全球各国禽流感疫苗研发技术及市场发展情况

一、禽流感疫情简介

禽流感是由A型流感病毒引起的一种禽类传染病。禽流感病毒感染后可以表现为轻度的呼吸道症状、消化道症状，死亡率较低；或表现为较严重的全身性、出血性、败血性症状，死亡率较高。这种症状上的不同，主要是由禽流感病毒的毒力所决定的。

根据禽流感病毒致病性和毒力的不同，可以将禽流感分为高致病性禽流感、低致病性禽流感和无致病性禽流感。禽流感病毒有不同的亚型，由H5和H7亚型毒株(以H5N1和H7N7为代表)所引起的疾病称为高致病性禽流感(HPAI)，最近国内外由H5N1亚型引起的禽流感即为高致病性禽流感，其发病率和死亡率都很高，危害巨大。世界动物卫生组织(OIE)将高致病性禽流感列为A类传染病，我国将高致病性禽流感列入一类动物疫病病种名录。

二、美国政府宣布购买1亿美元禽流感疫苗

美国卫生与公众服务部9月15日宣布，将从法国疫苗制造企业赛诺菲-巴斯德购买价值1亿美元的禽流感疫苗，为防范可能出现的禽流感病毒在人际间流行作准备。

据悉，这家法国企业生产的禽流感疫苗虽然仍在试验阶段，但美国国家卫生研究院进行的首次人体试验的初步结果表明，该企业生产的疫苗在人体激发的免疫反应足以对抗H5N1型禽流感病毒。

美国卫生与公众服务部说，初步临床分析表明，一个人需要接种两针90毫克的疫苗才能达到防病效果。据估计，价值1亿美元的疫苗至少能满足170万人的需要。

美国卫生与公众服务部此前已购买并储备了200万剂禽流感疫苗。为防备可能出现的禽流感病毒在人际间流行，美国政府计划购买足够2,000万人使用的疫苗，并储备足够另外2,000万人使用的抗病毒药品。美卫生与公众服务部15日还宣布，将花280万美元从葛兰素-史克公司购买可供8.43万人之需的禽流感药物“RELENZA”。

世界卫生组织总干事李钟郁15日警告说，要防范禽流感病毒出现变异而拥有在人际间传染的能力。李钟郁敦促世界各国立即采取行动，防止这种情况的发生。

三、主要禽流感疫疫苗企业经营分析

禽流感疫情在给各国的疫病防治与控制工作带来挑战的同时，也给从事流感疫苗、禽蓄疫苗的研制和生产的企业带来了巨大的市场，相关上市公司面临良好发展的机遇。

就我国而言，2005年的禽流感疫情发生的严重程度要较2004年稍轻，但禽流感疫苗的生产企业竞争加剧明显。这主要是由于2004年疫情大爆发时，农业部批准的定点生产企业由以前的3个增加到10个。这也打破了过去主要由中牧股份（600195）等少数几家企业生产的垄断局面。随着生产企业家数的上升，招标竞争使得疫苗价格有所下降，由上年的900元/万羽降为700元/万羽。

四、中国研制成功新型禽流感疫苗

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(国家禽流感参考实验室)的科研人员选择我国自行培育、免疫效果良好的一株新城疫病毒弱毒疫苗为载体，采用国际先进的反向基因操作技术，经过近四年努力，在

国际上首次研制了表达H5亚型高致病例禽流感病毒抗原基因的重组新城疫病毒活载体双价疫苗。

高致病性禽流感同时具有极其重要的公共卫生意义，H5亚型高致病性禽流感的防控已经成为国际社会面临的巨大挑战。

五、中国禽流感疫苗生产企业仅9家

为了有效防治禽流感疫情，只有九家企业生产的禽流感疫苗为正规疫苗。

目前，经农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业共有9家，分别是哈尔滨维科生物技术开发公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生药厂、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、辽宁益康生物药品厂、南京梅里亚动物保健有限公司、齐鲁动物保健品厂、成都精华生物制品有限公司。除此之外其他企业生产的禽流感疫苗均为假冒伪劣疫苗。另外，农业部正式批准的禽流感疫苗有H5N2禽流感灭活疫苗、H5/H9二价禽流感灭活疫苗，H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗和H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗等4种。

六、重庆市将建禽流感疫苗生产厂

重庆药业将建禽流感疫苗生产厂，技术上主要是引入美国的技术，产能设计以中型企业为准，目前准备工作已经基本就绪。

七、中国研制成禽流感疫苗拥有独立知识产权居世界第一

中国已成功研制出针对H5N1亚型高致病性禽流感的新型疫苗，它们能够彻底切断致命病毒向水禽、家禽及哺乳动物和人类传播。中

国在禽流感研究领域和防治技术方面已处于世界领先水平。中国研制成禽流感疫苗拥有独立知识产权居世界第一。

八、中国成功研制出3种新型禽流感疫苗和1项禽流感诊断技术

新研制成功的这三种疫苗分别是新型禽流感(H5N1)标记灭活疫苗、密码子优化H5亚型HA基因禽流感DNA疫苗和禽流感重组亚单位疫苗，其中新型禽流感(H5N1)标记灭活疫苗为国际首创，该疫苗可经血清学方法区分自然感染和疫苗免疫产生的免疫反应，高效安全。

这三种疫苗联合使用，优势互补，将为中国根除高致病性禽流感提供坚实的技术保障和物质保障。

此外，新研制成功的H5亚型禽流感快速诊断免疫试纸条，在现场条件下，仅需十几分钟即能快速检测出H5亚型禽流感病毒。这一新型诊断试纸对H5亚型禽流感疫情的快速防控具有重大意义。