防己质量标准

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1.主题内容:建立防己质量标准以保证其质量。

2.适用范围:本标准适用于ABC有限公司所购进的中药材防己。

3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第139页。

4.责任:质量部、QC、生产部、储运部。

5 用途:固体车间。

6.内容

6.1来源本品为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根。秋季采挖,洗净,除去粗皮,晒至半干,切段,个大者再纵切,干燥。

6.2炮制除去杂质,稍浸,洗净,润透,切厚片,干燥。本品呈类圆形或半圆形的厚片。外表皮淡灰黄色。切面灰白色,粉性,有稀疏的放射状纹理。气微,味苦。

6.3含量测定同药材,含粉防己碱(C

38H

42

N

2

6

)和防己诺林碱(C

37

H

40

N

2

6

)的总量不得少于1.4%。

6.4性味与归经苦,寒。归膀胱、肺经。

6.5功能与主治祛风止痛,利水消肿。用于风湿痹痛,水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒。

6.6用法与用量 5~lOg。

6.7贮藏置干燥处,防霉,防蛀。

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