RAMS控制程序

RAMS控制程序
RAMS控制程序

RAMS控制程序

1. 目的 PURPOSE

明确RAMS工作任务、职责和方法,确保产品能在整个生命周期内满足RAMS要求。

2. 范围 SCOPE

仅适用于IRIS认证范围内的产品

3. 定义 DEFINITION

3.1. RAMS

可靠性、可用性、可维护性和安全性的统称。

3.2. 可靠性

产品在规定条件下,在规定时间区间内,完成规定的功能的能力。

3.3. 可用性

在要求的外部资源得到保证的前提条件下,产品在规定条件下和规定时刻或时间区

间内,处于可执行规定功能状态的能力。

3.4. 可维护性

在规定的条件下,使用规定的程序和资源进行维护时,对于给定使用条件下的产

品,在规定的时间区间内,能完成指定的实际维护工作的能力。

3.5. 安全性

免除不可接受的风险影响的特性。

3.6. 产品生命周期

从产品的初始概念阶段一直到产品停用和处置的整个阶段。

3.7. 故障 Failure

是指因产品功能不能实现而需要运营或维护人员维修或恢复运作的情形,包括所有

虚警报或指示错误,均需列为故障。

It is the state that operation or maintenance person is needed to repair or restore

operations due to product can’t realize function. All false alerts and wrong

indications shall be seen as failures.

3.8. FTA

故障树分析 Fault Tree Analysis

3.9. FMECA

故障模式、后果及危害度分析 Failure Mode, Effects and Criticality Analysis

4. 职责和权限 RESPONSIBILITY AND AUTHORITY

4.1. NPD负责:

1) 获取、组织评审并确定RAMS要求

2) 组织产品小组,对RAMS进行计划和管理

3) 建立或RAMS规格

4) 建立RAM模型、RAM要求分配

5) 组织进行设计有关的FMECA、FTA

6) 进行RAMS设计,并完善RAMS有关的设计资料

7) 对RAMS性能进行预计、分析和报告

8) 组织RAMS性能测试和验证

9) 进行RAMS改善

4.2. PE负责生产过程设计以及过程FMECA

4.3. QA负责汇总所有故障信息,确保采取纠正措施

5. 流程图FLOW CHART

6. 程序 PROCEDURE 6.1. RAMS要求的识别

6.1.1. 在与顾客达成供货协议之前,应尽可能全面识别产品的RAMS要求。

6.1.2. 如果是顾客设计的产品,则由PM与顾客联系,获取产品图纸和产品规格等信

息,以供评审。

6.1.3. 如果是由本公司负责设计的产品,则由NPD与顾客联系,获取产品有关的要求

(如产品技术协议文本),以识别RAMS所需的有关信息。这些信息包括但不

限于:

–产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口

–有关法律法规和行业要求,如产品标准、行业安全政策等

–产品运行的环境条件(如高温、高腐蚀、水下)、地理条件(如风沙、地震、多雨雪、寒冷等)、以及产品的运行策略(如每天运行小时数、

每年运行天数)

–产品维护条件、后勤保障条件、维护策略(如维护周期等)

–RAMS要求,包括:

1) 定量要求(如采用的RAMS目标指标、计算方法)

2) 定性要求(RAMS管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、

材料选择等)

3) RAMS要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求

6.2. RAMS要求的评审和确定

6.2.1. 在识别RAMS要求后,NPD或PM应依照VBPD流程(详细参见D0B0012

《新产品开发程序》组织对RAMS要求进行评审:

–充分利用以前类似或相关产品的RAMS信息(如RAMS要求和实际

RAMS方面的绩效)来评审

–进行RAMS的初始分析(如特殊应用条件等各种最不利情况对RAMS 的影响分析、RAMS风险分析)

–RAMS要求的可行性分析

–对有关要求(如协议、合同、产品规格或产品标准等)逐条进行评价,并与顾客进行沟通和协商,澄清合同或者协议中的每一项要求

6.2.2. 评审后,应将确定的RAMS要求纳入产品规格中。如果是顾客负责设计,则应

要求顾客提供产品规格。如由本公司负责设计,则NPD应建立产品规格。本公

司建立的产品规格应尽量得到顾客书面批准。

6.3. RAMS计划和管理

6.3.1. 在着手开始产品开发之前,如在产品的策划论证阶段(本公司设计开发时)或

者在产品要求的评审阶段(顾客负责设计时),由NPD组织建立产品小组,至

少包括来自于QA、PE、生产等部门的成员。

6.3.2. 小组应建立产品的RAMS工作计划,对产品在设计开发直到通过验收这一过程

中的RAMS工作(如RAMS测试、数据收集、评审、分析和论证、改进等)、

时间和责任人等做出安排。

6.3.3. RAMS工作计划也可以包括在产品设计开发的时间表中,而且随着工作的进一

步开展,可能需要进行调整和更新。

6.4. RAMS要求的实现

6.4.1. RAMS设计原则

当由本公司负责产品设计时,在设计过程中,NPD应充分利用RAMS有关的设

计准则,如模块化、通用性、互换性、冗余设计、机内测试(BIT)系统设计

等,并综合考虑与新技术、新工艺以及LCC(详见D0B0008《LCC管理程

序》)之间的平衡。

6.4.2. RAM模型

根据RAMS要求,建立相应的可靠性、可维护性、可用性数学模型(可靠性模

型还要求建立可靠性框图),以便进行RAM性能预计和分析。

可维护性模型还应考虑所确定的产品维护策略。

6.4.3. RAM分配

根据RAM模型,进行RAM分配。RAM分配情况可能会在RAM性能的预计或

分析过程中进行调整。

可维护性分配还应考虑所确定的产品维护策略。

6.4.4. FMECA

应依照D0B0014《FMEA及FMECA程序》进行FMECA,以尽可能全面识别

潜在的RAMS方面的故障,并制定改进计划。FMECA结果应提交设计评审。

6.4.5. FTA

对于FMECA的风险等级为R1和R2的故障,或顾客指定分析的故障,必须依

照IEC 61025进行FTA。FTA结果应提交设计评审。

6.4.6. 在产品设计过程中还应产生以下资料并提交设计评审:

–RAMS关键件清单(包括关键件名称或描述、料号、供应商、型号、RAMS影响分类、单元产品使用数量等),源来自于FMECA

–R1和R2风险的单点故障清单,直接来自于FMECA

–隐患清单(列入影响安全性的故障),直接来自于FMECA

–关键件安全性符合表(产品被顾客确定为安全关键零部件时)

–产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等

–子系统、零部件和材料的RAMS规格和要求

6.4.

7. SQE应组织小组确定对供应商的RAMS控制要求,并将确定的RAMS要求传

达到供应商,并依照D0B0020《供应商开发管理程序》进行持续监控。

6.4.8. QA应组织小组对影响RAMS的产品特性和过程参数拟定监控措施,并列入控

制计划以在制造过程中对RAMS进行持续监控。

6.5. RAMS性能的预计

6.5.1. 在对产品进行设计验证时,NPD应依照所建立的RAM模型,对RAM性能进行

预计,以估计RAM性能能否满足要求。

6.5.2. RAM性能预计应尽量使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故

障数据,或者使用标准手册中的数据,并记录数据来源。

6.5.3. RAM性能预计结果结果录入《RAM性能预计表》。

6.5.4. 安全性预计:FMECA中应预估拟定措施完成之后的残余风险。

6.5.5. 如预计结果表明RAMS要求得到了满足,才允许进行RAMS性能测试和验证。

6.5.6. 如预计结果表明RAMS要求未得到满足,则应采取改善措施,如修改RAM模

型、调整RAM性能分配、修改RAMS设计等,以确保RAMS性能预计结果能

满足RAMS要求。

6.5.

7. 该预计结果可能需要对已经确定的产品维护策略进行调整,对产品维护策略的

调整需要得到顾客的书面批准。

6.5.8. RAMS性能的预计结果及改善措施的执行结果等应提交设计评审。

6.6. RAMS性能的测试和验证

6.6.1. 设计定型前,NPD应依照产品规格的要求组织设计确认测试,如疲劳、强度、

老化、振动、高温、高加速、耐压、绝缘、尘密、浸水等测试等。顾客也可能

要求进行可维护性试验。

6.6.2. 测试的样品,必须是其他项目检验合格的样品,或者虽然不合格,但不至于影

响RAMS性能测试和验证的结果。当提交的样品是这样的不合格品时,必须在

测试报告中加以说明。

6.6.3. 当本公司不具备测试条件时,应委托有相应测试资质的外部实验室进行测试。

当由测试实验室进行测试时,实验室须制定测试指导书,以规定测试目的、要

求、样本、测试仪器、测试方法和测试条件、测试步骤、数据收集和结果记

录、接受标准等。详细依照D0B0038《实验室管理程序》执行。

6.6.4. 测试和验证过程发现的所有问题,均需在测试报告中说明,测试报告应给到

QA,由QA依照本文6.9中的要求对问题进行跟踪处理和记录。

6.7. RAMS性能的分析报告

6.7.1. 进行RAMS性能的测试和验证后,NPD应组织小组结合RAMS性能的预计结

果,形成RAMS分析报告。

6.7.2. RAMS性能分析须使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障

数据,并记录数据来源。

6.7.3. RAMS分析报告应包含拟定的改善措施,包括产品设计、工序设计、供应商等

方面的改进。

6.7.4. RAMS分析报告应在RAMS正式验收前获得顾客批准,并在RAMS验收通过

后,进行进一步地完善。只有当顾客批准了RAMS分析报告之后,才能进行产

品设计定型。

6.8. RAMS的验收

6.8.1. 本公司产品随着顾客样车整车进行运营考核和验收,但一般不超过本厂承诺的

品质担保期,除非与顾客有特别约定。

6.8.2. 由顾客向本公司提供产品的RAMS运行考核评估结果,以及故障情况报告。

6.8.3. 收到顾客报告的故障时,由QA依照本文6.9进行处理。

6.8.4. 一般情况下,外来因素引起之事故,例如:外来电力中断,水淹或员工错误

等,则不列为故障。以下非责任故障不影响产品的RAMS运行考核结果∶

The accidents caused by foreign aspects, such as public electric power

interruptions, submerge, or operator mistakes, shall not be seen as failures.

–超过寿命期的损耗件

–连带故障(由前级故障导致的故障)

–修复前相同故障的重复出现

–碰撞、事故、故意破坏

–操作或维修人员的疏忽或不遵守操作规程

–不按本公司提供的操作和维护作业指导书要求操作和维护

–由于预防性维护工作失误导致的故障(如忘记加油、整定错误等)

–由于公众(包括乘客)行为或疏漏导致的故障

6.8.5. 在对RAMS进行验收后,应根据实际获得的验收数据完善RAMS分析报告。

6.9. RAMS数据收集、持续改善和管理

6.9.1. 在产品测试(包括型式试验)、试生产、批量生产、安装、顾客样车调试、正

式运营、维护、停用和处置等阶段发生的所有RAMS故障信息,包括供应商发

生的故障的信息,都是RAMS持续改善的基础,必须加以收集。

6.9.2. 各相关人员应将将所有RAMS有关的故障通知QA,由QA依照D0B0017《外

部品质预警和客户抱怨处理程序》中所规定的8D方法组织小组进行故障分析和

处理。

6.9.3. 除此之外,QA工程师还应建立《故障汇总清单》,以汇总故障情况、故障分

类、故障影响、故障分析、纠正行动及完成情况等,并作为在整个生命周期中

对RAMS进行持续管理基础的产品故障数据库。

6.9.4. 对于新发现的故障,相关部门(如NPD和PE)应及时更新有关文件,如

《RAMS关键件清单》、《R1和R2风险的单点故障清单》、《隐患清单》、

《关键件安全性符合表》、《产品备品备件清单》、《维护工具设备清单》、

维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等,并进一步更新和完善

RAMS分析报告。同时QA应及时更新产品的控制计划。

6.9.5. 为确保产品能持续满足RAMS要求,QA工程师应组织定期进行型式试验(通

常每年一次),并依照控制计划的规定进行例行试验。

6.9.6. 如果产品设计进行了重大变更,必须依照D0B0015《ECR/ECO程序》执行工

程变更管理,并应进行重新相应的RAMS测试。

6.9.

7. 产品生命周期结束时,NPD应组织小组根据所获得的产品在整个生命周期中的

实际数据,完善RAMS分析报告以及LCC分析报告,以便为以后的产品提供实

际数据支持。

7. 相关文件 REFERENCES

7.1. D0B0012 新产品开发程序

7.2. D0B0008 LCC管理程序

7.3. D0B0014 FMEA及FMECA程序

7.4. IEC 61025 Fault tree analysis (FTA)

7.5. D0B0017外部品质预警和客户抱怨处理程序

7.6. D0B0015 ECR/ECO程序

8. 使用记录 RECORDS

9. 附件ATTACHMENTS

9.1. 故障情况报告Failure Report

9.2. 关键件安全性符合表Key Components' Safety Conformities

9.3. RAM性能预计表Pre-evaluation of RAM Performance

9.4. 隐患清单Potential hazards List

关键件安全性符合表

RAM性能预计表

隐患清单

RAMS管理程序

1级: 手册 2级:程序文件 3级: 作业指导书、规章、 制度、标准、图纸 4级: 表格、记录

1 目的 本管理程序是为了规范轨道交通产品的设计、生产、采购及试验过程,明确RAMS工作的任务、职责和方法,确保完成产品生命周期内的RAMS要求,并符合和满足顾客提出的RAMS目标。 2 范围 本程序仅适用于IRIS证范围内的产品。 3 定义 3.1 RAMS 可靠性、可用性、可维护性和安全性的英文缩写。 3.2 可靠性(Reliability) 产品在规定条件下和规定时间内,完成(或保持)规定功能的能力。 3.3 可用性(Availability) 在要求的外部条件得到保证的前提条件下,产品在规定的条件下和规定时刻或规定区间内,处于可执行规定功能状态的能力。 3.4 可维护性(Maintainability) 在规定的条件下,使用规定的程序和资源进行维护时,对于给定使用条件下的使用产品,在规定的时间区间内,能完成指定的实际维护工作的能力。 3.5 安全性(Safety) 免除不可接受的风险影响的特性。 4 职责和权限 4.1 项目组:建立项目编号,负责整个项目中的计划、实施、协调工作,成立RAMS小组。 4.2 RAMS小组:确定分析目的和范围,组织RAMS估计、数据收集、分析、应用、监控和更新等,小组成员由研发中心、市场销售中心和应用技术部组成。 4.3 内外部之间的沟通 a) 各部门之间以《工作联系函》进行沟通; b) 当需要与客户沟通时,由市场销售中心与客户进行各方面的沟通,形式包括但不局限于电话、传真、邮件等方式,沟通时形成的相关记录应予以保留。

5 控制程序 5.1 项目组确定产品 RAMS 应收集资料,市场销售中心和质量保证部负责在产品生命周期内收集相关数据和信息,收集的信息交予项目组。 5.2 项目组联合采购部制定对各供应商的RAMS要求并向供应商发布,并对供应商产品RAMS跟踪管理与符合性确认。 5.3 RAMS程序

设计管理制度汇编(附流程图及附表)

力勤控股集团管理体系程序文件文件编号 版本号2013-1 生效日期2013. 设计管理制度(试行) 修改状态修订情况 生效 日期I II III IV 起草职务日期 审核职务日期 审核职务日期 审核职务日期 签发职务日期

1.目的 1.1.为强化集团公司房地产开发设计管理,促进项目设计管理标准化、规范化,提高设计管理水平,实现房地产最佳经营运作模式,获得最佳的投资效益。 1.2.设计管理应本着“统一规划、合理布局、因地制宜、综合开发、配套建设”的方针,做到“定位准确、设计创新、安全美观、环境协调”,充分发挥项目的社会效益、经济效益和环境效益。 1.3.规划设计管控的重点是“功能布局、面积指标、重大效果、成本控制”四大项内容。 1.4.集团房地产板块(地产事业部)的设计管理工作分为二级管理。集团总部的设计管理部门为集团地产事业部规划设计部,集团所属城市公司的设计管理部门为设计管理部。 2.适用范围 2.1.本办法适用于集团房地产板块,其他(多元化)产业板块中的涉及设计管理工作的参照本办法。 2.2.集团、城市公司,以及各合作控股公司必须遵守本管理办法。 3.职责界面 3.1.集团地产事业部规划设计部: 3.1.1.负责集团及城市公司所有项目的概念规划方案、建筑方案、园林景观方案、室内精装修方案、泛光照明方案的设计管理。 3.1.2.督导、配合城市公司完成专业报建图、初步设计、施工图设计以及相关专业顾问设计的设计管理以及现场技术支持工作。 3.1.3.负责集团产品线的研究和设计技术标准的制定。 3.1. 4.协调各方开展工作,包括内部外部协调以及平行协调。 3.2.城市公司设计管理部职责: 3.2.1.负责报建图、初步设计阶段、施工图阶段的设计管理以及现场技术管理工作。 3.2.2.参与城市公司项目的概念规划方案、建筑方案、园林景观方案、室内精装修方案、泛光照明方案的设计管理,根据项目所在地相关技术规范,提供专业意见。 3.2.3.配合集团产品线的研究和设计技术标准的制定。

ISO9001采购控制程序(含流程图)

采购控制程序 (ISO9001-2015) 1.0目的 对产品采购的过程进行有效控制,防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量,并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核,确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求。 2.0范围 为满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件, 包括服务采购,如:委外加工、委外检验和试验、等的所有供应商。 3.0定义与术语 3.1采购的产品:指适用于期望提交给顾客的任何类别产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件。 3.2采购:指从供应商处购买物料及选择合适的供应商将订单的部分转包供应商的行为供应商:为公司提供产品或服务的供应方。 4.0职责 4.1采购课:负责原材料、辅助材料、外购件、外协件采购; 4.2品管课:负责原材料、辅助材料、外购件、外协件质量监控; 4.3生管课:负责提供订单性采购之采购申请单。 5.0作业流程 5.1采购计划 a.采购课需建立《采购周期表》以明确各物料购入时所需时限。

b.采购由生管课按月度或按顾客预定订单安排在ERP中生产《物料需求计划》,《采购计划》经部门主管批准后生成《采购单》下发采购课; c.如顾客有特别指定的供方,则须从该供方处采购有关物料,其它供方只有经过顾客书面批准才可选用。 5.2实施采购 a.采购课采购员在《合格供应商名单》中选择两家以上供应商询价、议价、比价和报价,同时也可寻找新的供商进行议价、评审,长期保留两家以上供商进行采购(订单量较小时可在一家采购)。准备好相关采购资料,经部门主管审查后以传真(FAX)等方式传至供应商。采购文件可包括以下相关资料: 1.对按国家标准、行业标准生产的原材料、元器件、标准件、在采购文件中应写明型号、规格等。 2.对有特殊品质要求的物品,应通过内容充分的采购文件(包括图样、规范、样板、合同等)表达这种要求,如利用“零件确认书”等。 3.采购单应包括的主要内容: 品名、型号、规格、数量、交货期、供货方式、意外情况的处理等信息,如索赔,退货等。 4.委外加工生产部若发现本公司生产负荷超载时,可选择合适部件由生管课发出《委外加工单》由采购进行发外加工,外包厂商的选择应符合《供方管制程序》,发外加工部件应以《委外加工单》进行交期管理。 5.3采购产品验证 a.如果我公司需要在供方处对采购物品进行验证时,由品管课在采购前向采购课提出,采购课应在采购文件中或以其它方式规定并通知供方验证的安排和对其产品的放行方式。

LCC管理控制程序

Q/SFC 南车四方车辆有限公司企业标准 Q/SFCG04-29-2013 LCC管理控制程序 2013-08-30发布2013-08-30实施南车四方车辆有限公司发布

Q/SFCG04-29-2013 前言 本标准由产品开发部提出。 本标准由产品开发部负责起草。 本标准主要起草人:朱林。 本标准审核人:王晓峰。 本标准批准人:夏春生。 本标准由产品开发部归口并负责解释。 本标准于2012年07月首次发布。2013年07月第一次修订。 修订说明: 1.3.1条款更改寿命周期的概念。 2.文件中所有“寿命周期成本”统一为“寿命周期费用”。 3.3.2条款改为“是指产品从开始酝酿,经过论证、研究、设计、生产、使用一直到 最后报废的整个寿命周期内所耗费的研究开发设计费用、生产费用、使用和保障费用 及最后废弃处理费用的总和。对用户来说,则是指在系统的整个寿命周期内,为获取 并维持系统的运营(包括处置)所花费的总费用”。 4.3.3条款改为“产品在寿命周期内或其中一部分的(比较各种方案时,可能只分 析产品生命周期中的某个阶段)寿命周期内进行费用评估的经济分析过程”。 5.增加了 5.1.3条款在LCC 分析前,应确定有关的限制条件、假设。 6.原文中 5.1.3条款及以下的条款号向下顺延,原 5.1.3条款“LCC 工作小组负责 确定LCC 构成,按照产品具体结构及其他相关因素确定LCC 分析模型,并发送财务 部。费用分解结构可根据顾客合同进行相应剪裁”改为“LCC 工作小组负责确定LCC 构成,按照产品具体结构及其他相关因素确定LCC 分析模型,并发送财务部。费用 分解结构可根据顾客合同进行相应剪裁。通常顾客仅关心购置费、使用能耗费用、保 障费用等,并不关心研发费、试验费等,因此提供给顾客的LCC一般按附件二的内容 进行统计、计算”。 7.增加了“附件二LCC结构图”,原附件序号向下顺延。

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

RAMS及LCC控制程序

RAMS 及LCC 控制程序 1. 目的 产品在生命周期内,通过执行的一系列活动以确保在每个阶段完成为产品确定的RAMS要求,并符合和满足顾客提出的 RAM目标。 2. 范围 本程序适用于公司产品论证开始到质保期,延伸到产品使用维护期间的相关跟踪活动结束。 3. 定义 3.1RAMS可靠性、可用性、可维修性和安全性的统称。 3.1.1 可靠性: 产品在规定条件下和规定时间内,完成(或保持)规定功能的能力。 3.1.2 可用性 : 产品在任一随即时刻需要和开始执行任务时,处于可工作或可使用状态的程度。简单的说:可用性就是产品处于可工作状态的可能性。 3.1.3 可维修性 : 在规定的条件下和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。 3.1.4 安全性 :不发生危险事件的能力。 3.1.5 产品生命周期 : 从产品的初始概念阶段一直到产品停用和处置的整个阶段。 3.1.6 系统的寿命周期费用(LCC): 在系统的整个寿命周期内,为获取并维持系统运营(包括处置)所花费的总费用。 3.1.7不良品质成本:简称COPQ指因产品不良产生的并由本公司承担的成本,包括内部损失成本和外部损失成本,不包括在品质成本统计中所提到的鉴定成本、预防成本、外部品质成本等,也不考虑现行会计制度之外的其它隐性损失,如品牌损失、名誉损失等。 4. 职责和权限 4.1总工程师负责组织 RAMS评审工作; 4.2 销售部负责本程序运行过程中与用户的联系和协调; 4.3 质量控制部负责本程序运行过程中的质量管理、质量评审工作 , 负责产品安全事例的管理、建立、更新工作;

4.4研发部负责具体产品RAMS程序策划、建立工作及相关文件的编制、更

项目管理程序

1 目的和适用范围 为加强项目管理,明确管理职责分工和管理内容与要求,以及加强对项目的管控力度,提高项目履约能力。 本程序规定了沈阳利源轨道交通装备有限公司(以下简称本公司)项目管理的定义,以及项目管理过程中工作内容和要求,适用于本公司产品项目的管理。 2.术语和定义 2.1项目管理:由一组有起止时间、项目协调的受控活动所组成的特定过程,改过程要符合规定要求的目标。 2.1.1在规定的时间约束条件内完成特定的任务目标。 2.1.2对起始的时间有明确的定义。 2.1.3有明确的预算规定。 2.1.4消耗人力和非人力资源(如资金、厂房、设备、刀具、工装、材料)且是跨部门的活动(如市场、技术、生产、财务、企管等。) 2.2项目产品:合同规定的交付给顾客,包含交付产品的名称、数量、质量等要求、交付时间、交付地点等。项目范围可根据随时需要而修订。 2.3项目计划:项目计划是为满足项目目标所定义的、是进行项目管理活动、满足项目管理的进度、质量、成本的管理性文件。 2.4进展评价:根据公司的部门职能和制定的项目节点与项目子计划,集成项目进程,并对此活动进行黄红灯报警,根据各职能部对项目进行量化考核,根据合同中规定的交付产品的质量标准和可靠性原则,在项目周期不同的阶段,由项目的主管部门对项目活动输出做出评定,公司考核部门要根据此评定结果对公司的职能部门或个人做出考核决定。

2.5项目阶段:根据公司提供的轨道产品和服务的特点,将项目周期定义于:以投标邀请为标志的投标阶段,到项目合同签订后的项目启动与策划、设计、验证、制造阶段、产品交付后的售后与质保阶段及项目总结阶段。 3.职责 3.1.1项目领导组职能:项目领导组负责重大项目中对于重大问题的决策,包括负责协调公司内部部门在项目内和项目之间的重大分歧,定期组织项目领导组会议。 3.1.2项目执行组职能:项目执行组是在项目经理的领导下,从事具体项目管理的工作小组,具体负责项目的策划、项目计划的制定、项目成本的监控、项目风险的预警,并根据项目子计划按照要求制定出管理看板,对项目的进度、质量、成本进行红黄蓝报警并进行拉动。同时负责妥善处理和协调好公司与用户的合作关系,对用户的要求做出迅速反映,组织召开项目进度会议和专题工作会议等,加强双方的信息反馈和沟通。督促公司各职能部门、生产车间之间的横向协调,对整个项目的执行起着计划、跟踪、监督、并进、拉动的作用。 3.1.3项目组人员职责 3.1.3.1项目经理既是项目的策划者,又是项目组内部、项目组与职能部门、项目组与公司高层领导间、项目组与客户间的关系管理者。即对所有项目组进行有效组织和管理;负责对与项目相关的接口职能部门间的协调;根据公司设定的项目目标,牵头制定项目管理计划并包公司高层管理者的批准,督促公司职能部门制定详细的分解项目子计划; a.负责项目预算的管控,对预算内采购、成本计划调整拥有最终决定权;

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

采购控制程序及流程图

采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表

1目的 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

工程物资采购流程图

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工程物资采购控制程序 1 范围 HYDB 204001—2005 本程序适用于公司业务范围工程物资采购,包括所有设备、装置性材料、消耗性材料的采 购工作(不包括固定资产、小型机工具采购)。 2 职责 2.1 公司经营管理部是物资采购工作的归口管理部门,组织物资采购的招标工作和合同谈判、 合同签订工作;指导、监督和管理项目三级物资采购;负责二级物资询价信息的发布和收集; 收集、建立价格信息和采购资料档案。 2.2 项目机材室是项目物资采购工作的主管部门,负责提出物资采购申请,负责三级物资的 采购并组织所有物资的进货验证、接收等工作。 2.3 公司财务部负责复核采购数量、采购价格,支付采购货款。 2.4 工程管理部负责对工程物资采购的技术信息进行审核。 3 程序 3.1 采购物资的重要性划分 3.1.1 根据采购物资对工程重要性的影响程度,将其分为:关键类(A类)、重要类(B类) 和一般类(C类)。物资重要等级分类一览表见附录A。 3.1.2 针对不同重要等级的物资的采购,进行不同的控制。对于关键类、重要类物资,应在 合格供方名录中采购。 当发生以下情况时,允许在非合格供方名录内采购,但应填写《特殊情况采购申请表》经 公司相关部门审核、公司主管经理批准。 a 顾客指定供方(顾客签字确认)。 b 合格供方中无提供该类产品。 c 合格供方数量不能满足招标最低数量限度。 3.2 采购的实施 3.2.1 物质采购的过程控制见下页流程图图1。

图1 工程物资采购控制流程图 3.2.2 物质采购类别、审批权限及采购方式 物资采购按一次采购所需资金大小,分为一级采购、二级采购、三级采购,具体采购金额、审批权限及采购方式见下表: 采购类别、方式及审批权限一览表 采购类别 一次性合同订货采购(加工)金额 审批权限 采购方式 一级采购 50万元(含)以上 审核:经营管理部经理 批准:公司主管经理 招(议)标 二级采购 50万元以下,5万元(含)以上 审核:经营管理部经理 批准:公司主管经理 由经营管理部负责采购或 由经营管理部委托项目采 购。 采购方式:按询价管理办 法执行。 采购合同统一由公司经营 管理部负责办理签订。 三级采购 5万元以下 审核:项目技术负责 批准:项目经理 市场询价方式 3.2.3 物资采购信息 3.2.3.1 安装项目按工程类别(可细分为单位工程、分部工程或分项工程)由技术人员根据设计图纸或设计变更通知单填写“限额领料手册”一式二份,由项目经营、财务、机材等部门项目机材室对需采购的材料 进行分类、分级汇总 一级、二级采购由项目机材管理员填写“材料申请采购单”经审核、批准后送公司经营管理部 经经营管理部材料管理员综合平衡后,填写《物资采购(加工)审批表》,经经营管理部经理审核,公司主管经理批 准。 一级采购按《大宗物资材料招标管理办法》实施 二级采购按《工程物资采购询价管理办法》实施 签定合同 采购验收 三级采购由项目机材管理员填写《物资采购加工审批表》经项目审核、批准 采购实施 是否合格 交涉、换货 中止合同退货 Y N 安装项目由技术人员填写《限额领料手册》 检修项目由技术人员提出物资采购申请 支付价款

ISOTS22163:2017程序文件-老化管理程序

有限公司 标准操作政策与程序

1 适用范围及目的 本文件适用于公司生产的轨道车辆在质保期内发生异常时对产品的复原能力的管理。 管理活动识别 2 3 术语和定义 本文件采用GB/T19000:2015 idt ISO9000:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163国际铁路行业标准中附录5、附录6铁路行业的术语、定义和缩略语。 4 引用标准或文件 《配置管理控制程序》 《变更管理控制程序》 《产品防护管理程序》 5 职责 5.1设计部 公司设计部确定的易老化、损耗的零部件有关的技术文件编制随车备品、备件的BOM 清单进入ERP运用。 5.2服务部 负责组织提供质量保证期内所需的备品、备件(不含易损、易耗件)。 5.3资材部 负责按ERP系统内台车BOM清单组织提供顾客所需的随车备品、备件(含质量保证期内顾客所需的易损、易耗件)。 5.4其他各部门 执行本文件的相关规定。 6 工作程序及内容

6.1 老化管理计划的制定 6.1 .1 易损、易耗件及随车配件确定 6.1.1.1轨道空调设计部根据顾客要求、RAMS要求以及产品的生产和采购周期以及维修需要的时间确定备品、备件的计划。 6.1.1.2资材部负责依据轨道车辆空调设计部制订的易损、易耗件及随车备品、备件清单确定随车备品、备件BOM清单导入ERP系统运用。 6.2产品及备品备件提供 6.2.1 对ERP系统内随车备品、备件,由资材部按台车组织随车备品、备件的提供及交出。 6.2.2 在合同规定的质量保证期内所需备品备件(除随车备品、备件外),售后服务部将质量保证期内所需备品备件(除易损易耗件清单所列的备品备件外)进行管理并提交顾客,在质量保证期外所需易损易耗件清单所列备品备件由市场营销部签订合同(协议)和生产部组织生产并提交顾客。 6.2.3 在合同规定的质量保证期外所需备品备件(含随车备品、备件),由客户自行选择供方进行购置办理。若由公司供应,公司将按供应当期最新技术状态的产品进行有偿提供。 6.3 老化过程的控制 6.3.1根据老化零部件的要求以及市场状况,由设计部评估是否需要备选供应商,具体实施按照《供应商选择和评价管理程序》。 6.3.2老化的零部件由服务部定期评估零部件的可用性以及风险。 6.3.3寄售物、备品备件需要由企业来负责储存,储存的要求按照《产品防护管理程序》执行。 6.4易损、易耗件和备品备件的变更管理 资材部根据轨道车辆空调设计部进行一一对应的随车备品、备件清单变更,并导入ERP系统中运作,满足顾客的需求。具体实施按照《变更管理程序》执行。 7记录 备品备件清单

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

采购控制程序及流程图

采购控制管理程序 2010-**-** 实施 文件修改履历表 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。

3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入库情 况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料或资 源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制 的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相关具 体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外协加 工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过程及其 输出的影响,将采购物资分为三类; 重要物资(A 类):构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性 能,可能导致顾客严重投诉的物资; 一般物资(B 类):构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即 对使用有影响,但可采取措施予以纠正的物资; 辅助物资(C 类):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、 供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价,并选择合适的供应商,录入《合格供应

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

(模板)采购及入库流程图

□ 试行 □ 受控 日 期 日 期 日 期 生效日期 确 认 货款结算 订单结束 采购控制流程图: 申购部门 采购部 公司领导 供应商 工程部/品管部 /使用部门 仓管部 NO 无合格供应商 有合格供应商 YES NO YES 递交样品 NO YES NO YES 备注:常规性的采购项目,如果之前有价格审批的,可省略在系统中进行询价比价的过程,采购员根据价格与交期自行选择供应商,但所有过程都必须控制在授权范围之内,不能越权采购。 采购申请单 开发新供应商 确认价格交期 样品确 认报告 输入询价结果 打印采购订单及 提交审批 审批询价结果 1个工作日内签回采购订单 确认采购订单 审批 收到签回订单及时跟踪交期 仓管员按 单收货(暂收)并及时送 检 指定人员办理入库并提交相关单据 送货单 送货单 按照图 纸/规格 要求进 行检验 根据申请单确定供应商 入库单 货款结算 订单结束 采购员打印 采购订单

□ 试行 □ 受控 日 期 日 期 日 期 生效日期 确 认 出入库及送检流程图: 供应商 采购部 品管部 仓库 使用部门 备注 通知采购员,由采购员安排退货并告知是补货还是扣款 不合格 仓管员应保证不收多货及收错货 IQC 应每月提交来料检验结果的 报表,以便统计来料合格率 注:系统中设暂收仓,货物暂收入系统后相关人员(采购员)要能查到到货情况,但暂收的货物不能进行对账与货款支付,待检验合格后再进行入库操作,入库后的货物才能进行对账与结账。 送货单 来料暂收,核对送货单与采购订单是否一致 来料送检单 根据技术规格书来进行来料检验 来料检验报告不良货物 退货单 不良货物 良品 入库单 良品 出库单 补货单

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

外贸公司采购部管理制度与工作流程

外贸公司采购管理制度与工作流程 一、目的: 为规范采购流程,提高采购工作的效率,特制定本制度。 二、适用范围: 适用于本公司采购管理。 三、内容: 1、总则 为加强采购工作的管理,提高采购工作的效率,制定本制度。所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。 2、采购基本流程 采购需求---采购计划---寻找供货商----询价、比价、议价----采购洽谈----合同的签订(确定付款条件、配送方式、售后服务)----交货验收(仓管)---质检(不合格退货)---入库---计划对账---财务结算

采购流程图如下图所示:

1)采购计划:采购员应根据请购单和公司销售计划制订采购计划。 2)供应商的选择和考核: 供应商的选择与考核,一般从经营情况、供应能力、品质能力等方面评定,并定期从质量、运货、价格、逾期率、是否配合等方面综合打分。 3)询价、比价、议价。 4)合同的签订:买卖双方经过询价、报价、议价、比价及其它过程,最后双方签订有关协议,合约即告成立。采购合同的签订要根据采购商品的要求、供应商的情况、企业本身的管理要求、采购方针等要求的不同而各不相同。需与财务部核实确定付款条件、货运方式、售后服务等情况。 5)交货验收:采购员必须确定货物品种、数量、质量、交货期的正确无误。以采购员的确定和合同为验收数据。 6)质检:货物质检合格则入库,不合格的,需安排补救和退货。 7)财务结算:货物入库后,财务结算 3、申请商品采购流程图 1)销售部提出采购需求, 2)采购部制定采购计划,由采购部负责人报总经理、财务审批; 3)审批通过后,由采购主管下单。 4、申请付款流程图

ramslcc控制程序

文件控制程序 青岛四方车辆研究所有限公司企业标准 Q/SRI Q/SRIG- 06-018-2010 RAMS/LCC 控制程序 版本:00

RAMS/LCC控制程序 1目的与适用范围 1.1 为规范产品的RAMS/LCC实施步骤和控制要求,特制定本程序。 1.2 本程序适用于公司轨道车辆产品RAMS/LCC工作。 2 规范性引用文件 Q/SRIG-06-001-2010《经营管理手册》 GB/T21562《轨道交通可靠性、可用性、可维修性和安全性规范及示例》(idt EN 50 126) GB/T19001-2008《质量管理体系要求》(idt ISO9001:2008) 国际铁路行业标准(IRIS) 3 术语 3.1 RAMS:指(铁路)产品的可靠性、可用性、可维护性和安全性。 3.2 可靠性:产品在规定条件下和规定的时间区间内完成规定功能的能力。 3.3 可用性:可修复产品在某一特定瞬间维持其功能的概率,或在某一期间内维持其功能的时间比率。可用性是产品可靠性、可维护性的综合指标。 3.4 可维护性:产品在规定的使用条件下并按规定的程序和手段实施维修时,为保持产品处于正常使用状态或为修复产品故障、缺陷,使之恢复执行功能状态的能力。 3.5 安全性:保证行车和人身以及设备安全的能力,以在给定时刻系统维持安全功能完善的概率指标。 3.6 LCC:是指生命周期成本。 3.7 其它术语: 本程序中标准术语采用GB/T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语》(idt ISO9000:2005)中的有关术语和定义。 铁路行业的术语和定义采用国际铁路行业标准(IRIS)附录5的内容。 4 管理职责 4.1 发展计划部负责RAMS归口管理。 4.2财务部负责公司成本核算的归口管理及汇总。

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