现代生物技术与中医药

供的中医减肥药物后出现了严重肾病和癌症。
追根溯源，发现是配药的时候把广防己（含马
兜铃酸）错当成了粉防己。
中医标准化亟待解决！ 12
现代生物技术研究中药
• 检测技术。 • 体外试验：
– 分子生物学、细胞生物学、生物化学。
• 动物实验：
– 模式生物、疾病模型。
• 临床试验：
– I、II、III 期。
• 推广上市、后期跟进。
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现代西药开发
• 公共卫生、临床数据找寻目标疾病。 • 找寻药物靶点。 • 开发候选药物。 • 筛选、修饰。 • 临床前验证。 • 临床上验证。 • 上市。
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找寻目标基因：临床大数据统计
doi:10.1038/nm1.53247
找目标目标基因：组学分析
doi:10.1038/nm1.63247
• 美国截止2003年的统计：40%-70%的癌症病人在接 受西医治疗的同时使用了中医药。
– 典型的病人均受过良好教育，约30-50岁，居住在西部 和东北部。
– 73%的病人使用中医药后对治疗的结果更为乐观。 – 48.9%的病人相信中医药比西医药的危害小。 – 43.8%的病人希望更多的参与治疗计划的制定。 – 病人对使用中医药的期待：
异，使得中医与西医的差异愈来愈大。
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当代中西医在世界范围内交叉共存
• 中国：“中西医结合”。 • 西方：
– 针灸在主要西方国家被接受和推广。
• 传统针灸、电针、光针、、、、
– 针灸师之外的中医人员不能以医生的身份执业 – 中药材、方剂能作为辅食售卖。
• Dietary Supplement Health and Education Act（1994）。
• 由于法律不要求对中医药产品的鉴定和药 理研究，因此他们的效果缺乏科研和临床 数据支持。
• 复方的使用使中医药难于标准化。
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缺乏客观统一的标准影响中医药的推广
广防己 （Aristolochia fangchi）
粉防己 （Stephania tetrandra ）
1993年，比利时有100多人使用了同一诊所提
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现代西药开发
• 公共卫生、临床数据找寻目标疾病。
• 找寻药物靶点。
• 开发候选药物。
• 筛选、修饰。
• 临床前验证。
• 临床上验证。
• 上市。
挖掘现成中药验方！
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郑永齐
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“新”中药复方：PHY906
• 源自黄芩汤。
– 始于约1800年前。 – 用于消化道病恙的治疗：腹泻、恶心、呕
Glycyrrhiza uralensis Fisch, G. inflata Bat, or G. glabra L.) – Dazao (dried fruits of Ziziphus jujuba Mill).
• provided by PhytoCeutica Inc (New Haven, CT, USA), raw material provided by Sunten Inc. (Taiwan)
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PMID:1863408130
10.1016/j.phymed.2009.1321 .016
胰腺癌、卡培他宾
肝癌、索拉非尼
晚期直肠癌
极晚期肝癌、卡培他宾
局部晚期直肠癌 、卡培他宾
转移直肠癌
、伊立替康
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LS/MS 质控
• 根据已知组份引入标准品作参照。
– Paeoniflorin, baicalin, baicalein, wogonin, scutellarin, and glycyrrhizic acid were from the China Institute for Control of Pharmaceutical and Biological Products (Beijing, China).
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• 癌症的治疗常伴随着副 作用：
– 疲倦、痛：头、肌肉、胃部、 指／趾端。
– 口、喉咙干涩。 – 腹泻。 – 眩晕、呕吐。 – 便秘。 – 血液问题。 – 神经系统问题。 – 思维、记忆。 – 性功能、生育功能。 – 胃口降低。 – 脱发。
药物常常不得不减量 或者间歇给药。
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中医药在西方的传播：润物细无声
吐、、、 – 复方：
• 标准化：
– 精简配方。 – 建立质控流程。
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PHY906
• PHY906 is spray-dried aqua extract of four medicinal herbs,
– Huangqin(dried roots of Scutellaria baicalensis Georgi) – Baishao (driedroots of Paeonia lactiflora Pall), – Gancao (dried and honey-fried roots and rhizomes of
– NIH 在1992年就建立了Office of Alternative Medicine.
西方在制度上给中医药留了后门！
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许充不许赖!
The Terminal (2004)
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癌症是威胁人类健康最大的杀手之一
• 治疗癌症的主要手段：
– 手术。 – 放疗、化疗。 – 靶向疗法。
• “靶向”疗法的选择很有限。 • 非靶向疗法副作用较大。
候选目标：细胞增殖分析
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候选目标：细胞增殖／凋亡／周期分析
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候选目标：细胞迁移分析
19来自百度文库
候选目标：克隆形成分析
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建立动物模型
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荷瘤小鼠
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荷瘤小鼠数据采集
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现代西药开发
• 公共卫生、临床数据找寻目标疾病。 • 找寻药物靶点。 • 开发候选药物。 • 筛选、修饰。 • 临床前验证。 • 临床上验证。 • 上市。
• 提高生活质量（76.7%）。 • 刺激免疫系统（71.1%）。 • 延长存活期（62.5）。 • 减小症状（47%）。 • 根治疾病（33%）。
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中医药在西方的传播：润物细无声
• 2001年，美国的癌症病人在中医药方面共 花费约211亿美元。
– 看“中医”的频率超过了看家庭医生。 – 中草药的使用非常频繁。
大家好
现代生物技术与中医药
（研究生课程）
高川 PH.D 湖北中医药大学检验学院 Email: cgao@hbtcm.edu.cn
电话: 13308699996 QQ: 8608888
12/8/22016
第一、二节课
• 中西医学的发展史。
– 中西医的内容都是基于实践经验的总结，是客观的。 – 近现代多种因素导致了中西认知技术和理念发展的差