四苯硼钠滴定液配制及标定规程
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制药GMP管理文件
一、目的：建立四苯硼钠滴定液的配制、标定规程，保证分析结果的准确性。
二、依据：《中华人民共和国药典》2005年版二部。
三、适用范围：适用于四苯硼钠滴定液的配制与标定。
四、职责：滴定液配制人、复标人对本标准的实施负责。
五、正文：
1 四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）（C6H5）4BNa4=242.2
2 6.845g →1000ml
2 配制：四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）取四苯硼钠7.0g，加
水50 ml振摇使溶解，加入新配制的氢氧化铝凝胶（取
三氯化铝1.0g，溶于25ml水中不断搅拌下缓缓加入
氢氧化钠试液至PH至8-9），加氢氧化钠16.6g，充分
搅匀，加水250 ml，振摇15分钟，静置10分钟，滤
过，滤液滴加氢氧化钠试液至PH8-9，在加水稀释至
1000 ml，摇匀。
3 标定：精密量取本液10ml，加醋酸-醋酸钠缓冲溶液（PH3.7）
10ml，与溴酚蓝指示液0.5ml，用羟铵盐滴定液
（0.01mol/L）滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白
试验校正。
根据消耗羟铵盐的数量，算出本液的浓度，
即得。
4 有效期：3个月。