片剂

第四章（2）片剂

一、问答题

1、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。

2、片剂有哪些基本辅料？它们的主要作用是什么？

3、试述各种常用辅料的性质，常用量或浓度范围。

4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程（含湿法制粒的方法及各类辅料的

混合过程）

5、全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施？

6、试述单冲压片机三个调节器（压力，片重，出片）的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺

序。

7、中药片剂根据其处理后的原料特性会造成哪些困难？如何克服？

8、简述片剂成型过程及粉末体积和表面积压片成型过程中的变化。

9、试述药物性状，水分及各种辅料对片剂成型的影响。

10、片剂制备过程中出现的裂片，松片，片重差异超限，均匀度不符合要求等问题有哪些主

要原因造成？

11、试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。

12、试述片剂包衣的目的和类型以及用于包衣的片心的特性和要求。

13、片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点？滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？

14、试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具的理化性质，常用哪些品种及其应用特点。

15、试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题及原因分析。

16、中国药典2005版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定？

17、片剂薄膜衣的物理性质的评价有哪些项目和测定方法？

18、试述片剂处方设计的根据，常见的处方类型及其处方组成的特点。

19、试分析乙酰水杨酸片处方中各辅料成分的作用。

20、制备乙酰水杨酸片时，配制10％淀粉浆，为何先将淀粉加热，稍冷后再使用？

21、片剂的制备有哪些方法？各工序分别需要什么设备？操作时应注意哪些问题？

22、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？各有何特点？

23、软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求？湿颗粒干燥时应注意什么？压片

前为什么要整粒？总混有哪些内容？如何计算片重？

24、什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法？各有何特点？那些药物必须干

法制粒？方法有哪些？

25、常用的压片机有哪几种？各有何性能特点？怎样使用和保养旋转式压片机？

26、什么情况下可粉末直接压片？常用的辅料是什么？生产中存在哪些问题？

27、压片时可能发生哪些问题？原因何在？怎样解决？

28、包衣的目的、种类、方法有哪些？包衣片应符合哪些质量要求？常用的包衣材

料有哪些？各有何应用特点？包衣机由哪几部分组成？

29、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？常用衣料是什么？

30、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？

31、什么是含量均匀度？哪些药物必须测定含量均匀度？《中国药典》对片重差异限度的要求怎样？

32、什么是溶出度？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？

33、什么是崩解度？《中国药典》对崩解度有何规定？

34、压片过程中常产生哪些问题？压片的工作过程怎样？

35、包糖衣的工艺流程怎样？

二、单选题

1、片剂四用测定仪可测定除（）外的四个项目。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、片重差异限度

E、溶出度

2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（）。

A、调节皮带轮旋转速度

B、调节下冲轨道

C、改变上压轮的直径

D、调节加料斗的口径

E、调节下压轮的位置

3、一步制粒机可完成的工序是（）。

A、粉碎→混合→制粒→干燥

B、混合→制粒→干燥→整粒

C、混合→制粒→干燥→压片

D、混合→制粒→干燥

E、过筛→混合→制粒→干燥

4、压片的工作过程为（）。

A、混合→饲料→压片→出片

B、混合→压片→出片

C、压片→出片

D、饲料→压片

E、饲料→压片→出片

5、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（）

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、片重差异限度

E、溶解度

６、代乳糖为（）的混合物。

A、淀粉、糊精、蔗糖

B、淀粉、糊精、果糖

C、淀粉、糊精、葡萄糖

D、蔗糖、果糖、葡萄糖

E、淀粉、糊精、麦芽糖

７、湿法制粒压片的工艺流程为（）。

A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片

C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片

D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

８、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

E、含量均匀度

９、代乳糖在片剂中可用作（）。

A、稀释剂

B、干燥粘合剂

C、崩解剂

D、润滑剂

E、助流剂

10、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。

A、±1%

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

E、±10%

11、片剂贮存的关键为（）。

A、防潮

B、防热

C、防冻

D、防虫

E、防光

12、压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。

A、1%

B、2%

C、3%

D、4%

E、5%

13、下列（）不是片剂的优点。

A、剂量准确

B、成本低

C、溶出度高

D、服用方便

E、性质稳定

14、淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A、填充剂

B、淀粉浆为粘合剂

C、崩解剂

D、润滑剂

E、稀释剂

15、下列（）不是片剂包衣的目的。

A、增进美观

B、保护易变质的主药

C、防止片剂碎裂

D、掩盖药物的不良嗅味

E、控制药物的释放速度

16、有关湿法制粒的叙述中，错误的是（）。

A、软材要求“捏之成团，触之即裂”

B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小

C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好

D、湿粒无长条、无块状

E、易氧化药物避免用金属筛

17、下列（）不是片剂中润滑剂的作用。

A、增加颗粒的流动性

B、促进片剂在胃中湿润

C、防止颗粒粘冲

D、减少对冲头的磨损

E、减少对冲模的磨损

18、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用。

A、干粘合剂

B、崩解剂

C、润滑剂

D、稀释剂

E、助流剂

19、压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。

A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒

B、颗粒含水量控制适中