一次性使用真空静脉血样采集容器产品技术要求hanbaihan

一次性使用真空静脉血样采集容器

适用范围：本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，釆集静脉血样进行临床检验。

（HBH XX XX XXX（2或8））

①②③④

①汉佰瀚拼音的第一个字母表示为HBH。

②试管容量：试管内最大容量为1ml 的试管表示为1，试管内最大容量为2ml 的试管表示为2，试管内最大容量为3ml 的试管表示为3，依此类推。

③采血量血量1.0ml：表示为10 ，血量2.0ml：表示为20，血量3.5ml：表示为35，依此类推。

④添加剂种类表示为表1所示。

⑤柠檬酸钠浓度 3.2%的柠檬酸钠浓度表示为2,3.8%的柠檬酸钠浓度表示为8。

2.1 原材料：采血管由PET材料制成，包括原管、胶塞、保护帽、标签、添加剂、底托、铝箔袋、瓦楞纸箱。

2.2 外观：在进行目力检验时，采血管材料不应有杂质，不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面。检验者以正常或矫正视力在平均照度为300lx～750lx，且无放大条件下进行目力检验。2.3 采血管的容量:应符合YY 0314-2007第5章中5.1、5.2、5.3的要求。2.4 采血管的胶塞应有保护帽（大头胶塞除外），用手指和/或机械方法打开采血管的胶塞时，手指不能触及到塞子与血样接触的部分，以免造成污染。

2.5 采血管的泄漏：应符合YY 0314-2007第7章中7.1的要求。

2.6 采血管的强度：应符合YY0314-2007第8章的要求。

2.7 生物要求：采血管经钴-60灭菌后内部应无菌。

2.8 添加剂和附加物的要求：应符合YY0314-2007第10章的规定。

2.9 刻度标志和充装线: 应符合YY 0314-2007第6章的要求。