单克隆抗体应用 医学PPT
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莫罗单抗(muromonab- CD3,
CD3-单克隆抗体，Orthoclone，
OKT3)
20200613
7
作为研究工作中的探针
利用单克隆抗体的特性可把它作为研究工作中的探针。 此时，可以从分子、细胞和器官的不同水平上，研究抗 原物质的结构与功能关系，进而可以从理论上阐明其机 理。 例子：用荧光物质标记单抗作为探针，能快速地确定与其 结合的相应生物大分子在细胞中的位置和分布。
例子： 用抗人绒毛膜促性腺激素 （hGG）亲和层析柱，就可以从孕妇
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尿中提取到纯的hGG。
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3
作为生物治疗的导向武器
与化学药物、毒素、放射性核素、生物因 子、基因、分化诱导剂、光敏剂、酶等物 质构成单克隆抗体靶向药物，把杀伤肿瘤 细胞的活性物质特异的输送到肿瘤部位， 利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定的受 体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤 细胞，提高药物疗效，降低药物对循环系 统及其他部位的毒性。
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抗肿瘤单抗利妥昔单抗（rituximab） ( 美罗华) 是第一个被批准用于临床治 疗的单抗; 它是一种针对CD20 抗原的 人鼠嵌合型单克隆抗体,进入人体后可 与CD20特异性结合导致B 细胞溶解, 从而抑制B 细胞增殖,诱导成熟B 细胞 凋亡,但不影响原始B 细胞。
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自1986年第一只单抗进入市场以来，截至2013年，经美国 FDA批准上市的单抗药物一共有46种，进入临床试验阶段的 单抗则接近220多种，治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾病、 治疗器官移植排斥反应、抗感染、止血、呼吸道疾病等，其 中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大，种类最多。2010 年肿瘤和自身免疫抗体药物占据整个单克隆药物市场76%的 份额。此外，抗体还应用于病毒感染、心脑血管、骨质疏松 等领域。
测
诊断试剂，单克隆抗体
肿瘤抗原的检测
以其特异性强、纯度高、
均一性好等优点，广泛 免疫细胞及其亚群的的检测 应用于酶联免疫吸附试
激素测定
验、放射免疫分析、免
细胞因子的测定
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疫组化和流式细胞仪等
技术。并且单克隆抗体
20200613
10
的应用，很大程度上促
农兽药快速检测
农兽药属于小分子物质，半抗原，无免疫原性，不能刺 激动物产生抗体，必须先将其制备成人工抗原，以人工 抗原免疫动物，使动物的免疫系统发生应答反应，从而 制备出对该农药具特异性的多或单克隆抗体。国外已制 备多种农兽药单克隆抗体 并应用于农药和兽药残留的免 疫分析。
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单克隆抗体产品市场应用情况 目前的单抗产品主要可以分为以下四类：
人源化抗体和完全人源化抗体由于其副反应小、效价高 ，代表了未来单抗产品的发展趋势。目前处于研发过程 中的单抗产品主要为人源化抗体。通过通用名的后缀， 我们精品就文档可以辨认出产品是属于那种结构的抗体。20200613 12
单克隆抗体的应用
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1
单克隆抗体技术的应用
作为亲和层系的配体 2
检验医学诊断试 剂
作为生物治疗的导向武 器
作为免疫抑制剂
5
增强抗原的免疫原性
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作为研究工作中的 探针
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作为亲和层系的配体
先用待提纯蛋白质制成单抗，再将单 抗固定在惰性固相基质上，作为配体， 制成层析柱。而后倒入混合液，当混 合液流经单抗时，相应的蛋白质与单 抗特异性结合，杂质则随洗脱剂流走。 再用特殊的洗脱剂将蛋白质洗脱下来， 则可将蛋白质提纯。
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感谢大家 请对不足之处提宝贵意见！
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增强抗原的免疫原性
将单抗制成佐剂加在疫苗里，则可减少疫苗接种时药物的用量
和避免多次接
种并不能引起机体更好地产生免疫应答，从而减少疫苗接种的
改风变险抗。原的物理性 佐剂能
可刺激致敏 改变抗体的产生
佐剂状的，作可用机理： 刺激吞
淋巴细胞的 类型以及产生迟
使抗原物质缓慢地 噬细胞
美罗华（Rituxan， rituximab）， 利妥昔单抗
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5
作为免疫抑制剂
主要用于移植排斥反应的防治。
➢ 抗人T淋巴细胞单抗（McAb）作为一种新型免疫抑制剂，
已广泛用于临床治疗自身免疫疾病和抗器官移植的排斥 反应。
➢ 注射抗小鼠Thy-1抗原的单抗，可以抑制小鼠同种皮肤移
植的排斥反应。
分裂和浆细 发型变态反应，
释放
对抗原
胞产生抗体
并使其增强
延长了抗1原的作用2 的处3 理 4
5
6
7
时间
增加抗原的表 面积，使抗原 精品文档易于被巨噬细
胞吞噬
可促进淋巴细 胞之间的接触 Leabharlann Baidu增强辅助T
细胞的作用
可提高
机体初
次和再20200613
9
次免疫
检验医学诊断试剂
病原微生物抗原、抗体的检 作为检验医学实验室的
➢ 对于同种骨髓移植的供体骨髓，在体外经抗T细胞
单抗加补精品体文档 处 理，能够减轻移植物抗宿主病的发生。20200613 6
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单克隆抗体， Orthoclone，OKT3)是FDA 批 准用于肾移植患者防止异体排 斥反应的第一个鼠源型McAb。 此外，人-鼠嵌合抗体 Basiliximab、人源化McAb Daclizumab 在器官移植排斥 反应的治疗上也取得了良好的 效果。
莫罗单抗(muromonab- CD3,
CD3-单克隆抗体，Orthoclone，
OKT3)
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作为研究工作中的探针
利用单克隆抗体的特性可把它作为研究工作中的探针。 此时，可以从分子、细胞和器官的不同水平上，研究抗 原物质的结构与功能关系，进而可以从理论上阐明其机 理。 例子：用荧光物质标记单抗作为探针，能快速地确定与其 结合的相应生物大分子在细胞中的位置和分布。
例子： 用抗人绒毛膜促性腺激素 （hGG）亲和层析柱，就可以从孕妇
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作为生物治疗的导向武器
与化学药物、毒素、放射性核素、生物因 子、基因、分化诱导剂、光敏剂、酶等物 质构成单克隆抗体靶向药物，把杀伤肿瘤 细胞的活性物质特异的输送到肿瘤部位， 利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定的受 体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤 细胞，提高药物疗效，降低药物对循环系 统及其他部位的毒性。
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抗肿瘤单抗利妥昔单抗（rituximab） ( 美罗华) 是第一个被批准用于临床治 疗的单抗; 它是一种针对CD20 抗原的 人鼠嵌合型单克隆抗体,进入人体后可 与CD20特异性结合导致B 细胞溶解, 从而抑制B 细胞增殖,诱导成熟B 细胞 凋亡,但不影响原始B 细胞。
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自1986年第一只单抗进入市场以来，截至2013年，经美国 FDA批准上市的单抗药物一共有46种，进入临床试验阶段的 单抗则接近220多种，治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾病、 治疗器官移植排斥反应、抗感染、止血、呼吸道疾病等，其 中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大，种类最多。2010 年肿瘤和自身免疫抗体药物占据整个单克隆药物市场76%的 份额。此外，抗体还应用于病毒感染、心脑血管、骨质疏松 等领域。
测
诊断试剂，单克隆抗体
肿瘤抗原的检测
以其特异性强、纯度高、
均一性好等优点，广泛 免疫细胞及其亚群的的检测 应用于酶联免疫吸附试
激素测定
验、放射免疫分析、免
细胞因子的测定
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疫组化和流式细胞仪等
技术。并且单克隆抗体
20200613
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的应用，很大程度上促
农兽药快速检测
农兽药属于小分子物质，半抗原，无免疫原性，不能刺 激动物产生抗体，必须先将其制备成人工抗原，以人工 抗原免疫动物，使动物的免疫系统发生应答反应，从而 制备出对该农药具特异性的多或单克隆抗体。国外已制 备多种农兽药单克隆抗体 并应用于农药和兽药残留的免 疫分析。
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单克隆抗体产品市场应用情况 目前的单抗产品主要可以分为以下四类：
人源化抗体和完全人源化抗体由于其副反应小、效价高 ，代表了未来单抗产品的发展趋势。目前处于研发过程 中的单抗产品主要为人源化抗体。通过通用名的后缀， 我们精品就文档可以辨认出产品是属于那种结构的抗体。20200613 12
单克隆抗体的应用
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单克隆抗体技术的应用
作为亲和层系的配体 2
检验医学诊断试 剂
作为生物治疗的导向武 器
作为免疫抑制剂
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增强抗原的免疫原性
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作为研究工作中的 探针
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作为亲和层系的配体
先用待提纯蛋白质制成单抗，再将单 抗固定在惰性固相基质上，作为配体， 制成层析柱。而后倒入混合液，当混 合液流经单抗时，相应的蛋白质与单 抗特异性结合，杂质则随洗脱剂流走。 再用特殊的洗脱剂将蛋白质洗脱下来， 则可将蛋白质提纯。
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增强抗原的免疫原性
将单抗制成佐剂加在疫苗里，则可减少疫苗接种时药物的用量
和避免多次接
种并不能引起机体更好地产生免疫应答，从而减少疫苗接种的
改风变险抗。原的物理性 佐剂能
可刺激致敏 改变抗体的产生
佐剂状的，作可用机理： 刺激吞
淋巴细胞的 类型以及产生迟
使抗原物质缓慢地 噬细胞
美罗华（Rituxan， rituximab）， 利妥昔单抗
20200613
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作为免疫抑制剂
主要用于移植排斥反应的防治。
➢ 抗人T淋巴细胞单抗（McAb）作为一种新型免疫抑制剂，
已广泛用于临床治疗自身免疫疾病和抗器官移植的排斥 反应。
➢ 注射抗小鼠Thy-1抗原的单抗，可以抑制小鼠同种皮肤移
植的排斥反应。
分裂和浆细 发型变态反应，
释放
对抗原
胞产生抗体
并使其增强
延长了抗1原的作用2 的处3 理 4
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时间
增加抗原的表 面积，使抗原 精品文档易于被巨噬细
胞吞噬
可促进淋巴细 胞之间的接触 Leabharlann Baidu增强辅助T
细胞的作用
可提高
机体初
次和再20200613
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检验医学诊断试剂
病原微生物抗原、抗体的检 作为检验医学实验室的
➢ 对于同种骨髓移植的供体骨髓，在体外经抗T细胞
单抗加补精品体文档 处 理，能够减轻移植物抗宿主病的发生。20200613 6
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单克隆抗体， Orthoclone，OKT3)是FDA 批 准用于肾移植患者防止异体排 斥反应的第一个鼠源型McAb。 此外，人-鼠嵌合抗体 Basiliximab、人源化McAb Daclizumab 在器官移植排斥 反应的治疗上也取得了良好的 效果。