保健用品医疗器械的区别

保健用品与医疗器械的区别

目前，我国对保健用品定义还没有明确规定，只有个别省份出台了一些地方性法规。

比如，陕西省出台了《陕西省保健用品管理条例》，条例规定保健用品是指除保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品外，以日常保健和预防疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品。

注意，该条例是把保健食品排除在保健用品之外的，而且这也是全国各省、直辖市、自治区的普遍作法。

贵州省出台的《贵州省保健用品管理办法》则指出，保健用品是指直接或者间接作用于人体表面、不以治疗疾病为目的、标明具有特定保健功能的产品，同时该办法也将法律法规对药品、医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的一系列产品排除在保健用品的范畴之外。

从目前国家和地方法律法规对保健用品和医疗器械的使用者、作用对象、使用目的等各方面的要求来看，保健用品和医疗器械主要有以下区别：

1、从使用者来看：保健用品主要是保健者本人使用，而医疗器械主要由医生或护士操作。

2、从作用对象来看：保健用品主要作用于一般人群，而医疗器械主要作用于患者。

3、从使用目的来乍：保健用品主要用于调节人体机能、增进健康，而医疗器械主要用于疾病的诊断和治疗。

4、从对人体的副作用来看：保健用品不允许对人体产生任何副作用，而医疗器械的副作用不可避免。

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