国家药物政策与合理用药
国家重点监控药品合理用药的政策及法规研究
国家重点监控药品合理用药的政策及法规研究药品合理使用是保障公众健康的重要环节，而国家对于药品合理用药的政策和法规制定也是非常重要的。
本文将对国家重点监控药品合理用药的政策及法规进行研究，以了解其内容和实施情况。
一、政策背景随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求也逐渐增加。
然而，药品滥用与不合理使用的问题也逐渐凸显。
为了保障公众健康，国家制定了一系列的政策和法规来监控药品的合理使用。
二、国家重点监控药品合理用药的政策1. 药品审评政策：国家药品监督管理局负责对所有药品的审评和审批工作。
该政策旨在确保药品的疗效和安全性，以减少潜在的危害。
2. 药品目录管理政策：国家医疗保障局制定了药品目录管理政策，将药品分为三个类别：纳入医保目录、纳入基本药物目录和自费药品。
这有助于指导公众选择合理的药物治疗方案。
3. 药品价格管理政策：为了控制药品价格，国家发展和改革委员会制定了一系列政策。
这包括统一药品价格、控制药品涨价幅度等。
这些政策旨在降低药品价格，提高公众购药的可负担性。
4. 药品信息公开政策：国家药品监督管理局要求药企向公众公开药品的成分、功效、用途、禁忌等信息，以提供科学、客观的药品信息，帮助患者和医生做出理性的用药决策。
5. 不合理用药整治政策：国家卫生健康委员会强调了不合理用药的整治工作，要求医疗机构严格遵守用药规范和临床路径，加强药师和医生的培训，提高用药合理性。
三、国家重点监控药品合理用药的法规1.《药品管理法》：该法规是药品管理的基础法律，规定了药品的生产、流通、使用等环节的管理要求，保障公众用药的安全与合理性。
2.《药品监督管理条例》：该条例详细规定了药品监督管理工作的内容和程序，包括药品监管部门的职责、监管措施和药品追溯等要求，保障公众享有安全、有效的药品。
3.《基本药物目录制度》：该制度指导制定和调整基本药物目录，确保基本药物的合理供应和使用，并规定了基本药物的性能、疗效和使用范围。
国家基本药物制度与合理用药相关政策中成药
1 如何正确使用药品说明书？
药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学信息，是指 导医师和医师用药的法律依据。同时药品说明书也是广大患者自 我药疗，购买和使用非处方药品的主要依据。 药品说明书作为使用药品的中药参考，对于安全、有效用药起 着决定性作用。因此在医疗实践中，临床医师、药师以及患者都 应高度重视药品说明书作为用药依据的重要地位，要仔细阅读说 明书给出的各项信息，学会使用药品说明书，以保证安全、有效、 合理地用药，尽可能避免和减少药品不良反应。
国家基本药物指南（中成药部分）
内容提要
一、《国家基药指南》 （中成药部分） 内容简介 二、《国家基药指南》 （中成药部分） 特色优势 三、《国家基药指南》 （中成药部分） 合理使用 四、《国家基药指南》 （中成药部分） 学习要求
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一、《基药指南》（中成药部分）内容简介
1、《基药指南》（中成药部分)编写目的
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4、《基药指南》（中成药部分）覆盖中医病（证）、西 医疾病数量
2012年版《基药指南》（中成药部分）在编写中注重与 临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖 了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科、 外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药， 覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求。 由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地 方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。
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中医认为“病”是代表具体疾病全过程的特点和规律，是疾 病的根本性矛盾；“症”是病人主观感受到的单个症状；“证” 是对疾病所处一定阶段的病因、病性、病位等的概括，是由若 干症状组成的证候群。 所谓辨证，就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料、症状 和体征，通过分析、综合、辨清疾病的病因、性质、部位以及 邪正之间的关系，概括、判断为某种性质的证，也叫证候。 中医的辨证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六 经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证等，可用于 不同性质疾病的辨证诊断。
国家基本药物优先合理使用管理制度
国家基本药物优先合理使用管理制度为贯彻落实《国家基本药物目录》2018年版、《国家基本药物临床用药指南》和《国家基本药物处方集》等基本药物方面相关政策的实施，保障人民群众用药女全、有效、经济，结合我院临床用药实际情况，现制定我院基本药物优先和合理使用制度及措施如下：一、国家基本药物的概念基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，特征是安全、必需、有效、价廉。
二、指导思想国务院《关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发【2018】88号文）、河南省《关于完善国家基本药物制度的实施意见》（豫卫药政【2019】1号文）以及驻马店市《关于认真做好国家基本药物制度实施工作的通知》（驻卫药政【2019】4号文）等文件明确要求，各类医疗机构要将国家基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。
各科室要统一思想,扎实做好基本药物配备、使用工作。
确保达到二级医院要求的使用比例，即我院的国家基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于50%o三、组织管理医院“药事管理与药物治疗学委员会”负责我院国家基本药物的使用管理。
日常工作由药剂科全面负责：组织国家基本药物优先合理使用的宣传、培训及监管，国家基本药物的采购、供应、基础数据的维护。
药剂科人员负责国家基本药物的处方点评，对科室是否优先使用国家基本药物情况进行分析总结，把考核结果与科室质控相结合报质控办。
并按上级卫生行政部门要求的时间，定期在河南省基本药物制度监测评价系统网站进行网络直报我院基本药物使用情况，临时性上报上级部门要求的其他数据。
四、具体措施和规定1 .加强国家基本药物优先合理使用的培训药剂科负责整理我院国家基本药物品种目录及相关资料，每年定期组织对医务人员进行基本药物合理应用培训教育工作。
2 .加强处方点评药剂科每月对医师处方（医嘱）是否优先合理使用国家基本药物进行检查、分析、反馈、上报。
3 .实行科室负责制临床优先合理使用国家基本药物实行科室负责制，并与科室质量考核挂钩,将国家基本药物使用金额比例分解到每个临床科室。
合理用药相关政策依据
合理用药相关政策依据合理用药是医疗体系的重要组成部分，它关乎患者的生命健康、医疗资源的有效利用以及社会的整体福祉。
为实现合理用药，国家出台了一系列相关政策，本文将对这些政策依据进行概述。
一、国家药物政策国家药物政策是指导全国药物合理使用的纲领性文件。
它明确了药物遴选、储备、生产、流通、使用等各环节的规范，确保药品质量可靠、供应充足。
通过实施国家药物政策，旨在提高医疗体系对药品使用的监管能力，保障患者用药安全有效。
二、药品管理法规药品管理法规是规范药品研制、生产、经营、使用等全流程的法律制度。
它明确了药品监管部门、药品生产经营企业、医疗机构和医务人员的法律责任，对药品的注册、审批、生产、流通、使用等环节提出了严格的监管要求。
药品管理法规旨在保障公众用药权益，维护药品市场秩序。
三、医疗服务规范医疗服务规范是指导医疗机构及其医务人员提供医疗服务的标准。
它针对各类疾病和手术制定了详细的诊疗流程和服务标准，规范了医务人员的诊疗行为。
通过实施医疗服务规范，旨在提高医疗服务质量，减少不合理的医疗开支，保障患者获得优质、安全的医疗服务。
四、医疗保险政策医疗保险政策是国家为了保障公民的基本医疗需求而制定的保险制度。
通过实施医疗保险政策，为患者提供必要的医疗费用保障，减轻其经济负担。
医疗保险政策还对医疗服务的提供方提出要求，促进医疗机构合理用药，抑制过度医疗。
五、药品价格管理药品价格管理是为了控制药品价格过快上涨而采取的一系列措施。
通过实施药品价格管理，国家对药品价格进行合理调控，遏制不合理的药品费用增长，减轻患者经济负担。
同时，药品价格管理也有助于推动药品生产经营企业之间的公平竞争，促进行业健康发展。
六、公共卫生政策公共卫生政策是为了保障公众健康而制定的卫生政策。
通过实施公共卫生政策，国家加强对传染病、慢性病等的预防和控制，提高公众健康水平。
公共卫生政策还关注药品安全问题，加强药品不良反应监测和报告工作，确保公众用药安全。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析药品合理用药是保障国民健康的重要环节，而国家重点监控药品合理用药管理规范则是为了提高药物治疗效果、降低药物风险、减轻患者负担而制定的政策。
本文将对这一政策进行解读与分析，探讨其背景、目的以及具体的管理措施。
首先，我们需要明确国家重点监控药品合理用药管理规范的背景和目的。
药物治疗作为常用、有效的治疗手段，在疾病预防和治疗中发挥着重要作用。
然而，由于药物使用不当、滥用、过度使用等问题，导致了一系列不良后果，包括药物不良反应、耐药性增加、医疗费用上升等。
因此，国家出台了这一管理规范，旨在促进药品的合理使用，提高药物治疗效果，降低药物风险。
其次，我们需要对这一政策进行具体的解读与分析。
管理规范中明确了药品的重点监控范围和管理要求。
首先，重点监控的范围包括中药、西药和生物制品等，这些药品往往有一定的风险和副作用，需要特别加以关注和管理。
其次，管理要求主要包括临床应用规范、用药监测与评价、药品信息共享等方面。
通过规范临床应用可以限制药物的不合理使用，提高药物治疗的效果。
监测与评价可以及时发现和纠正药物的不良反应和风险，并对药物的疗效进行评估。
药品信息共享可以促进医疗资源的共享与管理，提高医疗效率，降低患者负担。
在具体执行过程中，国家重点监控药品合理用药管理规范还涉及到多个方面的实施措施。
首先是加强科研力量，推动药物的研发与改进，提高药物的疗效和安全性。
其次是建立与完善用药管理制度，制定统一的标准、指导方针和操作规范，确保各个环节的协同作用。
此外，还需要加强医药卫生部门的监管，加强对药品生产、流通和使用的监督，保障药物的质量和安全性。
同时，还需要加强信息化建设，建立药物信息平台，实现数据共享与管理，提高用药的科学性和规范性。
对于患者来说，国家重点监控药品合理用药管理规范也有一定的影响和要求。
首先是加强患者教育，提高患者的用药自觉性和合理性，避免药物的滥用和不当使用。
国家基本药物与合理用药
国家基本药物与合理用药前言随着我国医疗体制及医药行业不断发展，药品的种类越来越多，而且市面上药品价格也是参差不齐，有些贵到让人望而却步。
为了保障人民用药安全，我国于2009年出台《国家基本药物目录》，将部分常用、疗效确切的药品列入国家基本药物目录。
同时，为了更好地引导人们合理用药，国家也加强了对基本药物的管理与控制。
本文从国家基本药物及合理用药方面进行探讨。
国家基本药物国家基本药物目录《国家基本药物目录》是国内规模最大、范围最广、内容最全的基本药物目录，也是当今全球最大的国家基本药物目录之一。
目录中涵盖了各类常见病、多发病和重大传染病、慢性病等，包括内科、外科、妇产科、儿科、急诊及中药等各类药品。
其主要目的是为了保障人民基本用药需求，提高全民健康水平，降低医药费用开支负担。
国家基本药物的管理与控制根据国家药监局发布的文件，国家基本药物采取以下严格控制措施：•国家基本药品实行“国家组织集中招标采购”制度，其中内部集中采购按照国家目录标准采购，统一供应给各级医疗机构使用；•国家基本药物由国家药品监督管理部门通过“一品一标识码”等信息化控制手段，全程监管，防止假药流入市场；•国家基本药物标准流程定价按照相应审批程序执行，实现了合理价格，同时缩小药品价格差距；合理用药合理用药的概念所谓合理用药，是指在遵循临床指南和经验的前提下，在筛选出安全、有效的药物之后，按照适应症、用量和用药时间等合理概念，使患者在取得最佳疗效的同时，尽量避免药物不良反应及药品滥用、过度和不必要等问题的药品使用方式。
药品的应用可以是外用、内服、注射等多种方式，因此应根据不同的疾病，考虑不同的用药方式。
合理用药的重要性合理用药能够有效预防和控制疾病，提高治疗效果，避免或降低药物不良反应，减轻患者的痛苦和社会负担，降低医疗费用开支等。
通过合理用药，患者可以达到更好的治疗效果，减少疾病复发、转化率和死亡率。
助推合理用药的政策为了保障人民用药安全，我国已经相继出台了一系列政策措施，以简化药品审批流程、盘活壮大基本药物市场和提高药品质量其它措施，从而逐步推进合理用药和基本医疗保障的工作。
优先配备和合理使用国 家基本药物的管理规定
优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定一、引言国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
优先配备和合理使用国家基本药物对于保障公众健康、提高医疗服务质量、降低医疗费用具有重要意义。
为了加强国家基本药物的管理，促进合理用药，特制定本管理规定。
二、基本药物的配备（一）医疗机构应根据自身的功能定位和服务范围，按照规定的比例配备国家基本药物。
基层医疗卫生机构应将国家基本药物作为首选药物，配备品种数量不低于机构药品总品种数的一定比例（如50%）；二级及以上医疗机构应逐步提高国家基本药物的配备比例。
（二）医疗机构在制定药品采购计划时，应优先考虑国家基本药物。
对于临床必需但市场供应短缺的基本药物，应及时向相关部门报告，协调保障供应。
（三）建立国家基本药物储备制度。
医疗机构应根据临床需求和药品库存情况，合理储备一定数量的国家基本药物，以应对突发公共卫生事件和紧急医疗救治的需要。
三、基本药物的合理使用（一）加强医务人员培训。
医疗机构应定期组织医务人员学习国家基本药物相关政策和知识，提高合理用药水平。
培训内容包括基本药物的药理作用、适应证、禁忌证、不良反应、药物相互作用等。
（二）规范处方行为。
医务人员应严格按照《处方管理办法》和临床诊疗规范开具处方，优先选用国家基本药物。
对于同一疾病，在保证治疗效果的前提下，应首选基本药物进行治疗。
（三）开展处方点评。
医疗机构应建立处方点评制度，定期对处方进行点评，重点关注国家基本药物的使用情况。
对于不合理使用国家基本药物的处方，应及时进行干预和纠正，并对相关医务人员进行批评教育和培训。
（四）加强临床用药监测。
医疗机构应建立临床用药监测制度，对国家基本药物的使用情况进行监测和分析。
发现异常情况应及时采取措施，确保用药安全、有效、合理。
四、基本药物的采购与配送（一）医疗机构应按照有关规定，通过省级药品集中采购平台采购国家基本药物。
采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购质量和价格合理。
国家基本药物政策及合理用药考试题
国家基本药物政策及合理用药考试题一、单选题（每题5分）1.不合理用药的种种表现，不包括（）A.在无需药物治疗时，使用药物治疗B.金额多的处方用药IW）C.使用无效或疗效可疑的药物D.有效药物使用不充分E.进行药物治疗时，用错药物2.一岁以下儿童使用非儿童专用中成药时，应如何控制剂量OA.成人量的1/4B.成人量的1/3C.成人量的1/2D成人量的2/3E.同成人量3.关于特殊使用级抗菌药物的说法，下列错误的是OA.特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制B.特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权C.特殊使用级抗菌药物可在门诊使用D.感染病情严重者可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物E.免疫功能低下患者发生感染时可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物4.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次OA.一年B.二年C三年（正确答案）D.四年5.以下哪一项是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的药品OA.国家基本药物工作委员会规定的其他情况B.含有国家濒危野生动植物药材的C.临床治疗首选的iD.主要用于滋补保健作用，易滥用的E.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的6.2019年省级规定三级综合医院配备基本药物品种比例不得低于OA.30%l Y,›jB.40%C.50%D.60%7.2019年省级规定基层医疗卫生机构使用基本药物金额比例不得低于OA.50%B.60%lC.70%D.80%8.国家要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备晶种数占比分别不低于OA.90%>80%、60%B.80%>70%、60%C.70%>60%、50%D.90%、70%>60%9.2018年国家规定省级是否可以增补基本药物目录OA.未作规定B.独家品种C.中草药晶种D.不可以10.国家要求各级公立医疗机构形成力+X”用药模式，“1+X”是指OA.基本药物+非基本药物；"：）B.基本药物+省增补药品C.非基本药物+省增补药品D.省增补药品+民族药11.以下哪项不属于国家基本药物目录构成部分OA.保健品B.化学药品和生物制品C.中成药D.中药饮片12.下列属于超常处方的是OA.超量用药B.无适应症用药C.用法错误D.配伍禁忌E.用药禁忌13.下列哪项不应当判定为用药不适宜处方OA.遴选的药品不适宜B.药品剂型或给药途径不适宜C.无正当理由不首选国家基本药物的D.无正当理由超说明书用药川Uy W）14.下面哪个不是国家基本药物的功能定位OA.突出基本B.防治必需C.保障供应D.质优价廉E.保证质量F.降低负担二、判断题（每题5分）1.基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策.［判断题］对（正确'洛条）错2.在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物。
优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定3篇
优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定3篇优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定（一）一、基本药物指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药物,主要特征是安全、必需、有效、价廉;本实施办法中所指基本药物包括国家基本药物和省增补药物；二、组织领导及责任一医院成立基本药物优先配备和合理使用领导小组,人员由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任；二职责及分工1、基本药物优先配备和合理使用领导小组负责建立健全基本药物的引进、使用、评价及监管等各项制度；2、医务科负责组织基本药物优先合理使用的宣传、培训及监管;3、药剂科提供技术支持，负责基本药物的供应、处方专项点评及基本药物临床应用指南、基本药物处方集等相关知识的资料收集；三、基本药物的配备及引进一医院优先配备基本药物,药品遴选专家在遴选本院基本药物目录时,在满足临床需要的原则上，优先选择基本药物进入本院基本药物目录,医院配备的基本药物品种必须达到国家及广西制定的基本药物总品种的3096以上；二新品种的引进：药剂科根据临床需求、国家基本药物政策等相关要求拟定需要增补的基本药物品种、品规目录,报药事管理与药物治疗学委员会审核,然后按照卫生厅基本药物中标厂家进行引进；三现有品种的调整：我院现有基本药物品种予以保留，未中标的品规由药剂科参照卫生厅基本药物中标结果确定中标厂家,报分管院长审核、签字后执行；四药品采购人员合理制订药品采购计划,应适当增加基本药物的采购量,保持药库有充足的库存,尽可能防止基本药物短缺;药品验收入库人员，对基本药物应优先验收,优先入库,优先发放；四、基本药物优先合理使用相关措施一加强基本药物优先合理使用的培训；药剂科收集国家及省增补基本药物R录、基本药物处方集及基本药物临床应用指南等相关材料,由医务科采用网上学习或集中培训等方式,对全院医师进行培训并考核；二医院将基本药物使用金额的比例分解到每个临床科室，医院根据各临床专业科室的诊疗特点及我院基本药物的供应情况,设置各科室的基本药物使用指标各临床科室基本药物使用金额比例指标情况见后附表;特殊情况下无法达到此比例的科室必须书面向医务科说明理由，经医务科论证后重新确定其基本药物使用金额比例；三严格落实贵重药品审批制度,通过医院网络系统控制医师贵重药品处方权限,提高基本药物使用金额比例；五、监督管理一医院每月对各临床科室基本药物使用指标的执行情况进行追踪检查及统计分析,基本药物使用指标不达标的临床科室，医疗质量考核科室评分中扣2分；同时将科室基本药物指标完成情况作为年终评优评先的依据,对使用较好的科室给予表彰；二药剂科按规定对基本药物的使用进行专项处方点评,并将点评结果上报医务部；医务部对处方点评结果进行公示,对使用不达标的科室主任进行告诫谈话和通报；三建立基本药物优先合理使用的长效机制，将基本药物合理使用情况与医师定期考核、职称晋升、绩效工资发放、年终评奖评优等工作挂钩,推动医师优先、合理使用基本药物；为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《山东省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本办法。
国家基本药物的合理使用
目前合理用药水平现状
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我国每年有20万人死于药品不良反应 我国每年有 万人死于药品不良反应, 其中 40%死于抗 万人死于药品不良反应 死于抗 菌药物滥用； 菌药物滥用； 每年约有3 每年约有3万名儿童因不恰当地使用耳毒性药物造成耳 其中95 以上是氨基糖苷类抗生素； 95%以上是氨基糖苷类抗生素 聋,其中95 以上是氨基糖苷类抗生素； 1998年一项统计表明, 仅不合理使用第三代头孢菌素 1998年一项统计表明, 年一项统计表明 一项就使我国每年浪费卫生资源7亿元以上。 一项就使我国每年浪费卫生资源7亿元以上。 1984年中华医学会和中国药学会联合召开《首届全 年中华医学会和中国药学会联合召开《 年中华医学会和中国药学会联合召开 国合理用药专题学术讨论会》与会专家普遍认为： 国合理用药专题学术讨论会》与会专家普遍认为：
青霉素类 头孢菌素类 氨基糖苷类 大环内酯类 喹诺酮类
一、青霉素类
品 名 耐 耐 抗G+菌 抗G-菌
酸 青霉素 卞星青 霉素 酶 作用特点 抗菌谱窄：不产酶的G+球 菌、螺旋体 苄星青霉素为一长效青霉 素，吸收较慢，维持时间 长，不能替代青霉素用于 急性感染。 一般限用于产青霉素酶并 对甲氧西林敏感的葡萄球 菌感染 抗菌谱较广，对耐酶菌无 效，对流感杆菌作用稍强 ， 皮疹发生率高
四、大环内酯类
阿奇霉素
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作用特点： 作用特点： 抗菌谱较红霉素扩大；对流感嗜血杆菌有良好作用； 抗菌谱较红霉素扩大；对流感嗜血杆菌有良好作用； 对军团菌、支原体、衣原体作用更强；口服吸收完全。 对军团菌、支原体、衣原体作用更强；口服吸收完全。 使用注意： 使用注意： 大环内酯类抗菌药物属时间依赖性抗菌药物， 大环内酯类抗菌药物属时间依赖性抗菌药物，但该药 半衰期长>41h，作用持续时间长，有抗菌药物后效应 半衰期长 ，作用持续时间长， ）。一般连服 日停药。 （PAE）。一般连服 日停药。 ）。一般连服3-5日停药
国家基本药物目录及合理使用
目录（基层医疗卫生机构配备使用部分 ）》（2009版），包括化药、中成药共 307个药品品种。 ❖《国家基本药物目录（其他部分）》是 基层部分的扩展，将配合公立医院改革 试点尽快制定出台。
此制定了基本药物示范目录，同时制定了标准治 疗指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安 全有效、合理使用。 ❖ WHO建议：根据国情，制订国家处方集
基本药物提出的背景
处方管理办法
❖第一章(总则)第四条 医师开具处方和药 师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的 原则……
❖第四章（处方的开具）第十五条：医疗机 构应当根据本机构性质、功能、任务，制 定药品处方集。
国家基本药物制度解读及合理使用
提纲
❖国家基本药物简介 ❖临床如何合理用药 ❖国家基本药物的合理使用 ❖ 抗微生物药 ❖ 糖皮质激素 ❖注射剂
关于药物的系统工程 国家药物政策
国家标准 治疗指南
国家基本 药物目录
国家 处方集
药物和治疗学委员会
本单位治疗 指 南（路 径）
本单位 处方集目录
本单位 处方集
国家基本药物制度 解读
国家基本药物制度的概念
❖ 一、国家基本药物：
指适用基本医疗需求、 剂型适宜、安全有效、 价格合理、保障供应、 公众公平获得的药品。 是用以满足民众健康医 疗需求的基本药物，它 是安全性高、疗效好、 价格合理、质量符合国 家规定、使用方便的药 品。
国家基本药物制度的概念
❖二、国家基本药物目录： ❖指包含所有经过科学评价而遴选出的具有
代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基 本药物清单。
国家药物政策的基本目标
5. 药品价格和支付：合理控制药品价格，加强药品价格监管，降低药品的负担，保障公众 的用药权益。同时，建立合理的药品支付机制，提高医保覆盖范围和保障水平。
国家药物政策的基本目标
国家药物政策的基本目标
国家药物政策的基本目标是保障公众的药物安全和合理用药，提高药物的质量和可及性， 促进药物创新和发展，以满足人民群众的健康需求。具体来说，国家药物政策的基本目标包 括以下几个方面：
1. 药物安全：确保药物的质量、疗效和安全性，加强药品监管和药物安全监测，防止药品 质量问题和不良反应的发生，保护公众的健康和安全。
2. 合理用药：促进合理用药，推动医疗机构和医生科学、规范地开展药物治疗，提高医生 和公众的药物知识和意识，减少药物滥用和误用。
国家药物政策的基本目标
3. 药物质量和可及性：提高应和可及性，尤其是对于贫困地区和特殊群体，保障他们的基本药物需求。
6. 国际合作与交流：加强国际合作与交流，吸取国际经验和先进技术，推动国际药物政策 的协调和合作，共同应对全球药物安全和公共卫生挑战。
通过实施这些基本目标，国家药物政策旨在保障公众的健康权益，提高药物治疗效果，推 动药物产业的发展，促进国家的医疗卫生事业进步。
国家基本药物优先使用和合理使用制度
国家基本药物优先使用和合理使用制度国家基本药物优先使用和合理使用制度是指根据国家卫生和健康发展需要，为保障和维护人民群众基本药物需求，合理利用有限的卫生资源，建立的一套全面、科学、规范、有序的制度。
该制度旨在通过优先使用基本药物、限制高价药物使用、加强合理用药教育等多种措施，加强对药物的合理管理，为患者提供安全有效的治疗药物。
国家基本药物优先使用和合理使用制度的核心目标是保障人民群众的基本药物需求。
基本药物是指适用于80%以上人民群众的常见、多发、急慢性疾病的必需药物。
通过优先使用基本药物，可以提高人民群众的就医满意度，减轻负担，促进健康中国建设。
国家基本药物优先使用和合理使用制度的关键是限制高价药物的使用。
高价药物是指治疗费用较高、患者普遍难以承担的药物。
通过限制高价药物的使用，可以合理配置医疗资源，避免药价虚高，减轻患者经济负担。
同时，也可以推动药品的合理定价，促进药品市场的正常竞争，保证药品的价格合理、质量可靠。
国家基本药物优先使用和合理使用制度的实施还需要建立健全相关的监管和管理机制。
包括建立基本药物目录、医保报销政策等。
同时，还需要加强对药品市场的监管，打击假冒伪劣药品的生产和销售，加强对医疗机构和医药企业的监督检查，确保药品的质量和安全。
然而，国家基本药物优先使用和合理使用制度的实施也面临一些挑战。
首先，如何确定基本药物目录是一个复杂的问题，需要考虑病种的多样性、患者需求的差异性等因素。
其次，医疗机构和医务人员的合理用药意识和能力也需要提高，需要加强对医务人员的培训和教育。
此外，药品市场监管也需要加强，避免药品价格虚高和假冒伪劣药品的出现。
综上所述，国家基本药物优先使用和合理使用制度是保障人民群众基本药物需求的重要举措，对提高医疗资源利用效率，保障患者药物需求，促进人民群众健康具有重要意义。
然而，其实施过程中还需要克服一些困难和挑战，需要加强相关政策和监管的制定和实施。
只有全面健全的制度和配套措施才能真正实现基本药物优先使用和合理使用的目标，为人民群众提供更好的医疗服务。
国家基本药物政策
三、基础性技术文本解读
2012年版目录变化 前言说明
化学药品和生物制品
新版目录与2009版目录比较 新版目录：编写体例和格式。
中成药 中药饮片 附录
➢ 说明部分对目录的构成、编排、品种名称、剂型和规 格、目录内“注释”，以及目录中的中药饮片等进行 了必要阐释；
➢ 目录分类化学药品和生物制品按临床药理学分类，中 成药依据功能分类；中药饮片不列具体品种，用文字 表述。
合理用药
• 合理用药是在相关政策制度的框架下，运用药 物流行病学理论和相关平台技术评估不同国家、 不同地区和不同机构药物资源配置和利用状况， 通过相应政策制度的推行，制定具体的管理落 实措施，采用循证医学方法寻找最佳证据，形 成技术指南，应用一系列专业技术手段，以个 体化用药为核心，优化药物治疗方案，实现用 药的安全、有效、经济、适当，进而达到消费 者、服务提供方、第三方以及国家等多方共赢 的用药模式。
相关政策法规
《中共湖北省委湖北省人民政府关于印发湖北省深 化医药卫生体制改革实施方案的通知》（鄂发 [2009]24号） 湖北省实施国家基本药物制度暂行办法 湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办 法 湖北省试点地区基层医疗机构配备使用基本药物管 理办法（试行）
处方管理办法 《国家基本药物临床应用指南》 《基本药物处方集》 《湖北省实施国家基本药物制度实用指南》
新版目录中部分药物品种的剂型和规格如下： ➢ （1）阿奇霉素：片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g（25 万单位）；颗粒剂
：0.1g（10 万单位）； ➢ （2）克林霉素剂型和规格：（盐酸盐）片剂、胶囊：0.15g，（盐酸盐）注射液：
2ml:0.15g，（盐酸盐）注射用无菌粉末：0.15g。 ➢ （3）氨氯地平剂型和规格：（苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：5mg。 ➢ （4）美托洛尔：（酒石酸盐）片剂：25mg、50mg，（酒石酸盐）注射液：5ml:5mg
国家基本药物制度与合理用药的关系探讨
国家基本药物制度与合理用药的关系探讨摘要：目的探讨国家基本药物制度与合理用药的关系。
方法分析我国滞后的国家基本药物制度对合理用药的影响，并提出促进合理用药合理用药一直是社会关注的热点。
合理用药涉及多门学科，在实践中受国家药物政策、法律法规等诸多社会因素的制约与影响，而国家基本药物制度是国家药物政策的基础，是促进合理用药的核心。
在国家推行基本药物制度之际。
关于合理用药问题的探讨也受到了多方关系关键字：国家基本药物制度；基本药物；合理用药；探讨合理用药一直是社会关注的热点。
合理用药涉及多么学科，在实践中受国家药物政策，发露法规的等诸多因素的制约和影响，而国家基本药物制度是国家药物政策的基础，是促进合理用药的核心。
在国家推行基本药物制度的时候，关于合理用药问题也受到诸多关注。
１国家基本药物制度与合理用药的关系建立国家基本药物制度的目标是：既满足广大公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，使人人享有基本医疗卫生保健，达到最佳的社会效益和经济效益。
这一目标概括起来有３方面内容：提高药品的可获得性；保证药品的可支付性；促进药品的合理使用“Ｉ。
可见，合理用药是国家推行基本药物制度的目标之一。
国际上早就将基本药物与合理用药的概念相结合。
１９８５年，在肯尼亚首都内罗毕举行的合理用药专家会议上，合理用药定义为：要求患者获得适合其临床需要、符合个体需求的剂量、适宜的期限以及对患者及其社区费用最低的药物。
这次大会还扩展了基本药物的概念，使国家基本药物制度包括高度重视合理用药的内容。
合理用药的核心内容是制定和推行国家基本药物制度，而完善的国家基本药物制度对合理用药具有积极的推动作用2 我国之后的国家基本药物制度２．２推行国家基本药物制度、促进合理用药的建议政府协调，保障各方面利益合理用药依赖于国家方针政策的制定和调整，作为国家药物政策基础的国家基本药物制度，只有其顺利推行和不断完善才能在促进合理用药方面发挥作用。
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论文提纲1.我国药物政策
1.1基本药物制度
1.2药物分类管理
2.影响合理用药的原因分析
2.1法律法规不够完善
2.2医药卫生体制改革不彻底
2.3药品评价体系不健全
3.促进合理用药的建议
3.1 加强立法完善法规建设
3.2 加强政策协调
3.3加快医疗改革步伐
3.4深化药品流通体制改革
国家药物政策与合理应用
13秋药学 ()
摘要：国家药物政策是由政府制定，用于指导药品研究、生产、流通、使用和定价等方面的纲领性文件。
通过研究我国药物政策实施过程中存在的问题并进行原因分析，该文作者认为应坚持国家药物政策在建立合理用药制度方面的基础和主导作用。
通过不断完善药物政策法规体系来提高合理用药水平，是建立合理用药制度应坚持的基本方法和途径。
关键词：国家药物政策合理用药。
国家药物政策是由政府制定，用于指导药品研究，生产，流通、使用和定价的纲领性文件，它强调基本用药政策和合理用药的理论相结合，旨在提高临床合理用药水平，保障社会广大人群I临床用药的基本需求，使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。
国家药物政策最基本的目标有三点：让消费者买得到、买得起基本药物；保证向公众提供安全、有效、优质的药物；医护人员与公众共同改善处方，促进合理用药。
目前，公认的合理用药包含了安全、有效、经济、适当4个要素。
对合理用药的包含要素及国家药物政策的基本目标进行比较不难发现，合理用药与国家药物政策相互渗透，相辅相成。
通过推行国家药物政策实现合理用药。
1.我国药物政策
1．1 基本药物制度基本药物是国家药物政策的基础和核心，也是合理用药的基础和核心。
制定和实施基本药物目录，是规范医疗机构用药行为，促进临床药物使用安全、有效、简便、及时、经济，保障合理用药的重要手段。
我国从 1982年颁布第一版基本药物目录，至今已二十多年，但到目前为止，基本药物制度的执行还主要停留在目录的调整上，已经制定的国家基本药物目录并未真正发挥其作用。
在药品使用的主要终端，有相当数量的临床医师在处方用药时首先考虑的是医保和医院用药目录，对所使用的药品是否为国家基本药物，什么是国家基本药物，几乎一无所知。
这一现象折射出，基本药物制度从制度的建立、立法到监管，都存在着严重缺失，其在提高合理用药水平方面的作用并未得到实际的发挥。
1.2 药品分类管理实行药品分类管理，是在医疗机构之外，通过药物政策来加强药品管理、促进合理用药的有效方法。
我国自1998年以来，一直将药品分类管理作为重要的药物政策积极推行，并制定了一系列相应的管理法规，至2005年底，所有零售药店基本实现了药品分类管理。
目前，我国的药品分类管理尚存在以下主要问题：零售药店为保住处方药销售份额违规销售处方药的现象较为普遍，零售药店缺乏正规、合法、畅通的处方药处方来源，零售药店执业药师的数量、素质不能满足药品分类管理的需要，公众对药品分类管理的认识和理解不到位等，这些问题的存在一定程度上影响了我国药品分类管理深入实施的进程，对医疗机构之外合理用药带来隐患。
2.影响合理用药的原因分析
在药物政策层面，影响合理用药的原因主要有以下四个方面。
分类原则
2．1 法律法规不够完善在 WHO组织各国专家制定的《国家药物政策指南》中，将国家相关法律和法规列入国家药物政策的重要组成部分。
我国在药品供应、药品质量保障等方面虽然，已经颁布了一系列法律法规，在促进合理用药方面，也先后颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》《处方管理办法》等相关的法规与条例。
但仍然存在突出的问题：一是药物政策的立法尚存在明显的漏洞与空白，如在药物选择、合理用药等方面，我国的基本药物制度、合理用药制度均没有立法，已颁布的基本药物目录难于在临床用药中实施，与其立法上的缺失存在直接的关联。
二是政策之间的衔接还存在一定的空档、矛盾甚至冲突。
如长期以来，基本药物目录与医保目录“双轨”运行，各自为政，带来一系列弊端；医疗机构药房和社会药店由于体制、机制不对称，药品分类管理同样各行其道；基本药物遴选、药品不良反应监测缺少科学的评价与决策机制等，亦需要在立法上提供依据和保障。
2．2 医药卫生体制改革不彻底，当前我国医药卫生行业存在诸多问题的根源在于医药不分业、以药养医的体制。
据统计，目前，我国 80％以上的药品是通过医生开处方，由医院药房卖给患者。
医院处于药品零售的垄断地位，成为利益集团、逐利主体。
一方面，由于政府卫生投入严重不足，医疗机构依靠以药补医和医疗服务收费维持运行，实行创收归己、自行支配的政策，直接导致公立医疗机构趋利行为严重，职业道德建设薄弱，医疗资源浪费和患者负担加重。
医生开方与个人收入挂钩，医生过度治疗、过度用药、过度检查，使医疗费用逐年提高。
数据显示，2005年全国医院门诊医疗费收入高达 2918．7亿元，药费比例高达 52％。
另一方面，医药生产、经销企业面对激烈的市场竞争，企业生存、发展的难度增大。
由于医疗卫生系统的行业垄断，导致医药经营企业不择手段争夺客户，利用回扣进行贿赂承揽工程、推销产品成为行业“潜规则”。
许多药品生产企业将回扣视为必要的业务费用，营销人员的工资、奖金与个人销售额直接挂钩。
现行医药卫生体制带来的直接影响是导致了药品运行机制的市场化，市场的营利动机使合理用药无可奈何地失去了赖以存在的土壤与环境。
2．3 药品评价体系不健全，我国药品不良反应报告与监测一直处于“药监部门”单兵作战的状态。
在监督网络中，由于医院这一主要的监测点与药监部门的非行政隶属关系，造成网与点的脱节现象。
而由于观念错误，更导致药品不良反应漏报、瞒报率一直居高不下，药品上市后的安全评价缺乏必要的信息依据与支持。
3.促进合理用药的建议
促进合理用药是一项艰巨任务，有其长期性和复杂性。
但同时，合理用药又是一项时不我待、迫在眉睫的功在千秋之举。
党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，将基本药物制度列为民生建设的内容，已充分说明了这一点。
3．1 加强立法完善法规建设，国家立法机关或相关职能部门，应从为人民用药安全负责的高度出发，加快药物政策的立法进程，逐步建立并完善药物政策法规体系。
应积极借鉴
将基本药物遴选与科学的疾病治疗指南相结合的做法，加紧制定与医疗卫生改革相适应的基本药物目录，将目录用药作为药品采购、流通的依据，作为医疗保险报销的基础目录。
建立相关的配套制度，还基本药物政策应有的法律地位，使其在合理用药方面的基础作用得以充分发挥；同时，应加紧进行以“促进合理用药”为核心的政策与法规的研究，着力解决药物政策空档、填补法规空白，通过立法，进一步规范医疗机构、社会零售药店、医务人员的临床用药行为，使合理用药有章可循。
3.2 加强政策协调，部门协作安全用药、合理用药事关国家药物政策的方方面面，涉及到多个相关职能部门，关联面广、情况复杂、难度大。
首先应在政策的科学性、合理性、公平性上下功夫，政策制定者要站在国家，政府的立场和高度，坚持以人为本、执政为民，摒弃部门利益，进行政策设计和安排；其次，应加强相关职能部门工作上的衔接、协调与协作，使可能危及药品安全使用的各种矛盾在国家药物政策建构的框架内得到最大程度的解决，力求发挥最大的政策效能。
如药品的供应体系包括了药品的生产、购买、贮藏和销售4个环节，国家药物政策应能制订相应的措施，保证部门之间相互合作、密切配合，使药厂· 272 · Herald ofMedicineVo1．28 No．2 February2009 生产出优质、高效的药品，在流通环节能够保证药品质量，最后让消费者用上高效、优质、价廉的药品。
3．3 加快医疗改革步伐、注重措施落实医药卫生体制改革的重点在于实施医药分业，切断医院、医生与药品销售之间的直接经济利益联系。
医药分业的科学性与合理性，早已被理论和多国的实践所证实，改革的必要性毋庸怀疑。
应确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务中的主导地位，强化政府责任与投入，逐步取消公立医疗机构以药补医机制。
应打破医疗机构行业垄断与定点医保垄断，建立医院处方面向社会零售药店的制度，建立医疗机构、医生、药店之间有序竞争的格局。
再者，卫生部门应积极转变职能，实现工作重心由办向管、由经营向公共服务的转变。
3．4 深化药品流通体制改革、加强药品监管药品生产、经营企业数量多、规模小，产品及企业的竞争能力低下，是造成行业不正之风的根源之一。
为此，要制定严格的生产、流通企业准入制度，加强对生产企业 GMP跟踪检查与生产监管，加强对流通企业经营的检查，严格药典标准、加强药品注册再注册审批、药品监测与评价等各个环节的药品监管，通过严格市场准入、规范市场秩序，创造有利于市场竞争、有利于合理用药的良好社会环境。
合理利用有限的卫生资源，以最小的经济投入解决最大多数人疾病的痛苦，是国家制定药物政策的重要目标和责任。
合理用药是人类社会对药物治疗的理想与追求。
许多国家的管理实践已经证明，坚持国家药物政策在促进合理用药方面的基础和主导作用，通过不断完善药物政策法规体系来提高合理用药水平，是促进合理用药应坚持的基本方法和途径… 。
[参考文献 ]
[1] 中国医药商业协会．创造公开、公平、公正的市场环境——对我国医药卫生体制改革的意见和建议 [N]．中国医药报，2007-03-06 (B4)．
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制定我国国家药物政策的必要性与迫切性[J].中国
药学杂志，2001,36（12）：793—795。