医用软组织粘合剂

天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
临床应用
大量临床资料表明，外科手术中由于传统缝合技术往往会产生针孔处 渗血的现象，而术中对患者采取的抗凝措施又会削弱患者自身的凝血 机制，因此，止血一直都是临床医生面临的主要挑战。
纤维蛋白粘合剂的出现有效地解决了这一难题。它既可联合缝合术， 又可单独应用于缝合术难以控制或加剧出血的伤口部位。迄今为止， 纤维蛋白粘合剂已经在心血管术、妇科术、泌尿术、矫形术等众多领 域发挥着不可忽视的作用。
使用时将两部分在需要粘合的部位混合，两种组 分就会模拟人体自然凝血过程，起到术前与术后 止血及组织粘合的作用。
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
发展历程
1909 年，Bergel 首次报道纤维蛋白粉末具有止血功能，并使用纤维蛋白原干粉作为 小血管出血的止血剂。 1972 年，才由 Matras 采用冷沉淀技术提取获得了高浓度的人纤维蛋白原，加上高浓 度的牛凝血酶与 VIII 因子，制得高强度的粘合剂，这标志着第一个纤维蛋白粘合剂的 问世。 20 世纪 90 年代，纤维蛋白粘合剂得到了新的发展，主要表现为成分中均为人源蛋白 组分，即人纤维蛋白原与人凝血酶。但是，由于考虑到其存在病毒传播的风险，美国食 品与药品监督管理局( SFDA) 直到 1998 年才批准纤维蛋白粘合剂在美国的商品化生产。
医用软组织粘合剂
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BACKGROUND
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BACKGROUND
什么是医用粘合剂呢？
医用粘合剂是指能够在体内聚合，使组织间或组织与非组织间快速粘合，并 能够起到一定的止血和密封作用的医用材料。
医用粘合剂的使用历史悠久,公元前3000年左右,古埃及人最早使用了一种带医 用粘合剂特性的混合物,后来古希腊人用橄揽油、氧化铅和水制得医用膏药状 混合物。但是,直到近几十年医用粘合剂才得到迅速发展,为外科手术提供了止 血和组织粘合的有力武器。
半合成粘合剂
明胶-间苯二酚-甲醛( GＲF) 粘合剂 发展历程
Bmunwald和Tatooles于1964年首次研制的，当时主要作为止血 剂应用于胃肠术、泌尿术中。 随后Bachet等人又将其应用于主动脉修复术中并获得成功。
Imoto.K．Recent status of gelmin—resorcin—formalin glue for acute type A aorticissection[J]．Gen Thorac Cardiovasc Surg，2011，59(5)：3 1 3．
纤维蛋白粘合剂
目前研究方向
结果表明 rhFS 具有相同或更优的止血性能和粘结强度。但由 于该方法成本高，技术复杂，还很少有企业去研制。
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
国内的近期研究成果
2005年，南京工业大学王欣研究了水溶性碳化二亚胺（WSC）作 为交联剂,γ-PGA 和明胶交联制备生物胶的情况。（微生物合成的 γ-聚谷氨酸（Gamma-Polyglutamic acid, γ-PGA）具有的优良的生 物相容性和生物降解性,使得它可作为一种理想的生物医用材料）
厦门大学，蒋臻 从新鲜翡翠贻贝足部提取总RNA并经PCR扩增后 并通过亲和层析,纯化得到重组蛋白R-240和C-237的基因片段，发 现C-237可以作为生物粘合剂用于改善生物惰性材料PTFE表面的 生物活性,使之更好的应用于生物医学领域。
半合成粘合剂
明胶-间苯二酚-甲醛( GＲF) 粘合 剂
GRF 粘合剂主要由两种溶液组成: 明胶间苯二酚溶液及甲醛-戊二醛溶液。甲醛、 戊二醛不仅与明胶及间苯二酚反应，也可 与组织中的氨基基团反应，从而在凝胶与 组织之间产生粘合。
王艳红，顾汉卿． 医用粘合剂的发展及临床应用进展［J］． 透析与人工器官，2008，19( 3) : 23.
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂 发展历程
我国，20 世纪 80 年代初上海生物制品研究所就已经开始致力 于纤维蛋白粘合剂的研究，并研制出了医用纤维蛋白胶。
王艳红，顾汉卿． 医用粘合剂的发展及临床应用进展［J］． 透析与人工器官，2008，19( 3) : 23. 薛燕． 组织粘合剂在伤口中的应用［J］． 中国医疗器械信息，2012，18( 2) : 7.
BACKGROUND
理想的医用粘合剂
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使用安全、无菌、无毒、 具有良好的生物相容性， 不妨碍人体组织的自身愈 合
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在生理条件下能够快 速地粘合组织，具有 良好的粘合强度和持 久性
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使用方便，容易储 存，价格低廉，原 料易得。
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具有一定的止血和促进 组织再生功能，并且能 够抑制细菌感染；
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医用软组织粘合剂
适用于粘接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、黏膜的胶粘剂，称为 软组织粘合剂。
天然粘合剂
软组织用粘合剂
半合成粘合剂
合成粘合剂
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
纤维蛋白粘合剂的主要成分是纤维蛋白原和凝血 酶。
商品化的纤维蛋白粘合剂通常由两部分组成: 一 部分含有纤维蛋白原、VIII 因子、纤连蛋白和 抑肽酶; 另一部分含有凝血酶及 CaCl2。某些纤 维蛋白粘合剂为增强凝结强度及稳定性，往往会 加入 XIII 因子。
在合理时间内可降解 和被机体吸收，降解 产物对机体无毒副作 用
夏毅然,徐永祥,刘文冰,等.医用粘合剂的研究及应用进展[J].化工新型材料, 2003, 31(4): 9-12.
BACKGROUND
皮肤用压敏胶
医用粘合剂
软组织用粘合剂 牙科粘合剂
骨科粘合剂
天然粘合剂 半合成粘合剂 合成粘合剂
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医用软组织粘合剂
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
目前研究方向
为了解决 FS 来源局限的问题，用重组技术来生产 FS， Carlson 等将转基因牛奶中提取的纤维蛋白原、酵母菌发酵产 生的人Ⅷ因子以及动物细胞培养产生的人凝血酶制得的重组人 纤维蛋白胶（rhFS）用于猪肝切除术，人血浆提取制得的 FS 作为对照。
天然粘合剂
天然粘合剂
纤维蛋白粘合剂
特点
优点：如良好的生物相容性及生物可降解性，操作的简便性等。
同时，它百度文库组织亲合性很好，尤其适用于深度创伤。
缺点：来源比较局限，它也存在着某些潜在的风险，如人源或动物来源的血 液制品存在病毒感染的风险，粘合强度低，制备时间长，价格昂贵等。 另外，纤维蛋白原和凝血酶使用前要分别冷冻储藏，使用时首先解冻至常温， 然后用双管注射器混合后使用，需要很长的准备时间。其粘结强度低，尤其 在湿润条件下更低，目前只能与传统的缝合法并用提高粘结强度。