腺苷蛋氨酸市场调查报告

腺苷蛋氨酸市场调查报告

一、综述

腺苷蛋氨酸为消炎利胆药，临床主要用于治疗肝内胆汁淤积，包括病毒性肝炎、酒精性肝病及其他各种原因引起的肝细胞破坏、胆道破坏所致的肝内胆汁淤积，对治疗妊娠期肝内胆汁淤积也有一定作用。

本品对于病毒性肝炎及慢性肝病患者的肝内胆汁淤积，腺苷蛋氨酸可快速降低患者血清总胆红素(STB)及碱性磷酸酶(ALP)水平。

腺苷蛋氨酸还可缓解抑郁症患者的抑郁症状，临床研究证实其可改善神经细胞膜流动性，增加脑脊液中叶酸含量，对单胺能神经递质有促进合成作用，从而具有抗抑郁作用。

随着临床治疗领域的不断拓宽，本品在防止酒精中毒以及药物和细胞素对肝脏的损伤上均能发挥作用。

二、医保情况

非国家医保。

注射剂已进入福建、重庆、贵州、广西、吉林、天津、山东、陕西、江苏、辽宁至少十个省医保。

口服制剂已进入福建、重庆、天津、吉林、江苏至少五个省医保。

三、所有剂型概述、已获批文及申报情况概述

截止至2014年3月26日，cFDA官网数据信息显示，腺苷蛋氨酸上市产品5个，厂家2个；注册受理产品44个，厂家28家；获得临床批号产品37 个，厂家24个。按照产品剂型分类整理产品和厂家数统计见表1。上市产品及其厂家信息见表2.

表1 每个剂型批准上市、注册受理、批准临床的产品及厂家数统计

表2 上市产品及厂家

四、原料、制剂的保护情况：

保护期已过：

五、价格情况：

本品非发改委统一定价产品，目前其备案零售价如下：

来源：(桂价格[2009]116号)

六、市场情况：

1、市场环境：

据医药经济报数据显示，2006年，16重点城市样本医院肝胆疾病用药为10.30亿元，同比上一年增长了23.62%，约占消化代谢大类药物20%的市场份额，推算06年全国医院肝胆疾病用药市场应该达到50亿元以上的规模，到2008年估计将超过70亿元。

从目前市场情况看，我国消炎利胆类药物大约有25个品种，产品更新换代并不算快，目前市场在销主要还是以老品种为主，其中熊去氧胆酸（优思氟）、腺苷蛋氨酸（思美泰）是该类产品中表现较好的两个产品。

2、产品简介：

腺苷蛋氨酸是由是由德国基诺公司首研药品，用于治疗胆汁郁积，于1993在意大利上市；2000年11月份片剂获得SFDA批准进入中国销售，12月份注射剂也获得批准；2000年12月，基诺药厂被意大利雅培制药并购。

目前国内市场上，共有片剂（肠溶片）和粉针两种剂型，均有雅培制药生产，商品名“思美泰”，规格均为0.5g。

本品日处方量按最高零售价计算为肠溶片50.6元/天，粉针76.5元/天，两种剂型同时使用。本品两周为一疗程，一疗程费用约1780元。

3、市场销售情况：

腺苷蛋氨酸目前在国内市场上，由雅培制药一家独占，近几年一直稳定增长：

4、市场前景分析：

从上表可以看出，口服制剂的销售总额远远低于注射剂，原因可能很多，但认为最关键的一点应该是医保的影响，口服制剂进入地方医保只有5处，远远少于注射剂的10处。

但另一方面，近几年口服制剂的增长明显高于注射剂，这里面可能有厂家推广的原因，但它也成侧面说明了一点—这个市场远未饱和，还有大潜力可挖。

另外，从下述几个方面也可以说明，该产品未来的市场前景值得期待。

首先该产品不管是口服还是针剂，目前正处在高速增长期，市场前景应该

非常乐观。

其次，从目前市场上同类品种的结构及发展趋势看，该产品09年以后必将超越熊去氧胆酸制剂的年销售总额，成为肝胆用药在医院市场的领头羊。

其三，该产品目前尚未进入国家医保，只是在约10个地区进入了地方医保，且多数传统医药大市场并未进入，一旦该产品进入国家医保或再增加地方医保，可以预见，市场将以倍数增长。

其四，从目前一些临床文献来看，该产品还可以进一步拓展到防止酒精中毒以及药物和细胞素对肝脏的损伤，适应症的增加也可能进一步放大市场容量。

其五，也是最关键的一点，预计本品应该会进入09版国家医保，市场容量将进一步放大，理由如下：

1、该产品是雅培制药的重点品种；

2、该产品进入了至少10个地区的地方医保；

3、肝胆用药近几年新品较少；

4、该产品目前销量很大，证明患者有需求。

总的来说，从市场的角度分析，该产品市场前景非常乐观，但凡事都有其两面性，有优势必然有威胁：

第一，医保，如果该产品没有进入09版国家医保，那么其使用面积将大大减小，必然影响到本品（特别是后续跟进厂家产品）的销量。

第二，价格，本品的价格较高，在没有医保的地方，只能在高端医院销售，这样，势必与原研企业正面交锋，这不利于国产厂家优势的发挥。另外，如果进入09版医保，国家限价也是个威胁。

第三，后续申报厂家，据了解，目前该产品后续申报厂家较多，一定程度上讲，这也是一个比较大的潜在隐患。

七、结论：

综上所述，从市场的角度分析，该产品未来的前景应该比较乐观，虽然存在一些不确定因素，但瑕不掩瑜，如果利用合适的销售模式，在市场上，见招拆招，本品应该能取得好的成绩。

八、附件：

1、说明书：另附

2、中标情况及申报厂家情况：另附

3、医保情况：另附

2009年9月