颅内血管支架术

卒中at 1 year
12%
大出血
3%
死亡
4%
卒中发生率二者无明显差异 华法令所致出血和死亡发生率更高
Warfarin N = 289
17%
11% 8% 10%

Comparison of Warfarin and Aspirin for Symptomatic Intracranial Arterial Stenosis;
Current Endovascular Therapies:
Guidant’s SSYLVIA Study
SSYLVIA 术中和术后30天结果(n = 61)
支架成功率
操作成功率
不良事件
卒中 夹层 颈动脉瘘 局部麻痹 支架急性闭塞 心动过缓 眼底瘀斑
95.1% (58/61)
88.5% (54/61)
Arch Neurol 2003,60(11):1561-–564.
脑动脉组织特点
正常脑动脉
Image: Boston Scientific Corporation
Intima
更薄
.缺少弹力层
中膜和平滑肌层更薄
Media Adventitia
No EEL
ICAD常见发病部位
常见部位:
• 大脑中动脉主干 • 颈动脉虹吸部 • 基底动脉中段 • 椎基底动脉连接处 • 椎动脉远端
ICAD 治疗方案
药物 抗血小板聚集：阿司匹林，氯吡格雷(波立维) 抗凝药：华法令(WASID) 控制其他危险因素的药物
外科手术 颅内外动脉搭桥手术(颅内颅外搭桥术没有证明能减少颈 内和MCA狭窄所致卒中)1
血管内治疗(多为单中心数据)
球囊血管成形术 支架术
1:Note: Acute major stroke = period from randomization to 30 days after the actual surgery was completed. Failure of Extracranial-Intracranial Arterial Bypass to Reduce the Risk of Ischemic Stroke: Results of an
随机比较药物治疗与搭桥手术疗效 患者人群：近期TIA，半球卒中或伴发同侧颈内或MCA
狭窄或闭塞的视网膜梗死 主要终点：致死或非致死性卒中
Failure of Extracranial-Intracranial Arterial Bypass to Reduce the Risk of Ischemic Stroke: Results of an International Randomized Trial. N Engl J Med 1985; 313:1191–1200.
43.4
32%
Current Endovascular Therapies: Guidant’s SSYLVIA Study
SSYLVIA 半年再狭窄率(>50% 狭窄)
>50% 狭窄 颅内 >50% 狭窄 颅内和颅外 症状性再狭窄 颅内和颅外
32% (12/37) 35% (18/51) 13.7% (7/51)
N ENGL J Med 352;13, March 31, 2005.
ICAD药物治疗临床研究:
WASID
次要终点 临床决策分析：多变量分析 入选时与狭窄区域相关发生卒中的危险因素，
（临床评估）
因素
狭窄 70–99% 发病到入选 ≤17 天* 女性**
危险率 (相对风险)
2.44 1.72
1.62
置信区间
1.54–3.86 1.08–2.75 1.03–2.56
ICAD药物治疗临床研究: WASID
结论
1. 华法令并不比阿司匹林提供更好的疗效 2. 华法令不良事件发生率更高 3. 狭窄程度和发病到入选时间长短增加患者卒中的
风险
外科治疗：颅内/颅外动脉搭桥
N Engl J Med 1985; 313:1191–1200新英格兰杂志 颅内/颅外动脉搭桥
International Randomized Trial. N Engl J Med 1985; 313:1191–1200
Intracranial Atherosclerotic Disease (ICAD)
目前治疗方案
6
ICAD药物治疗临床研究:
WASID
Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Trial (WASID)
11.5% (7/61)
Current Endovascular Therapies: Guidant’s SSYLVIA Study
SSYLVIA 血管造影结果－颅内
Measure
% 狭窄均值
>50% 狭窄
术前 (n = 42)
71.1
95%
术后 (n = 42)
19.7
2.6%
半年 (n = 37)
次要终点：确定相关区域症状性狭窄所致缺血性卒中的高危患者，确认其入 选随后的颅内血管成形术和支架术的临床研究

Comparison of Warfarin and Aspirin for Symptomatic Intracranial Arterial
Stenosis; N ENGL J Med 352;13, March 31, 2005.
华法令－阿司匹林治疗症状性颅内动脉狭窄性疾病临床研究

由美国卫生机构资助，随机，569名患者入选。

主要目标：比较华法令与阿司匹林治疗症状性颅内狭窄 入选标准：TIA或90天内发生非致残性卒中，随机，50－99%动脉狭窄，
MRS ≤3, ≥40 岁

主要终点：缺血性卒中，脑出血，非卒中性血管原因所致死亡
设计 患者特征 患者人数 研究中心
前瞻性，单臂，多中心，安全性研究
因颅内血管硬化，药物治疗效果不佳，狭窄程度大于等于 50 ％，血管直径 2.0 -- 4.5 mm 所致反复发作中风 无严重残疾(mRS <3)
45 人随访半年
12 个欧亚中心
Wingspan HDE Study: 研究终点
主要终点
血管内治疗
多为单中心数据
患者特征，研究终点 和病变部位不一致
结果混杂球囊成形术 和支架术
球扩支架术
SSYLVIA，唯一多中心使 用球扩支架临床研究
Stenting of Symptomatic Atherosclerotic Lesions in the Vertebral of Intracranial Arteries
Manhattan Stroke Study. Stroke 1995,26(1):14-20; Wityk RJ, Lehman D, Klag M, et al.: Race and sex differences in the distribution of cerebral
atherosclerosis. Stroke 1996,27(11):1974–1980. 2 Lee SJ, Cho SJ, Moon HS, et al.: Combined extracranial and intracranial atherosclerosis in Korean patients.
30天死亡或中风
6.6% (4/61)
Current Endovascular Therapies:
Guidant’s SSYLVIA Study
SSYLVIA 半年和一年的结果
所有卒中和死亡 (颅内)*半年
14% (6/43)
所有卒中和死亡 (颅外和颅内)*半年
13% (8/61)
同侧中风 (颅外和颅内)**一年
颅内自膨胀支架——Wingspan HDE 临床研究: Objectives目的
评估Wingspan和Gateway联合使用治疗ICAD所 致反复发作性中风的
安全性和器械性能
患者均为反复发作中风，目前无理想治疗手段
所有临床事件和血管造影均由核心医院和临床 事件委员会集体评估
Wingspan HDE Study: 研究设计
颅内血管支架术
南京大学神经病学研究所 南京军区南京总医院神经内科
殷勤来自百度文库
Intracranial Atherosclerotic Disease 颅内动脉狭窄性疾病 (ICAD)
美国每年有6万人罹患ICAD1
亚洲人种发病率更高，在一些地区ICAD发病率高达56％2
1 Sacco RL, Kargman DE, Gu Q, Zamanillo MC: Race-ethnicity and determinants of intracranial atherosclerotic cerebral infarction. The Northern

Presented February 4, 2005, American Stroke Association, New Orleans
ICAD药物治疗临床研究: WASID
WASID 主要终点 — 主要发现
Aspirin N = 280
卒中和血管性死亡 at 1 year
15%
相关区域症状性狭窄所致缺血性
Current Endovascular Therapies: Guidant’s SSYLVIA Study
使用 Guidant Neurolink BE Stent （国内未上市） 前瞻，非随机，多中心，国际安全性和可行性研究 入选标准
19－80岁因颅外椎动脉或颅内动脉狭窄大于等于50％ （血管造影诊断）所致TIA或中风
外科治疗：颅内/颅外动脉搭桥
结果
结果
药物(n = 714)
手术(n = 663)
急性大中风
1.3%
4.5%
1年中风发生率
12.5%
19%
1年中风和死亡发生率
14%
20%
主要发现：颅内颅外搭桥术没有证明能减少颈内 和MCA狭窄所致卒中
Nsuortgee:rAy cwuatse cmoamjoprlestterodk. e = period from randomization to 30 days after the actual Failure of Extracranial-Intracranial Arterial Bypass to Reduce the Risk of Ischemic Stroke: Results of an International Randomized Trial. N Engl J Med 1985; 313:1191–1200.
6.6% (4/61) 3.3% (2/61) 1.6% (1/61) 1.6% (1/61) 1.6% (1/61) 1.6% (1/61) 1.6% (1/61)
支架成功 功能充分，狭窄小于50% 操作成功率 支架成功释放且出院前未发生卒 中或死亡 *Procedural means that the event occurred at the time of the procedure or within the same hospitalization but not in excess of 30 days within the same hospitalization. Source: Guidant SSYLVIA study results, Stroke. 2004;25:13881392. Guidant SSYLVIA trial. Summary of Safety and Probable Benefit (HDE, August 2002)
患者mRS ≤3 并可服用2种抗血小板聚集药物 至少卒中发生后7天，TIA后超过24小时方能入选
主要医学中心及临床评估委员会监督
43例颅内(20 前循环/23 后循环) 18例颅外
Source: Guidant SSYLVIA study results, Stroke. 2004;25:1388-1392.
- 30 天同侧卒中和死亡复合发生率 - 支架成功率：功能充分，植入后狭窄小于 50％ - 操作成功率：支架植入后到出院无中风或死亡
次要终点
- 症状性再狭窄 - 血管夹层 - 半年所有中风，同侧中风或死亡发生率 - 不良事件发生率