 (4)测试到臭氧浓度达到消毒效果所需浓度(L)后,确定该时间加上25分钟为正常管道臭氧消毒时间,浓度达到后继续循环20分钟,并且按次序打开各个用水点阀门,最少5分钟进行消毒。 (5)臭氧消毒周期的确定:臭氧消毒周期确定为一个质监控周期。 检查人:日期:复核人:日期:(6)冲洗:运行设备进行制水,水量足够后打开纯水泵循环,同时打开储水罐下部排水阀,次序找开各个用水点阀门(最少5分钟),排放罐内循环水;重复上述操作直到各用水点水的电导率与纯化水的电导率一致。

臭氧消毒效果验证方案及报告

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 )和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极稳定,很快自行分解成氧(O 2 强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜, ),不存在任何有毒残留物,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O 2 为无污染消毒剂。 我公司现采用xxxxxxx生产的 xxxx型臭氧发生器对xxx车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.职责: 生产部:负责洁净厂房的清洁,负责臭氧消毒消毒前物料的转移或密封。 QA部:负责验证所需的试剂、试液等的准备,负责环境的测试工作,负责验证方案的起草、设计及实施,负责提供粉针剂车间臭氧消毒效果的详细资料及相关SOP,负责收集各项验证、试验记录并对数据进行分析、评价,起草验证报告,报验证小组。 5.验证内容 4.1验证所需文件: 4.2 臭氧消毒器安装确认。 4.3试验方法 4.3.1 根据臭氧消毒的效率和《消毒技术规范》的标准决定臭氧消毒的浓度(C);对空气中浮游菌,臭氧消毒浓度为(2~4)×10-6g;对物体表面的沉降菌,为(10~15)×10-6g(臭氧消毒浓度参考卫生部1991年12月领布的《消毒技术规范》,臭氧的半自然半衰期(S)参比状态下为20min左右,1小时的衰退率约为62.25%。 ①臭氧发生量的计算:W=19.63×V/1-0.6225(mg/h)(V为消毒空间体积m3);

②消毒空间体积的计算:V=循环系统点风量×0.944%。 结合①、②根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.3.2 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.3.3 消毒效果确认 质量部门取样培养。判断标准:试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。 4.3.4 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,打开平皿盖同时关闭空调的新风阀,30分钟后取出培养皿。 4.3.5可接受标准 5. 再验证周期 设备发生重大变更或设备大修等后,均应进行验证,确认变更条件对生产工艺无不良影响,经验证委员会批准,设备才能正式投入使用。

臭氧系统验证方案

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 原料药车间臭氧消毒 验证方案 部门签字/日期 Department Signature/Date 起草人:原料药车间 Prepared by 审核人:原料药车间 Reviewed by 审核人:工程动力部 Reviewed by 审核人:质量部 Reviewed by 审核人:N/A Reviewed by 审核人:N/A Reviewed by 批准人:质量负责人 Approved by

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 文件修订历史: 版本修订原因日期签名 00

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 目录 1 目的 (4) 2 概述 (4) 3 适用范围 (4) 4 人员职责 (4) 4.1 验证小组成员的职责 (4) 4.2 验证小组成员签名 (5) 5 验证内容 (5) 5.1 安装确认 (5) 5.1.1 目的 (5) 5.1.2 文件资料 (5) 5.1.3 安装确认方法 (5) 5.1.4 可接受标准 (5) 5.2 运行确认 (6) 5.2.1 目的 (6) 5.2.2 验证所需的仪表 (6) 5.2.3 运行确认内容 (6) 5.2.4 运行确认方法 (6) 5.2.5 可接受标准 (7) 5.3性能确认 (7) 5.3.1 目的 (7) 5.3.2 臭氧浓度测定 (7) 5.3.3 臭氧灭菌效果的测定 (8) 5.3.4 灭菌周期的确定 (8) 5.3.4 可接受标准 (9) 5.3.5 备注汇总 (9) 5.3.6 偏差汇总 (9) 6 验证方法 (9) 7 偏差 (10) 8 结果及评估 (10) 9参考或引用文件 (10) 10 附件 (10)

臭氧消毒技术规范.

臭氧又名三子氧,分子式为O3,分子量为48.00。 一、理化特性:臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体,有特臭,为已知最强的氧化剂,密度为1.658(空气=1。臭氧气体经冷处理后可呈液状,其液体密度为1.71,沸点为-112.3℃,在水中溶解度比氧高,但因分压较低,故在平时使用温度与压力下,只能得到每升数毫克的溶液,含臭氧的溶液,温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差,在常温下可自行分解为氧,在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟,所以臭氧不能像其它工业气体一样可以用瓶贮存,一般为现场生产,立即使用。 二、杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH:用臭氧水溶液消毒时,若PH增高,则所需浓度必须增加。 ②湿度:用臭氧熏蒸消毒时,相对湿度高则效果好,低则效果差,对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度:温度降低有利于臭氧的溶解,可增强其消毒作用,甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果,如水温为4-6℃时,臭氧杀菌用量为100,水温10-21℃时为160,水温36-38℃时则为320,有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性:空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知:浓度达到1mg/L 时,可引起呼吸加速、变、胸闷等症状,在2.5-5mg/L时,可引起脉搏加速,疲倦、头痛,停留1小时可发生肺气肿,以至死亡,作业现场空气中容许的阀限值为0.2mg/m3.

五、腐蚀性:臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色. 六、稳定性:臭氧稳定性极差,常温下即可自行分解为氧,停止发生后,通风30-60分钟后,其浓度与大气水平一样. 空气灭菌消毒技术 臭氧:利用空气或纯氧通过电晕放电法(常用法)或电解法获得。目前常用于污水处理和室内空气净化器,有效灭菌时间为30min左右。一定浓度范围内对人体健康有利,超过一定浓度对人体不利。 紫外线:波长200~300nm,易穿透洁净的水和空气,用于空气和物体表面灭菌。目前常做成紫外线灭菌灯,现被医院广泛使用于室内净化。有效灭菌时间在2小时以上,同时对人体有副作用。 光触媒:利于光将氧化钛表面激活,产生电子e和正孔。电子将还原空气中的氧,正孔则将氧化并分解表面的吸附物质,实现空气净化、防污、抗菌。目前常用于室外和物体表面抗菌防污处理。 等离子体:利用电晕放电或电场辉光放电将空气中的各成分处理成等离子体,破坏微生物体的微观结构,实现对空气的灭菌消毒。目前有与静电除尘相结合的电离除尘器,常用于室内净化机,应该说目前国内相关产品技术不全。 抗菌剂材料:目前有不少过滤器厂家推出带抑菌剂或抗菌剂的过滤器,从材料上抑制微生物体的繁殖滋生,取到一定的净化效果。有些过滤材料用抗微生物剂处理后具有一定的灭菌消毒效果。如酵素过滤器等。

臭氧灭菌技术

臭氧灭菌技术 摘要:臭氧具有杀菌作用强、不存死角、无残留和污染的优点,广泛地应用在食品企业及制药工厂中,但其在应用时也应注意一些问题。关键词:臭氧;消毒灭菌; 应用;食品工业;制药工业;注意事项 Abstract: The ozone has the strong sterilization, not save the dead angle, not residual and the pollution merit, widely applied in food enterprise and the drugs manufacture factory, but when it is applied ,we should pay attention to some questions. Key word: Ozone; Disinfects antiseptically; Using; Food industry; Drugs manufacture industry; Matters needed attention 企业传统的灭菌方法主要有3种:紫外线灭菌、试剂灭菌、加热灭菌。臭氧技术是既古老又崭新的技术, 1840年德国化学家发明了这一技术, 1856年被用于水处理灭菌行业。目前,臭氧已广泛用于医药卫生、食品等行业,对这些行业的发展起到了极大的推动作用。 1臭氧的性质 1·1臭氧的物理性质 臭氧通常为无色气体,但厚层呈蓝色,有特殊臭味,故名臭氧。液态臭氧为深蓝色,比重1·71(-183℃),沸点-112℃;固态臭氧呈紫黑色,熔点

为-251℃。 1·2臭氧的化学性质 臭氧是氧的同素异形体,化学性质极活泼,易爆炸,在高温下可迅速分解成氧气,常温下分解缓慢,是一种强氧化剂,具有强烈的杀菌作用。 2臭氧的灭菌原理 臭氧是一种强氧化剂,在和菌体接触后可快速扩散并渗透到菌体的细胞壁,其强烈的氧化作用使菌体蛋白变性,破坏菌体酶系,致使菌体正常的生理代谢失调,最终将菌体杀灭。 3臭氧消毒灭菌技术的特点 臭氧消毒灭菌技术作为一种先进的消毒灭菌技术,同常见的高温杀菌、紫外线杀菌、化学药剂杀菌等相比具有很大优点。 3·1广谱杀菌 臭氧是一种广谱杀菌剂,其在短时间内可有效地杀灭大肠杆菌、蜡杆菌、巨杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、流脑双球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌以及流感病毒、肝炎病毒等多种微生物。细菌的芽孢、原生孢囊以及真菌对臭氧的抵抗力较强,但经过较长时间的臭氧处理亦可被全部杀灭。 3·2灭菌速度快 试验结果表明,当消毒剂浓度为0·3mg/ L时,为达到99%的菌体灭活率,用二氧化氯需6·7min,用碘需100min,而用臭氧只需1min。臭氧杀灭大肠杆菌的速率更快,当消毒剂浓度为0·9mg/L时,要达到

臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案 1 验证目的 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果。 2 验证范围 固体制剂30万级洁净区。 3 责任者 生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准 在验证过程中,引用《药品生产质量管理规范》(1998)、《药品生产质量管理规范实施指南》(2001)、《药品生产验证指南》(2003)、《消毒技术规范》(1991)作为验证执行标准。 6 验证进度及安排 7 验证内容 7·1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。我公司现采用JY-BX-160A臭氧发生器对各固体制剂车间30万级洁净室(区)进行消毒。 7·2 预确认 7·2·1臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度(C):按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 b、臭氧的自然半衰期(S):参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后,继续维持一段时间(1—1.5小时),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。

卫生部臭氧消毒的技术规范

卫生部臭氧消毒的 技术规范

卫生部《臭氧消毒技术规范》 臭氧又名三子氧,分子式为O3,分子量为48.00 一、理化特性:臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体,有特臭,为已知最强的氧化剂,密度为1.658(空气=1)。臭氧气体经冷处理后可呈液状,其液体密度为1.71,沸点为-112.3℃,在水中溶解度比氧高,但因分压较低,故在平时使用温度与压力下,只能得到每升数毫克的溶液,含臭氧的溶液,温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差,在常温下可自行分解为氧,在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟,因此臭氧不能像其它工业气体一样能够用瓶贮存,一般为现场生产,立即使用。 二、杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH:用臭氧水溶液消毒时,若PH增高,则所需浓度必须增加。 ②湿度:用臭氧熏蒸消毒时,相对湿度高则效果好,低则效果差,对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度:温度降低有利于臭氧的溶解,可增强其消毒作用,甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果,如水温为4-6℃时,臭氧杀菌用量为100,水温10-21℃时为160,水温36-38℃时则为

320,有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性:空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知:浓度达到1mg/L时,可引起呼吸加速、变、胸闷等症状,在2.5- 5mg/L时,可引起脉搏加速,疲倦、头痛,停留1小时可发生肺气肿,以至死亡,作业现场空气中容许的阀限值为0.2mg/m3。 五、腐蚀性:臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色。 六、稳定性:臭氧稳定性极差,常温下即可自行分解为氧,停止发生后,通风30-60分钟后,其浓度与大气水平一样。 七、使用范围:在消毒方面,臭氧的用途主要有以下几种: 1、液体消毒:饮用水、工业生活污水和饮料水的净化消毒。 2、物体表面消毒,饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物、钱币、票券等放密闭箱内消毒。 3、防腐保存:蔬菜水果蛋类鱼肉类干鲜土特产,水产品加工,贮存和冷藏等。 八、使用方法: 1、液体消毒:臭氧消毒饮用水时,其用量取决于水质,应由实验确定精确值,比较清洁的水,一般应加臭氧0.5-1mg/L,作用5-10分钟后,水中保持臭氧浓度为0.1-0.5mg/L;对于污染比较严重的饮用水,臭氧用量可增至3-6 mg/L。对污水处理,污水中使用的臭氧浓度为100-200 mg/L,作用30分钟,在多数情况下可杀

臭氧消毒及危害

臭氧消毒及危害 一、卫生标准 1、中国1997年卫生部标准:0.15ppm(单位换算1ppm=2.14mg/m3),可以 接触8小时。 2、其它标准: 国际臭氧协会标准:0.1ppm,接触10小时。 美国标准:0.1ppm,接触8小时。 德法日等国标准:0.1ppm,接触10小时。 二、表面消毒的含量 1、国家标准:GB 28232-2011)《臭氧发生器安全与卫生标准》。 2、表面消毒:用臭氧气体消毒,臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用,但作用缓慢,一般要求 60mg/m3 ,相对湿度≥70%,作用 60 min~120min 才能达到消毒效果。 3、空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用 20mg/m3 浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀灭率达到 90% 以上。 4、臭氧属于弱消毒物质,强消毒物价格较高,一般使用是中消毒药品。 三、浓度感知及中毒 1、感知范围:臭氧的气味为草鲜味,人对臭氧的感知浓度仅是0.02~0.04ppm,嗅觉灵敏的人能感知到0.02ppm的浓度。0.02~0.04ppm与安全浓度还有一定间隔。 2、刺激范围:1-10ppm 3、中毒范围:大于10ppm 四、人的不良反应 1、口干不适:0.5-1ppm允许接触的时间为1.5小时,时间长了会感到口干不适。 2、咳嗽:1-4ppm会引起咳嗽,允许接触的时间为60分钟。 3、强烈咳嗽:4-10ppm会引起强烈咳嗽,允许接触的时间为20分钟。 五、臭氧的消除 1、臭氧的半衰期为10-30分钟,最终自行分解为无毒无害的氧气,不需要刻意地消除它。 2、从臭氧的发现,至今世界上无一例因臭氧中毒死亡的事故发生。 2019年6月19日

臭氧消毒效果验证报告

×××公司验证文件 备注:

目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证内容 5.再验证周期 6.验证结果与评定 7.最终批准 8.附表

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压 下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后 者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌 内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的 氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌 效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.验证内容 4.1验证所需文件: 臭氧消毒操作规程 进出十万级、万级洁净区更衣规程 洁净区沉降菌检测规程 存放地点: 档案室 检查结果:符合要求 检查人:检查日期: 复核人:复核日期: 4.2试验方法 根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.2.1 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.2.2 消毒效果确认

臭氧知识

臭氧是一种强氧化剂,它与自然界的臊味、臭味的主要成分胺(R.N)、硫化氢(H.S)、二甲硫化物(CH SCH)等发生化学反应,生成无毒无臭物质,它对于使人和动物致病的细菌、病毒有很强的制杀菌作用,且不残留二次污染被称为“绿色环保元素。 臭氧的五大主要功能? 臭氧功能举不胜举,主要有:杀菌、解毒、保鲜、除臭、漂白等。杀菌:可以迅速而彻底的消减消除空气中、水中的病毒及细菌。据学术单位实验报告指出:水中臭氧浓度在0.05ppm时,经处理十至十几分钟,细菌杀灭率在99%以上。解毒:由于工商业的发展与高度物质文明享受,在生活中到处充满各种对人体有害的物质:例如:一氧化碳、农药、重金属、化肥、有机物、臭味、色素等等,经臭氧处理后,都会分解成对人体无害的安全物质。保鲜:美、日及欧洲先进国家,已大量将臭氧应用在各种食品的储存上,可以延长食品的贮藏期及降低腐坏率,以降低损失、提高利润。漂白:因臭氧有很强的氧化作用,所以本身就是很强的漂白剂,可应用于洗衣、食品、废水处理。除臭:因臭氧有很强的氧化分解能力,可迅速而彻底的消除空气中、水中的各种异味。 臭氧水对解毒及过滤的功能如何? 肝脏是人体的解毒器官,肾脏是人体的过滤器官。人体的毒素大部分从食物中来(目前中国农药、化肥之使用漫无节制,环境污染已非常严重),小部分从情绪变化及各种病变而来,这些毒素通常都必须经由肝脏分解肾脏过滤后排出体外。然而,由于器官的老化、病变及污染的关系,毒素无法完全分解排出体外而累积在体内,形成各种慢性疾病。 臭氧水含有OH及O等“活性物”,除供应氧气增进体内的氧化生理作用外,“活性物”可以将毒性分解或形成无害的物质后,在排出体外。 臭氧水有强力的渗透及利尿功效,可以降低毒性物在体内累积,同时也减少肾结石、膀胱结石的机会。臭氧及其过氧化物对过滤性病毒之病变,(如肝疹等)有独特的效果,并增进白血球的吞噬效果,对病毒细胞的消减及清除具有神效。 臭氧水对糖尿病的功效如何? 由于内分泌系统的胰岛素失调,无法代谢体内糖份。因血糖含量的不正常,使器官组织受损,于是就会发生各种机能性的疾病:如神经性的症状、视力障碍、肾脏病变、血管病变、尿毒、动脉硬化、心肌梗塞、脑血栓、皮肤病变等等。 臭氧水具有血液净化、解毒、利尿等功能,糖尿病患者每日饮用,可借臭氧的活化功能,使血液中的葡萄糖及氧气与酸素的作用转化为能量,并可借臭氧的净化功能使肾脏机能逐渐恢复,以进行正常的过滤功能及排泄作用。 糖尿病为终身且需要调养的疾病,饮食不便且保健非常麻烦。若以臭氧水代替日常饮料,则在臭氧水的功能维护下,对饮食及药物的控制将可酌情放宽,可以减少生活的诸多不便与苦恼。 环保单位为何以臭氧浓度作为空气污染的指标? 工业社会大量燃烧石化燃料的结果,排放出大量的氮氧化物、硫氧化物、碳氢化物、二氧化碳、一氧化碳等进入大气中,经一连串复杂的光化学反应后,会产生臭氧。所以“侦测臭氧浓度”即可判定空气污染程度。大自然产生臭氧的方式是如何? 自然界产生臭氧的地方除了臭氧层之外,就是瀑布区、海边、森林区最多。产生的方法是太阳光的紫外线被小水滴聚光后,将水滴内的氧气转变为臭氧或在下雨天打雷时,也会产生臭氧。 非典型肺炎病人住所及公共场所的消毒

臭氧灭菌效果验证报告

臭氧灭菌效果验证报告 臭氧灭菌效果验证 目录 一、证小组成员名单 二、验证方案批准 三、验证方案 四、验证报告 五、验证报告批注书

一、验证小组成员名单

三、验证方案批准

三、臭氧灭菌效果验证方案引言 1、概述 2、目的 3、适用范围 4、验证判定标准 验证条件确认 1、验证用仪表检验清单确认 2、文件或资料确认 3、检验方法确认 验证内容及步骤 1、臭氧浓度分布测试 1-1、臭氧浓度-时间分布测试 1-2、臭氧浓度-空间分布测试 2、微生物挑战性实验 3、沉降菌测试 验证结果记录及分析 验证结论及再验证 验证计划

引言 1、概述 臭氧(O3)是氧的同素异形体,由三个氧原子(O)组成,由于臭氧分子结构不稳定容 易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子—“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强,对微生物有极强的杀灭能力,它与微生物细胞中多种成分产生反应,从而产生不可逆转的变化而灭亡。 臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器产生的臭氧体由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域,同时对HVAC系统(净化空调,初、中效过滤器,送回风管道,高效过滤器等)起到杀灭菌和霉菌的效果。共有3台臭氧发生器,放置在空调机内中效过滤器后面。 消毒时,打开空调机及臭氧发生器,关闭新风和出风,使洁净区内空气保持内循环。 按《臭氧灭菌标准操作程序》进行房间灭菌,连续三次进行微生物挑战性实验、沉降菌测试、测试房间臭氧浓度随时间变化情况。 2、目的 检查并确认臭氧灭菌效果是否符合要求。 3、适用范围 本方案仅适用于臭氧灭菌效果验证。 4、验证判断标准 臭氧浓度—时间分布的标准:在臭氧发生器开启后4min后,所有洁净区域中臭氧浓度 达到10ppm,并且在发生器关闭之前不得低于此浓度。

臭氧空间消毒标准及浓度运用

臭氧空间消毒标准及浓度运用一、臭氧浓度运用参考 空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度 臭氧运用—空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化 空气中使用臭氧参考浓度(1ppm=2.14mg/m3) 摘自:化学工业出版社,2003.3《臭氧技术及应用》 使用臭氧时应该注意的几点如下表

臭氧运用---水处理 目前在世界范围内,纯净水、天然水(山泉水、矿泉水、地下水等经过过滤等工序制成),已普遍采用臭氧消毒。在自来水臭氧净化应用时,国际常规标准为0.4mg/L的容解度保持4分钟,即CT值为1.6。下表为参考值。 二、臭氧空间消毒标准及规范 1 食品车间 食品加工车间臭氧浓度要求相对较低,一般达到2.5ppm即可。对于不同的食品储存间要根据所储存的物质不同设计不同的臭氧浓度。臭氧投加方式一般采用布管式,对于小车间可采用开放式。 2 制药厂 2.1 计算方法 根据《消毒技术规范》及实际应用经验, 三十万净化级取C = 2.5ppm = 5mg/m3; 十万净化级级取C = 5ppm = 10mg/ m3; 万净化级取C = 15ppm = 30mg/ m3; 百级取C = 20ppm = 40mg/ m3 。 计算方法:利用 HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实际体积由三部分组成V = V1 + V2 + V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3循环时空气损失体积,实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.2%。 (1)W = C×v/d w:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。c:单位体积臭氧投加量。V:实际臭氧消毒体积。d:臭氧衰退系数0.42。 (2)若设计臭氧浓度按空间浮游菌为5ppm,消毒体积10000m3,送风流量100000m3/h

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