产品验证

产品验证

产品验证的目的是确认产品能够符合规定的质量标准并能稳定地进行生产。对新产品来说可以通过建立验证体系来确认。对老产品可要用回顾性验证方法进行验证。回顾性验证主要通过调查、试验和收集若干批次（至少６批以上，２０批更好）的生产档案和批记录，对其进行分析并推导出结论。其中最丰富的内容应是来自生产的质管部门的数据，包括产品稳定性试验数据和留样观察数据，其它还可以来自用户信息反馈、设备安装和保养维修记录、原材料收发记录等等。其目的在于说明在过去的生产中，生产工艺顺利运转，产品质量稳定，仍能在将来的生产中照此操作而获得同样质量的产品。