万古霉素类药物合理用药综合评价体系的建立
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排除标准 非静脉给予万古霉素类药物；使用万 古霉素类药物单次疗程超过 ３０ ｄ；死亡病例。
药物 万 古 霉 素 类 药 物： 注 射 用 盐 酸 万 古 霉 素 （商品名：稳可信），规格：每瓶 ５００ ｍｇ，Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ Ｊａｐａｎ Ｋ畅Ｋ，Ｓｅｉｓｈｉｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ；注射用盐酸万古霉素（ 商品 名：来可信），规格：每瓶 ５００ ｍｇ，浙江医药股份有限公 司新昌制药厂生产；注射用盐酸去甲万古霉素（ 商品 名：万迅），规格：每支 ４００ ｍｇ，华北制药股份有限公司 生产。 ２畅２ 信息收集与评价
ｕｓｅ ｗａｓ ｆｉｎａｌｌｙ ｓｅｔ ｕｐ畅Ｔｈｅｎ ｓｏｍｅ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｔａｋｅｎ ｔｏ ｂｅ ａｓｓｅｓｓｅｄ 畅Ｒｅ－
（１畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ， Ｐｅｋｉｎｇ
ｓｕｌｔｓ Ａ ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ａｎｄ ｐｒａｃｔｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍ ｗａｓ ｓｅｔ ｕｐ ｆｏｒ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ａｓ－
资料与方法
１ 评价体系建立方法
通过文献查阅、问题综述、指标初选、专家点评、会议讨论五个步
收稿日期：２０１３ －０８ －１６ 修回日期：２０１３ －１０ －１５ 基金项目：世界卫 生 组 织 基 金 资 助 项 目 （ ＷＰＨ－
ＣＨＮ １００４６０１） 作者简 介：孙 刘 阳 （１９９０ － ） ，女，硕 士 研 究 生，
Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｔｉｍｅｓ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ（％）
２１
０畅３０
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１５
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６
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５
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４
Hale Waihona Puke Baidu
０畅０６
４
０畅０６
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３ 治疗药物监测［５］ 本研究中实际进行万古霉素血药浓度监测（ 应监
测 １７ 例次）４ 例次（２３畅５３％），均为肾功能不全的患 者。 其中，２ 例次在范围内；１ 例次高于推荐治疗浓 度，为此调整了用法用量，结果治疗有效；１ 例次低于 推荐治疗浓度，没有进行调整，但结果患者病情好转。 ４ 用药结果
Ｃｈｉｎ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ
Ｖｏｌ畅３０ Ｎｏ畅２ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１４（ Ｓｅｒｉａｌ Ｎｏ畅１７２）
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万古霉素类药物合理用药综合评价体系的建立
Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ′ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ
孙刘阳１，２ａ ， 田硕涵１ ， 马凌悦１ ， 赵丽平１， ２ａ ， 周 颖１， ２ａ ， 崔一民１， ２ａ ， 郑迎东２ｂ ， 颜 青３
ｓｙｓｔｅｍ ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｓ ｔｏ ｐｒｏｍｏｔｉｎｇ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ 畅 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ： ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ； ｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙ； ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ
万古霉素和去甲万古霉素均属糖肽类抗菌药物，主要用于耐甲 氧西林金黄色葡萄球菌所致感染。 但是，近年来万古霉素类药物应 用的合理 性 开 始 出 现 一 些 问 题， 并 对 细 菌 耐 药 性 产 生 了 一 定 影 响 。 ［１ －４］ 目前我国在抗菌药物临床应用方面，尚缺乏较好的评估手 段。 为此，我们建立了一套科学、实用的万古霉素类药物合理用药评 价体系，并进行了验证。
进临床合理用药。 关键词：万古霉素类药物； 合理用药； 评价体系 中图分类号：Ｒ９６９畅３ 文献标志码： Ａ 文章编号：１００１ －６８２１ （２０１４）０２ －０１４３ －０３
药事管理研究部， 北京 １０００３５）
ＳＵＮ Ｌｉｕ －ｙａｎｇ１，２ａ， ＴＩＡＮ Ｓｈｕｏ －ｈａｎ１， ＭＡ Ｌｉｎｇ －ｙｕｅ１ ， ＺＨＡＯ Ｌｉ －ｐｉｎｇ１，２ａ ， ＺＨＯＵ Ｙｉｎｇ１，２ａ ， ＣＵＩ Ｙｉ －ｍｉｎ１，２ａ ， ＺＨＥＮＧ Ｙｉｎｇ －ｄｏｎｇ２ｂ ， ＹＡＮ Ｑｉｎｇ３
Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ′ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ａｎｄ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｖａｎｃｏ － ｍｙｃｉｎｓ畅Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｂｙ ｒｅｖｉｅｗｉｎｇ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ， ｓｕｍｍａｒｉｚｉｎｇ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ， ｓｅ－ ｌｅｃｔｉｎｇ ｐｒｉｍａｒｙ ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ ， ｅｘｐｅｒｔ ｃｏｍｍｅｎｔｉｎｇｓ ａｎｄ ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅｓ， ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ｒａｔｉｏｎａｌ
疗效：预防用药：１８ 例次（８５畅７１％） 有效，３ 例次 （１４畅２９％）无效。 治疗用药：５１ 例次（７１畅８３％） 有效，
万方数据
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Ｖｏｌ畅３０ Ｎｏ畅２ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１４（ Ｓｅｒｉａｌ Ｎｏ畅１７２）
１０ 例次（１４畅０８％）无效，１０ 例次（１４畅０８％）无法判断。 在无效病例中，有 ４ 例次更换为利奈唑胺，３ 例未予特 殊处理；无法判断的病例中，多数因药物不良反应或 无明显感染征象而停药，用药时间很短。
表 １ 联合用药分布 Ｔａｂｌｅ １ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
Ｄｒｕｇｓ ｃｏｍｂｉｎｉｎｇ ｗｉｔｈ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ
Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ Ｖｏｒｉｃｏｎａｚｏｌｅ Ｐｉｐｅｒａｃｉｌｌｉｎ ／ｓｕｌｂａｃｔａｍ Ｉｍｉｐｅｎｅｍｃｉｌａｓｔａｔｉｎ Ｃｅｆｏｐｅｒａｚｏｎｅ ／ｓｕｌｂａｃｔａｍ Ｂｉａｐｅｎｅｍ Ｍｏｘｉｆｌｏｘａｃｉｎ Ｃｅｆｅｐｉｍｅ Ｐｉｐｅｒａｃｉｌｌｉｎ ／ｔａｚｏｂａｃｔａｍ Ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ Ｍｉｃａｆｕｎｇｉｎ Ｏｔｈｅｒｓ
主要从事临床药学研究 通信作者：周颖，主任药师，硕士生导师
Ｔｅｌ：（０１０） －６６１１０８０２ Ｅ －ｍａｉｌ：ｚｈｏｕｙｉｎｇ０３２１＠１２６畅ｃｏｍ
骤，确定万古霉素类药物合理用药综合评价体系（ 按治疗、预防用药 分别编写） 。
指标分为一、二级指标（两层）。 一级指标（含适应症、给药过程、 联合用药、配伍 禁 忌 及 相 互 作 用、 治 疗 药 物 监 测、 临 床 疗 效、 不 良 反 应、管理指标）共八部分，一级指标下，包含若干个二级指标（ 反映用 药具体情况）。 二级指标评价细则［５ －７］ ：说明书；中国专家共识（２０１１ 版） ；甲氧 西 林 耐 药 金 黄 色 葡 萄 球 菌 感 染 的 治 疗 策 略—专 家 共 识；
适应证 适应证合理：共 ７６ 例次（８２畅６１％），包 括治疗用药有适应证 ６５ 例次（９１畅５５％）、预防用药有 适应证 １１ 例次（５２畅３８％）。 适应证不合理：预防用药 有 ９ 例次属于非高危手术和 １ 例次中性粒细胞缺乏 不伴发热患者的非手术；治疗用药有 ６ 例次无革兰阳 性球菌感染证据。
安全性：发生药物不良反应 １０ 例次（１０畅８７％）。 其中，肾毒性 ３ 例次，肝酶升高 ２ 例次，皮疹 ２ 例次， 全身瘙痒 １ 例次，听力下降 １ 例次，胸闷、气短 １ 例 次。 共 ５ 例次因不良反应而停药，１ 例次更换为替考 拉宁，１ 例次更换为利奈唑胺，３ 例未予特殊处理；发 生不良反应的病例出院时，均治愈或好转。
摘要：目的 建立万古霉素类药物合理用药综合评价体系。 方法 通过文献查 阅、问题综述、指标初选、专家点评、会议讨论五个步骤，确定万古霉素类药物合 理用药综合评价体系，并抽取本院病例进行试评。 结果 建立了一套科学、实用 的万古霉素类药物合理用药综合评价体系。 结论 本评价体系的建立有助于促
（ １畅北京大学 第一医院 药剂科， 北京 １０００３４； ２畅北 京 大 学， ａ畅药 学 院 药 事 管 理 与 临 床 药 学 系； ｂ畅公 共 卫 生 学 院 流 行 病 学 与 卫 生 统 计 学 系， 北京 １００１９１； ３畅卫 生 部 医 院 管 理 研 究 所
用 ＳＰＳＳ１７畅０ 进行统计分析。
结 果
１ 一般资料 纳入病历共 ９０ 份 （ 用万古霉素类药物共 ９２ 例
次）。 其中， 男性 ６３ 例 次 （ ６８畅４８％）， 女 性 ２９ 例 次 （３１畅５２％）；年龄 ５ ～８３ （４９畅４２ ±１８畅０１ ） 岁，６５ 岁以 上者 １９ 例 次 （ ２０畅６５％）。 治 疗 用 药 共 ７１ 例 次 （７７畅１７％）；预防用药共 ２１ 例次（２２畅８３％；其中有 ２０ 例次为手术预防用药） 。 ２ 用药情况（９２ 例次）
用药疗程或总时间 治疗用药中，最短为给药 １ 次，最长用药时间为 ２９ ｄ，平均用药（８畅９９ ±６畅１２ ） ｄ， 手术预防用药中，最短时间小于 ２４ ｈ，最长时间为 ４ ｄ。 用药时间或总时间合理 ８３ 例次（９０畅２２％），包括 治疗 用 药 ６５ 例 次 （ ９１畅５５％）， 预 防 用 药 １８ 例 次 （９０％）；不合理：共 ６ 例次，包括疗程短于或长于推荐 治疗时间分别为 ４，２ 例。
溶媒 溶媒合理：共 ７５ 例次（８１畅５２％），包括治
疗 用 药 ５８ 例 次 （ ８１畅６９％）、 预 防 用 药 １７ 例 次 （８０畅９５％）。 溶媒不合理：用量不足。
用 法 用 量 用 法 用 量 合 理： 共 ８１ 例 次 （８８畅０４％），包括治疗用药合理 ６６ 例次（９２畅９６％）、预 防用药合理 １５ 例次（７１畅４３％）。 不合理：共 １１ 例次 （１１畅９５％），包括 ８ 例次单次剂量不足、２，１ 例次分别 用药间隔过长、较短。
万方数据
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中 国 临 床 药 理 学 杂 志
第 ３０ 卷 第 ２ 期 ２０１４ 年 ２ 月（ 总第 １７２ 期）
美 国治疗指南、美国治疗监测实践指南［８］ ；抗菌药物 临床应用指导原则（卫生部，卫医发〔２００４〕２８５ 号）。 ２ 病例评价 ２畅１ 入排标准
纳入标准 我院 ２０１３ 年 １ 至 ３ 月出院患者中住 院期间使用过万古霉素类药物的患者病历（ 每月随机 抽取 ３０ 份）。
患者信息包括：①患者基本信息：性别、年龄、体 重、过敏史、就诊科室；②诊断：入院诊断、用药目的； ③实验室指标和影像学检查；④用药相关项目：适应 症、给药过程、联合用药、配伍禁忌及相互作用、治疗 药物监测、临床疗效、不良反应、管理指标。
按照已建 立 的 评 价 体 系， 逐 项 进 行 用 药 合 理 性 点评。 ３ 数据处理
手术预防用药（２０ 例次） 时机及滴注时间 有 ８ 例次（４０％）在术前 １ ｈ 给药。 不合理用药时机共 １２ 例次（６０％），包括 ２ 例次在术前小于 １ ｈ 给药、１０ 例 次在术后给药。 静脉滴注时间：１ ｈ 和小于 １ ｈ，其均 为 １０ 例次（５０％）。
联合 用 药 联 合 用 药 共 ７０ 例 次 （ ７６畅０９％）， 见表 １。
Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｂｅｉｊｉｎｇ
ｓｅｓｓｍｅｎｔ畅Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ
蚪翠犟舞 １０００３４， Ｃｈｉｎａ； ２畅ａ畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ， Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ； ｂ畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏ－ ｇｙ ａｎｄ Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ， Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ， Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １００１９１， Ｃｈｉｎａ； ３畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｒｅ－ ｓｅａｒｃｈ， Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ／Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａ－ ｔｉｏｎ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｓ－ ｓｏｃｉａｔｉｏｎ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００３５， Ｃｈｉｎａ）
药物 万 古 霉 素 类 药 物： 注 射 用 盐 酸 万 古 霉 素 （商品名：稳可信），规格：每瓶 ５００ ｍｇ，Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ Ｊａｐａｎ Ｋ畅Ｋ，Ｓｅｉｓｈｉｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ；注射用盐酸万古霉素（ 商品 名：来可信），规格：每瓶 ５００ ｍｇ，浙江医药股份有限公 司新昌制药厂生产；注射用盐酸去甲万古霉素（ 商品 名：万迅），规格：每支 ４００ ｍｇ，华北制药股份有限公司 生产。 ２畅２ 信息收集与评价
ｕｓｅ ｗａｓ ｆｉｎａｌｌｙ ｓｅｔ ｕｐ畅Ｔｈｅｎ ｓｏｍｅ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｔａｋｅｎ ｔｏ ｂｅ ａｓｓｅｓｓｅｄ 畅Ｒｅ－
（１畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ， Ｐｅｋｉｎｇ
ｓｕｌｔｓ Ａ ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ａｎｄ ｐｒａｃｔｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍ ｗａｓ ｓｅｔ ｕｐ ｆｏｒ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ａｓ－
资料与方法
１ 评价体系建立方法
通过文献查阅、问题综述、指标初选、专家点评、会议讨论五个步
收稿日期：２０１３ －０８ －１６ 修回日期：２０１３ －１０ －１５ 基金项目：世界卫 生 组 织 基 金 资 助 项 目 （ ＷＰＨ－
ＣＨＮ １００４６０１） 作者简 介：孙 刘 阳 （１９９０ － ） ，女，硕 士 研 究 生，
Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｔｉｍｅｓ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ（％）
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０畅０６
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３ 治疗药物监测［５］ 本研究中实际进行万古霉素血药浓度监测（ 应监
测 １７ 例次）４ 例次（２３畅５３％），均为肾功能不全的患 者。 其中，２ 例次在范围内；１ 例次高于推荐治疗浓 度，为此调整了用法用量，结果治疗有效；１ 例次低于 推荐治疗浓度，没有进行调整，但结果患者病情好转。 ４ 用药结果
Ｃｈｉｎ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ
Ｖｏｌ畅３０ Ｎｏ畅２ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１４（ Ｓｅｒｉａｌ Ｎｏ畅１７２）
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万古霉素类药物合理用药综合评价体系的建立
Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ′ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ
孙刘阳１，２ａ ， 田硕涵１ ， 马凌悦１ ， 赵丽平１， ２ａ ， 周 颖１， ２ａ ， 崔一民１， ２ａ ， 郑迎东２ｂ ， 颜 青３
ｓｙｓｔｅｍ ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｓ ｔｏ ｐｒｏｍｏｔｉｎｇ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ 畅 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ： ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ； ｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙ； ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ
万古霉素和去甲万古霉素均属糖肽类抗菌药物，主要用于耐甲 氧西林金黄色葡萄球菌所致感染。 但是，近年来万古霉素类药物应 用的合理 性 开 始 出 现 一 些 问 题， 并 对 细 菌 耐 药 性 产 生 了 一 定 影 响 。 ［１ －４］ 目前我国在抗菌药物临床应用方面，尚缺乏较好的评估手 段。 为此，我们建立了一套科学、实用的万古霉素类药物合理用药评 价体系，并进行了验证。
进临床合理用药。 关键词：万古霉素类药物； 合理用药； 评价体系 中图分类号：Ｒ９６９畅３ 文献标志码： Ａ 文章编号：１００１ －６８２１ （２０１４）０２ －０１４３ －０３
药事管理研究部， 北京 １０００３５）
ＳＵＮ Ｌｉｕ －ｙａｎｇ１，２ａ， ＴＩＡＮ Ｓｈｕｏ －ｈａｎ１， ＭＡ Ｌｉｎｇ －ｙｕｅ１ ， ＺＨＡＯ Ｌｉ －ｐｉｎｇ１，２ａ ， ＺＨＯＵ Ｙｉｎｇ１，２ａ ， ＣＵＩ Ｙｉ －ｍｉｎ１，２ａ ， ＺＨＥＮＧ Ｙｉｎｇ －ｄｏｎｇ２ｂ ， ＹＡＮ Ｑｉｎｇ３
Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ′ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ａｎｄ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｖａｎｃｏ － ｍｙｃｉｎｓ畅Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｂｙ ｒｅｖｉｅｗｉｎｇ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ， ｓｕｍｍａｒｉｚｉｎｇ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ， ｓｅ－ ｌｅｃｔｉｎｇ ｐｒｉｍａｒｙ ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ ， ｅｘｐｅｒｔ ｃｏｍｍｅｎｔｉｎｇｓ ａｎｄ ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅｓ， ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ｒａｔｉｏｎａｌ
疗效：预防用药：１８ 例次（８５畅７１％） 有效，３ 例次 （１４畅２９％）无效。 治疗用药：５１ 例次（７１畅８３％） 有效，
万方数据
Ｃｈｉｎ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｏｌ
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Ｖｏｌ畅３０ Ｎｏ畅２ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１４（ Ｓｅｒｉａｌ Ｎｏ畅１７２）
１０ 例次（１４畅０８％）无效，１０ 例次（１４畅０８％）无法判断。 在无效病例中，有 ４ 例次更换为利奈唑胺，３ 例未予特 殊处理；无法判断的病例中，多数因药物不良反应或 无明显感染征象而停药，用药时间很短。
表 １ 联合用药分布 Ｔａｂｌｅ １ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
Ｄｒｕｇｓ ｃｏｍｂｉｎｉｎｇ ｗｉｔｈ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ
Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ Ｖｏｒｉｃｏｎａｚｏｌｅ Ｐｉｐｅｒａｃｉｌｌｉｎ ／ｓｕｌｂａｃｔａｍ Ｉｍｉｐｅｎｅｍｃｉｌａｓｔａｔｉｎ Ｃｅｆｏｐｅｒａｚｏｎｅ ／ｓｕｌｂａｃｔａｍ Ｂｉａｐｅｎｅｍ Ｍｏｘｉｆｌｏｘａｃｉｎ Ｃｅｆｅｐｉｍｅ Ｐｉｐｅｒａｃｉｌｌｉｎ ／ｔａｚｏｂａｃｔａｍ Ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ Ｍｉｃａｆｕｎｇｉｎ Ｏｔｈｅｒｓ
主要从事临床药学研究 通信作者：周颖，主任药师，硕士生导师
Ｔｅｌ：（０１０） －６６１１０８０２ Ｅ －ｍａｉｌ：ｚｈｏｕｙｉｎｇ０３２１＠１２６畅ｃｏｍ
骤，确定万古霉素类药物合理用药综合评价体系（ 按治疗、预防用药 分别编写） 。
指标分为一、二级指标（两层）。 一级指标（含适应症、给药过程、 联合用药、配伍 禁 忌 及 相 互 作 用、 治 疗 药 物 监 测、 临 床 疗 效、 不 良 反 应、管理指标）共八部分，一级指标下，包含若干个二级指标（ 反映用 药具体情况）。 二级指标评价细则［５ －７］ ：说明书；中国专家共识（２０１１ 版） ；甲氧 西 林 耐 药 金 黄 色 葡 萄 球 菌 感 染 的 治 疗 策 略—专 家 共 识；
适应证 适应证合理：共 ７６ 例次（８２畅６１％），包 括治疗用药有适应证 ６５ 例次（９１畅５５％）、预防用药有 适应证 １１ 例次（５２畅３８％）。 适应证不合理：预防用药 有 ９ 例次属于非高危手术和 １ 例次中性粒细胞缺乏 不伴发热患者的非手术；治疗用药有 ６ 例次无革兰阳 性球菌感染证据。
安全性：发生药物不良反应 １０ 例次（１０畅８７％）。 其中，肾毒性 ３ 例次，肝酶升高 ２ 例次，皮疹 ２ 例次， 全身瘙痒 １ 例次，听力下降 １ 例次，胸闷、气短 １ 例 次。 共 ５ 例次因不良反应而停药，１ 例次更换为替考 拉宁，１ 例次更换为利奈唑胺，３ 例未予特殊处理；发 生不良反应的病例出院时，均治愈或好转。
摘要：目的 建立万古霉素类药物合理用药综合评价体系。 方法 通过文献查 阅、问题综述、指标初选、专家点评、会议讨论五个步骤，确定万古霉素类药物合 理用药综合评价体系，并抽取本院病例进行试评。 结果 建立了一套科学、实用 的万古霉素类药物合理用药综合评价体系。 结论 本评价体系的建立有助于促
（ １畅北京大学 第一医院 药剂科， 北京 １０００３４； ２畅北 京 大 学， ａ畅药 学 院 药 事 管 理 与 临 床 药 学 系； ｂ畅公 共 卫 生 学 院 流 行 病 学 与 卫 生 统 计 学 系， 北京 １００１９１； ３畅卫 生 部 医 院 管 理 研 究 所
用 ＳＰＳＳ１７畅０ 进行统计分析。
结 果
１ 一般资料 纳入病历共 ９０ 份 （ 用万古霉素类药物共 ９２ 例
次）。 其中， 男性 ６３ 例 次 （ ６８畅４８％）， 女 性 ２９ 例 次 （３１畅５２％）；年龄 ５ ～８３ （４９畅４２ ±１８畅０１ ） 岁，６５ 岁以 上者 １９ 例 次 （ ２０畅６５％）。 治 疗 用 药 共 ７１ 例 次 （７７畅１７％）；预防用药共 ２１ 例次（２２畅８３％；其中有 ２０ 例次为手术预防用药） 。 ２ 用药情况（９２ 例次）
用药疗程或总时间 治疗用药中，最短为给药 １ 次，最长用药时间为 ２９ ｄ，平均用药（８畅９９ ±６畅１２ ） ｄ， 手术预防用药中，最短时间小于 ２４ ｈ，最长时间为 ４ ｄ。 用药时间或总时间合理 ８３ 例次（９０畅２２％），包括 治疗 用 药 ６５ 例 次 （ ９１畅５５％）， 预 防 用 药 １８ 例 次 （９０％）；不合理：共 ６ 例次，包括疗程短于或长于推荐 治疗时间分别为 ４，２ 例。
溶媒 溶媒合理：共 ７５ 例次（８１畅５２％），包括治
疗 用 药 ５８ 例 次 （ ８１畅６９％）、 预 防 用 药 １７ 例 次 （８０畅９５％）。 溶媒不合理：用量不足。
用 法 用 量 用 法 用 量 合 理： 共 ８１ 例 次 （８８畅０４％），包括治疗用药合理 ６６ 例次（９２畅９６％）、预 防用药合理 １５ 例次（７１畅４３％）。 不合理：共 １１ 例次 （１１畅９５％），包括 ８ 例次单次剂量不足、２，１ 例次分别 用药间隔过长、较短。
万方数据
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中 国 临 床 药 理 学 杂 志
第 ３０ 卷 第 ２ 期 ２０１４ 年 ２ 月（ 总第 １７２ 期）
美 国治疗指南、美国治疗监测实践指南［８］ ；抗菌药物 临床应用指导原则（卫生部，卫医发〔２００４〕２８５ 号）。 ２ 病例评价 ２畅１ 入排标准
纳入标准 我院 ２０１３ 年 １ 至 ３ 月出院患者中住 院期间使用过万古霉素类药物的患者病历（ 每月随机 抽取 ３０ 份）。
患者信息包括：①患者基本信息：性别、年龄、体 重、过敏史、就诊科室；②诊断：入院诊断、用药目的； ③实验室指标和影像学检查；④用药相关项目：适应 症、给药过程、联合用药、配伍禁忌及相互作用、治疗 药物监测、临床疗效、不良反应、管理指标。
按照已建 立 的 评 价 体 系， 逐 项 进 行 用 药 合 理 性 点评。 ３ 数据处理
手术预防用药（２０ 例次） 时机及滴注时间 有 ８ 例次（４０％）在术前 １ ｈ 给药。 不合理用药时机共 １２ 例次（６０％），包括 ２ 例次在术前小于 １ ｈ 给药、１０ 例 次在术后给药。 静脉滴注时间：１ ｈ 和小于 １ ｈ，其均 为 １０ 例次（５０％）。
联合 用 药 联 合 用 药 共 ７０ 例 次 （ ７６畅０９％）， 见表 １。
Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｂｅｉｊｉｎｇ
ｓｅｓｓｍｅｎｔ畅Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ ｏｆ ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎｓ ′ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ
蚪翠犟舞 １０００３４， Ｃｈｉｎａ； ２畅ａ畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ， Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ； ｂ畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏ－ ｇｙ ａｎｄ Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ， Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ， Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １００１９１， Ｃｈｉｎａ； ３畅Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｒｅ－ ｓｅａｒｃｈ， Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ／Ｐｈａｒｍａｃｙ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａ－ ｔｉｏｎ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｓ－ ｓｏｃｉａｔｉｏｎ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００３５， Ｃｈｉｎａ）