四苯硼钠滴定液配制及标定规程

制药GMP管理文件

一、目的：建立四苯硼钠滴定液的配制、标定规程，保证分析结果的准确性。

二、依据：《中华人民共和国药典》2005年版二部。

三、适用范围：适用于四苯硼钠滴定液的配制与标定。

四、职责：滴定液配制人、复标人对本标准的实施负责。

五、正文：

1 四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）（C6H5）4BNa4=242.2

2 6.845g →1000ml

2 配制：四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）取四苯硼钠7.0g，加

水50 ml振摇使溶解，加入新配制的氢氧化铝凝胶（取

三氯化铝1.0g，溶于25ml水中不断搅拌下缓缓加入

氢氧化钠试液至PH至8-9），加氢氧化钠16.6g，充分

搅匀，加水250 ml，振摇15分钟，静置10分钟，滤

过，滤液滴加氢氧化钠试液至PH8-9，在加水稀释至

1000 ml，摇匀。

3 标定：精密量取本液10ml，加醋酸-醋酸钠缓冲溶液（PH3.7）

10ml，与溴酚蓝指示液0.5ml，用羟铵盐滴定液

（0.01mol/L）滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白

试验校正。根据消耗羟铵盐的数量，算出本液的浓度，

即得。

4 有效期：3个月。