丹参川芎嗪注射液知识

TIMI 3级分流(%)
90
80 70 60 50 40 30 20 10 0 术前
对照组
TMP 3级分流（%）
83.9
△
90 80
79.0
△
67.7
65.5
70 60 50.0 52.7
47.3
50 40 30 20 10 0 术后
恤彤组
30.9
术前
对照组
术后
恤彤组
与对照组同期比较，△P<0.05
与对照组同期比较，△P<0.05
TnI(ug/L)
10 8 6.27 8.73
6
4 2 0 2.04
0.86
△
与对照组同期比较，△P<0.05
术前
对照组
恤彤组
术后
临床意义：PCI 术前给予丹参川芎嗪注射液能够有效改善术后心肌血流灌注，降低 心肌损伤的发生，改善患者近远期预后。
丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛患者的疗效及其对 研究依据三 实验室指标的影响[5]
术后抗血栓 慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病 支气管哮喘 急性胰腺炎、慢性胃炎
呼吸科
消Fra Baidu bibliotek科
慢性乙型肝炎、炎症性肠病
放射性肝、肾损伤
大量临床试验依据
肿瘤科
临床应用

用法用量：静脉滴注，用5%~10%葡萄糖注射液或生理盐水
250ml~500ml稀释，每次5~10ml，每日1~2次， 滴速不宜过快

用药疗程：10~14天为一基本疗程
PCI手术 溶栓
再灌注治疗
抗血小板：阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛
药物治疗
抗凝：肝素 他汀类：阿伐他汀 丹参类针剂和口服剂：丹参川芎嗪注射液，复方丹参滴丸
[3]中国医师学会中西医结合医师分会,中国中西医结合学会心血管病专业委员会.等.《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[J]
丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状 研究依据二 动脉介入治疗前后心肌血流的影响[4]
疗效比较（%）
100
90 95
Hs-CRP(mg/L)
△
60
△ 90
25
21.54 20 15 10 5 0 15.12 20.98
80
70 60 50 40 30 20 10 0
70
* *△
10.65
心绞痛症状
对照组
心电图
恤彤组
治疗前
对照组
治疗后
恤彤组
与对照组同期比较，△P<0.05
与本组治疗前比较，*P<0.05； 与对照组同期比较，△P<0.05


配伍用药：不宜与碱性注射剂一起配伍
不良反应：未发现明显的毒副反应作用，曾报道有过敏反应，可见
皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、寒战、头晕、头痛、恶心呕吐胃肠道不
适等， 停药后消失
Contents
临床研究依据 产品介绍
重要研究成果
IV期临床试验研究结果
适应症：慢性稳定型心绞痛
评价指标 有效性 发作次数 疼痛程度疗效 硝酸甘油用量 西雅图心绞痛量表
丹参素
盐酸川芎嗪
化学药物
药动学
两大优势：起效快 无蓄积
观察指标
t1/2 (min)（半衰期）
丹参川芎嗪注射液
17.06
盐酸川芎嗪原料
13.19
AUC0-t (mg•min•L-1)（吸收程度） CL (L•kg-1min•L-1)（清除率）
1829.67 21.49
905.55 10.29
丹参川芎嗪注射液中盐酸川芎嗪的吸收和浓度优于盐酸川芎嗪原料药
全性较高的化学药物 • 广泛应用于缺血性疾病的治疗 • 用法用量：每次1~2支，每日1~2次
Thanks
改善脑血流 灌注
神经保护
中医中药
[1]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组,《中国急性期缺血性脑卒中诊治指南2014》[J]
丹参川芎嗪注射液对缺血性脑卒中患者血流变及外 研究依据一 周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响[2]
于对照组基础上，给予丹参川芎嗪注射液10 mL 加入 250 mL 生理盐水中静脉滴注，每天1次，共4周
药物经济学研究结果
适应症：脑梗死和冠心病心绞痛
评价指标：成本-效果分析
有效性 优于
丹参川芎嗪 注射液 相当 优于
经济性 优于
优于 优于
丹参**盐
参芎**注射液 丹*注射液
治疗脑梗死和冠心病心绞痛，相比于同类药物，丹参川芎嗪注射 液具有更好的药物经济学优势
• 由丹参素和盐酸川芎嗪组成，安
丹参川芎嗪注射液
血管保护
• 扩张冠状动脉
• 调节血管内皮功能
药理作用
• 降低血液黏度 血液保护 • 抗血小板聚集 • 加速红细胞流速 • 清除自由基，抗氧化
缺血组织保护
• 减轻炎症损伤 • 提高组织耐缺血、缺氧能力
丹参川芎嗪注射液
丹参素 盐酸川芎嗪
2mg
100mg
CO2萃取
提纯度达98% 国家工艺专利
化学合成
于对照组基础上，于PCI 术前3~7天给予丹参川芎嗪注射液
N=62例
®组
10 mL 加入 250 mL 生理盐水或 5% 葡萄糖中静脉滴注，
每天1次
对照组 N=55例
常规冠心病二级预防治疗：抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯 类等药物，择期PCI手术治疗
[4]郑振国,等.丹参川芎嗪对急性非ST段抬高心肌梗死患者冠状动脉介入治疗前后血流的影响[J].中国临床医师杂志2012,6（20）:6527-6528
超过8000万人次安全使用
2016
2002
适应症：
用于闭塞性脑血管
疾病，如脑供血不全，脑血栓 形成，脑栓塞及其他缺血性心血 管疾病，如冠心病的胸闷、心绞 痛、心肌梗塞、缺血性中风、 血栓闭塞性脉管炎 等症
骨折围手术期治疗及深静脉血栓的预防
肾病综合征
糖尿病周围神经病变
妊娠期高血压
介入科
血栓性疾病的溶栓治疗
N=48例
®组
对照组 N=48例
常规治疗：早期溶栓处理后，抗凝+抗血栓+控制血压 +控制血糖+调节血脂等
[2]张玉森,王红莲,周宏斌,等.丹参川芎嗪对缺血性脑卒中患者血流变及外周血BCL-2、BAX、Caspase-3蛋白水平的影响中药材[J],2015,38(9) :2003-2005.
Caspase-3蛋白含量
治疗前后比较 P＜0.0001
安全性
不良反应发生率 0.46%
IV期临床试验研究结果
适应症：急性缺血性脑卒中
评价指标
改良Rankin量表评分
NIHSS评分
Barthel指数
有效性
安全性
治疗前后比较 P＜0.0001
不良反应发生率 1.8%
丹参川芎嗪注射液治疗“慢性稳定型心绞痛”和“急性 缺血性脑卒中”疗效确切，安全，使用方便，耐受性好。
于对照组基础上，给予丹参川芎嗪注射液10 mL 加入 250 mL 生理盐水中静脉滴注，每天1次，共14天
N=40例
®组
对照组 N=40例
内科常规治疗：抗血小板+抗凝+他汀类+硝酸酯类等药物治 疗，视心绞痛发作发作情况增减
[5]]宋桂敏,李一,高月.丹参川芎嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效及其对实验室指标的影响,中国生化药物杂志[J]2015,35（12）:102-107
2 1.55 1.51
1.5
1
0.94 0.66
*△
0.5
0 治疗前
对照组
治疗后
恤彤组
与本组用药前比较，*P<0.01； 与对照组同期比较，△P<0.01
临床意义：丹参川芎嗪注射液改善缺血性脑卒中患者神经功能，调控细胞因子的表 达而抑制脑细胞凋亡，改善患者血流变学，改善患者预后。
2014
《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[3]
丹参川芎嗪注射液
缺血性疾病临床治疗
Contents
临床研究依据 产品介绍
重要研究成果
2014
《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[1]
溶栓：rt-PA、尿激酶 抗血小板：阿司匹林、氯吡格雷 抗凝：肝素 自由基清除剂：依达拉奉、超氧化物歧化酶 Ca2+通道拮抗剂：硝苯地平 中医：针刺 中药：丹参、川芎、红花类单方或复方制剂
从药动学的角度，证实了丹参素与盐酸川芎嗪合用，具有协同作用
实验单位：四川大学华西药学院临床药学中心
ADR发生率
恤彤 血**
舒** 红**
0.46% 2.03%
[2]
4.41%
[2]
12.05%
[2]
[1] ®丹参川芎嗪注射液IV期临床试验 [2]北京某“三甲”中医院2006-2010数据，并报北京市药品不良反应监测中心
LDL-C(mmol/L)
4 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 治疗前
对照组
3.65 3.71
2.89
*
2.21
*△
治疗后
恤彤组
与本组治疗前比较，*P<0.05； 与对照组同期比较，△P<0.05
临床意义：丹参川芎嗪注射液改善心绞痛症状，有效调节患者的血脂，控制炎症
因子水平，促进心功能恢复。