2020晚期乳腺癌内分泌治疗新策略(强烈推荐)
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0.8
阿那曲唑 1mg
0.6
0.4
HR=0.70 0.2 95% CI (0.50, 0.98)
p=0.041 0.0
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108
时间(月)
存活患者比例
1. Ellis MJ et al. JCO 2015 10;33(32):3781-7. Swain SM, et al. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):724-34
✓Palbociclib+氟维司群(1类)
✓Ribociclib+来曲唑
✓依西美坦+依维莫司
✓他莫昔芬或托瑞米芬
✓醋酸甲地孕酮
✓氟甲睾酮 ✓乙炔雌二醇
9
概要
HR+晚期乳腺癌治疗概况 内分泌单药治疗总结 相对于PFS,OS更能够推动指南和临床实践的改变 从最新的临床试验看未来的内分泌治疗的方向
AI对比TAM晚期一线治疗: 3-4个月的PFS优势奠定了AI的标准治疗地位
HR+晚期乳腺癌一线内分泌PFS/OS均显著优于化疗 ----荷兰真实世界数据
中位PFS:内分泌治疗13.3个月 vs. 5.3个月
中位OS:内分泌治疗36.9个月 vs. 化疗16.1个月
晚期一线: 氟维司群治疗已达到接近5年的OS
FIRST:氟维司群
晚期一线中位OS 54.1个月
1.0 氟维司群 500mg
O
NMe2
他莫昔芬 Osborne CK et al.British Journal of Cancer (2004) 90(Suppl 1), S2-S6
Studies 0020 & 0021 (n=851),主要针对TAM治疗失败的二线患者 绝经后晚期乳腺癌患者-氟维司群250mg剂量获得批准
ER unknown, % 11 vs 11
56 vs 54
34 vs 33
15 vs 11
Significantly different from Tamoxifen (*)
Nabholtz et al. J Clin Oncol. 2000;18:3758-3767; Bonneterre et al. J Clin Oncol. 2000;18:3748-3757; Mouridsen et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596-2606; Mouridsen et al. Breast Cancer Res Treat. 2001;69:211, abst 9;
晚期乳腺癌:治疗目标
延长生存期
减轻症状
改善生活质量
控制疾病的 发展
RochéH and Vahdat LT.Ann Oncol.2011;22:1000-1010.
MCC批号AFI1608364 有效期2017-08-22,过期资料,视同作废
在中国,仅28.8%的HR+单纯骨转移乳腺癌 患者接受了一线内分泌治疗1
Patients, N
Anastrozole 170 vs 182
Anastrozole 340 vs 328
Letrozole 453 vs 454
Exemestane 182 vs 189
OCl总Rin,. %B体en上efit,,% 三25代19 vvsAs 14I76在* 未接5363 vv受ss 53辅63 助内分3409 vv泌ss 23治08** 疗或仅4666接vvss 34受19** 辅助 Med. PFST,AmMo 治1疗1 vs的6*人群,8 v晚s 8 期一线PF9 vSs约6* 为8-111个0 vs月6*
CONFIRM 研究: 用于他莫昔芬或AI治疗失败患者
N = 736 内分泌治疗失败的 HR+绝经后进展期乳腺 癌
晚期乳腺癌内分泌治疗新策略
概要
HR+晚期乳腺癌治疗概况 内分泌单药治疗总结 相对于PFS,OS更能够推动指南和临床实践的改变 从最新的临床试验看未来的内分泌治疗的方向
概要
HR+晚期乳腺癌治疗概况 内分泌单药治疗总结 相对于PFS,OS更能够推动指南和临床实践的改变 从最新的临床试验看未来的内分泌治疗的方向
病变局限在骨和软组织以及无症状、肿瘤负荷不大的内脏 转移患者,可优先选择内分泌治疗
NCCN ABC3
AGO
ASCO
ESMO
• NCCN 2016 v2
复发或IV期乳腺癌的内分泌治疗
绝经后患者
✓非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)
✓甾体类芳香化酶抑制剂(依西美坦)
✓氟维司群
✓Palbociclib+来曲唑
First treatment
Tamoxifen
Second treatment
Fulvestrant 250
AI
1.0
TTP
0.35
DOR
HR=0.95; P=0.48
P<0.01
0 1.0
6 12 18 24 30 36
Survival0ຫໍສະໝຸດ 6 12 18 24 30
Fulvestrant 250mg
Anastrozole 1mg (Study 20 & 21)
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66
A. Howell, et al. JCO,20(16 ), 2002:3396-3403 C.K. Osborne, et al. JCO, 20,(16), 2002:3386-3395
氟维司群-雌激素受体下调剂(SERD) 高相似性的化学结构决定高亲和力
• 氟维司群与雌激素竞争性结合ER,亲和力达89%,与他莫昔芬( 2.5% )相比明显增加
OH
HHOO
(CH2)9SO(CH2)3CF2CF3
7-α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬烷基]-
雌二醇 芙仕得® (氟维司群)
N=139 •内分泌治疗:28.8% (n=40) – 5年OS 44.3% (P=0.357) •化疗:71.2% (n=99) – 5年OS 49.4%
化疗 (%) 内分泌治疗 (%)
在欧洲,65%的HR+转移性乳腺癌患者接受了内分泌治疗2
1.Ding XY, et al. Natl Med J China 2012; 92(46):3279-3282 2.Lobbezoo DJA, et al. Ann Oncol 2016; 27:256-262.