ISO 9000量规仪器校准与管理
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迹。
21
叁、量具的使用与分析
▪ (5)检查量具、校验量具，确定量具已归零， 并作成记录。
▪ (6)将待使用的量具整齐排列于工作台面上。 ▪ (7)将量具专用的手套、镊子等必备用品备
妥。 ▪ (8)测量环境专用的手套、镊子等必备用品
备妥。 ▪ (9)测量环境诸如： ▪ 温度、湿度、照明、噪音、电磁强度、
▪ (一)组织与管理(ISO 要求)
▪ (二)质量手册
▪ 1、目的；2、内容；3、ISO 要求；
▪ 4、人员(ISO 要求)；
18
贰、实验室管理
▪ 5、客户抱怨处理(ISO 要求)； ▪ 6、实验室具备的技术；
▪ 四、实验室的质量问题
▪ (一)人员 ▪ (二)文件 ▪ (三)仪器设备 ▪ (四)设施环境 ▪ (五)统计分析
ISO 9000
量规仪器校准与管理
1
壹、仪器校验与管理
▪ 一、基本观念介绍
▪ (一)何谓仪器校验
▪ 1、比较校验
▪ 2、绝对校验
▪ (二)仪器为何要校验
▪ (三)新仪器是否需要校验
▪ (四)准确度与精密度
▪ 1、准确度(ACCURACY)
▪ 2、精密度(PRECISION)
Hale Waihona Puke Baidu
2
壹、仪器校验与管理
▪ (五)测量不准确度
▪ D.实际使用时数法(“IN-USE” TIME)
▪ E. “使用中”或“黑箱”测试法(IN-SERVICE
OR “BLACK-BOX” TESTING)
31
肆、实务探讨
▪ 4、校验周期的比较
美国NCSL法
ISO 法(ISO 100012-1)
•直觉法
A.初次选择校验周期
•数据法
B.调整校验周期
▪ 1)所有设备的校验或验证计划，应予设计和
执行，以确定实验室执行测量时，皆可追溯
至国家测量标准。校验报告应适切指出其追
溯至国家测量标准。同时，应提供测量结果
连同其测量不确定度，及(或)符合某种度量
衡规格的说明。
13
壹、仪器校验与管理
▪ 2)当无法追溯至国家测量标准时，实验室应 提供足够的证明，以显示其测量结果的正确 性。例如参加实验室间比对，或适当的能力 试验计划。
▪ 3)测量参考标准件应由可追溯至国家测量标 准的机构校验，且应制定参考标准的校验和 检验计划。
▪ 4)参考物质应尽可能的追溯至国家或国际测 量标准，或追溯至国家或国际标准参考物质。
14
壹、仪器校验与管理
▪ 四、仪器校验管理的质量问题
▪ (一)未编定年度校验计划。
▪ (二)欠缺仪器追溯体系。
▪ (三)仪器应校而未校。
▪ (5)使用界限规时，不可强行使量规通过不
该通过的尺寸 例如螺纹塞规不可强行旋
转进入。
23
叁、量具的使用与分析
▪ (6)不可将量具夹于虎钳上使用 要用专用 的固定座。
▪ (7)不可滥用量具，以免降低量具精度 游 标尺爪不可当划针。
▪ 3、使用后的维护原则
▪ (1)量具使用后，所沾的切屑、油污应立即 清除，并以甲苯或酒精溶剂擦拭干净。
▪ 1、容易使用
▪ 2、资讯容易更新
▪ 3、资讯容易取得
▪ 界定资讯的使用者与更新者
▪ (五)总结
▪ 有效的工厂仪器管理要求如下：
▪ 1、新仪器的采购应依实际需求而定
▪ 2、采购作业应经过完善的评估选择作业
▪ 3、新仪器在使用前必须适当地组装，检
查与评估功能
7
壹、仪器校验与管理
▪ 4、所有仪器应定期校验、维修 ▪ 5、仪器使用人员需能充分了解仪器状态 ▪ 6、仪器文件应完整记录 ▪ 7、仪器管理系统应符合工厂需求，且具
▪ 2、此办法不是应付ISO 9000的认证，而 是具体可行的办法。
▪ 3、此办法需涵盖(三)及(四)两项的对策 与要求，先整理出仪器管理要项。
▪ (六)试行与修正。
▪ (七)落实办法的实施
▪ 定期的审核 适当的奖励 持
续的改善
35
肆、实务探讨
▪ 四、工厂仪器日常管理要项
▪ 仪器管理要项(仅供参考):
▪ (四)未建立仪器催校办法。
▪ (五)历年校验资料不完整。
▪ (六)内校的仪器无校验指导书。
▪ (七)校验周期的订定与调整，缺乏统
计分析的基础。
15
贰、实验室管理
▪ 一、管理重点
▪ 完整的实验室管理，至少应包含下 列重点：
▪ (一)组织 ▪ (二)质量手册 ▪ (三)定期的检查 ▪ (四)合格的人员 ▪ (五)仪器校验与追溯
备容易使用、更新的优点
▪ 三、仪器校验与追溯
▪ 校验：决定测量仪器，物质标准与 测试标准的误差所有操作行为。
8
壹、仪器校验与管理
▪ 追溯：由一步一步的往上与较精确 的标准比较，校验，以建立测量仪 器，标准物质或测量标准的有效校 验的观念，通常最终会参考至国际 或国家标准。
▪ (一)校验
▪ 1、目标 ▪ 2、校验体系 ▪ 3、校验体系标准
▪ (三)仪器管理
▪ 1、仪器采购 ▪ 2、仪器使用
5
壹、仪器校验与管理
▪ 3、仪器使用 ▪ 4、仪器管理 ▪ 5、建立仪器资料
▪ (四)仪器管理系统：以上所述均为仪 器管理的要项，整体而言即为仪器 管理系统，较佳的做法，是以电脑 来执行仪器管理，则此电脑化的仪 器管理系统必须考虑的因素如下：
6
壹、仪器校验与管理
19
贰、实验室管理
▪ (六)记录系统 ▪ (七)质量管理 ▪ (八)改正行动 ▪ (九)管理
20
叁、量具的使用与分析
▪ 一、量具的使用与维护
▪ (一)量具的使用与维护原则
▪ 1、使用前的准备原则
▪ (1)工作上的油污、切屑必须先行清除。 ▪ (2)工作的毛边及表面状况必须先处理，以
免刮伤量具接触面。 ▪ (3)量具上的防护油，先以细布擦拭干净。 ▪ (4)检查量具表面，是否有锈蚀、刮伤的痕
▪ (2)量具表面涂以轻级防锈油，存放于专用 工具箱。
▪ (3)量具储存应定期检视量具状况，并立即 处理锈蚀或不洁的现象，并作保养记录。24
叁、量具的使用与分析
▪ (4)量具应定期实施检验及能力分析，了解 量具的各项精度是否已有变异，以作为量具 继续使用或淘汰的依据，并作成校验保养记 录
▪ 二、测量系统分析(MSA)
保仪器的精确度不受影响。 ▪ 2、其他补充事项 ▪ (1)校验周期的订定 ▪ (2)仪器控制图 ▪ (3)重新使用的功能测试
37
肆、实务探讨
▪ (4)交错检查(CROSS CHECK) ▪ (5)新购仪器必须校验
38
•变动周期
•控制图法
•使用时间法
•自动/阶梯式调整法
•历时法
•实际使用时数法
•使用测试结果制定法 •使用中/黑箱测试法
32
肆、实务探讨
▪ (二)校验周期的范例：
▪ 1、校验周期决定步骤 ▪ 2、范例说明
▪ 二、仪器管理办法的拟定作业要 点
▪ (一)观念上建立一经由Training让工 厂的高阶主管及全体同仁了解仪器 管理的内涵及重要性。
16
贰、实验室管理
▪ (六)校验程序 ▪ (七)校验报告 ▪ (八)环境与配置 ▪ (九)设备与参考物质
▪ 二、环境与设备管理
▪ (一)实验室
▪ 1、ISO 要求 ▪ 2、需求考虑
17
贰、实验室管理
▪ (二)设备——包含仪器、标准件、参 考物质
▪ 1、ISO 要求
▪ 2、需求考虑
▪ 三、行政与技术管理
33
肆、实务探讨
▪ (二)探讨ISO 9000 4.11节检查、测 量与试验设备的控制有关要求。
▪ (三)针对4.11节的要求逐项厘订因应 对策。
▪ (四)考量工厂特有的质量要求，加入 额外的管理要求。
▪ (五)配合工厂组织现状及作业流程， 拟定仪器管理办法，拟定时应注意：
34
肆、实务探讨
▪ 1、与相关部门充分沟通协调，经由共识 而产生。
▪ (一)仪器设备的选用 ▪ (二)仪器安装与评估 ▪ (三)仪器定期校验
▪ 1、基本做法 ▪ (1)建立工厂仪器总表 ▪ (2)每一部仪器须建立仪器履历表 ▪ (3)制定年度仪器校验计划
36
肆、实务探讨
▪ (4)实施仪器催校措施 ▪ (5)使用必要的标签 ▪ (6)已校验的仪器，需有校验报告 ▪ (7)需有完整的仪器追溯体系 ▪ (8)搬运、保存、储藏的作业须规范，以确
粉尘、振动……等应妥善控制。
22
叁、量具的使用与分析
▪ 2、使用时的原则
▪ (1)量具使用时应符合测量原理，即被测尺 寸与量具轴线要重叠，若无法重叠应平行。
▪ (2)测量压力要适中 分厘卡的使用。
▪ (3)避免手指接触量具测量面——例如块规 镜面。
▪ (4)不可测量转动中的工作——例如车床未 停止即使用游标尺测量。
▪ (二)追溯
▪ 1、追溯的方法
11
壹、仪器校验与管理
理想模式
某些环境
BIPM
国家标准 实验室
国家标准 实验室
接受认证 合格的校 正实验室
校正实验室 (认证合格？)
使用者 实验室
使用者
实验室
12
壹、仪器校验与管理
▪ 2、追溯的要素
▪ 1)能力资格
▪ 2)再校验与维护
▪ 3)认证
▪ 3、ISO 要素
▪ (一)量具重复性(Repeatability)
▪ 指用同一种量具，一位作业者，当多次 测量相同零件的指定特性时，所得的变 异。
25
叁、量具的使用与分析
▪ (二)量具再现性(Reproducibility)
▪ 指不同作业以相同量具当测量相同产品 的特性时，测量平均值的变异。
作业者B 作业者C
作业者A
In-use Testing)
▪ (2)ISO 10012-1校验周期制定方法
▪ ①初期选择的校验周期
▪ ②校验周期再调整的方法
▪ A.自动的或阶梯式的调整校验周期
(AUTOMATIC OR “STAIRCASE”
ADJUSTMENT)
▪ B.控制图法(CONTROL)
▪ C.历时法(CALENDER TIME)
29
肆、实务探讨
▪ 3、校验周期制定的方法
▪ (1)目前NCSL(National Conference of Standards Laboraties)把制定校验周期归 纳成五种方法
▪ ①由工程上的直觉来制定周期(Fixed Interval Through Engineering Intuition)
9
壹、仪器校验与管理
▪ 4、校验程序
▪ 1)格式
▪ 1.概述
▪ 2.校验仪器需求
▪ 3.准备事项
▪ 4.校验步骤
▪ 5.完成校验后应有步骤
▪ 6.资料分析
▪ 7.校验报告
▪ 8.参考资料
▪ 9.附录
10
壹、仪器校验与管理
▪ 2)撰写重点
▪ 5、ISO 要求
▪ 1)测量检验 ▪ 2)校验与测试方法 ▪ 3)校验件与测试件处理
▪ ②由数据来制定固定校验周期(Fixed Interval Through Data)
▪ ③变动的校验周期(Variable 或 Floating Intervals)
▪ ④以使用时间来制定校验周期(Interval by use time)
30
肆、实务探讨
▪ ⑤使用测试结果来制定校验周期(Interval by
▪ 1、定义 ▪ 2、简介：通常测量不确定度
▪ 1)决定系统不确定度 ▪ 2)决定随机不确定度 ▪ 3)测量不确定度的决定 ▪ 4)测量报告表示法
3
壹、仪器校验与管理
▪ 二、仪器管理概述
▪ (一)管理组织
▪ 1、集中型
▪ 2、分散型
▪ 3、优缺点（上述两种形态比较）
集中型
集中型
1.组织简单
1.组织复杂
26
叁、量具的使用与分析
▪ (三)测量设备重复性和再现性研究资 料表
▪ (四)测量设备重复性及再现性的研究
27
肆、实务探讨
▪ 一、校验周期的制定与实例
▪ (一)校验周期制定：
▪ 校验周期(Calibration Intervals)是指在 限定间隔时间内，仪器设备测量值能保 持在允差范围内，亦即仪器在正常使用 情况下，于制定校验周期中，其精确度 应高信赖度地落于允差范围内，保持良 好使用状态。
2.设备成本低
2.校验设备至少要两套
3.管理人员及技术人员少 3.管理人员及技术人员多
4.测量仪器调度容易
4.测量仪器调度困难
5.校验周期容易控制
5.校验后资料管理困难 4
壹、仪器校验与管理
▪ 4、结论
▪ (二)仪器的种类
▪ 1、精密电子仪器 ▪ 2、感测理化仪器 ▪ 3、光电仪器 ▪ 4、医疗设备
▪ 1、校验周期的意义及重要性
28
肆、实务探讨
▪ 2、制定合理的校验周期须考虑因素
▪ (1)仪器种类 ▪ (2)制造厂商建议 ▪ (3)校验及维修记录 ▪ (4)内部交错检查记录 ▪ (5)使用程度 ▪ (6)仪器损坏及偏差趋向 ▪ (7)与其他标准件相互比对 ▪ (8) 环境状况 ▪ (9)校验成本 ▪ (10)测量精确度
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叁、量具的使用与分析
▪ (5)检查量具、校验量具，确定量具已归零， 并作成记录。
▪ (6)将待使用的量具整齐排列于工作台面上。 ▪ (7)将量具专用的手套、镊子等必备用品备
妥。 ▪ (8)测量环境专用的手套、镊子等必备用品
备妥。 ▪ (9)测量环境诸如： ▪ 温度、湿度、照明、噪音、电磁强度、
▪ (一)组织与管理(ISO 要求)
▪ (二)质量手册
▪ 1、目的；2、内容；3、ISO 要求；
▪ 4、人员(ISO 要求)；
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贰、实验室管理
▪ 5、客户抱怨处理(ISO 要求)； ▪ 6、实验室具备的技术；
▪ 四、实验室的质量问题
▪ (一)人员 ▪ (二)文件 ▪ (三)仪器设备 ▪ (四)设施环境 ▪ (五)统计分析
ISO 9000
量规仪器校准与管理
1
壹、仪器校验与管理
▪ 一、基本观念介绍
▪ (一)何谓仪器校验
▪ 1、比较校验
▪ 2、绝对校验
▪ (二)仪器为何要校验
▪ (三)新仪器是否需要校验
▪ (四)准确度与精密度
▪ 1、准确度(ACCURACY)
▪ 2、精密度(PRECISION)
Hale Waihona Puke Baidu
2
壹、仪器校验与管理
▪ (五)测量不准确度
▪ D.实际使用时数法(“IN-USE” TIME)
▪ E. “使用中”或“黑箱”测试法(IN-SERVICE
OR “BLACK-BOX” TESTING)
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肆、实务探讨
▪ 4、校验周期的比较
美国NCSL法
ISO 法(ISO 100012-1)
•直觉法
A.初次选择校验周期
•数据法
B.调整校验周期
▪ 1)所有设备的校验或验证计划，应予设计和
执行，以确定实验室执行测量时，皆可追溯
至国家测量标准。校验报告应适切指出其追
溯至国家测量标准。同时，应提供测量结果
连同其测量不确定度，及(或)符合某种度量
衡规格的说明。
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壹、仪器校验与管理
▪ 2)当无法追溯至国家测量标准时，实验室应 提供足够的证明，以显示其测量结果的正确 性。例如参加实验室间比对，或适当的能力 试验计划。
▪ 3)测量参考标准件应由可追溯至国家测量标 准的机构校验，且应制定参考标准的校验和 检验计划。
▪ 4)参考物质应尽可能的追溯至国家或国际测 量标准，或追溯至国家或国际标准参考物质。
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壹、仪器校验与管理
▪ 四、仪器校验管理的质量问题
▪ (一)未编定年度校验计划。
▪ (二)欠缺仪器追溯体系。
▪ (三)仪器应校而未校。
▪ (5)使用界限规时，不可强行使量规通过不
该通过的尺寸 例如螺纹塞规不可强行旋
转进入。
23
叁、量具的使用与分析
▪ (6)不可将量具夹于虎钳上使用 要用专用 的固定座。
▪ (7)不可滥用量具，以免降低量具精度 游 标尺爪不可当划针。
▪ 3、使用后的维护原则
▪ (1)量具使用后，所沾的切屑、油污应立即 清除，并以甲苯或酒精溶剂擦拭干净。
▪ 1、容易使用
▪ 2、资讯容易更新
▪ 3、资讯容易取得
▪ 界定资讯的使用者与更新者
▪ (五)总结
▪ 有效的工厂仪器管理要求如下：
▪ 1、新仪器的采购应依实际需求而定
▪ 2、采购作业应经过完善的评估选择作业
▪ 3、新仪器在使用前必须适当地组装，检
查与评估功能
7
壹、仪器校验与管理
▪ 4、所有仪器应定期校验、维修 ▪ 5、仪器使用人员需能充分了解仪器状态 ▪ 6、仪器文件应完整记录 ▪ 7、仪器管理系统应符合工厂需求，且具
▪ 2、此办法不是应付ISO 9000的认证，而 是具体可行的办法。
▪ 3、此办法需涵盖(三)及(四)两项的对策 与要求，先整理出仪器管理要项。
▪ (六)试行与修正。
▪ (七)落实办法的实施
▪ 定期的审核 适当的奖励 持
续的改善
35
肆、实务探讨
▪ 四、工厂仪器日常管理要项
▪ 仪器管理要项(仅供参考):
▪ (四)未建立仪器催校办法。
▪ (五)历年校验资料不完整。
▪ (六)内校的仪器无校验指导书。
▪ (七)校验周期的订定与调整，缺乏统
计分析的基础。
15
贰、实验室管理
▪ 一、管理重点
▪ 完整的实验室管理，至少应包含下 列重点：
▪ (一)组织 ▪ (二)质量手册 ▪ (三)定期的检查 ▪ (四)合格的人员 ▪ (五)仪器校验与追溯
备容易使用、更新的优点
▪ 三、仪器校验与追溯
▪ 校验：决定测量仪器，物质标准与 测试标准的误差所有操作行为。
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壹、仪器校验与管理
▪ 追溯：由一步一步的往上与较精确 的标准比较，校验，以建立测量仪 器，标准物质或测量标准的有效校 验的观念，通常最终会参考至国际 或国家标准。
▪ (一)校验
▪ 1、目标 ▪ 2、校验体系 ▪ 3、校验体系标准
▪ (三)仪器管理
▪ 1、仪器采购 ▪ 2、仪器使用
5
壹、仪器校验与管理
▪ 3、仪器使用 ▪ 4、仪器管理 ▪ 5、建立仪器资料
▪ (四)仪器管理系统：以上所述均为仪 器管理的要项，整体而言即为仪器 管理系统，较佳的做法，是以电脑 来执行仪器管理，则此电脑化的仪 器管理系统必须考虑的因素如下：
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壹、仪器校验与管理
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贰、实验室管理
▪ (六)记录系统 ▪ (七)质量管理 ▪ (八)改正行动 ▪ (九)管理
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叁、量具的使用与分析
▪ 一、量具的使用与维护
▪ (一)量具的使用与维护原则
▪ 1、使用前的准备原则
▪ (1)工作上的油污、切屑必须先行清除。 ▪ (2)工作的毛边及表面状况必须先处理，以
免刮伤量具接触面。 ▪ (3)量具上的防护油，先以细布擦拭干净。 ▪ (4)检查量具表面，是否有锈蚀、刮伤的痕
▪ (2)量具表面涂以轻级防锈油，存放于专用 工具箱。
▪ (3)量具储存应定期检视量具状况，并立即 处理锈蚀或不洁的现象，并作保养记录。24
叁、量具的使用与分析
▪ (4)量具应定期实施检验及能力分析，了解 量具的各项精度是否已有变异，以作为量具 继续使用或淘汰的依据，并作成校验保养记 录
▪ 二、测量系统分析(MSA)
保仪器的精确度不受影响。 ▪ 2、其他补充事项 ▪ (1)校验周期的订定 ▪ (2)仪器控制图 ▪ (3)重新使用的功能测试
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肆、实务探讨
▪ (4)交错检查(CROSS CHECK) ▪ (5)新购仪器必须校验
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•变动周期
•控制图法
•使用时间法
•自动/阶梯式调整法
•历时法
•实际使用时数法
•使用测试结果制定法 •使用中/黑箱测试法
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肆、实务探讨
▪ (二)校验周期的范例：
▪ 1、校验周期决定步骤 ▪ 2、范例说明
▪ 二、仪器管理办法的拟定作业要 点
▪ (一)观念上建立一经由Training让工 厂的高阶主管及全体同仁了解仪器 管理的内涵及重要性。
16
贰、实验室管理
▪ (六)校验程序 ▪ (七)校验报告 ▪ (八)环境与配置 ▪ (九)设备与参考物质
▪ 二、环境与设备管理
▪ (一)实验室
▪ 1、ISO 要求 ▪ 2、需求考虑
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贰、实验室管理
▪ (二)设备——包含仪器、标准件、参 考物质
▪ 1、ISO 要求
▪ 2、需求考虑
▪ 三、行政与技术管理
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肆、实务探讨
▪ (二)探讨ISO 9000 4.11节检查、测 量与试验设备的控制有关要求。
▪ (三)针对4.11节的要求逐项厘订因应 对策。
▪ (四)考量工厂特有的质量要求，加入 额外的管理要求。
▪ (五)配合工厂组织现状及作业流程， 拟定仪器管理办法，拟定时应注意：
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肆、实务探讨
▪ 1、与相关部门充分沟通协调，经由共识 而产生。
▪ (一)仪器设备的选用 ▪ (二)仪器安装与评估 ▪ (三)仪器定期校验
▪ 1、基本做法 ▪ (1)建立工厂仪器总表 ▪ (2)每一部仪器须建立仪器履历表 ▪ (3)制定年度仪器校验计划
36
肆、实务探讨
▪ (4)实施仪器催校措施 ▪ (5)使用必要的标签 ▪ (6)已校验的仪器，需有校验报告 ▪ (7)需有完整的仪器追溯体系 ▪ (8)搬运、保存、储藏的作业须规范，以确
粉尘、振动……等应妥善控制。
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叁、量具的使用与分析
▪ 2、使用时的原则
▪ (1)量具使用时应符合测量原理，即被测尺 寸与量具轴线要重叠，若无法重叠应平行。
▪ (2)测量压力要适中 分厘卡的使用。
▪ (3)避免手指接触量具测量面——例如块规 镜面。
▪ (4)不可测量转动中的工作——例如车床未 停止即使用游标尺测量。
▪ (二)追溯
▪ 1、追溯的方法
11
壹、仪器校验与管理
理想模式
某些环境
BIPM
国家标准 实验室
国家标准 实验室
接受认证 合格的校 正实验室
校正实验室 (认证合格？)
使用者 实验室
使用者
实验室
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壹、仪器校验与管理
▪ 2、追溯的要素
▪ 1)能力资格
▪ 2)再校验与维护
▪ 3)认证
▪ 3、ISO 要素
▪ (一)量具重复性(Repeatability)
▪ 指用同一种量具，一位作业者，当多次 测量相同零件的指定特性时，所得的变 异。
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叁、量具的使用与分析
▪ (二)量具再现性(Reproducibility)
▪ 指不同作业以相同量具当测量相同产品 的特性时，测量平均值的变异。
作业者B 作业者C
作业者A
In-use Testing)
▪ (2)ISO 10012-1校验周期制定方法
▪ ①初期选择的校验周期
▪ ②校验周期再调整的方法
▪ A.自动的或阶梯式的调整校验周期
(AUTOMATIC OR “STAIRCASE”
ADJUSTMENT)
▪ B.控制图法(CONTROL)
▪ C.历时法(CALENDER TIME)
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肆、实务探讨
▪ 3、校验周期制定的方法
▪ (1)目前NCSL(National Conference of Standards Laboraties)把制定校验周期归 纳成五种方法
▪ ①由工程上的直觉来制定周期(Fixed Interval Through Engineering Intuition)
9
壹、仪器校验与管理
▪ 4、校验程序
▪ 1)格式
▪ 1.概述
▪ 2.校验仪器需求
▪ 3.准备事项
▪ 4.校验步骤
▪ 5.完成校验后应有步骤
▪ 6.资料分析
▪ 7.校验报告
▪ 8.参考资料
▪ 9.附录
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壹、仪器校验与管理
▪ 2)撰写重点
▪ 5、ISO 要求
▪ 1)测量检验 ▪ 2)校验与测试方法 ▪ 3)校验件与测试件处理
▪ ②由数据来制定固定校验周期(Fixed Interval Through Data)
▪ ③变动的校验周期(Variable 或 Floating Intervals)
▪ ④以使用时间来制定校验周期(Interval by use time)
30
肆、实务探讨
▪ ⑤使用测试结果来制定校验周期(Interval by
▪ 1、定义 ▪ 2、简介：通常测量不确定度
▪ 1)决定系统不确定度 ▪ 2)决定随机不确定度 ▪ 3)测量不确定度的决定 ▪ 4)测量报告表示法
3
壹、仪器校验与管理
▪ 二、仪器管理概述
▪ (一)管理组织
▪ 1、集中型
▪ 2、分散型
▪ 3、优缺点（上述两种形态比较）
集中型
集中型
1.组织简单
1.组织复杂
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叁、量具的使用与分析
▪ (三)测量设备重复性和再现性研究资 料表
▪ (四)测量设备重复性及再现性的研究
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肆、实务探讨
▪ 一、校验周期的制定与实例
▪ (一)校验周期制定：
▪ 校验周期(Calibration Intervals)是指在 限定间隔时间内，仪器设备测量值能保 持在允差范围内，亦即仪器在正常使用 情况下，于制定校验周期中，其精确度 应高信赖度地落于允差范围内，保持良 好使用状态。
2.设备成本低
2.校验设备至少要两套
3.管理人员及技术人员少 3.管理人员及技术人员多
4.测量仪器调度容易
4.测量仪器调度困难
5.校验周期容易控制
5.校验后资料管理困难 4
壹、仪器校验与管理
▪ 4、结论
▪ (二)仪器的种类
▪ 1、精密电子仪器 ▪ 2、感测理化仪器 ▪ 3、光电仪器 ▪ 4、医疗设备
▪ 1、校验周期的意义及重要性
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肆、实务探讨
▪ 2、制定合理的校验周期须考虑因素
▪ (1)仪器种类 ▪ (2)制造厂商建议 ▪ (3)校验及维修记录 ▪ (4)内部交错检查记录 ▪ (5)使用程度 ▪ (6)仪器损坏及偏差趋向 ▪ (7)与其他标准件相互比对 ▪ (8) 环境状况 ▪ (9)校验成本 ▪ (10)测量精确度